Gripex Iot

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gripex Hot

(650 mg + 50 mg + 10 mg)/sobre, polvo para preparar solución oral
( Paracetamol + Ácido ascórbico + Clorhidrato de fenilefrina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

1. Qué es Gripex Hot y para qué se utiliza

2. Información importante antes de tomar Gripex Hot

3. Cómo tomar Gripex Hot

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Gripex Hot

6. Contenido del paquete y otra información

1. QUÉ ES GRIPEx Hot Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gripex Hot, polvo para preparar solución oral, es un medicamento de acción combinada con efectos antipiréticos, analgésicos y descongestionantes nasales. Alivia los síntomas del resfriado, la gripe y las enfermedades similares a la gripe.
La indicación para el uso de este medicamento es el alivio de los síntomas del resfriado, la gripe y las infecciones similares a la gripe, como la fiebre, los dolores de cabeza, la garganta, los dolores musculares y óseos, así como los síntomas de la inflamación de la mucosa nasal que ocurren en el resfriado y la gripe.
Si después de 3 a 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR GRIPEx Hot

Cuándo no tomar Gripex Hot

• Si el paciente es alérgico a los principios activos o a las aminas simpaticomiméticas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si se presentan las siguientes enfermedades:
• enfermedad coronaria inestable,
• trastornos del ritmo cardíaco,
• hipertensión arterial,
• deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y metemoglobina reductasa,
• insuficiencia hepática o renal grave,
• infección viral del hígado,
• enfermedad alcohólica,
• fenilcetonuria,
• glaucoma de ángulo estrecho,
• ángulo de filtración anatómicamente estrecho.
• Durante el uso de medicamentos del grupo de inhibidores de la MAO y durante el período de hasta 2 semanas después de dejar de tomar estos medicamentos.
• Durante la ingesta de zidovudina (medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH).
• En niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Gripex Hot, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Debe consultar a un médico si:
• el paciente tiene: insuficiencia hepática o renal, asma bronquial, hiperplasia de la glándula prostática, hipertiroidismo, síndrome de Raynaud (blanqueamiento, seguido de cianosis de los dedos de las manos y los pies, los bordes de las orejas y la punta de la nariz, que ocurren con frecuencia bajo la influencia del frío o las emociones), enfermedad coronaria, hipertensión arterial, diabetes;
• el paciente toma medicamentos anticoagulantes.
• Debido al riesgo de sobredosis, debe verificar si otros medicamentos que toma contienen paracetamol.
• No debe tomar otros medicamentos para la gripe, el resfriado y los medicamentos que reducen la congestión nasal al mismo tiempo.
• El uso de este producto por personas con insuficiencia hepática, que abusan del alcohol y que están en ayunas, puede aumentar el riesgo de daño hepático.

Durante el uso de Gripex Hot, debe informar inmediatamente a su médico si el paciente presenta enfermedades graves, incluidas enfermedades graves del riñón o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y pueden dañar los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también toma flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones, se han observado en pacientes con este medicamento efectos adversos graves, como la acidosis metabólica (un trastorno de la sangre y los fluidos corporales), que debe ser tratada de inmediato (véase el punto 2). Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluida la respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.

Gripex Hot y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe tomar este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan:

• paracetamol (principio activo que se encuentra en muchos preparados para el resfriado y la gripe);
• fenilefrina o pseudoefedrina (utilizados en el tratamiento sintomático de la inflamación de la mucosa nasal, es decir, la congestión nasal);
• otros simpaticomiméticos o inhibidores de la MAO (utilizados en el tratamiento de la hipotensión arterial o en la depresión);
• zidovudina (medicamento antiviral utilizado en el tratamiento de las infecciones por el virus del VIH).

Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar al mismo tiempo:

• medicamentos anticoagulantes (warfarina, cumarina);
• medicamentos antiepilépticos;
• barbitúricos (medicamentos que actúan como sedantes y relajantes);
• otros medicamentos que inducen enzimas microsomales hepáticas (por ejemplo, isoniazida, rifampicina, medicamentos antituberculosos);
• metoclopramida (medicamento antiemético);
• colinolíticos (utilizados en el asma bronquial, en el tratamiento de las úlceras gástricas y el reflujo, como medicamentos antieméticos, en los trastornos espasmódicos del tracto gastrointestinal, en el tratamiento sintomático de la enfermedad de Parkinson);
• flucloxacilina (antibiótico), debido al riesgo grave de trastornos de la sangre y los fluidos corporales (llamados acidosis metabólica), que deben ser tratados de inmediato (véase el punto 2);
• medicamentos que reducen la presión arterial (guanetidina, mecamilamina, metildopa, reserpina);
• indometacina (medicamento analgésico y antiinflamatorio, utilizado, entre otros, en la artritis reumatoide);
• antagonistas de los receptores β-adrenérgicos (medicamentos utilizados en la hipertensión arterial y las enfermedades del sistema cardiovascular);
• medicamentos antidepresivos tricíclicos.

El ácido ascórbico contenido en el medicamento aumenta la absorción de:

• aluminio (que se encuentra en los medicamentos que neutralizan el jugo gástrico);
• hierro.

Gripex Hot con alimentos, bebidas o alcohol

Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
No debe beber alcohol durante el tratamiento con este medicamento, debido al riesgo de daño hepático tóxico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento puede reducir la capacidad de concentración y reaccionar. Por lo tanto, durante el tratamiento con este medicamento, debe tener cuidado al conducir un vehículo y operar maquinaria.
Este medicamento contiene sacarosa.Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Una sobre contiene 1,981 g de sacarosa y 11,89 g de sacarosa en la dosis diaria (seis sobres). Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Este medicamento contiene 20 mg de aspartamo en cada sobre, lo que equivale a 120 mg en seis sobres (dosis máxima diaria). El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.
Este medicamento contiene 78,13 mg de sodio (principal componente de la sal de cocina) en cada sobre. Esto equivale al 3,9% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. CÓMO TOMAR GRIPEx Hot

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 12 años:1 sobre cada 4-6 horas (como máximo 6 sobres al día).
El contenido del sobre debe disolverse en un vaso de agua caliente.
Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
No debe tomar Gripex Hot durante más de 3 a 5 días sin consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gripex Hot

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico, incluso si el paciente se siente bien. Es posible que se requiera un tratamiento especializado en un entorno hospitalario. La sobredosis de paracetamol puede provocar un daño hepático que pone en peligro la vida.
Si la sobredosis ocurrió hace menos de 1 hora, debe inducirse el vómito.
Pueden aparecer síntomas como: náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos, lo que no excluye el daño hepático en curso. También pueden aparecer síntomas como temblores, ansiedad, insomnio, aumento de la presión arterial, aceleración significativa de la frecuencia cardíaca, palidez de la piel, retención de orina. En una etapa posterior, pueden aparecer dolor abdominal, ictericia.

Omision de la dosis de Gripex Hot

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Gripex Hot

Gripex Hot se utiliza para el alivio a corto plazo de los síntomas del resfriado, la gripe y las enfermedades similares a la gripe. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Estos incluyen:

• trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:reacciones alérgicas (picazón, urticaria);
• trastornos del sistema inmunológico:reacciones de hipersensibilidad hasta los síntomas del choque anafiláctico (que se manifiestan como trastornos de la conciencia, palidez de la piel, caída de la presión arterial, sudoración, producción de orina reducida, respiración acelerada, edema);
• trastornos gastrointestinales:náuseas, vómitos, trastornos de la digestión, ardor en el epigastrio, sequedad en la boca;
• trastornos cardiovasculares:aumento de la presión arterial, taquicardia (frecuencia cardíaca acelerada), trastornos del ritmo cardíaco, palidez de la piel;
• trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:trastornos de la respiración, ataques de asma bronquial;
• trastornos renales y urinarios:trastornos de la micción, cólico renal, necrosis de las papilas renales;
• trastornos del sistema nervioso:ansiedad, insomnio;
• trastornos psiquiátricos:alucinaciones, ansiedad, nerviosismo;
• trastornos de la sangre y el sistema linfático:granulocitopenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos en la sangre), agranulocitosis (falta de un tipo de glóbulos blancos en la sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• enfermedad grave que puede causar acidosis de la sangre (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Agencia de Registro de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 (22) 492 13 01, fax: +48 (22) 492 13 09
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de los efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR GRIPEx Hot

El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Gripex Hot?

Los principios activos de este medicamento son :
paracetamol 650 mg, ácido ascórbico 50 mg, clorhidrato de fenilefrina 10 mg,
Los excipientes son: aspartamo (E 951), sacarosa, ácido cítrico, citrato de sodio, aroma de limón 87A069 (que contiene citral), aroma de limón 875060 (que contiene citral y linalol), aroma de limón 501.476/AP0504, aroma de limón 875928, acesulfamo de potasio (E 950), amarillo de quinolina (E 104).

Cómo se presenta Gripex Hot y qué contiene el paquete?

El medicamento es un polvo para preparar una solución oral, envasado en sobres.
Envases:5, 7, 8, 10, 12 o 20 sobres en una caja de cartón.
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40
50-507 Breslavia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a:
USP Salud Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35
02-822 Varsovia
Teléfono: +48 (22) 543 60 00.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: