Femoston

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Femoston (Femaston)

2 mg (rojo ladrillo), 2 mg + 10 mg (amarillo), tabletas recubiertas
Estradiol, Estradiol + Dydrogesteron
Femoston y Femaston son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Femoston y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Femoston
• 3. Cómo tomar Femoston
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Femoston
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Femoston y para qué se utiliza

Femoston es un medicamento utilizado en la Terapia Hormonal Sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas, un estrógeno llamado estradiol y un progestágeno llamado dydrogesteron.
El medicamento Femoston está indicado para el tratamiento de mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

Femoston se utiliza para el siguiente propósito:

Tratamiento de los síntomas que ocurren después de la menopausia

Durante la menopausia, disminuye la cantidad de estrógenos producidos por el cuerpo de la mujer.
Esto puede causar síntomas como sofocos en la cara, cuello y pecho. El medicamento Femoston alivia los síntomas que ocurren en las mujeres después de la menopausia.
El medicamento Femoston se prescribe si estos síntomas dificultan significativamente la vida diaria.

Prevención de la osteoporosis

En algunas mujeres después de la menopausia, puede ocurrir fragilidad ósea (osteoporosis). Debe discutir con su médico todos los métodos de tratamiento disponibles.
En caso de riesgo aumentado de fracturas debido a la osteoporosis y si la paciente no puede tomar otros medicamentos, se puede utilizar el medicamento Femoston para prevenir la osteoporosis en mujeres después de la menopausia.

2. Información importante antes de tomar Femoston

Historia médica y control regular

La THS conlleva riesgos que deben ser considerados al tomar la decisión de iniciar o continuar el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (debido a trastornos ováricos o después de una operación ovárica) es limitada. En caso de menopausia prematura, el riesgo de la THS puede ser diferente. Debe consultar a su médico.
Antes de iniciar (o reiniciar) la THS, el médico debe realizar una historia médica con la paciente, incluyendo una historia familiar. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales, incluyendo un examen de mama y/o un examen ginecológico, si lo considera necesario.
Después de iniciar el tratamiento con Femoston, debe visitar a su médico para controles regulares (al menos una vez al año). Durante estos controles, debe discutir con su médico los beneficios y riesgos asociados con la continuación del tratamiento con Femoston.
Debe realizar pruebas de detección de mama de acuerdo con las recomendaciones de su médico.
No debe tomar Femostonsi ha tenido o tiene alguno de los siguientes síntomas o condiciones. En caso de dudas sobre los síntomas o condiciones mencionadas a continuación, antes de tomar Femoston debe consultar a su médico.

Cuándo no tomar Femoston

• si se ha diagnosticado, ha ocurrido en el pasado o el médico sospecha que ha ocurrido cáncer de mama;
• si ocurre o el médico sospecha que ocurre un tumor que crece dependiendo de los estrógenoscomo el cáncer de endometrio;
• si ocurre o el médico sospecha que ocurre un tumor que crece dependiendo de los progestágenos como un tumor en el cerebro (meningioma);
• si ocurre sangrado vaginal de causa desconocida;
• si ocurre crecimiento anormal del revestimiento del útero(hiperplasia endometrial);
• si ocurren o han ocurrido coágulos de sangre en las venas(trombosis), como en las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar);
• si ocurre trastorno de la coagulación de la sangre(como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina);
• si ocurre o ha ocurrido una enfermedad causada por coágulos de sangre en las arterias, como ataque al corazón, accidente cerebrovascular o enfermedad coronaria;
• si ocurre o ha ocurrido una enfermedad hepática y los resultados de las pruebas hepáticas no han regresado a la normalidad;
• si ocurre una enfermedad rara y hereditaria de la sangre llamada porfiria;
• si la paciente es alérgica(hipersensible) al estradiol, dydrogesteron o cualquier otro componente de Femoston (enumerado en el punto 6).

Si alguno de los estados mencionados anteriormente ocurre por primera vez durante el tratamiento con Femoston, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico si ha tenido alguno de los siguientes problemas, ya que pueden empeorar o reaparecer durante el tratamiento con Femoston. Si ha tenido alguno de los siguientes problemas, debe realizar controles médicos con más frecuencia:

• miomas uterinos;
• endometriosis o crecimiento anormal del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) en el pasado;
• factores de riesgo para la formación de coágulos de sangre (véase "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)");
• aumento del riesgo de cáncer de mama (antecedentes familiares de cáncer de mama);
• hipertensión arterial;
• enfermedades hepáticas, como tumores hepáticos benignos;
• diabetes;
• colelitiasis;
• migraña o dolores de cabeza severos;
• enfermedad del sistema inmunológico que afecta muchos órganos (lupus eritematoso sistémico);
• epilepsia;
• asma;
• enfermedad que daña la membrana del oído y afecta la audición (otosclerosis);
• niveles muy altos de grasas en la sangre (triglicéridos);
• retención de líquidos en el cuerpo debido a trastornos cardíacos o renales.

Debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico de inmediato

si la paciente nota alguno de los siguientes síntomas mientras toma la THS:

• cualquiera de los estados mencionados en el punto "Cuándo no tomar Femoston";
• icoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia), que pueden ser síntomas de una enfermedad hepática;
• aumento significativo de la presión arterial, que puede manifestarse como dolores de cabeza, fatiga, mareos;
• dolores de cabeza tipo migraña que ocurren por primera vez;
• embarazo;
• síntomas de coágulos de sangre, como hinchazón y enrojecimiento dolorosos de las piernas, dolor súbito en el pecho, dificultad para respirar; para más información, véase "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)".

Atención:Femoston no tiene efecto anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde la última menstruación y la paciente tiene menos de 50 años, puede ser necesario usar anticoncepción adicional para prevenir el embarazo. Debe consultar a su médico.

THS y cáncer de mama

Se ha demostrado que la THS que combina estrógeno y progestágeno aumenta el riesgo de cáncer de mama. Este riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THS. Este riesgo adicional se manifiesta después de 3 años de tratamiento con THS. Después de dejar de tomar la THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THS duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de mama en aproximadamente 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 5 años con estrógeno, el número de casos es de 16 a 17 por 1000 pacientes (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 5 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 21 por 1000 pacientes (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de mama en aproximadamente 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 10 años con estrógeno, el número de casos es de 34 por 1000 pacientes (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 10 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 48 por 1000 pacientes (es decir, 21 casos adicionales).

• Debe realizar exámenes de mama de manera regular. Debe consultar a su médico si nota cambios como:
• hundimiento de la piel de la mama,
• cambios en el área de los pezones,
• cualquier bulto visible o palpable.

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho más raro que el cáncer de mama. La THS que combina estrógeno y progestágeno o solo estrógeno se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de ovario en un período de 5 años en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres. En mujeres que tomaron THS durante 5 años, se diagnostica en aproximadamente 3 de cada 2000 pacientes (es decir, 1 caso adicional).

Efecto de la THS en el corazón y la circulación

Coágulos de sangre en las venas (trombosis)

El riesgo de coágulos de sangre en las venas es 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos puede tener consecuencias graves. Si se desplazan a los pulmones, pueden causar dolores en el pecho, dificultad para respirar, mareos o incluso la muerte.
El riesgo de coágulos de sangre en las venas aumenta con la edad y si la paciente tiene alguno de los siguientes factores de riesgo. Debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes:

• incapacidad para caminar durante un período prolongado debido a una operación importante, lesión o enfermedad (véase también el punto 3 "Operación programada"),
• la paciente tiene un índice de masa corporal (IMC) mayor de 30 kg/m2,
• hay problemas de coagulación de la sangre que requieren tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes,
• alguno de los parientes cercanos de la paciente ha tenido coágulos de sangre en las venas de las piernas, los pulmones o otros órganos,
• la paciente ha sido diagnosticada con lupus eritematoso sistémico,
• la paciente ha sido diagnosticada con cáncer.

Los síntomas de coágulos de sangre, véase "Debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico de inmediato".
Datos de comparación
En mujeres de 50 a 60 años que no toman THS, se espera que ocurran coágulos de sangre en las venas en aproximadamente 4 a 7 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 60 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno durante más de 5 años, ocurren 9 a 12 casos por 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (ataque al corazón)

No hay evidencia de que la THS prevenga el ataque al corazón.
En mujeres mayores de 60 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno, hay un riesgo ligeramente mayor de desarrollar enfermedad cardíaca que en aquellas que no toman THS.

Accidente cerebrovascular

El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman.
El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido a la THS aumenta con la edad.
Comparación
En mujeres de 50 a 60 años que no toman THS, se espera que ocurran accidentes cerebrovasculares en aproximadamente 8 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres de 50 a 60 años que toman THS durante más de 5 años, ocurren 11 casos por 1000 mujeres (es decir, 3 casos adicionales).

Otros estados

La THS no previene la pérdida de memoria. Hay evidencia de que el riesgo de pérdida de memoria aumenta en mujeres que comienzan la THS a los 65 años o más. Debe consultar a su médico.

Niños

Femoston está indicado solo para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

Femoston y otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden afectar el efecto de Femoston. Esto puede causar sangrados irregulares. Se aplica a los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína),
• medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina, rifabutina),
• medicamentos para el VIH (SIDA) (como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir),
• medicamentos a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Durante el tratamiento con Femoston, puede ocurrir un nivel peligrosamente alto en la sangre de los siguientes medicamentos:

• tacrolimus, ciclosporina - utilizados, por ejemplo, después de un trasplante de órganos,
• fentanilo - medicamento para el dolor,
• teofilina - utilizada para el asma y otros problemas respiratorios.

Por lo tanto, puede ser necesario un seguimiento cuidadoso del nivel del medicamento y puede ser necesario reducir la dosis del medicamento en cuestión.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos a base de hierbas o otros productos medicinales naturales (por ejemplo, suplementos dietéticos).

Análisis de sangre

Antes de realizar una prueba de sangre, debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Femoston, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio.

Femoston con alimentos y bebidas

Femoston puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Femoston está indicado solo para mujeres con síntomas de deficiencia de hormonas femeninas (estrógenos) y que han pasado al menos 6 meses desde su última menstruación.

• En caso de embarazo, debe dejar de tomar Femoston y consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston en la conducción de vehículos y el uso de máquinas. Este efecto es poco probable.

Femoston contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que la paciente es intolerante a algunas azúcares, la paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Femoston

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo comenzar a tomar Femoston

No debe comenzar el tratamiento con Femoston antes de que hayan pasado 6 meses desde su última menstruación natural.
El tratamiento con Femoston puede comenzar en cualquier día, si:

• la paciente no está tomando actualmente terapia hormonal sustitutiva,
• está cambiando de otro medicamento a la THS que se administra de manera continua combinada. Este método consiste en tomar una tableta o aplicar un parche que contiene tanto estrógeno como progestágeno todos los días.

El tratamiento con Femoston puede comenzar después de completar un ciclo menstrual de 28 días, si:

• la paciente está cambiando de la THS que se administra de manera cíclica o secuencial. Este método consiste en tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo y luego, durante los 14 días siguientes, tomar una tableta o aplicar un parche que contiene estrógeno y progestágeno.

Toma de Femoston

• Trague la tableta y bébala con agua.
• Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos.
• Debe tratar de tomar la tableta a la misma hora todos los días. Esto hace que haya una cantidad constante de medicamento en el cuerpo. Esto también le ayudará a recordar que debe tomar la tableta.
• Debe tomar 1 tableta cada día, sin pausas entre los paquetes. En el blister se indican los días de la semana para ayudar a recordar cuándo debe tomar la tableta.

Cuánto medicamento tomar

• Su médico elegirá la dosis más baja efectiva para el tratamiento de los síntomas que ocurren y la duración más corta necesaria. Debe consultar a su médico si la dosis le parece demasiado fuerte o demasiado débil.
• En caso de que se tome Femoston para prevenir la osteoporosis, su médico ajustará la dosis individualmente según las necesidades de la paciente. Esto dependerá de la densidad ósea de la paciente.
• Debe tomar 1 tableta rojo ladrillo cada día durante los primeros 14 días y luego 1 tableta amarilla al día durante los 14 días restantes. El esquema de un ciclo de 28 días para tomar el medicamento se indica en el calendario incluido en el paquete.

Operación programada

• En caso de una operación programada, debe informar al cirujano que está tomando Femoston. Puede ser necesario suspender el tratamiento con Femoston durante aproximadamente 4 a 6 semanas antes de la operación programada para reducir el riesgo de coágulos de sangre (véase el punto 2 "Coágulos de sangre en las venas (trombosis)"). Debe preguntar a su médico cuándo puede volver a tomar Femoston.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Femoston

Si la paciente (o otra persona) toma demasiadas tabletas de Femoston, es poco probable que cause un efecto perjudicial. Puede ocurrir náuseas, vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareos, dolores abdominales, somnolencia o sangrados de retirada. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas, debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Femoston

Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible. Si han pasado más de 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la tableta, se recomienda tomar la siguiente tableta a la hora designada sin tomar la tableta olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Puede ocurrir sangrado o manchado.

Suspensión del tratamiento con Femoston

No debe suspender el tratamiento con Femoston sin consultar a su médico.

En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se ha observado una frecuencia más alta de las siguientes enfermedades en mujeres que toman THS en comparación con un grupo de mujeres que no la toman:

• cáncer de mama,
• crecimiento anormal o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia o cáncer de endometrio),
• cáncer de ovario,
• coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa o embolia pulmonar),
• enfermedades cardíacas,
• accidente cerebrovascular,
• pérdida de memoria probable, si la THS se inicia a los 65 años o más.

Más información sobre los efectos adversos anteriores, véase el punto 2.
Durante el tratamiento con Femoston, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza;
• dolores abdominales;
• dolores de espalda;
• sensibilidad o dolor en los senos.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• infección vaginal por hongos (infección por Candida albicans);
• depresión, nerviosismo;
• migraña. Si ocurren dolores de cabeza tipo migraña por primera vez, debe suspender el tratamiento con Femoston y consultar a su médico de inmediato;
• mareos;
• reacciones alérgicas en la piel (como erupciones, picazón severa, urticaria);
• trastornos de la sangración, como sangrados irregulares o manchado, dolores menstruales, sangrados excesivos o escasos;
• dolores en la pelvis;
• flujo vaginal;
• sentimiento de debilidad, fatiga y malestar general;
• hinchazón de los tobillos, pies o dedos (hinchazón periférica);
• aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• crecimiento de los fibromas uterinos;
• reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica) u otras reacciones que afectan todo el cuerpo, como náuseas, vómitos, diarrea o hipotensión;
• cambio en el deseo sexual;
• coágulos de sangre que causan obstrucciones en los vasos sanguíneos de las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa o embolia pulmonar);
• trastornos de la función hepática, a veces con ictericia, sensación de debilidad o malestar general, y dolores abdominales. Si ocurre ictericia, debe suspender el tratamiento con Femoston y consultar a su médico de inmediato;
• enfermedades de la vesícula biliar;
• hinchazón de los senos;
• síndrome premenstrual;
• pérdida de peso.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• ataque al corazón;
• hinchazón de los tejidos en la cara y el cuello que dificulta la respiración (angioedema);
• erupciones purpúricas y manchas en la piel (purpura trombocitopénica).

Otros efectos adversos informados durante el tratamiento con THS, incluyendo Femoston, con una frecuencia no conocida:

• tumores benignos o malignos que pueden depender de los niveles de estrógenos, como el cáncer de endometrio, el cáncer de ovario (para más información, véase el punto 2);
• aumento del tamaño de los tumores que pueden depender de los niveles de progestágenos (como el meningioma);
• enfermedad en la que se produce la destrucción de las células sanguíneas (anemia hemolítica);
• enfermedad del sistema inmunológico que puede afectar muchos órganos (lupus eritematoso sistémico);
• empeoramiento de los ataques de epilepsia;
• movimientos involuntarios de los músculos (coreoatetosis);
• coágulos de sangre en los vasos sanguíneos arteriales (trombosis arterial);
• inflamación del páncreas, en mujeres con niveles altos de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia);
• diferentes trastornos de la piel: decoloración de la piel, especialmente en la cara y el cuello, conocida como "melasma", erupciones cutáneas dolorosas rojas (eritema nodoso), erupciones cutáneas en forma de anillos rojos (eritema multiforme);
• calambres en las piernas;
• incontinencia urinaria;
• senos doloridos o con bultos (cambios fibroquísticos en los senos);
• erosiones del cuello uterino;
• empeoramiento de los síntomas de una enfermedad rara que afecta el pigmento de la sangre (porfiria);
• niveles altos de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia);
• cambios en la córnea del ojo (maceración corneal), imposibilidad de usar lentes de contacto (intolerancia a las lentes de contacto);
• aumento del nivel total de hormonas tiroideas.

Informes de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Al informar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Femoston

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Femoston?

• Los principios activos de Femoston son: estradiol (en forma de estradiol hemihidratado) y dydrogesteron:
• cada tableta rojo ladrillo contiene 2 mg de estradiol;
• cada tableta amarilla contiene 2 mg de estradiol y 10 mg de dydrogesteron.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, hipromelosa, almidón de maíz, dióxido de silicio, estearato de magnesio. Cubierta: tabletas rojo ladrillo - Opadry OY-6957 rosa: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, macrogol 400, talco; tabletas amarillas - Opadry OY-02B22764 amarillo: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), hipromelosa, macrogol 400, talco.

Cómo se presenta Femoston y qué contiene el paquete?

• Las tabletas recubiertas son redondas, biconvexas, con "379" grabado en un lado. Cada paquete contiene 28 tabletas.
• Femoston contiene tabletas de dos colores. Cada paquete contiene 14 tabletas de color rojo ladrillo (para los primeros 14 días del ciclo) y 14 tabletas de color amarillo (para los 14 días restantes del ciclo).
• Las tabletas se empaquetan en blisters de PVC/Al.
• El paquete contiene 28 tabletas recubiertas o 84 tabletas recubiertas.

El paquete incluye una caja de cartón en la que se coloca el blister.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

BGP Products LTD
Calle Agiou Dimitriou 63
174 56 Alimos
Atenas
Grecia

Fabricante:

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Países Bajos

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 8565/06-02-2007
10643/18/08-02-2019

Número de autorización de importación paralela: 292/15

Traducción de los símbolos de los días de la semana en cada tableta del paquete primario:

ΔΕΥ

• Lunes ΤΡΙ
• Martes ΤΕΤ
• Miércoles ΠΕΜ - Jueves ΠΑΡ
• Viernes ΣΑΒ
• Sábado ΚΥΡ
• Domingo

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 02.02.2022
[Información sobre la marca registrada]