Femoston

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: FEMOSTON

Advertencia: conserve esta hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Femoston(Femoston 2/10)

2 mg (tabletas de color terracota), 2 mg + 10 mg (tabletas de color amarillo), tabletas recubiertas

Estradiol, Estradiol + Dydrogesterona
Femoston y Femoston 2/10 son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Femoston y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Femoston
• 3. Cómo tomar Femoston
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Femoston
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Femoston y para qué se utiliza

Femoston es un medicamento utilizado en la Terapia Hormonal Sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas, estrógeno llamado estradiol y progestágeno llamado dydrogesterona.
Femoston está indicado para el tratamiento de mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

Femoston se utiliza para el siguiente propósito:

Tratamiento de los síntomas que ocurren después de la menopausia

Durante la menopausia, disminuye la cantidad de estrógenos producidos por el cuerpo de la mujer. Esto puede causar síntomas como sofocos en la cara, cuello y pecho. Femoston alivia los síntomas que ocurren en mujeres después de la menopausia. Femoston se prescribe si estos síntomas dificultan significativamente la vida diaria.

Prevención de la osteoporosis

En algunas mujeres después de la menopausia, puede ocurrir fragilidad ósea (osteoporosis). Debe discutir con su médico todos los métodos de tratamiento disponibles.
En caso de riesgo aumentado de fracturas debido a la osteoporosis y si la paciente no puede tomar otros medicamentos, se puede utilizar Femoston para prevenir la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.

2. Información importante antes de tomar Femoston

Historia médica y control regular

La THS conlleva riesgos que deben ser considerados al tomar la decisión de iniciar o continuar el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (debido a trastornos ováricos o después de una operación de ovario) es limitada. En caso de menopausia prematura, el riesgo de la THS puede ser diferente. Debe consultar a su médico.
Antes de iniciar (o reiniciar) la THS, el médico debe realizar una historia médica con la paciente, incluyendo una historia familiar. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales, incluyendo un examen de mama y/o un examen ginecológico, si lo considera necesario.
Después de iniciar el tratamiento con Femoston, debe visitar a su médico para controles regulares (al menos una vez al año). Durante estos controles, debe discutir con su médico los beneficios y riesgos asociados con la continuación del tratamiento con Femoston.
Debe realizar pruebas de detección de mama de acuerdo con las recomendaciones de su médico.
No debe tomar Femostonsi tiene o ha tenido alguno de los siguientes síntomas o condiciones. En caso de dudas sobre los síntomas o condiciones mencionadas a continuación, antes de tomar Femoston debe consultar a su médico.

Cuándo no tomar Femoston

• si se ha diagnosticado, ha ocurrido en el pasado o el médico sospecha que tiene cáncer de mama
• si tiene o el médico sospecha que tiene un tumor que crece dependiendo de los estrógenos, como el cáncer de endometrio (cáncer de endometrio)
• si tiene o el médico sospecha que tiene un tumor que crece dependiendo de los progestágenos, como un tumor en el cerebro (meningioma) - si tiene sangrado vaginal de causa desconocida
• si tiene hiperplasia endometrial no tratada(crecimiento excesivo del revestimiento del útero)
• si tiene o ha tenido coágulos de sangre en las venas(trombosis), como en las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar)
• si tiene un trastorno de coagulación de la sangre(como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
• si tiene o ha tenido una enfermedad causada por coágulos de sangre en las arterias, como ataque al corazón, accidente cerebrovascular o enfermedad coronaria
• si tiene o ha tenido una enfermedad hepática y los resultados de las pruebas hepáticas no han regresado a la normalidad
• si tiene una enfermedad rara y hereditaria llamada porfiria
• si es alérgica(hipersensible) al estradiol, dydrogesterona o cualquier otro componente de Femoston (enumerado en el punto 6).

Si alguno de los estados anteriores ocurre por primera vez mientras toma Femoston, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico si ha tenido alguno de los siguientes problemas, ya que pueden volver a ocurrir o empeorar mientras toma Femoston. Si ha tenido alguno de los siguientes problemas, debe realizar controles médicos con más frecuencia:

• miomas uterinos
• endometriosis (crecimiento del revestimiento del útero fuera del útero) o crecimiento excesivo del revestimiento del útero en el pasado
• factores de riesgo para la formación de coágulos de sangre (véase "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)")
• aumento del riesgo de cáncer de mama dependiente de los estrógenos (historia familiar de cáncer de mama en la madre, hermana, abuela)
• hipertensión
• enfermedades hepáticas, como tumores hepáticos benignos
• diabetes - cálculos biliares
• migraña o dolores de cabeza severos
• enfermedad del sistema inmunológico que afecta muchos órganos (lupus eritematoso sistémico)
• epilepsia
• asma
• enfermedad que daña el tímpano y afecta la audición (otosclerosis)
• niveles muy altos de grasas en la sangre (triglicéridos)
• retención de líquidos en el cuerpo debido a problemas cardíacos o renales.

Debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico de inmediatosi nota alguno de los siguientes síntomas mientras toma la THS:

• cualquiera de los estados mencionados en el punto "Cuándo no tomar Femoston"
• icoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia) - pueden ser síntomas de una enfermedad hepática
• aumento significativo de la presión arterial - los síntomas pueden incluir dolores de cabeza, fatiga, mareos
• dolores de cabeza tipo migraña que ocurren por primera vez
• embarazo
• síntomas de coágulos de sangre, como hinchazón y enrojecimiento dolorosos de las piernas, dolor súbito en el pecho, dificultad para respirar. Véase "Debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico de inmediato".

Advertencia:Femoston no tiene efecto anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde la última menstruación y la paciente tiene menos de 50 años, puede ser necesario usar anticoncepción adicional para prevenir el embarazo. Debe consultar a su médico.

THS y cáncer

La THS con estrógenos solos aumenta el riesgo de crecimiento excesivo del revestimiento del útero(hiperplasia endometrial) y cáncer de endometrio.
El progestágeno en Femoston protege contra este riesgo adicional.

Sangrado inesperado

Mientras toma Femoston, es probable que ocurra un sangrado (llamado sangrado de retirada) una vez al mes. Sin embargo, si además de los sangrados mensuales ocurren sangrados inesperados o aparecen manchas de sangre (pérdida de sangre), que:

• continúan durante más de 6 meses después de iniciar el tratamiento
• comienzan después de 6 meses de iniciar el tratamiento con Femoston
• continúan después de dejar de tomar Femoston debe consultar a su médico de inmediato.

Cáncer de mama

Los datos confirman que tomar THS que combina estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de cuánto tiempo la paciente tome la THS. Este riesgo adicional se hace evidente después de 3 años de tomar la THS. Después de dejar de tomar la THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THS duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de mama en aproximadamente 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógeno durante 5 años, el número de casos es de 16 a 17 por 1000 pacientes (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógeno y progestágeno durante 5 años, el número de casos es de 21 por 1000 pacientes (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de mama en aproximadamente 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógeno durante 10 años, el número de casos es de 34 por 1000 pacientes (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógeno y progestágeno durante 10 años, el número de casos es de 48 por 1000 pacientes (es decir, 21 casos adicionales).

• Debe examinar regularmente sus senos. Debe consultar a su médico si nota cambios, como:
• hundimiento de la piel del seno
• cambios en el área del pezón
• cualquier bulto visible o palpable

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho menos común que el cáncer de mama. La THS que incluye solo estrógenos o la combinación de estrógenos y progestágenos se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de ovario en un período de 5 años en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres. En mujeres que tomaron THS durante 5 años, se diagnostica en aproximadamente 3 de cada 2000 pacientes (es decir, 1 caso adicional).

Efecto de la THS en el corazón y la circulación

Coágulos de sangre en las venas (trombosis)

El riesgo de coágulos de sangre en las venases 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos puede tener consecuencias graves. Si se desplazan a los pulmones, pueden causar dolores en el pecho, dificultad para respirar, pérdida de conciencia o incluso la muerte.
El riesgo de coágulos de sangre en las venas aumenta con la edad y si la paciente tiene alguno de los siguientes factores de riesgo. Debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes:

• incapacidad para caminar durante un período prolongado debido a una operación mayor, lesión o enfermedad (véase también el punto 3 "Operación programada")
• la paciente tiene un índice de masa corporal (IMC) mayor de 30 kg/m
• hay problemas de coagulación de la sangre que requieren tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes
• alguno de los parientes cercanos de la paciente ha tenido coágulos de sangre en las venas de las piernas, los pulmones u otros órganos
• la paciente ha sido diagnosticada con lupus eritematoso sistémico
• la paciente ha sido diagnosticada con cáncer.

Los síntomas de coágulos de sangre, véase "Debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico de inmediato".
Datos de comparación
En mujeres de 50 a 60 años que no toman THS, se espera que ocurran coágulos de sangre en las venas en aproximadamente 4 a 7 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 60 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno durante más de 5 años, ocurren 9 a 12 casos por 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (ataque al corazón)

No hay evidencia de que la THS prevenga el ataque al corazón.
En mujeres mayores de 60 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno, hay un riesgo ligeramente mayor de desarrollar enfermedad cardíaca que en aquellas que no toman THS.

Accidente cerebrovascular

El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman.
El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido a la THS aumenta con la edad.
Comparación
En mujeres de 50 a 60 años que no toman THS, se espera que ocurran accidentes cerebrovasculares en aproximadamente 8 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres de 50 a 60 años que toman THS durante más de 5 años, ocurren 11 casos por 1000 mujeres (es decir, 3 casos adicionales).

Otras condiciones

La THS no previene la pérdida de memoria. Hay evidencia de un aumento del riesgo de pérdida de memoria en mujeres que comienzan la THS a los 65 años o más. Debe consultar a su médico.

Niños

Femoston está indicado solo para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

Femoston y otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Femoston. Esto puede causar sangrados irregulares. Se aplica a los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina, rifabutina)
• medicamentos para el VIH (SIDA) (como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir)
• medicamentos a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Mientras toma Femoston, puede ocurrir un nivel peligrosamente alto en la sangre de los siguientes medicamentos:

• tacrolimus, ciclosporina - utilizados, por ejemplo, después de un trasplante de órganos
• fentanilo - medicamento para el dolor
• teofilina - utilizada para el asma y otros problemas respiratorios.

Por lo tanto, puede ser necesario un seguimiento cuidadoso del nivel del medicamento y puede ser necesario reducir la dosis del medicamento en cuestión.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos a base de hierbas o otros productos medicinales naturales (por ejemplo, suplementos dietéticos).

Análisis de sangre

Antes de realizar una prueba de sangre, debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Femoston, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio.

Femoston con alimentos y bebidas

Femoston puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Femoston está indicado solo para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

• En caso de que se confirme el embarazo, debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston en la conducción de vehículos y el uso de maquinaria. Este efecto es poco probable.

Femoston contiene lactosa.

Si se ha determinado previamente que la paciente es intolerante a algunos azúcares, la paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Femoston

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Cuándo comenzar a tomar Femoston

No debe comenzar el tratamiento con Femoston antes de que hayan pasado 6 meses desde su última menstruación natural.
El tratamiento con Femoston puede comenzar en cualquier momento, si:

• la paciente no está tomando actualmente terapia hormonal sustitutiva
• está cambiando de otro medicamento a la THS continua combinada. Este método consiste en tomar una tableta o aplicar un parche que contiene tanto estrógeno como progestágeno todos los días.

El tratamiento con Femoston puede comenzar después de completar un ciclo menstrual de 28 días, si:

• la paciente está cambiando de la THS cíclica o secuencial a la THS continua combinada. Este método consiste en tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo y luego, durante los siguientes 14 días, tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno y progestágeno.

Cómo tomar Femoston

• Trague la tableta y lávela con agua.
• Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos.
• Debe tratar de tomar la tableta a la misma hora todos los días. Esto hace que haya una cantidad constante de medicamento en su cuerpo. Esto también le ayudará a recordar que debe tomar la tableta.
• Debe tomar 1 tableta cada día, sin pausas entre los envases. En el blister se indican los días de la semana para ayudarle a recordar cuándo debe tomar la tableta.

Cuánto tomar

• Su médico elegirá la dosis más baja efectiva para el tratamiento de los síntomas que ocurren. Debe consultar a su médico si la dosis le parece demasiado fuerte o demasiado débil.
• En caso de que esté tomando Femoston para prevenir la osteoporosis, su médico ajustará la dosis según sus necesidades individuales. Esto dependerá de la densidad ósea de la paciente.
• Debe tomar 1 tableta de color terracota cada día durante los primeros 14 días y luego 1 tableta de color amarillo cada día durante los siguientes 14 días. El esquema de 28 días para tomar Femoston está indicado en el calendario que se encuentra en el embalaje.

Operación programada

• En caso de una operación programada, debe informar al cirujano que está tomando Femoston. Puede ser necesario suspender el tratamiento con Femoston durante aproximadamente 4 a 6 semanas antes de la operación programada, para reducir el riesgo de coágulos de sangre (véase el punto 2 "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)"). Debe preguntar a su médico cuándo puede reiniciar el tratamiento con Femoston.

Si la paciente (o otra persona) toma demasiadas tabletas de Femoston, es poco probable que cause un efecto perjudicial. Pueden ocurrir náuseas, vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareos, dolores abdominales, somnolencia/cansancio o sangrados de retirada. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas, debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Femoston

Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible. Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la tableta, se recomienda tomar la siguiente tableta a la hora designada sin tomar la tableta olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Puede ocurrir sangrado o manchado.

Suspensión del tratamiento con Femoston

No debe suspender el tratamiento con Femoston sin consultar a su médico.

• En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, Femoston puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han observado con más frecuencia los siguientes trastornos en mujeres que toman THS en comparación con un grupo de mujeres que no la toman:

• cáncer de mama
• crecimiento excesivo o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia o cáncer de endometrio)
• cáncer de ovario
• coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones (enfermedad venosa tromboembólica o embolia pulmonar)
• enfermedades cardíacas
• accidente cerebrovascular
• pérdida de memoria probable, si la THS se inicia a los 65 años o más.

Más información sobre los efectos adversos anteriores, véase el punto 2.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir mientras toma Femoston: Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza
• dolores abdominales
• dolores de espalda
• sensibilidad o dolor en los senos.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• infección vaginal por hongos (infección por Candida albicans)
• depresión, nerviosismo
• migraña. Si ocurren dolores de cabeza tipo migraña por primera vez, debe suspender el tratamiento con Femoston y consultar a su médico de inmediato
• mareos
• náuseas (vómitos), vómitos, gases (flatulencia)
• reacciones alérgicas en la piel (como erupciones, picazón severa, urticaria)
• trastornos del sangrado, como sangrados irregulares o manchado, dolores menstruales, sangrados excesivos o escasos
• dolores en la pelvis
• flujo vaginal
• sentimiento de debilidad, cansancio y malestar general
• hinchazón en los tobillos, pies o dedos (hinchazón periférica)
• aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• crecimiento de los miomas uterinos
• reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica) u otras reacciones que afectan todo el cuerpo, como náuseas, vómitos, diarrea o hipotensión
• cambio en el deseo sexual
• coágulos de sangre que causan trombosis en las venas de las piernas o los pulmones (enfermedad venosa tromboembólica o embolia pulmonar)
• trastornos de la función hepática, a veces con ictericia, sensación de debilidad o malestar general, y dolores abdominales. Si ocurre ictericia, debe suspender el tratamiento con Femoston y consultar a su médico de inmediato
• enfermedades de la vesícula biliar
• hinchazón de los senos
• síndrome premenstrual
• pérdida de peso.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• ataque al corazón
• hinchazón de los tejidos en la cara y el cuello que dificulta la respiración (angioedema) - erupciones purpúreas y manchas en la piel (purpura)

Otros efectos adversos informados durante el tratamiento con THS, incluyendo Femoston, con una frecuencia no conocida:

• tumores benignos o malignos que pueden depender de los niveles de estrógenos, como el cáncer de endometrio (cáncer de endometrio), cáncer de ovario (más información, véase el punto 2)
• aumento del tamaño de tumores que pueden depender de los niveles de progestágenos (como el meningioma)
• enfermedad en la que se descomponen los glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• enfermedad del sistema inmunológico que puede afectar muchos órganos (lupus eritematoso sistémico)
• empeoramiento de los ataques de epilepsia
• movimientos involuntarios de los músculos (coreoatetosis)
• coágulos de sangre en las arterias (trombosis arterial)
• inflamación del páncreas, en mujeres con niveles altos de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia)
• diversas afecciones de la piel: decoloración de la piel, especialmente en la cara y el cuello, conocida como "melasma", erupciones cutáneas rojas y dolorosas (eritema nodoso), erupción cutánea en forma de anillos rojos y ampollas (eritema multiforme)

(erupción polimorfa), calambres en las piernas

• incontinencia urinaria
• senos dolorosos o con bultos (cambios fibroquísticos en los senos)
• úlceras en el cuello del útero
• empeoramiento de los síntomas de una enfermedad rara que afecta el pigmento de la sangre (porfiria)
• niveles altos de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia)
• cambios en la córnea del ojo (maceração corneal), imposibilidad de usar lentes de contacto (intolerancia a las lentes de contacto)
• aumento del nivel total de hormonas tiroideas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Teléfono: +34 91 596 24 99; Fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Femoston

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C en un envase cerrado.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Femoston

• Los principios activos de Femoston son: estradiol (en forma de estradiol hemihidratado) y dydrogesterona
• cada tableta de color terracota contiene 2 mg de estradiol
• cada tableta de color amarillo contiene 2 mg de estradiol y 10 mg de dydrogesterona
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, hipromelosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Tableta de color terracota: recubrimiento: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, macrogol 400, talco. Tableta de color amarillo: recubrimiento:

dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, macrogol 400, talco.

Cómo se presenta Femoston y contenido del envase

• Las tabletas son redondas, biconvexas, con "379" grabado en una cara. Cada envase contiene 28 tabletas.
• Femoston contiene tabletas de dos colores. Cada envase contiene 14 tabletas de color terracota (para los primeros 14 días del ciclo) y 14 tabletas de color amarillo (para los siguientes 14 días del ciclo).
• Blister de PVC/Aluminio en una caja de cartón.

Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Portugal

Fabricante

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Países Bajos

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reenvasado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 2587186

• 2590784 – 84 tabletas recubiertas

Número de autorización de importación paralela: 121/22
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 07.03.2022
[Información sobre la marca registrada]