Femoston

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Femoston (Femaston)

2 mg (rojo ladrillo), 2 mg + 10 mg (amarillo), tabletas recubiertas
Estradiol, Estradiol + Dydrogesteron
Femoston y Femaston son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Femoston y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Femoston
• 3. Cómo tomar Femoston
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Femoston
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Femoston y para qué se utiliza

Femoston es un medicamento utilizado en la Terapia Hormonal Sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas, un estrógeno llamado estradiol y un progestágeno llamado dydrogesteron.
Femoston está indicado para el tratamiento de mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

Femoston se utiliza para el siguiente propósito:

Tratamiento de los síntomas que ocurren después de la menopausia

Durante la menopausia, disminuye la cantidad de estrógenos producidos por el cuerpo de la mujer. Esto puede causar síntomas como sofocos en la cara, cuello y pecho. Femoston alivia los síntomas que ocurren en mujeres después de la menopausia. Femoston se prescribe si estos síntomas dificultan significativamente la vida diaria.

Prevención de la osteoporosis

En algunas mujeres después de la menopausia, puede ocurrir fragilidad ósea (osteoporosis). Debe discutir con su médico todos los métodos de tratamiento disponibles.
En caso de riesgo aumentado de fracturas debido a la osteoporosis y si la paciente no puede tomar otros medicamentos, se puede utilizar Femoston para prevenir la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.

2. Información importante antes de tomar Femoston

Historia médica y control regular

La THS conlleva riesgos que deben ser considerados al tomar la decisión de iniciar o continuar el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (debido a trastornos de la función ovárica o después de una operación de los ovarios) es limitada. En caso de menopausia prematura, el riesgo de la THS puede ser diferente. Debe consultar a su médico.
Antes de iniciar (o reiniciar) la THS, el médico debe realizar una historia médica con la paciente, incluyendo una historia familiar. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales, incluyendo un examen de senos y/o un examen ginecológico, si lo considera necesario.
Después de iniciar el tratamiento con Femoston, debe visitar a su médico para controles regulares (al menos una vez al año). Durante estos controles, debe discutir con su médico los beneficios y riesgos asociados con la continuación del tratamiento con Femoston.
Debe realizar pruebas de detección de senos de acuerdo con las recomendaciones de su médico.
No debe tomar Femostonsi tiene o ha tenido alguno de los siguientes síntomas o condiciones. En caso de dudas sobre los síntomas y condiciones mencionadas a continuación, antes de tomar Femoston debe consultar a su médico.

Cuándo no tomar Femoston

• si se ha diagnosticado, ha ocurrido en el pasado o el médico sospecha que puede ocurrir cáncer de mama
• si ocurre o el médico sospecha que puede ocurrir un tumor que crece dependiendo de los estrógenos, como el cáncer de endometrio (cáncer de endometrio)
• si ocurre o el médico sospecha que puede ocurrir un tumor que crece dependiendo de los progestágenos, como un tumor en el cerebro (oponiaco)
• si ocurre sangrado vaginal de causa desconocida
• si ocurre hiperplasia endometrial no tratada(crecimiento excesivo del revestimiento del útero)
• si ocurren o han ocurrido coágulos sanguíneos en las venas(trombosis), como en las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar)
• si ocurre trastorno de la coagulación sanguínea(como la deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
• si ocurre o ha ocurrido una enfermedad causada por coágulos sanguíneos en las arterias, como ataque al corazón, accidente cerebrovascular o enfermedad coronaria
• si ocurre o ha ocurrido una enfermedad hepática y los resultados de las pruebas hepáticas no han vuelto a la normalidad
• si ocurre una enfermedad rara y hereditaria de la sangre llamada porfiria
• si la paciente es alérgica(hipersensible) al estradiol, dydrogesteron o cualquier otro componente de Femoston (enumerado en el punto 6).

Si alguno de los estados mencionados anteriormente ocurre por primera vez durante el tratamiento con Femoston, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico si ha tenido alguno de los siguientes problemas, ya que pueden empeorar o reaparecer durante el tratamiento con Femoston. Si ha tenido alguno de los siguientes problemas, debe realizar controles médicos más frecuentes:

• miomas uterinos
• endometriosis o crecimiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) en el pasado
• factores de riesgo para la formación de coágulos sanguíneos (véase "Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis)")
• riesgo aumentado de cáncer de mama (antecedentes familiares de cáncer de mama)
• hipertensión arterial
• enfermedades hepáticas, como tumores hepáticos benignos
• diabetes
• cálculos biliares
• migraña o dolores de cabeza severos
• enfermedad del sistema inmunológico que afecta varios órganos (lupus eritematoso sistémico)
• epilepsia
• asma
• enfermedad que daña la membrana del oído y afecta la audición (otosclerosis)
• concentraciones muy altas de grasas en la sangre (triglicéridos)
• retención de líquidos en el cuerpo debido a trastornos cardíacos o renales. Debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico de inmediatosi nota alguno de los siguientes síntomas mientras toma la THS:
  • cualquiera de los estados mencionados en el punto "Cuándo no tomar Femoston"
  • ictericia (color amarillo de la piel o los ojos) - puede ser un signo de enfermedad hepática
  • aumento significativo de la presión arterial - los síntomas pueden incluir dolores de cabeza, fatiga, mareos
  • dolores de cabeza por migraña que ocurren por primera vez
  • embarazo
  • síntomas de coágulos sanguíneos, como dolor e hinchazón en las piernas, dolor súbito en el pecho, dificultad para respirar. Más información, véase "Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis)".

Advertencia:Femoston no tiene efecto anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde la última menstruación y la paciente tiene menos de 50 años, puede ser necesario usar anticoncepción adicional para prevenir el embarazo. Debe consultar a su médico.

THS y cáncer

La THS con estrógenos solos aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial(crecimiento excesivo del revestimiento del útero) y cáncer de endometrio. El progestágeno en Femoston protege contra este riesgo adicional.

Sangrado inesperado

Durante el tratamiento con Femoston, puede ocurrir un sangrado (llamado sangrado de retirada) una vez al mes. Sin embargo, si además de los sangrados mensuales ocurren sangrados inesperados o manchados que:

• persisten durante más de 6 meses después de iniciar el tratamiento
• comienzan después de 6 meses de tratamiento con Femoston
• persisten después de dejar de tomar Femoston, debe consultar a su médico lo antes posible.

Cáncer de mama

Los datos confirman que tomar THS que combina estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THS. Este riesgo adicional se hace evidente después de 3 años de tratamiento con THS. Después de dejar de tomar THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THS duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, el cáncer de mama se diagnostica en aproximadamente 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 5 años con estrógeno, el número de casos es de 16 a 17 por 1000 pacientes (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 5 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 21 por 1000 pacientes (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, el cáncer de mama se diagnostica en aproximadamente 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 10 años con estrógeno, el número de casos es de 34 por 1000 pacientes (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 10 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 48 por 1000 pacientes (es decir, 21 casos adicionales).

• Debe examinar regularmente sus senos. Debe consultar a su médico si nota algún cambio, como:
• hundimiento de la piel del seno
• cambios en el área del pezón
• cualquier bulto visible o palpable

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho menos común que el cáncer de mama. La THS que incluye solo estrógenos o la combinación de estrógenos y progestágenos se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, el cáncer de ovario se diagnostica en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres que tomaron THS durante 5 años, el cáncer de ovario se diagnostica en aproximadamente 3 de cada 2000 mujeres (es decir, 1 caso adicional).

Efecto de la THS en el corazón y la circulación

Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis)

El riesgo de coágulos sanguíneos en las venases 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos puede tener consecuencias graves. Si se desplazan a los pulmones, pueden causar dolores en el pecho, dificultad para respirar, pérdida de conciencia o incluso la muerte.
El riesgo de coágulos sanguíneos en las venas aumenta con la edad y si la paciente tiene alguno de los siguientes factores de riesgo. Debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes:

• incapacidad para caminar durante un período prolongado debido a una operación importante, lesión o enfermedad (véase también el punto 3 "Cirugía programada")
• la paciente tiene un índice de masa corporal (IMC) mayor de 30 kg/m
• hay problemas de coagulación sanguínea que requieren tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes
• alguno de los parientes cercanos de la paciente ha tenido coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los pulmones u otros órganos
• la paciente ha sido diagnosticada con lupus eritematoso sistémico
• la paciente ha sido diagnosticada con cáncer. Los síntomas de coágulos sanguíneos, véase "Debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico de inmediato". Datos de comparaciónEn mujeres de 50 a 60 años que no toman THS, se espera que ocurran coágulos sanguíneos en las venas en aproximadamente 4 a 7 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres de 50 a 60 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno durante más de 5 años, ocurren 9 a 12 casos por 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (ataque al corazón)

No hay evidencia de que la THS prevenga el ataque al corazón.
En mujeres mayores de 60 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno, hay un riesgo ligeramente mayor de desarrollar enfermedad cardíaca que en aquellas que no la toman.

Accidente cerebrovascular

El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman.
El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido a la THS aumenta con la edad.
Comparación
En mujeres de 50 a 60 años que no toman THS, se espera que ocurran accidentes cerebrovasculares en aproximadamente 8 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres de 50 a 60 años que toman THS durante más de 5 años, ocurren 11 casos por 1000 mujeres (es decir, 3 casos adicionales).

Otras condiciones

La THS no previene la pérdida de memoria. Hay evidencia de que el riesgo de pérdida de memoria aumenta en mujeres que comienzan la THS a los 65 años o más. Debe consultar a su médico.

Niños

Femoston está indicado solo para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

Femoston y otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Femoston. Esto puede causar sangrados irregulares. Se aplica a los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina, rifabutina)
• medicamentos para el VIH (SIDA) (como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir)
• medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Durante el tratamiento con Femoston, puede ocurrir un nivel peligrosamente alto en la sangre de los siguientes medicamentos:
• tacrolimus, ciclosporina - utilizados, por ejemplo, después de un trasplante de órganos
• fentanilo - medicamento para el dolor
• teofilina - utilizada en el asma y otros problemas respiratorios. Por lo tanto, puede ser necesario un seguimiento cuidadoso del nivel del medicamento y puede ser necesario reducir la dosis del medicamento.

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos herbales o otros productos medicinales naturales (por ejemplo, suplementos dietéticos).

Análisis de sangre

Antes de una prueba de sangre programada, debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Femoston, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio.

Femoston con alimentos y bebidas

Femoston se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Femoston está indicado solo para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

• En caso de embarazo, debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston en la conducción de vehículos y el uso de maquinaria. Este efecto es poco probable.

Femoston contiene lactosa monohidratada

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Femoston

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo comenzar a tomar Femoston

No debe comenzar el tratamiento con Femoston antes de que hayan pasado 6 meses desde su última menstruación natural.
El tratamiento con Femoston puede comenzar en cualquier momento, si:

• la paciente no está tomando actualmente terapia hormonal sustitutiva
• está cambiando de otro medicamento a la THS que se toma de forma continua combinada. Este método consiste en tomar una tableta o aplicar un parche que contiene tanto estrógeno como progestágeno todos los días.

El tratamiento con Femoston puede comenzar después de completar un ciclo menstrual de 28 días, si:

• la paciente está cambiando de la THS que se toma de forma cíclica o secuencial. Este método consiste en tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo, y luego, durante los siguientes 14 días, tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno y progestágeno.

Toma de Femoston

• Tragar la tableta y beber agua.
• Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
• Debe tratar de tomar la tableta a la misma hora todos los días. Esto hace que haya una cantidad constante de medicamento en el cuerpo. Esto también ayudará a recordar que debe tomar la tableta.
• Debe tomar 1 tableta cada día, sin pausas entre los embalajes. En el blister, los días de la semana están indicados con símbolos para ayudar a recordar cuándo tomar la tableta (la traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario se encuentra al final de la hoja de instrucciones y en el sobre que se adjunta al embalaje).

Cuánto tomar

• Su médico elegirá la dosis más pequeña efectiva para el tratamiento de los síntomas que ocurren, durante el tiempo más corto necesario. Debe consultar a su médico si la dosis le parece demasiado fuerte o demasiado débil.
• En caso de que se tome Femoston para prevenir la osteoporosis, su médico ajustará la dosis individualmente según las necesidades de la paciente. Esto dependerá de la densidad ósea de la paciente.
• Debe tomar 1 tableta rojo ladrillo cada día durante los primeros 14 días, y luego 1 tableta amarilla cada día durante los siguientes 14 días. El esquema de 28 días para tomar Femoston

se muestra en el blister (véase también la traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario - se encuentra al final de la hoja de instrucciones y en el sobre que se adjunta al embalaje).

Cirugía programada

• En caso de cirugía programada, debe informar al cirujano que está tomando Femoston. Puede ser necesario suspender el tratamiento con Femoston durante aproximadamente 4 a 6 semanas antes de la cirugía programada, para reducir el riesgo de coágulos sanguíneos (véase el punto 2 "Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis)"). Debe preguntar a su médico cuándo puede reiniciar el tratamiento con Femoston.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Femoston

Si la paciente (o otra persona) toma demasiadas tabletas de Femoston, es poco probable que cause un efecto perjudicial. Pueden ocurrir náuseas, vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareos, dolores abdominales, somnolencia o fatiga, o sangrados de retirada. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas, debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Femoston

Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible. Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la tableta, se recomienda tomar la siguiente tableta a la hora programada sin tomar la tableta olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Puede ocurrir un sangrado o manchado.

Suspensión del tratamiento con Femoston

No debe suspender el tratamiento con Femoston sin consultar a su médico.

• En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se ha observado un aumento en la frecuencia de las siguientes enfermedades en mujeres que toman THS en comparación con un grupo de mujeres que no la toman:

• cáncer de mama
• hiperplasia endometrial o cáncer de endometrio (crecimiento excesivo o cáncer del revestimiento del útero)
• cáncer de ovario
• coágulos sanguíneos en las venas de las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa o embolia pulmonar)
• enfermedades cardíacas
• accidente cerebrovascular
• pérdida de memoria probable, si la THS se inicia a los 65 años o más. Más información sobre estos efectos adversos, véase el punto 2.

Durante el tratamiento con Femoston, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza
• dolores abdominales
• dolores de espalda
• sensibilidad o dolor en los senos.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• infección vaginal por hongos (infección por Candida albicans)
• depresión, nerviosismo
• migraña. Si ocurren dolores de cabeza por migraña por primera vez, debe suspender el tratamiento con Femoston y consultar a su médico de inmediato
• mareos
• reacciones alérgicas en la piel (como erupciones, picazón severa, urticaria)
• trastornos del sangrado, como sangrados irregulares o manchados, dolores menstruales, sangrados excesivos o escasos
• dolores en la pelvis
• flujo vaginal
• sensación de debilidad, fatiga y malestar general
• hinchazón en los tobillos, pies o dedos (hinchazón periférica)
• aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• crecimiento de los miomas uterinos
• reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica) u otras reacciones que afectan todo el cuerpo, como náuseas, vómitos, diarrea o hipotensión
• cambio en el deseo sexual
• coágulos sanguíneos que causan obstrucciones en las arterias (enfermedad tromboembólica arterial)
• trastornos de la función hepática, a veces con ictericia, sensación de debilidad o malestar general, y dolores abdominales. Si ocurre ictericia, debe suspender el tratamiento con Femoston y consultar a su médico de inmediato
• enfermedades de la vesícula biliar
• hinchazón de los senos
• síndrome premenstrual
• pérdida de peso.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• ataque al corazón
• hinchazón de los tejidos en la cara y el cuello que dificulta la respiración (angioedema)
• erupciones purpúreas y manchas en la piel (purpura trombocitopénica). Otros efectos adversos informados durante el tratamiento con THS, incluyendo Femoston, con una frecuencia desconocida:
• tumores benignos o malignos que pueden depender de los niveles de estrógenos, como el cáncer de endometrio (cáncer de endometrio)
• aumento del tamaño de tumores que pueden depender de los niveles de progestágenos (como el oponiaco)
• enfermedad en la que se produce la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• enfermedad del sistema inmunológico que puede afectar varios órganos (lupus eritematoso sistémico)
• empeoramiento de los ataques de epilepsia
• movimientos involuntarios (coreoatetosis)
• coágulos sanguíneos en las arterias (trombosis arterial)
• pancreatitis, en mujeres con niveles altos de triglicéridos en la sangre (hipertrigliceridemia)
• diversas afecciones de la piel: decoloración de la piel, especialmente en la cara y el cuello, conocida como "melasma" (cloasma), erupciones cutáneas dolorosas de color rojo (eritema nodoso), erupciones cutáneas en forma de anillos rojos (eritema multiforme)
• calambres en las piernas
• incontinencia urinaria
• senos doloridos o con bultos (cambios fibroquísticos en los senos)
• erosiones del cuello uterino
• empeoramiento de los síntomas de la porfiria, una enfermedad rara que afecta el pigmento de la sangre
• niveles altos de triglicéridos en la sangre (hipertrigliceridemia)
• cambios en la córnea (maceración corneal), imposibilidad de usar lentes de contacto (intolerancia a las lentes de contacto)
• aumento del nivel total de hormonas tiroideas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 24 99, Fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Femoston

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Femoston

• Los principios activos de Femoston son: estradiol (en forma de estradiol hemihidratado) y dydrogesteron
• cada tableta rojo ladrillo contiene 2 mg de estradiol
• cada tableta amarilla contiene 2 mg de estradiol y 10 mg de dydrogesteron
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, hipromelosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta rojo ladrillo: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, macrogol 400, talco. Cubierta de la tableta amarilla: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, macrogol 400, talco.

Cómo se presenta Femoston y qué contiene el embalaje

• Las tabletas son redondas, biconvexas, con "379" grabado en un lado. Cada blister contiene 28 tabletas.
• Femoston contiene tabletas de dos colores. Cada blister contiene 14 tabletas de color rojo ladrillo (para los primeros 14 días del ciclo) y 14 tabletas de color amarillo (para los siguientes 14 días del ciclo).
• Las tabletas están envasadas en blisters de PVC/Al, en una caja de cartón. El embalaje incluye una caja de cartón para colocar el blister.
• El embalaje contiene 28 o 84 tabletas recubiertas.

Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

BGP PRODUCTS LTD
Agiou Dimitriou 63, 174 56 Alimos, Grecia

Fabricante:

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst, Países Bajos

Importador paralelo:

Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Czeski Cieszyn
República Checa

Reenvasado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45
31-353 Cracovia
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Números de autorización en Grecia, país de exportación: 8565/06-02-2007

10643/18/08-02-2019

Número de autorización para importación paralela: 163/22

Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario:

ΔΕY - lunes
ΤΡI - martes
ΤΕΤ - miércoles
ΠΕΜ - jueves
ΠΑΡ - viernes
ΣΑΒ - sábado
ΚYΡ- domingo
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.04.2022
[Información sobre la marca registrada]