Gripex Iot Intense

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Gripex HOT Intense

(1000 mg + 50 mg + 12,2 mg)/sobre, polvo para preparar solución oral, en sobre
Paracetamol + Cafeína + Clorhidrato de fenilefrina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Gripex Hot Intense y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Gripex Hot Intense
• 3. Cómo tomar Gripex Hot Intense
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Gripex Hot Intense
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Gripex Hot Intense y para qué se utiliza

Gripex Hot Intense es un medicamento combinado. Contiene tres principios activos: paracetamol, cafeína y fenilefrina. El paracetamol actúa como antipirético y analgésico, la fenilefrina reduce la hinchazón y la congestión de la mucosa, lo que restaura la permeabilidad de la nariz y los senos. La cafeína, por su parte, tiene un efecto estimulante sobre el sistema nervioso central, lo que produce una sensación subjetiva de disminución de la fatiga, mejora de la coordinación y la velocidad de asociación.
La indicación para el uso de Gripex Hot Intense es el tratamiento sintomático a corto plazo de los trastornos asociados con la inflamación de la mucosa nasal y la sinusitis, como la congestión nasal y sinusoidal, la hinchazón y la congestión de la mucosa nasal, la sensación de nariz tapada, la inflamación de la mucosa nasal, el dolor de cabeza, los dolores asociados con la congestión sinusoidal y la fiebre, la sensación de malestar general, la fatiga.
Gripex Hot Intense es un medicamento analgésico y antipirético para el resfriado y la gripe.

2. Información importante antes de tomar Gripex Hot Intense

Cuándo no tomar Gripex Hot Intense:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al paracetamol, cafeína, fenilefrina o a cualquier otro medicamento con un efecto similar, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol, cafeína, fenilefrina,
• si el paciente tiene una insuficiencia hepática o renal grave,

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• si el paciente ha tenido alguna vez una úlcera gástrica,
• si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos cardiovasculares,
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco,
• si el paciente tiene hipertensión arterial,
• si el paciente tiene diabetes,
• si el paciente ha sido diagnosticado con un tumor de la glándula suprarrenal,
• si el paciente ha sido diagnosticado con glaucoma de ángulo cerrado,
• si el paciente tiene hipertiroidismo,
• si el paciente ha sido diagnosticado con hiperplasia de la glándula prostática,
• si el paciente tiene una deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o metemoglobina reductasa,
• en caso de que se estén tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (utilizados en el tratamiento de la hipotensión arterial y la depresión) y durante los 14 días posteriores a la suspensión de su uso,
• en caso de que se estén tomando medicamentos tricíclicos antidepresivos (utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos) o zidovudina (AZT, medicamento utilizado en el tratamiento del virus del VIH),
• durante el embarazo y la lactancia,
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Gripex Hot Intense contiene paracetamol. No debe tomar una dosis mayor que la recomendada. Debido al riesgo de sobredosis, debe verificar si otros medicamentos que está tomando contienen paracetamol. La sobredosis de paracetamol puede provocar un daño hepático grave e incluso la muerte. No debe tomar este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol, como analgésicos y antipiréticos utilizados en el tratamiento de los síntomas del resfriado y la gripe.
No debe beber alcohol mientras esté tomando el medicamento. El consumo de alcohol durante el tratamiento con paracetamol puede provocar una lesión hepática tóxica.

Precauciones en personas:

• con insuficiencia hepática o renal (debe monitorizarse la actividad de las enzimas hepáticas y la función renal),
• con enfermedad vascular obstructiva,
• con síndrome de Raynaud (que se manifiesta con palidez, seguida de cianosis, de los dedos de las manos, los pies, los bordes de las orejas y la punta de la nariz, que ocurre con frecuencia bajo la influencia del frío o las emociones),
• con enfermedad coronaria estable,
• con insuficiencia respiratoria,
• con asma bronquial,
• con aumento de la presión intraocular,
• que toman medicamentos ansiolíticos,
• que toman medicamentos beta-bloqueantes (utilizados, por ejemplo, en el tratamiento de la hipertensión arterial),
• que toman medicamentos anticoagulantes.

Durante el tratamiento con Gripex Hot Intense, debe informar inmediatamente a su médico si experimenta enfermedades graves, incluidas enfermedades graves que afectan la función renal o la sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y pueden provocar daños en los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones, se han registrado casos de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía de la sangre y los fluidos corporales) en pacientes que tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que tomaron paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluida una respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días, debe consultar a un médico.
Debe consultar a un médico incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Gripex Hot Intense y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Interacción de Gripex Hot Intense con otros medicamentos se debe a la interacción de los principios activos que componen el medicamento.

Paracetamol

• No debe tomar este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol.
• Los medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico (por ejemplo, metoclopramida) aceleran la absorción del paracetamol.
• Los medicamentos que retrasan el vaciamiento gástrico (por ejemplo, propantelina) pueden retrasar la absorción del paracetamol.
• La administración de paracetamol al mismo tiempo que inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (utilizados en el tratamiento de la hipotensión arterial y la depresión) y durante los 14 días posteriores a la suspensión de su uso puede provocar un estado de excitación y fiebre.
• La administración concomitante de paracetamol y zidovudina (AZT, medicamento utilizado en el tratamiento del virus del VIH) puede aumentar la toxicidad de la zidovudina en la médula ósea.
• El paracetamol puede aumentar el efecto de los medicamentos anticoagulantes (derivados de la cumarina).
• La administración concomitante de paracetamol y medicamentos que aumentan el metabolismo hepático, como algunos medicamentos para dormir o anticonvulsivos, como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, así como rifampicina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis), puede provocar daños hepáticos, incluso cuando se toman dosis recomendadas de paracetamol. Por lo tanto, antes de tomar el medicamento, debe consultar a un farmacéutico o médico.
• El consumo de alcohol durante el tratamiento con paracetamol puede provocar una lesión hepática tóxica.
• La colestiramina reduce la absorción del paracetamol y, por lo tanto, no debe tomarse dentro de la primera hora después de la administración del paracetamol.
• La administración concomitante de probenecid reduce la excreción del paracetamol y prolonga su tiempo de acción.
• Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando flucloxacilina (un antibiótico) debido al riesgo grave de trastornos de la sangre y los fluidos corporales (llamados acidosis metabólica), que requieren un tratamiento de emergencia (véase el punto 2).

Cafeína

Debe tener especial cuidado al tomar Gripex Hot Intense con los siguientes medicamentos:

• medicamentos sedantes y somníferos (por ejemplo, derivados del ácido barbitúrico o medicamentos antihistamínicos), ya que la cafeína puede inhibir su efecto,
• medicamentos que provocan una frecuencia cardíaca más rápida (por ejemplo, tiroxina), ya que la cafeína puede aumentar su efecto,
• teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma y los trastornos alérgicos), ya que la cafeína puede inhibir su excreción,
• anticonceptivos orales, cimetidina y disulfiram, ya que pueden inhibir el metabolismo de la cafeína en el hígado,
• derivados del ácido barbitúrico (medicamentos somníferos), ya que pueden acelerar el metabolismo de la cafeína,
• algunos antibióticos, ya que pueden retrasar la excreción de la cafeína y sus metabolitos.

Fumar puede acelerar el metabolismo de la cafeína.
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La cafeína puede aumentar el riesgo de dependencia de sustancias con un efecto similar al de la efedrina (contenida en medicamentos para el asma).

Fenilefrina

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (medicamentos utilizados en la hipotensión arterial y la depresión) pueden aumentar el efecto de la fenilefrina. Debe evitarse su administración concomitante con fenilefrina o debe administrarse fenilefrina después de un mínimo de 14 días desde la suspensión de los inhibidores de la MAO.
• La fenilefrina puede aumentar el efecto anticolinérgico de los medicamentos antidepresivos tricíclicos (utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos).
• La fenilefrina puede reducir el efecto hipotensor de la guanetidina, mecamilamina, metildopa, reserpina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial).
• La administración concomitante de fenilefrina e indometacina (medicamento antiinflamatorio y analgésico utilizado en el tratamiento de enfermedades reumáticas), antagonistas de los receptores beta-adrenérgicos (medicamentos utilizados, por ejemplo, en el tratamiento de la hipertensión arterial) o metildopa (medicamento utilizado, por ejemplo, en el tratamiento de la hipertensión arterial) puede provocar una crisis hipertensiva.

Niños y adolescentes

No debe administrarse en niños menores de 12 años.

Gripex Hot Intense con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
No debe beber alcohol mientras esté tomando el medicamento.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con paracetamol puede provocar la formación de un metabolito tóxico que puede provocar necrosis de las células hepáticas, lo que puede llevar a una insuficiencia hepática.

Embarazo y lactancia

No debe tomarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento puede reducir la capacidad de concentración y retrasar la reacción. Durante el tratamiento con Gripex Hot Intense, debe tener cuidado al conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Advertencias sobre los excipientes

El medicamento contiene 1,875 g de sacarosa en un sobre y glucosa (componente de la maltodextrina y el jarabe de glucosa deshidratado de maíz).

Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento contiene 33 mg de aspartamo (E 951) en un sobre.

El aspartamo es una fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene 2,5 mg de sorbitol (componente del jarabe de sorbitol) en un sobre, lo que equivale a 10 mg en 4 sobres (4 sobres es la dosis diaria máxima).
El medicamento contiene 117,2 mg de sodio (principal componente de la sal de cocina) en un sobre. Esto equivale al 5,9% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
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El medicamento contiene tartrazina E 102).
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

El medicamento contiene sulfitos (dióxido de azufre (E220)).

El medicamento puede provocar raramente reacciones graves de hipersensibilidad y espasmo bronquial.

El medicamento contiene 0,0033 mg de alcohol bencílico en un sobre.

El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a un médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

3. Cómo tomar Gripex Hot Intense

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
El contenido de un sobre debe disolverse en un vaso de agua caliente, pero no hirviendo. Mezclar hasta que se disuelva. Dejar enfriar a una temperatura que permita beber. La solución debe beberse cuando esté caliente, en pequeños sorbos.
Después de la disolución, el líquido tiene la forma de una solución opalescente de color amarillo, con un olor característico a menta y limón, sin sedimento.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años (con un peso corporal superior a 50 kg): 1 sobre, si es necesario, la dosis puede repetirse, pero no más de una vez cada 4-6 horas.
No debe tomar más de 4 sobres al día. Debe tomar la dosis más pequeña efectiva.
No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
No debe tomar durante más de 3 días sin consultar a un médico.

Uso en niños

No debe administrarse en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Gripex Hot Intense

Debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico. El medicamento contiene tres principios activos.
Los síntomas de sobredosis pueden deberse al efecto de uno o todos los principios activos.

La sobredosis accidental o intencional del medicamento puede provocar, en un plazo de varias horas o días, síntomas como

náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia, debilidad general, ansiedad, temblor. Puede ocurrir nistagmo, aumento de la presión arterial, convulsiones, dificultades para orinar y disnea. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que comienza a desarrollarse una lesión hepática, que posteriormente se manifiesta con dolor en la región supraumbilical, retorno de las náuseas y ictericia. La sobredosis de paracetamol puede provocar una insuficiencia hepática, que puede terminar en un trasplante de hígado o la muerte.

En caso de sobredosis, debe llamar inmediatamente a un médico.

El tratamiento debe realizarse en un hospital. Consiste en acelerar la eliminación de los componentes del medicamento del organismo y mantener las funciones vitales. En caso de sobredosis de paracetamol, puede ser necesario administrar un antídoto: N-acetilcisteína y (o) metionina.

Omision de la dosis de Gripex Hot Intense

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
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4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

La frecuencia de los efectos adversos se ha clasificado de la siguiente manera:
Frecuente - puede ocurrir en 1-10 de cada 100 pacientes tratados;
Poco frecuente - puede ocurrir en 1-10 de cada 10 000 pacientes tratados;
Muy poco frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes;
Frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Si ocurre o empeora algún efecto adverso o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico.

Posibles efectos adversos del medicamento debido a la presencia de paracetamol:

Poco frecuente:

• anemia, supresión de la función de la médula ósea, trombocitopenia (falta de plaquetas en la sangre), agranulocitosis (falta de granulocitos en la sangre), leucopenia (disminución del número de leucocitos), neutropenia (disminución del número de granulocitos neutrófilos),
• edema,
• pancreatitis aguda y crónica, hemorragia, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos,
• picazón, erupción, sudoración, manchas, angioedema, urticaria,
• nefropatía y tubulopatía (enfermedades renales y del tracto urinario).

Los efectos nefrotóxicos son poco frecuentes, no se ha registrado su relación con las dosis terapéuticas, excepto en casos de uso crónico del medicamento.

Muy poco frecuente:

• insuficiencia hepática, necrosis hepática, ictericia.

Se han registrado muy pocos casos de reacciones cutáneas graves, se han observado casos aislados de necrosis epidérmica tóxica (descamación tóxica de la epidermis), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema, shock anafiláctico y mareo.

Frecuencia desconocida:

• una enfermedad grave que puede provocar acidosis de la sangre (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedades graves que toman paracetamol (véase el punto 2).

Posibles efectos adversos del medicamento debido a la presencia de fenilefrina:

Frecuente:

• náuseas, vómitos, trastornos del apetito, anorexia.

Poco frecuente:

• picazón, urticaria,
• reacciones alérgicas y de hipersensibilidad hasta síntomas de shock anafiláctico y espasmo bronquial,
• aumento de la presión arterial, taquicardia, trastornos del ritmo cardíaco, palpitaciones, palidez de la piel.

Muy poco frecuente:

• ansiedad, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, irritación, mareo y dolor de cabeza, alucinaciones.

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Frecuencia desconocida:

• retención urinaria. Después de la administración de cafeína, se han registrado: Frecuencia desconocida:palpitaciones, enrojecimiento repentino, hipertensión arterial, taquicardia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
Teléfono: +34 91 822 22 00, fax: +34 91 822 22 01.
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Gripex Hot Intense

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete (mes/año).
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Gripex Hot Intense?

Un sobre contiene los principios activos: paracetamol 1000 mg, cafeína 50 mg y clorhidrato de fenilefrina 12,2 mg.
Los demás componentes son: sacarosa, citrato de sodio, ácido cítrico, acesulfamo potásico (E 950), aspartamo (E 951), tartrazina (E 102), aroma de limón 87A069 (que contiene sulfitos, citral, citronelol, geraniol, limoneno, linalol, jarabe de glucosa deshidratado de maíz), aroma de limón 875060 (que contiene citral, citronelol, geraniol, limoneno, linalol, jarabe de glucosa deshidratado de maíz), maltodextrina de maíz, goma arábiga (E 414), aroma de limón 501.476 AP0504 (que contiene limoneno, citral, linalol, geraniol, citronelol, farnesol, maltodextrina de maíz (que contiene glucosa)), aroma de menta 550469 TP0300 (que contiene limoneno), aroma de menta picada SC447995 (que contiene limoneno, linalol, citronelol, eugenol, geraniol, alcohol bencílico, maltodextrina de maíz (que contiene glucosa), jarabe de sorbitol, sulfitos), tartrazina (E 102).

Cómo es Gripex Hot Intense y qué contiene el paquete?

Gripex Hot Intense tiene la forma de un polvo amarillo, con un olor característico a menta y limón.
Paquetes:5, 8, 12 sobres en una caja de cartón.
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Título del responsable y fabricante

US Pharmacia S.A.
Calle Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a:
USP Salud S.A.
Calle Poleczki 35
02-822 Warszawa
Teléfono: +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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