Principios activos: glucosa, cloruro de sodio, acetato de sodio trihidratado, cloruro de potasio, cloruro de magnesio hexahidratado
En el contenido de esta hoja de instrucciones, GNAK, solución para infusión, se denominará como GNAK.
GNAK es una solución acuosa que contiene los siguientes principios activos:
La glucosa es una de las fuentes de energía para el organismo. Esta solución para infusión proporciona 200 kilocalorías por litro. El sodio, el potasio, el magnesio, el cloruro y el acetato son sustancias químicas que se encuentran en la sangre. GNAK se utiliza como fuente de líquidos y sustancias químicas, así como como fuente de carbohidratos (azúcar), si el paciente no puede comer o beber normalmente.
Debe informar a su médico si el paciente tiene o ha tenido alguno de los siguientes estados:
Durante la administración de esta infusión, el médico tomará muestras de sangre y orina para examinar:
GNAK contiene azúcar (glucosa) y, por lo tanto, puede causar un aumento en la concentración de azúcar en sangre (hiperglicemia). Esto es especialmente importante en pacientes con diabetes. En este caso, el médico puede:
Si se requiere un tratamiento a largo plazo con GNAK, el médico también administrará al paciente otros tipos de infusión. Estos satisfarán las necesidades del organismo de otros componentes químicos y nutricionales.
Debe tenerse especial cuidado y control estricto al administrar GNAK a niños.
Los recién nacidos, especialmente los prematuros y con bajo peso al nacer, están más expuestos a desarrollar una concentración demasiado baja o demasiado alta de azúcar en sangre debido a la infusión de solución de glucosa. La concentración baja de azúcar en sangre en recién nacidos puede causar convulsiones prolongadas, coma y daño cerebral. La concentración alta de azúcar en sangre se asocia con hemorragia cerebral, infecciones bacterianas y fúngicas posteriores, infecciones del tracto gastrointestinal, efectos en la visión, trastornos pulmonares, estancia prolongada en el hospital y muerte.
Debe monitorearse cuidadosamente a los niños y adolescentes. En casos en los que la regulación normal del contenido de agua en la sangre está alterada por un aumento en la secreción de la hormona antidiurética (ADH), la infusión de líquidos con baja concentración de cloruro de sodio puede llevar a una concentración baja de sodio en sangre (hiponatremia). Esto puede causar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, edema cerebral y muerte, por lo que estos síntomas se consideran una condición que requiere intervención médica de emergencia.
Debe informar a su médico o enfermera sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se recomiendatomar los siguientes medicamentos mientras se administra GNAK:
Otros medicamentos que pueden interactuar con GNAK o estar afectados por él:
La ingesta de algunos medicamentos puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos adversos debido a una concentración baja de sodio en sangre. Estos medicamentos incluyen:
Debe preguntar a su médico qué puede comer o beber.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El médico decidirá si GNAK puede administrarse durante el embarazo o la lactancia.
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
GNAK se administra por un médico o enfermera. La dosis del medicamento y el tiempo de administración los determina el médico. Esto depende de la edad, el peso y el estado clínico del paciente, así como del tratamiento que se administra simultáneamente. El médico puede verificar la concentración de sales (electrolitos) y azúcar (glucosa) en la sangre.
GNAK se administra generalmente a través de una tubería de plástico conectada a una aguja insertada en una vena. Por lo general, esta solución se administra en una vena del brazo. Sin embargo, el médico puede ordenar un método diferente de administración.
GNAK no se administra a través de la piel (subcutáneamente).
El roztwór restante no utilizado debe desecharse. No se debe administrar GNAK de un bolsa parcialmente utilizada.
Debido a que contiene glucosa, esta solución no debe administrarse a través del mismo conjunto de infusión que la sangre completa (transfusión de sangre). Esto puede causar daño o aglutinación de los glóbulos rojos.
En caso de administrar una cantidad excesiva de GNAK (sobredosis) o administrarla demasiado rápido, pueden ocurrir los siguientes síntomas:
Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. La infusión del medicamento se interrumpirá y el médico tratará según los síntomas.
Si se ha agregado otro medicamento a GNAK y ha ocurrido una sobredosis, este medicamento adicional también puede causar síntomas. Debe leer la hoja de instrucciones del paciente que acompaña al medicamento agregado para conocer la lista de posibles síntomas.
La decisión de interrumpir la administración de la infusión la toma el médico.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o enfermera.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos es desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles).
Debe informar inmediatamente a su médico o enfermera si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas. Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave o potencialmente mortal (hipersensibilidad):
El tratamiento dependerá de los síntomas.
Si se ha agregado otro medicamento a la solución para infusión, también puede causar efectos adversos. Estos dependerán del medicamento agregado. Debe leer la hoja de instrucciones del paciente que acompaña al medicamento agregado para conocer los posibles síntomas.
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No administrar GNAK después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No administrar GNAK si contiene partículas visibles o si el envase del medicamento está dañado de alguna manera.
Los principios activos de GNAK son:
Los demás componentes son:
GNAK, solución para infusión, es una solución transparente, libre de partículas visibles. Está disponible en bolsas de plástico poliolefinopoliamídico (Viaflo). Cada bolsa se encuentra en un envase exterior de plástico protector cerrado.
Tamaño de la bolsa: 1000 ml.
Las bolsas se suministran en cajas de cartón. Cada caja de cartón contiene una de las siguientes cantidades de bolsas:
Titular de la autorización de comercialización:
Baxter España, S.A.
Calle de Sebastián Elcano, 5
28040 Madrid
Fabricante:
Bieffe Medital Sabiñànigo
Carretera de Biescas-Senegüe
22666 Sabiñanigo (Huesca)
España
Bulgaria:
GNAK 50 mg/ml solución para infusión
Croacia:
GNAK 50 mg/ml solución para infusión
República Checa:
GNAK 50 mg/ml solución para infusión
Chipre:
Maintelyte 50 mg/ml solución para infusión
Dinamarca:
Glucosa-Na-K Baxter 50 mg/ml solución para infusión
Eslovaquia:
GNAK 50 mg/ml solución para infusión
Eslovenia:
GNAK 50 mg/ml solución para infusión
España:
Maintelyte Solución para perfusión
Finlandia:
Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml solución para infusión
Francia:
MAINTELYTE solución para perfusión
Alemania:
Maintelyte 50 mg/ml solución para infusión
Grecia:
Maintelyte 50 mg/ml solución para infusión
Hungría:
GNAK 50 mg/ml solución para infusión
Irlanda:
Maintelyte solución para infusión
Italia:
GNAK 50 mg/ml solución para infusión
Luxemburgo:
MAINTELYTE solución para perfusión
Malta:
Maintelyte solución para infusión
Países Bajos:
Maintelyte, solución para infusión
Polonia:
GNAK
Portugal:
GNAK 50 mg/ml solución para perfusión
Rumania:
GNAK 50 mg/ml solución para perfusión
Suecia:
Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml solución para infusión
Reino Unido (IP): Maintelyte solución para infusión
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:marzo 2024
Baxter y Viaflo son marcas registradas de Baxter International Inc.
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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
Utilizar solo cuando la solución sea transparente, sin partículas visibles y cuando el envase no esté dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el conjunto de infusión.
No retirar la bolsa del envase protector hasta el momento de su uso.
La bolsa interna garantiza la esterilidad del producto.
No conectar las bolsas de plástico en serie. Este uso podría causar un bloqueo de aire debido al aire residual aspirado del primer envase antes de que se complete la administración del líquido del segundo envase.
No aplicar presión adicional sobre las soluciones intravenosas contenidas en envases de plástico flexible con el fin de aumentar la velocidad de flujo, ya que esto puede causar un bloqueo de aire si no se elimina todo el aire residual del envase antes de la administración.
No utilizar conjuntos de administración intravenosa con sistema de aireación, con la válvula de aireación en posición abierta, ya que esto puede causar un bloqueo de aire. No utilizar conjuntos de administración intravenosa con sistema de aireación, con la válvula de aireación en posición abierta, con envases de plástico flexible.
La solución debe administrarse utilizando equipo estéril y siguiendo las normas de asepsia. El equipo de infusión debe llenarse previamente con la solución para evitar la entrada de aire en el sistema.
Se pueden agregar otros medicamentos a la solución antes de la infusión o durante la infusión a través de un puerto autosellable para agregar medicamentos.
La adición de otros medicamentos o una técnica de administración incorrecta puede causar reacciones febriles debido a la posible introducción de pirogenos. En caso de una reacción adversa, debe interrumpirse inmediatamente la infusión.
Desechar después de un solo uso.
Desechar el resto no utilizado de la solución.
No volver a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.
Algunos medicamentos adicionales pueden ser incompatibles.
Cuando se utiliza un medicamento adicional, debe confirmarse la isotonicidad antes de la administración parenteral.
Es necesario mezclar cuidadosamente y con precaución, en condiciones de asepsia, con cada medicamento adicional. Las soluciones que contienen medicamentos adicionales deben usarse inmediatamente, sin almacenar.
Adición de medicamentos antes de la administración:
a.
Desinfectar el puerto para agregar medicamentos.
b.
Utilizando una jeringa con aguja de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), insertar la aguja en el puerto autosellable para agregar medicamentos y inyectar el medicamento.
c.
Mezclar cuidadosamente la solución con el medicamento. En el caso de preparaciones de alta densidad, como el cloruro de potasio, golpear suavemente los puertos con la bolsa en posición vertical y mezclar.
Nota: No almacenar las bolsas que contienen medicamentos adicionales.
Adición de medicamentos durante la administración:
a.
Cerrar el clip del conjunto de administración.
b.
Desinfectar el puerto para agregar medicamentos.
c.
Utilizando una jeringa con aguja de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), insertar la aguja en el puerto autosellable para agregar medicamentos e inyectar el medicamento.
d.
Retirar el contenedor del soporte y (o) invertirlo con los puertos hacia arriba.
e.
Vaciar ambos puertos mediante un golpe suave mientras se sostiene la bolsa con los puertos hacia arriba.
f.
Mezclar cuidadosamente la solución con el medicamento.
g.
Girar el contenedor a su posición original, volver a abrir el clip y continuar la administración.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido debe usarse inmediatamente. Si la solución no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento del producto hasta su uso son responsabilidad del usuario, y el almacenamiento no debe exceder las 24 horas, a una temperatura de 2°C a 8°C, a menos que la dilución del medicamento se haya realizado en condiciones de asepsia controladas y validadas.
No debe mezclarse esta solución con otros medicamentos sin investigar la compatibilidad.
Debe leer las instrucciones del medicamento que se va a agregar a la solución.
Antes de agregar el medicamento, debe verificar si es soluble y estable en agua con un pH similar al del roztwór GNAK (pH 4,5–6,5).
Las soluciones GNAK son incompatibles con la sangre o los glóbulos rojos, se han notificado casos de formación de coágulos.
No debe utilizarse con medicamentos adicionales que se sepa que son incompatibles.
Baxter y Viaflo son marcas registradas de Baxter International Inc.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.