Femoston

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Femoston, 2 mg (rojo ladrillo), 2 mg + 10 mg (amarillo), tabletas recubiertas

Estradiol, Estradiol + Dydrogesterona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Femoston y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Femoston
• 3. Cómo tomar Femoston
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar Femoston
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Femoston y para qué se utiliza

Femoston es un medicamento utilizado en la Terapia Hormonal Sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas, un estrógeno llamado estradiol y un progestágeno llamado dydrogesterona. Femoston está indicado para el tratamiento de los síntomas de la menopausia en mujeres que han tenido su última menstruación hace al menos 6 meses.

Femoston se utiliza para el siguiente propósito:

Tratamiento de los síntomas de la menopausia

During the menopause, the amount of estrogen produced by the body decreases. This can cause symptoms such as hot flashes in the face, neck, and chest. Femoston alleviates these symptoms in postmenopausal women. Femoston is prescribed if these symptoms significantly interfere with daily life.

Prevención de la osteoporosis

En algunas mujeres después de la menopausia, puede ocurrir fragilidad ósea (osteoporosis). Es importante discutir con el médico todos los métodos de tratamiento disponibles. En caso de riesgo aumentado de fracturas debido a osteoporosis y cuando la paciente no puede tomar otros medicamentos, se puede utilizar Femoston para prevenir la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.

2. Información importante antes de tomar Femoston

Historia médica y control regular

La THS conlleva riesgos que deben ser considerados al tomar la decisión de iniciar o continuar el tratamiento. La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (debido a trastornos ováricos o después de una operación de extirpación de ovarios) es limitada. En caso de menopausia prematura, el riesgo de la THS puede ser diferente. Es importante consultar a un médico. Antes de iniciar (o reiniciar) la THS, el médico debe realizar una historia médica con la paciente, incluyendo una historia familiar. El médico puede decidir realizar exámenes adicionales, incluyendo un examen de senos y/o un examen ginecológico, si lo considera necesario. Después de iniciar el tratamiento con Femoston, es importante acudir al médico para controles regulares (al menos una vez al año). Durante estos controles, es importante discutir con el médico los beneficios y riesgos asociados con la continuación del tratamiento con Femoston. Es importante realizar exámenes de detección de senos de manera regular, según las recomendaciones del médico. No debe tomar Femostonsi ha tenido o tiene alguno de los siguientes síntomas o condiciones. En caso de dudas sobre alguno de los síntomas o condiciones mencionados a continuación, antes de tomar Femoston, debe consultar a un médico.

Cuándo no tomar Femoston

• si se ha diagnosticado, ha ocurrido en el pasado o el médico sospecha que existe cáncer de mama;
• si existe o el médico sospecha un tumor que crece en respuesta a los estrógenoscomo el cáncer de endometrio;
• si existe o el médico sospecha un tumor que crece en respuesta a los progestágenoscomo los tumores cerebrales;
• si existe sangrado vaginal de causa desconocida;
• si existe hiperplasia endometrial no tratada(crecimiento excesivo del revestimiento del útero);
• si ha habido trombosis venosa(coágulos de sangre en las venas) como la trombosis venosa profunda o la embolia pulmonar;
• si existe trastorno de coagulación sanguínea(como la deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina);
• si ha habido enfermedad arterial causada por coágulos de sangrecomo el infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular o la enfermedad coronaria;
• si existe enfermedad hepáticay los resultados de las pruebas hepáticas no han vuelto a la normalidad;
• si existe porfiria, una enfermedad rara y hereditaria que afecta la sangre;
• si la paciente es alérgica(hipersensible) al estradiol, dydrogesterona o cualquier otro componente de Femoston (enumerados en el punto 6).

Si alguno de los estados anteriores ocurre por primera vez mientras se toma Femoston, debe suspender inmediatamente el tratamiento y consultar a un médico.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico si ha tenido alguno de los siguientes problemas, ya que pueden empeorar o reaparecer durante el tratamiento con Femoston. Si ha tenido alguno de los siguientes problemas, debe realizar controles médicos con más frecuencia:

• miomas uterinos;
• endometriosis o hiperplasia endometrial en el pasado;
• factores de riesgo para la formación de coágulos de sangre (véase "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)");
• aumento del riesgo de cáncer de mama relacionado con los estrógenos (antecedentes familiares de cáncer de mama);
• hipertensión arterial;
• enfermedades hepáticas, como tumores hepáticos benignos;
• diabetes;
• cálculos biliares;
• migraña o dolores de cabeza severos;
• enfermedad del sistema inmunológico que afecta varios órganos (lupus eritematoso sistémico);
• epilepsia;
• asma;
• enfermedad que daña la membrana del oído y afecta la audición (otosclerosis);
• niveles muy altos de grasas en la sangre (triglicéridos);
• retención de líquidos en el cuerpo debido a problemas cardíacos o renales.

Debe suspender el tratamiento con Femoston y consultar inmediatamente a un médicosi experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma la THS:

• cualquiera de los estados mencionados en el punto "Cuándo no tomar Femoston";
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos) - puede ser un signo de enfermedad hepática;
• aumento significativo de la presión arterial - los síntomas pueden incluir dolores de cabeza, fatiga, mareos;
• migraña - si ocurre por primera vez;
• embarazo;
• síntomas de coágulos de sangre, como hinchazón y enrojecimiento doloroso de las piernas, dolor repentino en el pecho, dificultad para respirar. Véase "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)".

Advertencia:Femoston no tiene efecto anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde la última menstruación y la paciente tiene menos de 50 años, puede ser necesario usar anticoncepción adicional para prevenir el embarazo. Debe consultar a un médico.

THS y cáncer de endometrio

La THS con estrógenos solos aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio. El progestágeno en Femoston protege contra este riesgo adicional.

Sangrado inesperado

Durante el tratamiento con Femoston, se produce un sangrado mensual (llamado sangrado de retirada). Sin embargo, si además de los sangrados mensuales ocurren sangrados inesperados o manchados que:

• persisten más de 6 meses después del inicio del tratamiento;
• comienzan después de 6 meses de tratamiento con Femoston;
• persisten después de suspender el tratamiento con Femoston; debe consultar a un médico lo antes posible.

Cáncer de mama

Los datos confirman que tomar THS que combina estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THS. Este riesgo adicional se manifiesta después de 3 años de tratamiento con THS. Después de suspender la THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THS duró más de 5 años. En mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de mama en aproximadamente 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 5 años con estrógeno, el número de casos es de 16 a 17 por 1000 pacientes (es decir, 0 a 3 casos adicionales). En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 5 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 21 por 1000 pacientes (es decir, 4 a 8 casos adicionales). En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de mama en aproximadamente 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años. En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 10 años con estrógeno, el número de casos es de 34 por 1000 pacientes (es decir, 7 casos adicionales). En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 10 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 48 por 1000 pacientes (es decir, 21 casos adicionales).

• Debe examinar regularmente los senos. Debe consultar a un médico si nota cambios como:
• hundimiento de la piel del seno;
• cambios en el área del pezón;
• cualquier bulto visible o palpable.

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho menos común que el cáncer de mama. La THS que combina estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de cáncer de ovario. El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, el cáncer de ovario se diagnostica en un período de 5 años en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres. En mujeres que tomaron THS durante 5 años, ocurre en aproximadamente 3 de cada 2000 pacientes (es decir, 1 caso adicional).

Efecto de la THS en el corazón y la circulación

Coágulos de sangre en las venas (trombosis)

El riesgo de coágulos de sangre en las venas es 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento. La formación de coágulos puede tener consecuencias graves. Si se desplazan a los pulmones, pueden causar dolores en el pecho, dificultad para respirar, mareos o incluso la muerte. El riesgo de coágulos de sangre en las venas aumenta con la edad y si la paciente tiene alguno de los siguientes factores de riesgo. Debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes:

• incapacidad para caminar durante un período prolongado debido a una operación mayor, lesión o enfermedad (véase también el punto 3 "Cirugía programada");
• la paciente tiene un índice de masa corporal (IMC) mayor de 30 kg/m2;
• existe un trastorno de coagulación sanguínea que requiere tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes;
• alguno de los parientes cercanos de la paciente ha tenido coágulos de sangre en las venas de las piernas, los pulmones u otros órganos;
• la paciente ha sido diagnosticada con lupus eritematoso sistémico;
• la paciente ha sido diagnosticada con cáncer.

Los síntomas de coágulos de sangre, véase "Debe suspender el tratamiento con Femoston y consultar inmediatamente a un médico". Datos de comparaciónEn mujeres de 50 a 60 años que no toman THS, se espera que ocurran coágulos de sangre en las venas en aproximadamente 4 a 7 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres de 50 a 60 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno durante más de 5 años, ocurren 9 a 12 casos por 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)

No hay evidencia de que la THS prevenga el infarto de miocardio. En mujeres mayores de 60 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno, existe un riesgo ligeramente mayor de enfermedad cardíaca que en aquellas que no la toman.

Accidente cerebrovascular

El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman. El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido a la THS aumenta con la edad. ComparaciónEn mujeres de 50 a 60 años que no toman THS, se espera que ocurran accidentes cerebrovasculares en aproximadamente 8 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres de 50 a 60 años que toman THS durante más de 5 años, ocurren 11 casos por 1000 mujeres (es decir, 3 casos adicionales).

Otros estados

La THS no previene la pérdida de memoria. Existe evidencia de que el inicio de la THS en mujeres mayores de 65 años puede aumentar el riesgo de pérdida de memoria. Debe consultar a un médico.

Niños

Femoston está indicado solo para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) que han tenido su última menstruación hace al menos 6 meses.

Femoston y otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Femoston. Esto puede causar sangrados irregulares. Se aplica a los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína);
• medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina, rifabutina);
• medicamentos para el VIH (SIDA) (como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir);
• medicamentos a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Durante el tratamiento con Femoston, puede ocurrir un nivel peligrosamente alto en sangre de los siguientes medicamentos:

• tacrolimus, ciclosporina - utilizados después de un trasplante de órganos;
• fentanilo - medicamento para el dolor;
• teofilina - utilizada para el asma y otros problemas respiratorios.

Por lo tanto, puede ser necesario un seguimiento cuidadoso del nivel del medicamento y puede ser necesario reducir la dosis del medicamento. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos a base de hierbas o otros productos medicinales naturales (como suplementos dietéticos).

Análisis de sangre

Antes de realizar una prueba de sangre, debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Femoston, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio.

Femoston con alimentos y bebidas

Femoston se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Femoston está indicado solo para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) que han tenido su última menstruación hace al menos 6 meses.

• En caso de embarazo, debe suspender el tratamiento con Femoston y consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston en la conducción de vehículos y el uso de máquinas. Este efecto es poco probable.

Femoston contiene lactosa monohidratada

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a un médico antes de tomar Femoston.

3. Cómo tomar Femoston

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Cuándo iniciar el tratamiento con Femoston

No debe iniciar el tratamiento con Femoston antes de que hayan pasado 6 meses desde la última menstruación natural. El tratamiento con Femoston puede iniciarse en cualquier momento, si:

• la paciente no está tomando actualmente una terapia hormonal sustitutiva,
• está cambiando de otro medicamento a una THS que se toma de manera continua.

El tratamiento con Femoston puede iniciarse después de completar un ciclo menstrual de 28 días, si:

• la paciente está cambiando de una THS que se toma de manera cíclica o secuencial a Femoston. Este método implica tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo, y luego tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno y progestágeno durante los 14 días siguientes.

Toma de Femoston

• Tragar la tableta y beber un vaso de agua.
• Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
• Debe tratar de tomar la tableta a la misma hora cada día. Esto hace que haya una cantidad constante de medicamento en el cuerpo. También ayudará a recordar que debe tomar la tableta.
• Debe tomar 1 tableta cada día, sin pausas entre los paquetes. En el blister, los días de la semana están indicados para ayudar a recordar cuándo tomar la tableta (la traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario se encuentra al final de la hoja de instrucciones y en el folleto que se adjunta al embalaje).

Cuánto tomar

• El médico elegirá la dosis más baja efectiva para el tratamiento de los síntomas. Debe consultar a un médico si la dosis le parece demasiado fuerte o demasiado débil.
• En caso de que se tome Femoston para prevenir la osteoporosis, el médico ajustará la dosis individualmente según las necesidades de la paciente. Esto dependerá de la densidad ósea de la paciente.
• Debe tomar 1 tableta rojo ladrillo cada día durante los primeros 14 días, y luego 1 tableta amarilla cada día durante los 14 días restantes. El esquema de un ciclo de 28 días para tomar Femoston se muestra en el blister (véase también la traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario - se encuentra al final de la hoja de instrucciones y en el folleto que se adjunta al embalaje).

Cirugía programada

• En caso de una operación programada, debe informar al cirujano que está tomando Femoston. Puede ser necesario suspender el tratamiento con Femoston durante aproximadamente 4 a 6 semanas antes de la operación programada, para reducir el riesgo de coágulos de sangre (véase el punto 2 "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)"). Debe preguntar a su médico cuándo puede reiniciar el tratamiento con Femoston.

Sobredosis de Femoston

Si la paciente (o otra persona) toma demasiadas tabletas de Femoston, es poco probable que cause un efecto perjudicial. Pueden ocurrir náuseas, vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, dolores de cabeza, mareos, dolores abdominales, somnolencia o fatiga, o sangrados de retirada. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas, debe consultar a un médico.

Olvido de una dosis de Femoston

Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible. Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la tableta, se recomienda tomar la siguiente tableta a la hora habitual sin tomar la tableta olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Puede ocurrir sangrado o manchado.

Suspensión del tratamiento con Femoston

No debe suspender el tratamiento con Femoston sin consultar a un médico.

En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, Femoston puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Se han observado los siguientes efectos adversos con más frecuencia en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman:

• cáncer de mama;
• hiperplasia endometrial o cáncer de endometrio;
• cáncer de ovario;
• coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa, embolia pulmonar);
• enfermedades cardíacas;
• accidente cerebrovascular;
• pérdida de memoria, si la THS se inicia en mujeres mayores de 65 años.

Para obtener más información sobre estos efectos adversos, véase el punto 2. Durante el tratamiento con Femoston, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza;
• dolores abdominales;
• dolores de espalda;
• sensibilidad o dolor en los senos.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• infección vaginal por hongos (candidiasis);
• depresión, nerviosismo;
• migraña. Si ocurre por primera vez, debe suspender el tratamiento con Femoston y consultar inmediatamente a un médico;
• mareos;
• náuseas (vómitos), vómitos, flatulencia;
• reacciones alérgicas en la piel (como erupciones, picazón severa, urticaria);
• trastornos del sangrado, como sangrados irregulares o manchados, dolores menstruales, sangrados excesivos o escasos;
• dolores pélvicos;
• flujo vaginal;
• sentimiento de debilidad, fatiga y malestar general;
• hinchazón de los tobillos, pies o dedos (edema periférico);
• aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• crecimiento de los fibromas uterinos;
• reacciones de hipersensibilidad, como asma alérgica o otras reacciones que afectan todo el cuerpo, como náuseas, vómitos, diarrea o hipotensión;
• cambios en el deseo sexual;
• coágulos de sangre que causan trombosis en las venas de las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa, embolia pulmonar);
• trastornos de la función hepática, sometimes con ictericia, sensación de debilidad o malestar general, y dolores abdominales. Si ocurre ictericia, debe suspender el tratamiento con Femoston y consultar inmediatamente a un médico;
• enfermedades de la vesícula biliar;
• hinchazón de los senos;
• síndrome premenstrual;
• pérdida de peso.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• infarto de miocardio;
• hinchazón de los tejidos en la cara y el cuello que dificulta la respiración (angioedema);
• erupciones purpúricas y manchas en la piel (purpura).

Otros efectos adversos informados durante el tratamiento con THS, incluyendo Femoston, con una frecuencia no conocida:

• tumores benignos o malignos que pueden estar relacionados con los estrógenos, como el cáncer de endometrio o el cáncer de ovario (para obtener más información, véase el punto 2);
• aumento del tamaño de los tumores que pueden estar relacionados con los progestágenos (como los meningiomas);
• enfermedad que causa la destrucción de las células sanguíneas (anemia hemolítica);
• enfermedad del sistema inmunológico que puede afectar varios órganos (lupus eritematoso sistémico);
• empeoramiento de los ataques de epilepsia;
• movimientos involuntarios (coreoatetosis);
• coágulos de sangre en las arterias (trombosis arterial);
• pancreatitis, especialmente en mujeres con niveles altos de triglicéridos en sangre;
• diversas afecciones de la piel: manchas oscuras en la piel, especialmente en la cara y el cuello, conocidas como "melasma", nódulos rojos dolorosos en la piel (eritema nodoso), erupciones que parecen anillos rojos o ampollas (eritema multiforme);
• calambres en las piernas;
• incontinencia urinaria;
• senos doloridos o nodulares (cambios fibroquísticos en los senos);
• erosiones del cuello uterino;
• empeoramiento de los síntomas de la porfiria, una enfermedad rara que afecta la sangre;
• niveles altos de triglicéridos en sangre;
• cambios en la córnea del ojo (maceración corneal), imposibilidad de usar lentes de contacto (intolerancia a las lentes de contacto);
• aumento de los niveles totales de hormonas tiroideas.

Informar de los efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden informar directamente al Departamento de Farmacovigilancia del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora de medicamentos de su país. Al informar de los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Femoston

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay recomendaciones especiales para la conservación. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Femoston

• Los principios activos de Femoston son estradiol (en forma de estradiol hemihidratado) y dydrogesterona.
• cada tableta rojo ladrillo contiene 2 mg de estradiol,
• cada tableta amarilla contiene 2 mg de estradiol y 10 mg de dydrogesterona.
• Los demás componentes son lactosa monohidratada, hipromelosa, almidón de maíz, dióxido de silicio, estearato de magnesio. Cubierta: tabletas rojo ladrillo: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, macrogol 400, talco; tabletas amarillas: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, macrogol 400, talco.

Cómo se presenta Femoston y contenido del embalaje

• Las tabletas son redondas, biconvexas, con "379" grabado en un lado. Cada blister contiene 28 tabletas.
• Femoston contiene tabletas de dos colores. Cada blister contiene 14 tabletas de color rojo ladrillo (para los primeros 14 días del ciclo) y 14 tabletas de color amarillo (para los 14 días restantes del ciclo).
• Las tabletas se empaquetan en blisters de PVC/Aluminio, en cajas de cartón. Se adjunta una caja de cartón para contener el blister.
• El embalaje contiene 28 o 84 tabletas recubiertas.

Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Irlanda, país de exportación:

Mylan IRE Healthcare Limited Unidad 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13, Irlanda

Fabricante:

Abbott Biologicals BV, 8121 AA Olst, Holanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o. ul. Strumykowa 28/11 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Varsovia Número de autorización en Irlanda, país de exportación:PA 2010/12/2

Número de autorización de importación paralela: 20/22

Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario: LUN– lunes MAR– martes MIÉ– miércoles JUE– jueves VIERN– viernes SÁB– sábado DOM– domingo Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.01.2022[Información sobre la marca registrada]