Femoston

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Femoston

2 mg (rojo ladrillo), 2 mg + 10 mg (amarillo), tabletas recubiertas
Estradiol, Estradiol + Dydrogesteron

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Femoston y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Femoston
• 3. Cómo tomar Femoston
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Femoston
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Femoston y para qué se utiliza

Femoston es un medicamento utilizado en la Terapia Hormonal Sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas, un estrógeno llamado estradiol y un progestágeno llamado dydrogesteron.
Femoston está indicado para el tratamiento de mujeres que experimentan síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

Femoston se utiliza para el siguiente propósito:

Tratamiento de los síntomas que ocurren después de la menopausia

Durante la menopausia, disminuye la cantidad de estrógenos producidos en el cuerpo de la mujer. Esto puede causar síntomas como sofocos en la cara, cuello y pecho. Femoston alivia los síntomas que ocurren en mujeres después de la menopausia. Femoston se prescribe si estos síntomas dificultan significativamente la vida diaria.

Prevención de la osteoporosis

En algunas mujeres después de la menopausia, puede ocurrir fragilidad ósea (osteoporosis). Debe discutir con su médico todos los métodos de tratamiento disponibles.
En caso de riesgo aumentado de fracturas debido a la osteoporosis y si la paciente no puede tomar otros medicamentos, se puede utilizar Femoston para prevenir la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.

2. Información importante antes de tomar Femoston

Historia médica y control regular

La THS conlleva riesgos que deben ser considerados al tomar la decisión de iniciar o continuar el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (debido a trastornos de la función ovárica o después de una operación de los ovarios) es limitada. En caso de menopausia prematura, el riesgo de la THS puede ser diferente. Debe consultar a su médico.
Antes de iniciar (o reiniciar) la THS, el médico debe realizar una historia médica con la paciente, incluyendo una historia familiar. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales, incluyendo un examen de senos y/o un examen ginecológico, si lo considera necesario.
Después de iniciar el tratamiento con Femoston, debe visitar a su médico para controles regulares (al menos una vez al año). Durante estos controles, debe discutir con su médico los beneficios y riesgos asociados con la continuación del tratamiento con Femoston.
Debe realizar pruebas de detección de senos de acuerdo con las recomendaciones de su médico.
No debe tomar Femostonsi tiene o ha tenido alguno de los siguientes síntomas o condiciones. En caso de dudas sobre los síntomas o condiciones mencionadas a continuación, antes de tomar Femoston, debe consultar a su médico.

Cuándo no tomar Femoston

• si se ha diagnosticado, ha ocurrido en el pasado o el médico sospecha que hay cáncer de seno
• si hay o el médico sospecha un tumor que crece dependiendo de los estrógenos, como el cáncer de endometrio (cáncer de endometrio)
• si hay o el médico sospecha un tumor que crece dependiendo de los progestágenos
• si la paciente tiene o ha tenido un meningioma (un tumor generalmente benigno de la capa de tejido entre el cerebro y el cráneo)
• si hay sangrado vaginal de causa desconocida
• si hay crecimiento anormal del revestimiento del útero(hiperplasia endometrial) sin tratar
• si ha habido coágulos de sangre en las venas(trombosis), como en las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar)
• si hay un trastorno de la coagulación de la sangre(como la deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
• si ha habido una enfermedad causada por coágulos de sangre en las arterias, como un ataque al corazón, un derrame cerebral o una enfermedad coronaria
• si hay o ha habido enfermedad hepáticay los resultados de las pruebas hepáticas no han vuelto a la normalidad
• si hay una enfermedad hepática rara y hereditaria llamada porfiria
• si la paciente es alérgica(hipersensible) al estradiol, dydrogesteron o cualquier otro componente de Femoston (enumerado en el punto 6).

Si alguno de los estados mencionados anteriormente ocurre por primera vez durante el tratamiento con Femoston, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico si ha tenido alguno de los siguientes problemas, ya que pueden volver a ocurrir o empeorar durante el tratamiento con Femoston. Si ha tenido alguno de los siguientes problemas, debe realizar controles médicos con más frecuencia:

• miomas uterinos
• endometriosis (crecimiento del revestimiento del útero fuera del útero) o hiperplasia endometrialen el pasado
• factores de riesgo para la formación de coágulos de sangre (véase "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)")
• riesgo aumentado de cáncer de seno (antecedentes familiares de cáncer de seno)
• hipertensión
• enfermedades hepáticas, como tumores hepáticos benignos
• diabetes
• cálculos biliares
• migraña o dolores de cabeza severos
• enfermedad del sistema inmunológico que afecta muchos órganos (lupus eritematoso sistémico)
• epilepsia
• asma
• enfermedad que daña la membrana del oído y afecta la audición (otosclerosis)
• niveles muy altos de grasas en la sangre (triglicéridos)
• retención de líquidos en el cuerpo debido a problemas cardíacos o renales
• edema angioneurótico hereditario o adquirido.

Debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico de inmediatosi experimenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con la THS:

• cualquiera de los estados mencionados en el punto "Cuándo no tomar Femoston"
• ictericia (color amarillo de la piel o los ojos) - puede ser un signo de enfermedad hepática
• hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o erupción cutánea, con dificultad para respirar - puede ser un signo de edema angioneurótico
• aumento significativo de la presión arterial (síntomas pueden incluir dolores de cabeza, fatiga, mareos)
• migraña que ocurre por primera vez
• embarazo
• síntomas de coágulos de sangre, como dolor e hinchazón en las piernas, dolor en el pecho, dificultad para respirar. Véase "Debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico de inmediato".

Advertencia:Femoston no tiene efecto anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde la última menstruación y la paciente tiene menos de 50 años, puede ser necesario utilizar anticoncepción adicional para prevenir el embarazo. Debe consultar a su médico.

THS y cáncer Endometrial(crecimiento anormal del revestimiento del útero) y cáncer de endometrio

La THS con estrógenos solos aumenta el riesgo de crecimiento anormal del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer de endometrio.
El progestágeno contenido en Femoston protege contra este riesgo adicional.

Sangrado inesperado

Durante el tratamiento con Femoston, puede ocurrir un sangrado (llamado sangrado de retirada) una vez al mes. Sin embargo, si además de los sangrados mensuales ocurren sangrados inesperados o manchados que:

• persisten durante más de 6 meses después de iniciar el tratamiento
• comienzan después de 6 meses de tratamiento con Femoston
• persisten después de dejar de tomar Femoston debe consultar a su médico de inmediato.

Cáncer de seno

Los datos confirman que tomar THS que combina estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, aumenta el riesgo de cáncer de seno. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THS. Este riesgo adicional se manifiesta después de 3 años de tratamiento con THS. Después de dejar de tomar THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THS duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, el cáncer de seno se diagnostica en un promedio de 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 5 años con estrógeno, el número de casos es de 16 a 17 de cada 1000 pacientes (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 5 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 21 de cada 1000 pacientes (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, el cáncer de seno se diagnostica en un promedio de 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 10 años con estrógeno, el número de casos es de 34 de cada 1000 pacientes (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 10 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 48 de cada 1000 pacientes (es decir, 21 casos adicionales).

• Debe examinar regularmente los senos. Debe consultar a su médico si nota cambios, como:
• hundimiento de la piel del seno
• cambios en la zona del pezón
• cualquier bulto visible o palpable

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho menos común que el cáncer de seno. La THS que combina estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, el cáncer de ovario se diagnostica en un promedio de 2 de cada 2000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres que tomaron THS durante 5 años, ocurre en aproximadamente 3 de cada 2000 mujeres (es decir, 1 caso adicional).

Efecto de la THS en el corazón y la circulación

Coágulos de sangre en las venas (trombosis)

El riesgo de coágulos de sangre en las venas es 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos puede tener consecuencias graves. Si se desplazan a los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, falta de aliento, pérdida de conocimiento o incluso la muerte.
El riesgo de coágulos de sangre en las venas aumenta con la edad y si la paciente tiene alguno de los siguientes factores de riesgo. Debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes:

• incapacidad para caminar durante un período prolongado debido a una operación mayor, lesión o enfermedad (véase también el punto 3 "Operación programada")
• la paciente tiene sobrepeso significativo (IMC > 30 kg/m)
• hay problemas de coagulación de la sangre que requieren tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes
• alguno de los parientes cercanos de la paciente ha tenido coágulos de sangre en las venas de las piernas, los pulmones u otros órganos
• se ha diagnosticado lupus eritematoso sistémico
• se ha diagnosticado cáncer.

Los síntomas de coágulos de sangre, véase "Debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico de inmediato".
Datos de comparación
En mujeres de 50 a 60 años que no toman THS, se espera que ocurran coágulos de sangre en las venas en un promedio de 4 a 7 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 60 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno durante más de 5 años, ocurren 9 a 12 casos de cada 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (ataque al corazón)

No hay evidencia de que la THS prevenga los ataques al corazón.
En mujeres mayores de 60 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno, hay un riesgo ligeramente aumentado de enfermedad cardíaca en comparación con aquellas que no toman THS.

Accidente cerebrovascular

El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman.
El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido a la THS aumenta con la edad.
Comparación
En mujeres de 50 a 60 años que no toman THS, se espera que ocurran accidentes cerebrovasculares en un promedio de 8 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres de 50 a 60 años que toman THS durante más de 5 años, ocurren 11 casos de cada 1000 mujeres (es decir, 3 casos adicionales).

Meningioma

El tratamiento con Femoston se asocia con el desarrollo de un tumor generalmente benigno de la capa de tejido entre el cerebro y el cráneo (meningioma). Si se diagnostica un meningioma, el médico dejará de tratar con Femoston (véase el punto "Cuándo no tomar Femoston"). Si la paciente nota algún síntoma, como problemas de visión (por ejemplo, visión doble o borrosa), pérdida de audición o zumbido en los oídos, pérdida del olfato, dolores de cabeza que empeoran con el tiempo, pérdida de memoria, convulsiones, debilidad en las manos o los pies, debe informar a su médico de inmediato.

Otros estados

La THS no previene la pérdida de memoria. Hay evidencia de un aumento del riesgo de pérdida de memoria en mujeres que comienzan la THS a una edad superior a 65 años. Debe consultar a su médico.

Niños

Femoston está indicado solo para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

Femoston y otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Femoston. Esto puede causar sangrados irregulares. Se aplica a los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina, rifabutina)
• medicamentos para el VIH (SIDA) (como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir)
• medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) La THS puede afectar la acción de otros medicamentos:
• medicamento para la epilepsia (lamotrigina), ya que puede aumentar la frecuencia de los ataques
• esquema de tratamiento para la infección por el virus de la hepatitis C (HCV) (por ejemplo, con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con dasabuvir o sin dasabuvir, y esquema de tratamiento con glecaprevir/pibrentasvir) puede aumentar los parámetros de función hepática en las pruebas de laboratorio de sangre (aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT) en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados que contienen etinilestradiol. Femoston contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si el aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT puede ocurrir durante el tratamiento con Femoston junto con este esquema de tratamiento para el HCV.

Durante el tratamiento con Femoston, puede ocurrir un nivel peligrosamente alto en sangre de los siguientes medicamentos:

• tacrolimus, ciclosporina - utilizados, por ejemplo, después de un trasplante de órganos
• fentanilo - medicamento para el dolor
• teofilina - utilizada para el asma y otros problemas respiratorios.

Por lo tanto, puede ser necesario un seguimiento cuidadoso del nivel del medicamento y puede ser necesario reducir la dosis del medicamento en cuestión.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos herbales o otros productos naturales (por ejemplo, suplementos dietéticos). Su médico le dará las instrucciones adecuadas.

Análisis de sangre

Antes de realizar una prueba de sangre, debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Femoston, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio.

Femoston con alimentos y bebidas

Femoston se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Femoston está indicado solo para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

• En caso de embarazo, debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico. Femoston no está indicado durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston en la conducción de vehículos y el uso de máquinas. Este efecto es poco probable.

Femoston contiene lactosa.

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a su médico antes de tomar Femoston.

3. Cómo tomar Femoston

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo iniciar el tratamiento con Femoston

No debe iniciar el tratamiento con Femoston antes de que hayan pasado 6 meses desde su última menstruación natural.
El tratamiento con Femoston puede iniciarse en cualquier momento, si:

• la paciente no está tomando actualmente una terapia hormonal sustitutiva
• está cambiando de otro medicamento a una THS que se toma de forma continua. Este método consiste en tomar una tableta o aplicar un parche que contiene tanto estrógeno como progestágeno todos los días.

El tratamiento con Femoston puede iniciarse después de completar un ciclo menstrual de 28 días, si:

• la paciente está cambiando de una THS que se toma de forma cíclica o secuencial a Femoston. Este método consiste en tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo, y luego tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno y progestágeno durante los 14 días siguientes.

Cómo tomar Femoston

• Trague la tableta y bébala con agua.
• Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
• Debe tratar de tomar la tableta a la misma hora todos los días. Esto hace que haya una cantidad constante de medicamento en el cuerpo. También le ayudará a recordar que debe tomar la tableta.
• Debe tomar 1 tableta cada día, sin pausas entre los paquetes. En el blister, los días de la semana están indicados para ayudar a recordar cuándo tomar la tableta.

Cuánto medicamento tomar

• Su médico elegirá la dosis más pequeña efectiva para el tratamiento de los síntomas que ocurren, durante el tiempo más corto necesario. Debe consultar a su médico si la dosis le parece demasiado fuerte o demasiado débil.
• En caso de que se tome Femoston para prevenir la osteoporosis, el médico ajustará la dosis individualmente según las necesidades de la paciente. Esto dependerá de la densidad ósea de la paciente.
• Debe tomar 1 tableta de color rojo ladrillo cada día durante los primeros 14 días, y luego 1 tableta de color amarillo cada día durante los 14 días restantes. El esquema de 28 días para tomar Femoston está indicado en el calendario que se encuentra en el paquete.

Operación programada

• En caso de una operación programada, debe informar al cirujano que está tomando Femoston. Puede ser necesario dejar de tomar Femoston durante aproximadamente 4 a 6 semanas antes de la operación programada, para reducir el riesgo de coágulos de sangre (véase el punto 2 "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)"). Debe preguntar a su médico cuándo puede volver a tomar Femoston.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Femoston

Si la paciente (o otra persona) toma demasiadas tabletas de Femoston, es poco probable que cause un efecto perjudicial. Pueden ocurrir náuseas, vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareos, dolores abdominales, somnolencia o fatiga, o sangrados de retirada. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas, debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Femoston

Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible. Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la tableta, se recomienda tomar la siguiente tableta a la hora designada sin tomar la tableta olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Puede ocurrir un sangrado o manchado.

Dejar de tomar Femoston

No debe dejar de tomar Femoston sin consultar a su médico.

• En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se ha observado un mayor riesgo de las siguientes enfermedades en mujeres que toman THS en comparación con un grupo de mujeres que no toman THS:

• cáncer de seno
• crecimiento anormal o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia o cáncer de endometrio)
• cáncer de ovario
• coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa o embolia pulmonar)
• enfermedades cardíacas
• accidente cerebrovascular
• pérdida de memoria probable, si la THS se inicia a una edad superior a 65 años.

Más información sobre los efectos adversos anteriores, véase el punto 2.
Durante el tratamiento con Femoston, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza
• dolores abdominales
• dolores de espalda
• sensibilidad o dolor en los senos.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• infección vaginal por hongos (infección por Candida albicans)
• depresión, nerviosismo
• migraña. Si ocurren dolores de cabeza migrañosos por primera vez, debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico de inmediato
• mareos
• náuseas (náuseas), vómitos, gases (flatulencia)
• reacciones alérgicas en la piel (como erupciones, picazón severa, urticaria)
• trastornos del sangrado, como sangrados irregulares o manchados, dolores menstruales, sangrados excesivos o escasos
• dolores en la pelvis
• flujo vaginal
• sensación de debilidad, fatiga y malestar general
• hinchazón en los tobillos, pies o dedos (hinchazón periférica)
• aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• crecimiento de los miomas uterinos
• reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica) u otras reacciones que afectan todo el cuerpo, como náuseas, vómitos, diarrea o hipotensión
• cambio en el deseo sexual
• coágulos de sangre que causan trombosis en las venas de las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa o embolia pulmonar)
• trastornos de la función hepática, a veces con ictericia, sensación de debilidad o malestar general, y dolores abdominales. Si ocurre ictericia, debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico de inmediato
• enfermedades de la vesícula biliar
• hinchazón de los senos
• síndrome premenstrual
• pérdida de peso.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• ataque al corazón
• hinchazón de los tejidos en la cara y el cuello que dificulta la respiración (edema angioneurótico)
• erupciones cutáneas purpúreas y manchas en la piel (purpura trombocitopénica).

Otros efectos adversos informados durante el tratamiento con THS, incluyendo Femoston, con una frecuencia desconocida:

• tumores benignos o malignos que pueden depender de los niveles de estrógenos, como el cáncer de endometrio(cáncer de endometrio), cáncer de ovario (más información en el punto 2)
• aumento del tamaño de tumores que pueden depender de los niveles de progestágenos (como el meningioma)
• enfermedad en la que se produce la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• enfermedad del sistema inmunológico que puede afectar muchos órganos (lupus eritematoso sistémico)
• aumento de la frecuencia de los ataques de epilepsia
• movimientos involuntarios de los músculos (coreoatetosis)
• coágulos de sangre en las arterias (trombosis arterial)
• inflamación del páncreas, en mujeres con niveles altos de triglicéridos en la sangre (hipertrigliceridemia)
• diversas afecciones de la piel: decoloración de la piel, especialmente en la cara y el cuello, conocida como "melasma", erupciones cutáneas dolorosas de color rojo (eritema nodoso), erupciones cutáneas en forma de anillos rojos o ampollas (eritema multiforme)
• calambres en las piernas
• incontinencia urinaria
• dolores o bultos en los senos (cambios fibroquísticos en los senos)
• úlceras en el cuello del útero
• aumento de la gravedad de los síntomas de una enfermedad rara que afecta el pigmento de la sangre (porfiria)
• niveles altos de triglicéridos en la sangre (hipertrigliceridemia)
• cambios en la córnea del ojo (maceración corneal), imposibilidad de usar lentes de contacto (intolerancia a las lentes de contacto)
• aumento del nivel total de hormonas tiroideas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Femoston

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "Caducidad".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Femoston?

• Los principios activos de Femoston son: estradiol (en forma de estradiol hemihidratado) y dydrogesteron
• cada tableta de color rojo ladrillo contiene 2 mg de estradiol
• cada tableta de color amarillo contiene 2 mg de estradiol y 10 mg de dydrogesteron
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, hipromelosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Cubierta: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172), hipromelosa, macrogol 400, talco.

Cómo se presenta Femoston y qué contiene el paquete?

• Las tabletas son redondas, biconvexas, con "379" grabado en una cara. Cada paquete contiene 28 tabletas.
• Femoston contiene tabletas de dos colores. Cada paquete contiene 14 tabletas de color rojo ladrillo (para los primeros 14 días del ciclo) y 14 tabletas de color amarillo (para los 14 días restantes).
• Las tabletas están envasadas en blisters de PVC/Al.
• El paquete contiene 28 o 84 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización

Theramex Ireland Limited
3er piso, Kilmore House
Spencer Dock, Park Lane
Dublín 1, D01 YE64
Irlanda

Fabricante

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst, Países Bajos
Para obtener más información, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: