Gripex Iot Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gripex Hot Max

(1000 mg + 100 mg + 12,2 mg)/sobre, polvo para preparar solución oral
( Paracetamol + Ácido ascórbico + Clorhidrato de fenilefrina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 a 5 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

1. Qué es Gripex Hot Max y para qué se utiliza

2. Información importante antes de tomar Gripex Hot Max

3. Cómo tomar Gripex Hot Max

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Gripex Hot Max

6. Contenido del paquete y otra información

1. QUÉ ES GRIPex Hot Max Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gripex Hot Max, polvo para preparar solución oral, es un medicamento de acción combinada con efectos antipiréticos, analgésicos y descongestionantes nasales. Alivia los síntomas graves de resfriado y gripe.
La indicación para el uso del medicamento es el alivio a corto plazo de los síntomas graves de resfriado, gripe y enfermedades similares a la gripe, como: fiebre, dolores de cabeza, garganta, dolores musculares y óseos, así como síntomas de congestión nasal en resfriado y gripe.
Si después de 3 a 5 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR GRIPex Hot Max

Cuándo no tomar Gripex Hot Max

• Si el paciente es alérgico a los principios activos o a las aminas simpaticomiméticas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si se presentan las siguientes enfermedades:
• enfermedad coronaria inestable,
• trastornos del ritmo cardíaco,
• hipertensión arterial,
• deficiencia congénita de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato y reduktasa de metemoglobinemia,
• insuficiencia hepática o renal grave,
• hepatitis viral,
• enfermedad alcohólica,
• fenilcetonuria,
• glaucoma de ángulo estrecho,
• hipertiroidismo.
• Durante el tratamiento con inhibidores de la MAO y durante el período de hasta 2 semanas después de dejar de tomar estos medicamentos.
• En combinación con antidepresivos tricíclicos.
• Durante el tratamiento con zidovudina (medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH).
• En niños menores de 12 años.
• Durante el embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Gripex Hot Max, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

El medicamento contiene paracetamol.

Debido al riesgo de sobredosis, debe verificar si otros medicamentos que toma contienen paracetamol. La sobredosis de paracetamol puede provocar daño hepático potencialmente mortal.

• No debe tomar otros medicamentos para la gripe, el resfriado o los medicamentos que reducen la congestión nasal (simpaticomiméticos) al mismo tiempo.
• No debe beber alcohol mientras toma el medicamento, debido al riesgo de daño hepático tóxico.

Debe consultar a un médico si:

• El paciente tiene insuficiencia hepática o renal, asma, hipertrofia de la glándula prostática, síndrome de Raynaud (blanqueamiento y posterior cianosis de los dedos de las manos y los pies, bordes de las orejas y punta de la nariz, que ocurren con frecuencia bajo la influencia del frío o las emociones), enfermedad coronaria, diabetes.
• El paciente toma anticoagulantes.
• El paciente toma medicamentos que son antagonistas de los receptores β-adrenérgicos: debe tener cuidado al tomar el medicamento.

Durante el tratamiento con Gripex Hot Max, debe informar inmediatamente a su médico si se presentan enfermedades graves, incluyendo enfermedades graves de los riñones o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y provocan daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también toma flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones, se ha observado en pacientes la aparición de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía de la sangre y los fluidos corporales), cuando tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o cuando tomaron paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Niños y adolescentes

No debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Gripex Hot Max y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar el medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan:

• paracetamol (principio activo que se encuentra en muchos preparados utilizados para el resfriado y la gripe);
• fenilefrina o pseudoefedrina (utilizados en el tratamiento sintomático de la rinitis, es decir, la congestión nasal);
• otros simpaticomiméticos o inhibidores de la MAO (utilizados en el tratamiento de la hipotensión o la depresión);
• zidovudina (medicamento antiviral utilizado en el tratamiento de la infección por el virus del VIH).

Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar al mismo tiempo:

• anticoagulantes (warfarina, cumarina);
• medicamentos antiepilépticos;
• barbitúricos (medicamentos que actúan como sedantes y relajantes);
• flucloxacilina (un antibiótico), debido al grave riesgo de trastornos de la sangre y los fluidos corporales (llamados acidosis metabólica), que deben ser tratados de inmediato (véase el punto 2).
• medicamentos que reducen la presión arterial (guanetidina, mecamilamina, metildopa, reserpina);
• indometacina (un medicamento analgésico y antiinflamatorio);
• antagonistas de los receptores β-adrenérgicos (medicamentos utilizados en la hipertensión y las enfermedades del sistema cardiovascular);
• antidepresivos tricíclicos.

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• flucloxacilina (un antibiótico), debido al grave riesgo de trastornos de la sangre y los fluidos corporales (llamados acidosis metabólica), que deben ser tratados de inmediato (véase el punto 2).

El ácido ascórbico contenido en el medicamento aumenta la absorción de:

• aluminio (que se encuentra en los medicamentos que neutralizan el ácido estomacal);
• hierro.

Gripex Hot Max con alimentos, bebidas o alcohol

El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
No debe beber alcohol mientras toma el medicamento, debido al riesgo de daño hepático tóxico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento puede disminuir la capacidad de concentración y reaccionar. Por lo tanto, durante el tratamiento con el medicamento, debe tener cuidado al conducir un vehículo y operar máquinas.

El medicamento contiene sacarosa.

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. El medicamento contiene 1,94 g de sacarosa en un sobre y 7,74 g de sacarosa en una dosis diaria (cuatro sobres). Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El medicamento contiene 25 mg de aspartamo en cada sobre, lo que equivale a 100 mg en cuatro sobres (dosis diaria máxima). El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene 117,54 mg de sodio (principal componente de la sal de cocina) en cada sobre. Esto equivale a 5,9 veces la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. CÓMO TOMAR GRIPex Hot Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:1 sobre cada 4 a 6 horas (como máximo 4 sobres al día).
El contenido del sobre debe disolverse en un vaso de agua caliente.
El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
No debe tomar Gripex Hot Max durante más de 3 a 5 días sin consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Gripex Hot Max

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico, incluso si se siente bien. Si la sobredosis ocurrió hace menos de 1 hora, debe inducir el vómito. Debe consultar inmediatamente a un médico, ya que puede ser necesario un tratamiento especializado en un entorno hospitalario.
Pueden aparecer síntomas como: náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que comienza a desarrollarse el daño hepático, que luego se manifiesta con dolor en la parte superior del abdomen, retorno de las náuseas y ictericia.
También pueden aparecer síntomas como: temblores, ansiedad, insomnio, aumento de la presión arterial, frecuencia cardíaca acelerada, palidez de la piel, retención de orina. La sobredosis de paracetamol puede provocar insuficiencia hepática, lo que puede terminar en un trasplante de hígado o la muerte.

Omision de la dosis de Gripex Hot Max

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Gripex Hot Max

Gripex Hot Max se utiliza para el alivio a corto plazo de los síntomas de resfriado, gripe y enfermedades similares a la gripe. Si se interrumpe el tratamiento y persisten los síntomas, debe tomar la próxima dosis del medicamento o consultar a un médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Estos incluyen:

• trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:reacciones alérgicas (picazón, urticaria);
• trastornos del sistema inmunológico:reacciones de hipersensibilidad hasta anafilaxia (que se manifiesta con trastornos de la conciencia, palidez de la piel, caída de la presión arterial, sudoración, producción de orina reducida, respiración acelerada, edema);
• trastornos gastrointestinales:náuseas, vómitos, trastornos de la digestión, ardor en la parte superior del abdomen, sequedad en la boca;
• trastornos cardiovasculares:aumento de la presión arterial, taquicardia (frecuencia cardíaca acelerada), trastornos del ritmo cardíaco, palidez de la piel;
• trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:trastornos de la respiración, ataques de asma;
• trastornos renales y urinarios:trastornos de la micción, cólico renal, necrosis de las papilas renales;
• trastornos del sistema nervioso:ansiedad, insomnio;
• trastornos psiquiátricos:alucinaciones, ansiedad, nerviosismo;
• trastornos de la sangre y el sistema linfático:granulocitopenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos en la sangre), agranulocitosis (falta de un tipo de glóbulos blancos en la sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• enfermedad grave que puede causar acidosis metabólica (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si se presentan algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 (22) 492 13 01, fax: +48 (22) 492 13 09
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR GRIPex Hot Max

El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Gripex Hot Max?

Los principios activos del medicamento son: paracetamol 1000 mg, ácido ascórbico 100 mg, clorhidrato de fenilefrina 12,2 mg.
Los excipientes son: sacarosa, ácido cítrico, citrato de sodio, acesulfamo de potasio (E 950),
aroma de limón 87A069 (que contiene citral), aroma de limón 875060 (que contiene citral y linalol), aroma de limón 501.476/AP0504, aroma de limón 875928, aspartamo (E 951), amarillo de quinolina (E

• 104).

Cómo se presenta Gripex Hot Max y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de polvo para preparar solución oral; se presenta en sobres.
Paquetes:5, 8, 12 o 20 sobres en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40
50-507 Breslavia
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a:
USP Salud Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35
02-822 Varsovia
tel.: +48 (22) 543 60 00.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: