Flucontrol Simptom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

FluControl Symptom

300 mg + 100 mg + 50 mg, tabletas
Ácido acetilsalicílico + Etoxibenzamida + Cafeína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento FluControl Symptom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento FluControl Symptom
• 3. Cómo tomar el medicamento FluControl Symptom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento FluControl Symptom
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento FluControl Symptom y para qué se utiliza

FluControl Symptom es un medicamento analgésico, antiinflamatorio y antipirético.
El medicamento contiene 3 principios activos: ácido acetilsalicílico, etoxibenzamida y cafeína.

Indicaciones

• Para el tratamiento de dolores de cabeza y otros dolores de intensidad moderada o leve.
• Para el tratamiento de estados febriles, tratamiento sintomático de la gripe y resfriados.

2. Información importante antes de tomar el medicamento FluControl Symptom

Cuándo no tomar el medicamento FluControl Symptom:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a los salicilatos o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• si el paciente tiene insuficiencia renal y (o) hepática grave;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
• si el paciente tiene enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal, úlcera gástrica y (o) duodenal;
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea (hemorragia);
• si el paciente ha experimentado asma bronquial con pólipos nasales después de tomar ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina), ya que el medicamento FluControl Symptom puede causar efectos adversos similares;
• en niños menores de 12 años (debido al contenido de ácido acetilsalicílico, ya que existe el riesgo de síndrome de Reye, una enfermedad que causa daño hepático y cerebral, caracterizada por convulsiones y pérdida de conciencia);
• si la paciente está embarazada.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento FluControl Symptom, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedades alérgicas (por ejemplo, asma bronquial, alergia al polen);
• si el paciente tiene trastornos de la función renal y (o) hepática;
• si el paciente tiene hipertensión arterial;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca;
• si el paciente tiene anemia;
• si la paciente tiene sangrado uterino, sangrado menstrual abundante;
• si el paciente ha tenido o tiene gota (enfermedad inflamatoria de la articulación con enrojecimiento, hinchazón y dolor agudo);
• si el paciente ha tenido úlcera gástrica y (o) duodenal;
• si el paciente ha tenido sangrado gastrointestinal;
• si la paciente utiliza un dispositivo anticonceptivo intrauterino.

Los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento debido al riesgo de anemia hemolítica.
Los pacientes que se someterán a una operación quirúrgica deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento (no deben tomar ácido acetilsalicílico durante al menos 5 días antes de la operación programada).
FluControl Symptom puede afectar negativamente la fertilidad femenina. Este efecto es temporal y desaparece después de terminar el tratamiento.
En caso de dolor de cabeza persistente durante más de 2 días, debe consultar a su médico.
No debe tomar el medicamento durante más de 3 días debido al riesgo de dependencia.
La ingesta de medicamentos como FluControl Symptom puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la ingesta prolongada de dosis altas del medicamento. Por lo tanto, no debe tomar dosis más altas durante un período más largo de lo recomendado, 3 días.
Si el paciente tiene enfermedades cardíacas, ha tenido un accidente cerebrovascular o existe un riesgo de accidente cerebrovascular (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, aumento del colesterol, tabaquismo), debe consultar a su médico o farmacéutico sobre el tratamiento.

Niños

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

FluControl Symptom y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario cambiar la dosis o suspender el tratamiento:

• medicamentos orales antidiabéticos(utilizados para tratar la diabetes, incluyendo medicamentos de la clase de las sulfonilureas);
• insulina(medicamento utilizado para tratar la diabetes);
• medicamentos anticoagulantes(utilizados para reducir la coagulación de la sangre, por ejemplo, heparina);
• medicamentos antiplaquetarios(utilizados para prevenir la formación de coágulos, por ejemplo, ticlopidina, clopidogrel);
• metotrexato(medicamento utilizado para tratar el cáncer y algunas enfermedades reumáticas);
• espironolactona(medicamento que aumenta la producción de orina);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos- AINE (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o reducir la fiebre, por ejemplo, indometacina, ibuprofeno);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico;
• sulfonamidas(medicamentos utilizados para tratar algunas infecciones bacterianas);
• medicamentos relajantes musculares(utilizados, por ejemplo, antes de una operación quirúrgica);
• bicarbonato de sodio(también conocido como soda cáustica, medicamento utilizado para tratar, entre otras cosas, la acidosis metabólica);
• ácido valproico(medicamento utilizado para tratar la epilepsia);
• vancomicina(antibiótico utilizado para tratar algunas infecciones bacterianas);
• digoxina(medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca y los trastornos del ritmo cardíaco);
• corticosteroides(también conocidos como esteroides, utilizados para tratar, entre otras cosas, la enfermedad reumática);
• medicamentos simpaticomiméticos(medicamentos que estimulan el sistema nervioso);
• hormonas tiroideas;
• anticonceptivos orales(utilizados para prevenir el embarazo);
• cimetidina(medicamento utilizado para tratar la úlcera gástrica y duodenal);
• disulfiram(medicamento utilizado para tratar la enfermedad alcohólica);
• barbitúricos(medicamentos utilizados para tratar la insomnio y la epilepsia);
• simpaticomiméticos que actúan en el sistema nervioso central(medicamentos administrados antes de una operación quirúrgica);
• teofilina(medicamento utilizado para tratar el asma);
• derivados de la fluoroquinolona(medicamentos utilizados para tratar algunas infecciones bacterianas, por ejemplo, ciprofloxacina).
• metamizol(sustancia con efecto analgésico y antipirético) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico en la agregación plaquetaria (formación de coágulos), si se administran juntos. Por lo tanto, debe tener cuidado al administrar metamizol a pacientes que están tomando ácido acetilsalicílico.

Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso del medicamento FluControl Symptom con alimentos y bebidas

• Las tabletas deben tomarse después de comer, bebiendo una gran cantidad de líquido.
• No debe beber alcohol mientras tome este medicamento debido al riesgo de sangrado gastrointestinal.
• El medicamento contiene cafeína, por lo que las personas que beben grandes cantidades de café deben tener cuidado al tomarlo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Este medicamento puede ser perjudicial para el feto, ya que puede pasar fácilmente a través de la placenta. FluControl Symptom solo debe utilizarse durante el embarazo si, en opinión del médico, los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
• No debe tomar el medicamento durante los últimos tres meses de embarazo, ya que pueden ocurrir complicaciones en el feto o durante el parto.
• El medicamento pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento.
• El medicamento puede afectar negativamente la fertilidad femenina. Este efecto es temporal y desaparece después de terminar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado un efecto negativo en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
Si se producen mareos, dificultad para concentrarse y irritabilidad, no debe conducir un vehículo ni operar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento FluControl Symptom

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe tomar el medicamento FluControl Symptom durante más de 3 días sin consultar a su médico (sin interrupción).
El medicamento se administra por vía oral.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 a 2 tabletas de una sola vez, hasta 3 veces al día, cada 8 horas.
No debe tomar más de 6 tabletas al día.
Forma de administración
Las tabletas deben tomarse después de comer, bebiendo una gran cantidad de líquido.

Uso en niños

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Si se toma más de la dosis recomendada de FluControl Symptom

En caso de sobredosis, debe consultar a su médico.
Pueden ocurrir los siguientes síntomas de sobredosis:

• síntomas de intolerancia causados por la irritación de la mucosa gástrica;
• reactivación de la úlcera gástrica y duodenal;
• sangrado gastrointestinal (véase el punto 4: Posibles efectos adversos);
• zumbido en los oídos, sordera temporal;
• mareos;
• náuseas y vómitos.

Si se olvida una dosis de FluControl Symptom

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe consultar a su médico de inmediato si ocurre:

• sangrado gastrointestinal (vómitos con sangre o contenido similar al café, heces negras o sangre en las heces);
• reacciones alérgicas (erupción, hinchazón facial, labios o garganta que dificultan la respiración, el habla o la deglución, caída de la presión arterial, frecuencia cardíaca lenta o rápida, palidez, ansiedad, sudoración, mareos, pérdida de conciencia, paro respiratorio y cardíaco).

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• dolores abdominales, náuseas, vómitos;
• reactivación de la úlcera gástrica y duodenal;
• trastornos gastrointestinales (sensación de distensión en el estómago, flatulencia, eructos, acidez, estreñimiento);
• mareos;
• insomnio;
• dificultad para concentrarse;
• irritabilidad;
• zumbido en los oídos;
• sordera temporal;
• proteinuria (presencia de proteínas en la orina);
• daño renal (nefropatía);
• insuficiencia hepática aguda;
• trombocitopenia - disminución del número de plaquetas (mayor riesgo de sangrado y moretones), disminución de la coagulación de la sangre;
• anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (también conocida como anemia);
• urticaria (ampollas rosadas y picazón en la piel);
• eritema (enrojecimiento local de la piel );
• inducción de síntomas de asma (por ejemplo, respiración silbante, dificultad para respirar, disnea, tos);
• sudoración;
• arritmia cardíaca .

La ingesta de medicamentos como FluControl Symptom puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular (véase el punto: Precauciones y advertencias).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento FluControl Symptom

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el embalaje original.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Lote: indica el número de serie
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento FluControl Symptom?

• Los principios activos del medicamento son: ácido acetilsalicílico, etoxibenzamida y cafeína.
• -Cada tableta contiene: 300 mg de ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico),100 mg de

etoxibenzamida (Etoxibenzamida),50 mg de cafeína (Cafeína).

• Los demás componentes son: almidón de patata, ácido esteárico, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo es el medicamento FluControl Symptom y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene forma de tabletas.
Las tabletas se envasan en blisters. El paquete contiene 6 o 10 tabletas. Los blisters se envasan en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: