Femoston

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Advertencia: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Femoston

2 mg (rojo ladrillo), 2 mg + 10 mg (amarillo), tabletas recubiertas
Estradiol, Estradiol + Dydrogesterona

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Femoston y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Femoston
• 3. Cómo tomar Femoston
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Femoston
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Femoston y para qué se utiliza

Femoston es un medicamento utilizado en la Terapia Hormonal de Reemplazo (THR). Contiene dos tipos de hormonas femeninas, un estrógeno llamado estradiol y un progestágeno llamado dydrogesterona.
Femoston está indicado para el tratamiento de mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

Femoston se utiliza para el siguiente propósito:

Tratamiento de los síntomas que ocurren después de la menopausia

Durante la menopausia, disminuye la cantidad de estrógenos producidos en el cuerpo de la mujer. Esto puede causar síntomas como sofocos en la cara, cuello y pecho.
Femoston alivia los síntomas que ocurren en mujeres después de la menopausia.
Femoston se prescribe si estos síntomas dificultan significativamente la vida diaria.

Prevención de la osteoporosis

En algunas mujeres después de la menopausia, puede ocurrir fragilidad ósea (osteoporosis). Debe discutir con su médico todos los métodos de tratamiento disponibles.
En caso de riesgo aumentado de fracturas debido a osteoporosis y si la paciente no puede tomar otros medicamentos, se puede utilizar Femoston para prevenir la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.

2. Información importante antes de tomar Femoston

Historial médico y control regular

La THR conlleva riesgos que deben ser considerados al tomar la decisión de iniciar o continuar el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (debido a trastornos de la función ovárica o después de una operación de los ovarios) es limitada. En caso de menopausia prematura, el riesgo de la THR puede ser diferente. Debe consultar a un médico.
Antes de iniciar (o reiniciar) la THR, el médico debe realizar un historial médico con la paciente, incluyendo un historial familiar. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales, incluyendo un examen de senos y/o un examen ginecológico, si lo considera necesario.
Después de iniciar el tratamiento con Femoston, debe acudir al médico para controles regulares (al menos una vez al año). Durante estos controles, debe discutir con el médico los beneficios y riesgos asociados con la continuación del tratamiento con Femoston.
Debe realizar pruebas de detección de senos de acuerdo con las recomendaciones de su médico.
No debe tomar Femostonsi tiene o ha tenido alguno de los siguientes síntomas o condiciones:

• si se ha diagnosticado, ha ocurrido en el pasado o el médico sospecha que ocurre cáncer de mama;
• si ocurre o el médico sospecha un tumor que crece dependiendo de los estrógenoscomo el cáncer de endometrio (cáncer de endometrio);
• si ocurre o el médico sospecha un tumor que crece dependiendo de los progestágenos;
• si tiene o ha tenido un meningioma (un tumor generalmente benigno de la capa de tejido entre el cerebro y el cráneo;
• si tiene sangrado vaginal de causa desconocida;
• si tiene hiperplasia endometrial no tratada(crecimiento anormal del revestimiento del útero (endometrio));
• si ha tenido coágulos de sangre en las venas(trombosis), como en las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar);
• si tiene trastornos de coagulación de la sangre(como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina);
• si ha tenido enfermedad cardiovascularcausada por coágulos de sangre en las arterias, como ataque al corazón, accidente cerebrovascular o enfermedad coronaria;
• si tiene o ha tenido enfermedad hepáticay los resultados de las pruebas hepáticas no han regresado a la normalidad;
• si tiene porfiria, una enfermedad rara y hereditaria de la sangre;
• si es alérgica(hipersensible) al estradiol, dydrogesterona o cualquier otro componente de Femoston (enumerado en el punto 6).

Si alguno de los estados anteriores ocurre por primera vez mientras toma Femoston, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico de inmediato.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico si ha tenido alguno de los siguientes problemas, ya que pueden empeorar o reaparecer durante el tratamiento con Femoston. Si ha tenido alguno de los siguientes problemas, debe realizar controles médicos con más frecuencia:

• miomas uterinos;
• endometriosis (crecimiento del revestimiento del útero fuera del útero) o hiperplasia endometrial en el pasado;
• factores de riesgo para la formación de coágulos de sangre (ver "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)");
• riesgo aumentado de cáncer de mama (antecedentes familiares de cáncer de mama en la madre, hermana o abuela);
• hipertensión;
• enfermedades hepáticas, como tumores hepáticos benignos;
• diabetes;
• cálculos biliares;
• migraña o dolores de cabeza severos;
• enfermedad autoinmune que afecta muchos órganos (lupus eritematoso sistémico);
• epilepsia;
• asma;
• enfermedad que daña la membrana del oído y afecta la audición (otosclerosis);
• niveles muy altos de grasas en la sangre (triglicéridos);
• retención de líquidos en el cuerpo debido a problemas cardíacos o renales;
• edema angioneurótico hereditario o adquirido.

Debe dejar de tomar Femoston y consultar a un médico de inmediato

si nota alguno de los siguientes síntomas mientras toma la THR:

• cualquiera de los estados mencionados en el punto "No debe tomar Femoston";
• ictericia (color amarillo de la piel o los ojos) - puede ser un signo de enfermedad hepática;
• hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o erupciones cutáneas, junto con dificultad para respirar - pueden ser signos de edema angioneurótico;
• aumento significativo de la presión arterial;
• dolores de cabeza tipo migraña que ocurren por primera vez;
• embarazo;
• síntomas de coágulos de sangre, como hinchazón y enrojecimiento dolorosos de las piernas, dolor repentino en el pecho, dificultad para respirar; para más información, ver "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)".

Advertencia:Femoston no tiene efecto anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde la última menstruación y la paciente tiene menos de 50 años, puede ser necesario usar anticoncepción adicional para prevenir el embarazo. Debe consultar a un médico.

THR y cáncer

La THR con estrógenos solos aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial (crecimiento anormal del revestimiento del útero) y cáncer de endometrio.
El progestágeno en Femoston protege contra este riesgo adicional.

Sangrado inesperado

Durante el tratamiento con Femoston, puede ocurrir sangrado (llamado sangrado de retirada) una vez al mes. Sin embargo, si además de los sangrados mensuales ocurren sangrados inesperados o manchados, que:

• persisten durante más de 6 meses después de iniciar el tratamiento,
• comienzan después de 6 meses de tratamiento con Femoston,
• persisten después de dejar de tomar Femoston, debe consultar a un médico lo antes posible.

Cáncer de mama

Los datos confirman que tomar THR que combina estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THR. Este riesgo adicional se hace evidente después de 3 años de tratamiento con THR. Después de dejar de tomar THR, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THR duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman THR, el cáncer de mama se diagnostica en aproximadamente 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THR de 5 años con estrógeno, el número de casos es de 16 a 17 por 1000 pacientes (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THR de 5 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 21 por 1000 pacientes (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THR, el cáncer de mama se diagnostica en aproximadamente 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THR de 10 años con estrógeno, el número de casos es de 34 por 1000 pacientes (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THR de 10 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 48 por 1000 pacientes (es decir, 21 casos adicionales).

• Debe examinar regularmente los senos. Debe consultar a un médico si nota cambios como:
• hundimiento de la piel del seno,
• cambios en el área del pezón,
• cualquier bulto visible o palpable.

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho menos común que el cáncer de mama. La THR que combina estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, se asocia con un pequeño aumento del riesgo de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman THR, el cáncer de ovario se diagnostica en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres que tomaron THR durante 5 años, ocurre en aproximadamente 3 de cada 2000 pacientes (es decir, 1 caso adicional).

Efecto de la THR en el corazón y la circulación

Coágulos de sangre en las venas (trombosis)

El riesgo de coágulos de sangre en las venas es 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman THR que en aquellas que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos puede tener consecuencias graves. Si se desplazan a los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, pérdida de conocimiento o incluso la muerte.
El riesgo de coágulos de sangre en las venas aumenta con la edad y si la paciente tiene alguno de los siguientes factores de riesgo. Debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes:

• incapacidad para caminar durante un período prolongado debido a una operación importante, lesión o enfermedad (ver también el punto 3 "Cirugía programada"),
• obesidad severa (IMC > 30 kg/m2),
• problemas de coagulación de la sangre que requieren tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes,
• antecedentes familiares de coágulos de sangre en las venas de las piernas, pulmones u otros órganos,
• lupus eritematoso sistémico,
• cáncer.

Los síntomas de coágulos de sangre, ver "Debe dejar de tomar Femoston y consultar a un médico de inmediato".
Datos de comparación
En mujeres de 50 a 60 años que no toman THR, se espera que ocurran coágulos de sangre en las venas en aproximadamente 4 a 7 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 60 años que toman THR con estrógeno y progestágeno durante más de 5 años, ocurren 9 a 12 casos por 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)

No hay evidencia de que la THR prevenga el infarto de miocardio.
En mujeres mayores de 60 años que toman THR con estrógeno y progestágeno, puede ocurrir un pequeño aumento del riesgo de enfermedad cardíaca en comparación con aquellas que no toman THR.

Accidente cerebrovascular

El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman THR que en aquellas que no la toman.
El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido a la THR aumenta con la edad.
Comparación
En mujeres de 50 a 60 años que no toman THR, se espera que ocurran accidentes cerebrovasculares en aproximadamente 8 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 60 años que toman THR durante más de 5 años, ocurren 11 casos por 1000 mujeres (es decir, 3 casos adicionales).

Meningioma

El tratamiento con Femoston se asocia con el desarrollo de un tumor generalmente benigno de la capa de tejido entre el cerebro y el cráneo (meningioma). Si se diagnostica un meningioma, el médico dejará de tratar con Femoston (ver el punto "No debe tomar Femoston"). Si la paciente nota algún síntoma, como problemas de visión (por ejemplo, visión doble o borrosa), pérdida de audición o zumbido en los oídos, pérdida del olfato, dolores de cabeza que empeoran con el tiempo, pérdida de memoria, convulsiones, debilidad en las manos o pies, debe informar a su médico de inmediato.

Otros estados

La THR no previene la pérdida de memoria. Hay evidencia de un aumento del riesgo de pérdida de memoria en mujeres que comienzan la THR a los 65 años o más.
Debe consultar a un médico.

Niños

Femoston está indicado solo para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

Femoston y otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Femoston.
Puede causar sangrados irregulares. Se aplica a los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína),
• medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina, rifabutina),
• medicamentos para el VIH (SIDA) (como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir),
• medicamentos a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum). La THR puede afectar la acción de otros medicamentos:
• medicamento para la epilepsia (lamotrigina), ya que puede aumentar la frecuencia de convulsiones,
• esquema de tratamiento para la infección por el virus de la hepatitis C (HCV) (por ejemplo, con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con dasabuvir o sin dasabuvir, y esquema de tratamiento con glecaprevir/pibrentasvir) puede aumentar los parámetros de función hepática en las pruebas de laboratorio de sangre (aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT) en mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados que contienen etinilestradiol. Femoston contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si el aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT puede ocurrir durante el tratamiento con Femoston junto con este esquema de tratamiento para el HCV. El médico proporcionará instrucciones adecuadas.
  Durante el tratamiento con Femoston, puede ocurrir un nivel peligrosamente alto en sangre de los siguientes medicamentos:
  • tacrolimus, ciclosporina - utilizados, por ejemplo, después de un trasplante de órganos,
  • fentanilo - medicamento para el dolor,
  • teofilina - utilizada para el asma y otros problemas respiratorios.

  Por lo tanto, puede ser necesario un seguimiento cuidadoso del nivel del medicamento y puede ser necesario reducir la dosis del medicamento durante un período.
  Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos a base de hierbas o otros productos naturales (por ejemplo, suplementos dietéticos).

  Análisis de sangre

  Antes de realizar una prueba de sangre, debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Femoston, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio.

  Femoston con alimentos y bebidas

  Femoston puede tomarse con o sin alimentos.

  Embarazo y lactancia

  Femoston está indicado solo para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

  • En caso de embarazo, debe dejar de tomar Femoston y consultar a un médico. Femoston no está indicado durante la lactancia.

  Conducción de vehículos y uso de maquinaria

  No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston en la conducción de vehículos y el uso de maquinaria. Este efecto es poco probable.

  Femoston contiene lactosa monohidratada

  Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a un médico antes de tomar Femoston.

  3. Cómo tomar Femoston

  Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

  Cuándo comenzar a tomar Femoston

  No debe comenzar el tratamiento con Femoston antes de que hayan pasado 6 meses desde la última menstruación natural.
  El tratamiento con Femoston puede comenzar en cualquier momento, si:

  • la paciente no está tomando actualmente una terapia hormonal de reemplazo,
  • está cambiando de otro medicamento a una THR continua combinada. Este método consiste en tomar una tableta o aplicar un parche que contiene tanto estrógeno como progestágeno todos los días.

  El tratamiento con Femoston puede comenzar después de completar un ciclo menstrual de 28 días, si:

  • la paciente está cambiando de una THR cíclica o secuencial a una THR continua combinada. Este método consiste en tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo y luego, durante los siguientes 14 días, tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno y progestágeno.

  Toma de Femoston

  • Trague la tableta y bébala con agua.
  • Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos.
  • Debe tratar de tomar la tableta a la misma hora todos los días. Esto hace que haya una cantidad constante de medicamento en el cuerpo. También ayuda a recordar que debe tomar la tableta.
  • Debe tomar 1 tableta cada día, sin pausas entre los paquetes. En el blister se indican los días de la semana para ayudar a recordar cuándo debe tomar la tableta.

  Cuánto tomar

  • El médico elegirá la dosis más baja efectiva para el tratamiento durante el período más corto necesario para tratar los síntomas que ocurren. Debe consultar a un médico si la dosis le parece demasiado fuerte o demasiado débil.
  • En caso de que se tome Femoston para prevenir la osteoporosis, el médico ajustará la dosis individualmente según las necesidades de la paciente. Dependerá de la densidad ósea de la paciente.
  • Debe tomar 1 tableta rojo ladrillo cada día durante los primeros 14 días y luego 1 tableta amarilla cada día durante los siguientes 14 días. El esquema de 28 días para tomar Femoston está indicado en el calendario que se incluye en el paquete.

  Cirugía programada

  • En caso de una operación programada, debe informar al cirujano que está tomando Femoston. Puede ser necesario dejar de tomar Femoston durante aproximadamente 4 a 6 semanas antes de la operación programada para reducir el riesgo de coágulos de sangre (ver el punto 2 "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)"). Debe preguntar a su médico cuándo puede volver a tomar Femoston.

  Toma de una dosis mayor de la recomendada de Femoston

  Si la paciente (o otra persona) toma demasiadas tabletas de Femoston, es poco probable que cause un efecto perjudicial. Pueden ocurrir náuseas, vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareos, dolores abdominales, somnolencia/cansancio o sangrados de retirada. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas, debe consultar a un médico.

  Olvido de una dosis de Femoston

  Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible.
  Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la tableta, se recomienda tomar la siguiente tableta a la hora designada sin tomar la tableta olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Puede ocurrir sangrado o manchado.

  Dejar de tomar Femoston

  No debe dejar de tomar Femoston sin consultar a un médico.

  En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

  4. Efectos adversos posibles

  Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Se ha observado un aumento de la frecuencia de las siguientes enfermedades en mujeres que toman THR en comparación con un grupo de mujeres que no la toman:

  • cáncer de mama,
  • hiperplasia endometrial o cáncer de endometrio (hiperplasia o cáncer de endometrio),
  • cáncer de ovario,
  • coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa, embolia pulmonar),
  • enfermedades cardíacas,
  • accidente cerebrovascular,
  • pérdida de memoria probable, si la THR se inicia a los 65 años o más.

  Más información sobre los efectos adversos anteriores, ver el punto 2.
  Durante el tratamiento con Femoston, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

  Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

  • dolores de cabeza;
  • dolores abdominales;
  • dolores de espalda;
  • sensibilidad o dolor en los senos.

  Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

  • infección vaginal por hongos (infección por Candida albicans);
  • depresión, nerviosismo;
  • migraña. Si ocurren dolores de cabeza tipo migraña por primera vez, debe dejar de tomar Femoston y consultar a un médico de inmediato;
  • mareos;
  • náuseas (náuseas), vómitos, gases (flatulencia);
  • reacciones alérgicas en la piel (como erupciones, picazón severa, urticaria);
  • trastornos de la menstruación, como sangrados irregulares o manchados, dolores menstruales, sangrados excesivos o escasos;
  • dolores pélvicos;
  • flujo vaginal;
  • sensación de debilidad, cansancio y malestar general;
  • hinchazón de los tobillos, pies o dedos (edema periférico);
  • aumento de peso.

  Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • miomas uterinos pueden aumentar de tamaño;
  • reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica) u otras reacciones que afectan todo el cuerpo, como náuseas, vómitos, diarrea o hipotensión;
  • cambios en el deseo sexual;
  • coágulos de sangre que causan trombosis en las venas de las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa o embolia pulmonar);
  • trastornos de la función hepática, a veces con ictericia, sensación de debilidad o malestar general y dolores abdominales. Si ocurre ictericia, debe dejar de tomar Femoston y consultar a un médico de inmediato;
  • enfermedades de la vesícula biliar;
  • hinchazón de los senos;
  • síndrome premenstrual;
  • pérdida de peso.

  Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

  • infarto de miocardio;
  • hinchazón de los tejidos en la cara y el cuello que dificulta la respiración (edema angioneurótico);
  • erupciones cutáneas purpúricas y manchas en la piel (purpura trombocitopénica).

  Otros efectos adversos informados durante el tratamiento con THR, incluyendo Femoston, con una frecuencia desconocida:

  • tumores benignos o malignos que pueden depender de los niveles de estrógenos, como el cáncer de endometrio (cáncer de endometrio), cáncer de ovario (más información en el punto 2);
  • aumento del tamaño de tumores que pueden depender de los niveles de progestágenos (como meningioma);
  • enfermedad en la que se produce la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica);
  • enfermedad del sistema inmunológico que puede afectar muchos órganos (lupus eritematoso sistémico);
  • aumento de la frecuencia de convulsiones (epilepsia);
  • movimientos involuntarios de los músculos (coreoatetosis);
  • coágulos de sangre en las arterias (trombosis arterial);
  • inflamación del páncreas, en mujeres con niveles altos de triglicéridos en sangre (hipertrigliceridemia);
  • diversas afecciones de la piel: decoloración de la piel, especialmente en la cara y el cuello, conocida como "melasma", erupciones cutáneas dolorosas rojas (eritema nodoso), erupciones cutáneas en forma de anillos rojos o ampollas (eritema multiforme);
  • calambres en las piernas;
  • incontinencia urinaria;
  • senos doloridos o con bultos (cambios fibroquísticos en los senos);
  • erosiones del cuello uterino;
  • aumento de la gravedad de los síntomas de una enfermedad rara que afecta el pigmento de la sangre (porfiria);
  • niveles altos de triglicéridos en sangre (hipertrigliceridemia);
  • cambios en la córnea del ojo (maceración corneal), imposibilidad de usar lentes de contacto (intolerancia a las lentes de contacto);
  • aumento del nivel total de hormonas tiroideas.

  Informar de efectos adversos

  Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
  Plaza de la Constitución, 5
  28071 Madrid
  Teléfono: +34 91 596 34 00
  Fax: +34 91 596 34 01
  Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
  Al informar de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Femoston

  Debe conservar el medicamento en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
  No hay recomendaciones especiales para la conservación.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Femoston?

  • Los principios activos de Femoston son: estradiol (en forma de estradiol hemihidratado) y dydrogesterona:
  • cada tableta rojo ladrillo contiene 2 mg de estradiol;
  • cada tableta amarilla contiene 2 mg de estradiol y 10 mg de dydrogesterona.
  • Los demás componentes son: lactosa monohidratada, hipromelosa, almidón de maíz, dióxido de silicio, estearato de magnesio. Cubierta: tabletas rojo ladrillo: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, macrogol 400, talco; tabletas amarillas: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, macrogol 400, talco.

  Cómo se presenta Femoston y qué contiene el paquete?

  • Las tabletas recubiertas son redondas, biconvexas, con "379" grabado en un lado. Cada paquete contiene 28 tabletas.
  • Femoston contiene tabletas de dos colores. Cada paquete contiene 14 tabletas de color rojo ladrillo (para los primeros 14 días del ciclo) y 14 tabletas de color amarillo (para los siguientes 14 días del ciclo).
  • Las tabletas están envasadas en blisters de PVC/Al.
  • El paquete contiene 28 tabletas recubiertas.

  El paquete incluye una caja de cartón en la que se coloca el blister.
  Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

  Título de la autorización de comercialización en Irlanda, país de exportación:

  Theramex Ireland Limited
  3er piso, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock
  Dublín, D01 YE64
  Irlanda

  Fabricante:

  Abbott Biologicals BV
  Veerweg 12
  8121 AA Olst
  Países Bajos

  Importador paralelo:

  Delfarma Sp. z o.o.
  ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
  91-222 Łódź

  Reenvasado por:

  Delfarma Sp. z o.o.
  ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
  91-222 Łódź
  Número de autorización en Irlanda, país de exportación: PA 22668/014/002

  Número de autorización de importación paralela: 348/22

  Traducción de los símbolos de los días de la semana en cada tableta del paquete primario:

  LUN -
  Lunes
  MAR

  • Martes MIE - Miércoles JUE
  • Jueves VIE
  • Viernes SÁB
  • Sábado DOM
  • Domingo

  Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 16.07.2025

  [Información sobre la marca registrada]