Fenirex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Fenirex

500 mg + 25 mg + 200 mg, polvo para preparar solución oral
Paracetamol + Maleato de feniramina + Ácido ascórbico

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Fenirex y para qué se utiliza.
• 2. Información importante antes de tomar Fenirex.
• 3. Cómo tomar Fenirex.
• 4. Posibles efectos adversos.
• 5. Cómo conservar Fenirex.
• 6. Contenido del paquete y otra información.

1. Qué es Fenirex y para qué se utiliza

El medicamento contiene tres principios activos. El paracetamol actúa como analgésico y antipirético.
El maleato de feniramina reduce la congestión y el edema de las membranas mucosas, lo que facilita la respiración
nasal, inhibe el reflejo de estornudo y la lacrimación. El ácido ascórbico suple las deficiencias de vitamina C
en el organismo.
Fenirex está indicado para el tratamiento sintomático de la gripe, el resfriado, los estados gripales
como, por ejemplo, la fiebre, el dolor de cabeza, los dolores musculares, la inflamación de la mucosa nasal y faríngea.
El medicamento está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 15 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Fenirex

Cuándo no debe tomarse el medicamento Fenirex:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente padece:
• insuficiencia hepática grave,
• glaucoma (aumento de la presión en el ojo) con ángulo de filtración estrecho,
• hiperplasia prostática;
• si el paciente tiene menos de 15 años.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Fenirex, debe consultar con el médico o farmacéutico si el paciente padece:

• insuficiencia renal,
• enfermedades oculares,
• hipertensión arterial,
• diabetes,
• trastornos tiroideos,
• enfermedades cardíacas,
• asma o alergias (especialmente a los sulfitos).

Debe consultar con el médico o farmacéutico si el paciente tiene una fiebre alta, si aparecen síntomas de infección secundaria o si los síntomas persisten durante más de 5 días.
No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas, la ingesta de medicamentos que contengan alcohol o la toma de sedantes durante el tratamiento con el medicamento Fenirex.
Para evitar el riesgo de sobredosis, no debe tomar otros medicamentos que contengan paracetamol al mismo tiempo que el medicamento Fenirex (véase el punto: Cómo tomar el medicamento Fenirex).
El paracetamol puede causar reacciones cutáneas graves, como la erupción generalizada aguda, el síndrome de Stevens-Johnson y la necrosis tóxica epidermal, que pueden ser mortales. Debe informar al médico si aparecen reacciones cutáneas y debe dejar de tomar el medicamento si aparece una erupción cutánea o cualquier otro síntoma de alergia.
El paracetamol debe usarse con precaución en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
Efecto en los resultados de las pruebas de laboratorio
El paracetamol puede afectar la determinación de la concentración de ácido úrico en sangre por el método fosforowolframino, así como la determinación de la concentración de glucosa por el método oxidaso-peroxidasa.

Niños y adolescentes

No debe administrarse el medicamento Fenirex a niños y adolescentes menores de 15 años.

Interacción del medicamento Fenirex con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se recomienda la ingesta de:

• medicamentos sedantes, especialmente barbitúricos (medicamentos que causan relajación y somnolencia),
• antidepresivos y sedantes,
• antipsicóticos,
• fenobarbital, primidona, fenitoína, carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia),
• clorafenicol, rifampicina, isoniazida (antibióticos),
• zidovudina (medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH),
• anticoagulantes (warfarina y acenocumarol),
• metoclopramida, domperidona (medicamentos utilizados para tratar las náuseas y los vómitos),
• colestiramina (medicamento que reduce el nivel de lípidos en sangre),
• diflunisal (salicilato, derivado del ácido acetilsalicílico),
• interferón (medicamento utilizado para tratar la hepatitis C),
• inhibidores de la monoaminooxidasa, incluyendo la moclobemida (medicamentos utilizados para tratar la depresión),
• medicamentos que relajan los músculos lisos (como la atropina, la hioscina),
• dizopiramida (medicamento utilizado para tratar las alteraciones del ritmo cardíaco),
• flucloxacilina (antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno que afecta la sangre y los fluidos corporales (acidosis metabólica con gran brecha aniónica), que debe tratarse de inmediato y que puede ocurrir especialmente en pacientes con alteraciones graves de la función renal, sepsis (estado en el que las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que puede dañar los órganos),

desnutrición, alcoholismo crónico, así como en pacientes que toman dosis máximas diarias de paracetamol.
Antes de tomar el medicamento Fenirex al mismo tiempo que los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar con el médico.
Si el paciente está tomando diuréticos o ha estado tomando medicamentos analgésicos durante un período prolongado, antes de tomar el medicamento Fenirex, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Para evitar la sobredosis, debe asegurarse de que los otros medicamentos que se toman al mismo tiempo no contengan paracetamol o feniramina.

Interacción del medicamento Fenirex con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con el medicamento Fenirex, no debe consumir alcohol ni tomar medicamentos que contengan alcohol. El alcohol puede aumentar la somnolencia causada por el principio activo del medicamento Fenirex.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento Fenirex durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria, ya que el medicamento puede causar somnolencia, mareos o alteraciones de la concentración o la visión durante el día.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodioen la dosis recomendada, es decir, 3 sobres por día, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".
El medicamento contiene manitol.El medicamento puede tener un efecto laxante suave.

3. Cómo tomar el medicamento Fenirex

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
La dosis recomendada del medicamento es de 1 sobre dos o tres veces al día. Los intervalos entre las dosis deben ser de al menos 4 horas. No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
El contenido del sobre debe disolverse en un vaso (aproximadamente 250 ml) de agua fría o caliente.
En pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina <10 ml min), el intervalo entre las dosis debe ser de al menos 8 horas.
No debe tomar el medicamento durante más de 5 días sin consultar con el médico.

Sobredosis del medicamento Fenirex

En caso de sobredosis del medicamento Fenirex, debe informar inmediatamente al médico o farmacéutico.
La sobredosis de paracetamol puede causar daños graves en el hígado. Los síntomas de sobredosis aparecen generalmente en las primeras 24 horas (náuseas, vómitos, pérdida de apetito, malestar general, alteraciones de la conciencia). En caso de sobredosis grave, debe buscar atención médica de inmediato.

Olvido de una dosis del medicamento Fenirex

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos raros(que ocurren como máximo en 1 de cada 1.000 personas):

• disminución del número de glóbulos rojos que se manifiesta como palidez de la piel, debilidad y dificultad para respirar (anemia hemolítica),
• alteraciones en la morfología de la sangre (disminución del número de granulocitos - granulocitopenia),
• malestar general, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

Efectos adversos muy raros(que ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• alteraciones en la morfología de la sangre (disminución del número de plaquetas - trombocitopenia, leucocitos - leucopenia o neutrófilos - neutropenia),
• reacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico, edema de Quincke, erupción, urticaria, erupción cutánea)
• reacciones cutáneas graves.

Otros posibles efectos adversos(frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles), que pueden ocurrir con este tipo de medicamento:
desorientación, alucinaciones, agitación, ansiedad, mareos, somnolencia, insomnio, alteraciones de la memoria, dificultades para concentrarse, alteraciones de la coordinación, temblores, alteraciones de la acomodación, dilatación de las pupilas, alteraciones del equilibrio, mareos, palpitaciones, caída de la presión arterial al cambiar de posición a estar de pie, sequedad en la boca, estreñimiento, picazón, eccema, erupción, edema,
retención de orina.
Los efectos adversos anticolinérgicos, como la sequedad en la boca, las alteraciones de la acomodación visual, la retención de orina, la agitación y la excitación, son más frecuentes en personas de edad avanzada.
La vitamina C en dosis que superan los 1 g facilita el desarrollo de la litiasis renal y puede causar un deterioro repentino de los glóbulos rojos en pacientes con hemólisis asociada con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fenirex

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Fenirex

• Los principios activos del medicamento son: paracetamol 500 mg, maleato de feniramina 25 mg y ácido ascórbico (vitamina C) 200 mg.
• Los demás componentes son: manitol (E 421), citrato de sodio, ácido cítrico, aroma de limón*. *El aroma de limón contiene: maltodextrina, sustancias aromatizantes (incluyendo citral y limoneno), goma arábiga (E414), dióxido de silicio (E551), alfa-tocoferol (E307).

Cómo se presenta el medicamento Fenirex y qué contiene el paquete

Mezcla de polvo y granulados, de color blanco.
Sobres de papel de aluminio/PAP/Aluminio/PE colocados en una caja de cartón.
El paquete contiene: 8 sobres.

Título de la autorización de comercialización

Biofarm Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel. +48 61 66 51 500

Fabricante

Fortex Nutraceuticals Ltd.
Calle Prohladen kat str., 10,
Distrito Suhodol,
1362 Sofía, Bulgaria

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: