Excedrin Migrastop

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en idioma extranjero

Excedrin MigraStop(Excedryn)

250 mg + 250 mg + 65 mg, tabletas recubiertas

Ácido acetilsalicílico + Paracetamol + Cafeína
Excedrin MigraStop y Excedryn son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario. Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días de tratamiento para la migraña y 4 días de tratamiento para el dolor de cabeza no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Excedrin MigraStop y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Excedrin MigraStop
• 3. Cómo tomar Excedrin MigraStop
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Excedrin MigraStop
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Excedrin MigraStop y para qué se utiliza

Cada tableta recubierta de Excedrin MigraStop contiene tres principios activos: ácido acetilsalicílico, paracetamol y cafeína.

• El ácido acetilsalicílico y el paracetamol reducen el dolor y la fiebre, y el ácido acetilsalicílico también tiene un efecto antiinflamatorio.
• La cafeína es un estimulante suave y aumenta el efecto del ácido acetilsalicílico y el paracetamol. Excedrin MigraStop se utiliza para el tratamiento de dolor de cabeza y migraña (síntomas como dolor de cabeza, náuseas, sensibilidad a la luz y sonido, y trastornos del funcionamiento diario) con o sin aura.

2. Información importante antes de tomar Excedrin MigraStop

Cuándo no tomar Excedrin MigraStop

No debe tomar Excedrin MigraStop:

• si es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico, paracetamol, cafeína o a cualquier componente de las tabletas recubiertas de Excedrin MigraStop enumerados en el punto 6
• si ha experimentado reacciones alérgicas a otros medicamentos analgésicos, antiinflamatorios o antipiréticos, como el ácido acetilsalicílico y los salicilatos o

otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el diclofenaco o el ibuprofeno. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: asma, respiración silbante o dificultad para respirar; erupción cutánea o urticaria; hinchazón de la cara o la lengua; congestión nasal. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• en pacientes con úlcera estomacal o intestinal, o si ha habido úlcera del tracto gastrointestinal en el pasado
• si hay sangre en las heces o heces negras (síntomas de sangrado o perforación gastrointestinal)
• en caso de hemofilia o otras enfermedades de la sangre
• en enfermedades cardíacas, hepáticas o renales graves
• al tomar más de 15 mg de metotrexato por semana (véase el punto "Excedrin MigraStop y otros medicamentos")
• en el tercer trimestre del embarazo (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad")

Advertencias y precauciones

Excedrin MigraStop contiene paracetamol. No debe tomar más de la dosis recomendada, ya que puede causar daño hepático grave.
El ácido acetilsalicílico puede causar sangrado. Si se produce sangrado inusual, debe informar a su médico.
Excedrin MigraStop puede no ser adecuado para cada paciente por las razones que se indican a continuación. Debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento si:

• el paciente no ha sido diagnosticado previamente con migraña, ya que en ese caso es necesario descartar otras afecciones potencialmente graves relacionadas con el cerebro o el sistema nervioso antes de tomar el medicamento,
• la migraña es tan grave que requiere acostarse, o si el dolor es diferente al de la migraña habitual, o si la migraña va acompañada de vómitos,
• hay dolores de cabeza después de un traumatismo o causados por un traumatismo en la cabeza, fatiga, tos o inclinación de la cabeza,
• hay dolores de cabeza crónicos (15 o más días al mes durante más de 3 meses) o si los dolores de cabeza aparecieron por primera vez después de los 50 años,
• el paciente tiene problemas hepáticos o renales, bajo peso, desnutrición o bebe alcohol regularmente. Es posible que sea necesario suspender completamente el medicamento o limitar la cantidad de paracetamol que se toma,
• el paciente tiene una infección grave, está desnutrido, tiene un peso bajo o abusa del alcohol crónicamente, lo que puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica. Los síntomas de acidosis metabólica incluyen: respiración profunda y rápida, malestar general (náuseas, vómitos), pérdida de apetito. Si se producen estos síntomas, debe consultar a un médico de inmediato,
• hay deficiencia hereditaria de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, que afecta a los glóbulos rojos. Como resultado, después de ingerir ciertos alimentos y tomar otros medicamentos antiinflamatorios (incluido el ácido acetilsalicílico), puede desarrollarse anemia, ictericia, puede ocurrir un aumento del bazo o otros trastornos,
• ha habido trastornos gastrointestinales, como úlceras estomacales, sangrado gastrointestinal o heces negras. Si el paciente ha experimentado malestar estomacal o acidez después de tomar medicamentos analgésicos o antiinflamatorios,
• hay trastornos de la coagulación o sangrado anormal de la vagina, diferentes de la menstruación (por ejemplo, menstruación excesiva y prolongada),
• el paciente se ha sometido recientemente a una operación quirúrgica (incluso una pequeña, como una operación dental) o se someterá a una operación quirúrgica en los próximos 7 días,
• hay asma, rinitis alérgica, pólipos nasales, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o síntomas que indican alergia (erupciones cutáneas, picazón, urticaria),
• hay gota, diabetes, hipertiroidismo, trastornos del ritmo cardíaco, hipertensión no controlada, trastornos renales o hepáticos,
• hay problemas de abuso de alcohol (véase el punto "Uso de Excedrin MigraStop con alimentos y bebidas"),
• el paciente está tomando actualmente otros medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico o paracetamol, o está tomando otros medicamentos, ya que algunos medicamentos pueden interactuar con los componentes de Excedrin MigraStop y causar efectos adversos (véase el punto "Excedrin MigraStop y otros medicamentos"),
• hay riesgo de deshidratación (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea, antes o después de una operación importante),
• el paciente tiene menos de 18 años. Es posible que haya una relación entre el ácido acetilsalicílico administrado a niños y adolescentes y el desarrollo del síndrome de Reye. El síndrome de Reye es una enfermedad que causa cambios en el cerebro y el hígado y, aunque es muy raro, puede ser mortal. Por lo tanto, sin recomendación médica, Excedrin MigraStop no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Otras advertencias

Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar el dolor de cabeza, el uso excesivo de Excedrin MigraStop (durante 10 días o más al mes) para tratar el dolor de cabeza crónico (durante 15 días o más al mes) que dura más de 3 meses puede causar un empeoramiento del dolor de cabeza o la migraña. Si el paciente cree que está experimentando esta situación, debe consultar a un médico. La suspensión de Excedrin MigraStop puede mejorar la situación.
Excedrin MigraStop puede reducir la gravedad de los síntomas de una infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre), lo que puede dificultar su diagnóstico. Por lo tanto, en caso de malestar, es importante informar al médico sobre la ingesta de Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop también puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, por lo que si se va a realizar una prueba de sangre, orina u otra prueba de laboratorio, es importante informar al médico sobre el uso de Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop contiene 0,03 mg de benzoato de sodio (E 210) por tableta. El benzoato de sodio puede aumentar el riesgo de ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos) en recién nacidos (hasta 4 semanas de vida).

Excedrin MigraStop y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los que se venden sin receta médica.
Es especialmente importante informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos que contienen paracetamol, ácido acetilsalicílico o cualquier otro analgésico/antipirético,
• medicamentos anticoagulantes("medicamentos que adelgazan la sangre"), como los anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina), heparina, medicamentos trombolíticos (por ejemplo, estreptokinasa), o otros medicamentos antiplaquetarios (por ejemplo, ticlopidina, clopidogrel, cilostazol),
• corticosteroides(utilizados para tratar inflamaciones),
• barbitúricos y benzodiazepinas(tratamiento de ansiedad y insomnio),
• litio, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o fluvoxamina(tratamiento de depresión),
• sulfonilureas o insulina(tratamiento de diabetes),
• metotrexato(tratamiento de ciertos tipos de cáncer y artritis),
• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones(por ejemplo, rifampicina, isoniazida, clorafenicol, ciprofloxacina, o ácido pipemídico),
• levotiroxina(tratamiento de hipotiroidismo),
• metoclopramida(tratamiento de náuseas y vómitos),
• medicamentos utilizados para tratar epilepsia,
• medicamentos utilizados para tratar hipertensión y insuficiencia cardíaca,
• diuréticos(utilizados para aumentar la producción de orina y diuréticos),
• medicamentos utilizados para tratar gota,
• anticonceptivos orales,
• zidovudina(tratamiento de infección por VIH),
• medicamentos que retrasan el vaciamiento gástrico, como la propantelina,
• clozapina(tratamiento de esquizofrenia),
• medicamentos simpaticomiméticos(aumento de la presión arterial baja y tratamiento de congestión nasal),
• medicamentos antialérgicos(prevención o tratamiento de alergias),
• teofilina(tratamiento de asma),
• terbinafina(tratamiento de infecciones fúngicas),
• cimetidina(tratamiento de acidez y úlceras del tracto gastrointestinal),
• disulfiram(tratamiento de alcoholismo),
• nicotina(utilizada para dejar de fumar),
• colestiramina(tratamiento de colesterol alto en sangre),
• flucloxacilina(antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno que afecta la sangre y los fluidos corporales (acidosis metabólica con gran brecha aniónica), que debe tratarse de inmediato y que puede ocurrir especialmente en pacientes con trastornos graves de la función renal, sepsis (estado en el que las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que puede causar daño a los órganos), desnutrición, abuso crónico de alcohol, así como en pacientes que toman dosis máximas diarias de paracetamol.

Uso de Excedrin MigraStop con alimentos y bebidas

Alcohol:

Debe preguntar a su médico si puede tomar Excedrin MigraStop o otros medicamentos analgésicos/antipiréticos mientras consume 3 o más bebidas alcohólicas al día.
El paracetamol y el ácido acetilsalicílico pueden causar daño hepático y sangrado estomacal.

Cafeína:

La cantidad de cafeína en la dosis recomendada de Excedrin MigraStop es equivalente a la cantidad en una taza de café.
Al tomar el medicamento, debe limitar el consumo de medicamentos, alimentos o bebidas que contengan cafeína, ya que una dosis demasiado alta puede causar nerviosismo, irritabilidad, insomnio, y en algunos casos, también puede aumentar la frecuencia cardíaca.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Este medicamento no se recomienda durante el embarazo.Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe informar a su médico y no tomar Excedrin MigraStop.

MigraStop.

Embarazo - último trimestre
No debe tomar este medicamento si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, y puede causar un parto prolongado o retrasado.
Embarazo - primer y segundo trimestre
Debido a la presencia de ácido acetilsalicílico, no debe tomar este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante los primeros 6 meses de embarazo o durante la concepción, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. La ingesta de ácido acetilsalicílico desde la semana 20 de embarazo durante un período más largo que unos pocos días puede causar trastornos de la función renal en el feto, lo que puede llevar a oligohidramnios (bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto) o estrechez del conducto arterioso (en el corazón del feto). Si se requiere tratamiento durante un período más largo que unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
No debe tomar el medicamento durante la lactancia, ya que puede ser peligroso para el lactante.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico. Excedrin MigraStop pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que pueden alterar la fertilidad. Este efecto cesa después de suspender los medicamentos del grupo AINE.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria:

No hay datos que confirmen el efecto de las tabletas recubiertas de Excedrin MigraStop en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.
En caso de mareo o somnolencia, no debe conducir vehículos o operar maquinaria. Debe informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de estos eventos.

3. Cómo tomar Excedrin MigraStop

Excedrin MigraStop debe tomarse según la información contenida en la hoja de instrucciones o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Adultos (mayores de 18 años):

Tratamiento del dolor de cabeza

En caso de dolor de cabeza, debe tomar 1 tableta y beber un vaso de agua. Si es necesario, puede tomar otra tableta después de 4-6 horas de tomar la primera.
En caso de dolor de cabeza más intenso, puede tomar 2 tabletas al mismo tiempo, y si es necesario, puede tomar otras 2 tabletas después de 4-6 horas de tomar las dos primeras tabletas.
No debe tomar Excedrin MigraStop para el dolor de cabeza durante más de 4 días sin consultar a un médico.

Tratamiento de la migraña

En caso de síntomas de migraña o aura de migraña, debe tomar 2 tabletas de Excedrin MigraStop y beber un vaso de agua. Si es necesario, puede tomar otras 2 tabletas, manteniendo un intervalo de 4-6 horas entre las dosis.
No debe tomar Excedrin MigraStop durante más de 3 días para la migraña sin consultar a un médico.
Tanto para el dolor de cabeza como para la migraña, no debe tomar más de 6 tabletas en 24 horas. Esto equivale a una dosis de 1500 mg de ácido acetilsalicílico, 1500 mg de paracetamol y 390 mg de cafeína.
El uso prolongado del medicamento sin supervisión médica puede ser perjudicial para la salud.
No debe exceder la dosis recomendada. Debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.

Niños y adolescentes:

No debe tomar Excedrin MigraStop en niños y adolescentes menores de 18 años (véase el punto "Advertencias y precauciones").

Personas mayores

No hay recomendaciones especiales para la dosificación en personas mayores. En caso de bajo peso corporal en este grupo de pacientes, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Pacientes con trastornos de la función renal y hepática

Debe informar a su médico sobre enfermedades hepáticas y renales. El médico puede recomendar intervalos diferentes entre las dosis del medicamento o un tiempo de tratamiento diferente con Excedrin MigraStop.
No debe tomar Excedrin MigraStop en caso de insuficiencia renal o hepática grave.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Excedrin MigraStop

El medicamento contiene ácido acetilsalicílico y paracetamol. Al tomar Excedrin MigraStop, no debe tomar una dosis mayor que la recomendada y no debe tomar otros medicamentos que contengan alguno de sus componentes o otros medicamentos utilizados para tratar el dolor, la inflamación o la fiebre (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos).
En caso de ingesta de una dosis excesiva de Excedrin MigraStop, debe consultar a un médico, farmacéutico o acudir al hospital más cercano y ponerse en contacto con un centro de tratamiento de intoxicaciones.
La atención médica inmediata es necesaria debido al riesgo de daño hepático irreversible causado por el paracetamol. No debe esperar a que aparezcan los síntomas de sobredosis, ya que pueden ser imperceptibles al principio.
Si se producen síntomas de sobredosis, pueden ser los siguientes:

• Para el ácido acetilsalicílico: mareo, zumbido en los oídos, sordera, sudoración excesiva, hiperventilación, fiebre, náuseas, vómitos, dolores de cabeza, confusión o nerviosismo, colapso circulatorio o insuficiencia respiratoria.
• Para el paracetamol: los primeros síntomas que pueden aparecer son: náuseas, vómitos, falta de apetito, palidez, letargo, sudoración excesiva, dolor abdominal.
• Para la cafeína: ansiedad, nerviosismo, insomnio, excitación, temblor, confusión, hiperglucemia (aumento del azúcar en sangre), taquicardia (frecuencia cardíaca acelerada) y trastornos del ritmo cardíaco.

Incluso si no se producen los síntomas anteriores o si desaparecen, es necesaria la atención médica inmediata.

Omision de una dosis de Excedrin MigraStop

Debe tomar la dosis omitida lo antes posible, pero no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. No debe tomar más de 6 tabletas en 24 horas.
En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Excedrin MigraStop puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspender inmediatamente el uso de Excedrin MigraStop y consultar a un médico si se producen efectos adversos como:

• Reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta. Estos síntomas pueden dificultar la deglución, causar respiración silbante, dificultad para respirar, sensación de opresión en el pecho (síntoma de asma). También puede aparecer erupción cutánea, picazón y pérdida de conocimiento.
• Enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, las conjuntivas o la boca, descamación de la piel o úlceras en la boca.
• Sangrado gastrointestinal o úlcera gastrointestinal. Estos síntomas pueden ir acompañados de dolor abdominal agudo, heces negras o vómitos con sangre. Estos síntomas pueden no estar precedidos de síntomas de advertencia y pueden ocurrir durante el uso de todos los

AINE, en cualquier etapa del tratamiento, y pueden ser mortales. El riesgo es especialmente alto en personas mayores.

• Amarillamiento de la piel o los ojos (síntomas de insuficiencia hepática).
• Mareo o sensación de "cabeza ligera" (síntoma de presión arterial baja).
• Frecuencia cardíaca irregular.
• Si el paciente ha experimentado problemas respiratorios después de tomar ácido acetilsalicílico o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y ha experimentado una reacción similar después de tomar este producto.
• Moretones o sangrado sin causa conocida.
• Aumento del número de sangrados nasales o moretones.
• Edema o retención de líquidos.
• Zumbido en los oídos o pérdida temporal de la audición.
• Cambios en el comportamiento, náuseas y vómitos (puede ser un síntoma del síndrome de Reye).

A continuación, se enumeran los efectos adversos que se han notificado durante 16 estudios clínicos con más de 4800 personas. Debe consultar a un médico si observa alguno de los siguientes síntomas:

Frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 pacientes)

• Nerviosismo, mareo
• Náuseas, molestias en el abdomen

Poco frecuentes (ocurren en 1 de cada 100 pacientes)

• Insomnio, temblor, entumecimiento, dolor de cabeza
• Secura en la boca, diarrea, vómitos
• Cansancio, sensación de ansiedad
• Frecuencia cardíaca acelerada

Raros (ocurren en 1 de cada 1000 pacientes)

• Dolor de garganta, dificultad para tragar, entumecimiento y hormigueo alrededor de los labios, exceso de saliva
• Pérdida de apetito, trastornos del gusto
• Ansiedad, estado de euforia, sensación de tensión
• Trastornos de la atención, pérdida de memoria, coordinación alterada
• Sensación de dolor en la frente y las mejillas
• Dolor en los ojos, trastornos de la visión
• Oladas de calor, problemas con los vasos sanguíneos periféricos (por ejemplo, en las manos o los pies)
• Sangrado nasal, respiración superficial y lenta, congestión nasal
• Flatulencia, eructos
• Sudoración excesiva, picazón, erupción cutánea pruriginosa, aumento de la sensibilidad de la piel
• Estiffness muscular, ósea o articular, dolor en el cuello, dolor de espalda, calambres musculares
• Debilidad, sensación de malestar en el pecho

A continuación, se enumeran los efectos adversos que se han notificado después de la comercialización de Excedrin MigraStop. Es difícil determinar su frecuencia:

• Ansiedad, malestar general o inusual
• Somnolencia, migraña
• Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves
• Palpitaciones, dificultad para respirar, sensación de opresión en el pecho, respiración silbante o tos (síntomas de asma)
• Dolor abdominal, molestias gastrointestinales después de las comidas
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Edema y irritación nasal
• Problemas renales

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid;
Teléfono: +34 91 596 34 00;
Fax: +34 91 596 34 01;
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Excedrin MigraStop

• Debe almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños.
• No debe tomar Excedrin MigraStop después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Excedrin MigraStop?

• Los principios activos de Excedrin MigraStop son: ácido acetilsalicílico, paracetamol y cafeína. Cada tableta recubierta contiene 250 mg de ácido acetilsalicílico, 250 mg de paracetamol y 65 mg de cafeína.
• Los demás componentes de Excedrin MigraStop son: núcleo de la tableta: hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, celulosa microcristalina (E 460), ácido esteárico, recubrimiento: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), glicol propilénico, benzoato de sodio (E 210), cera de carnauba (E 903).

Cómo se presenta Excedrin MigraStop y qué contiene el paquete?

Excedrin MigraStop es una tableta blanca alargada recubierta con la letra "E" grabada en una de las caras.
Las tabletas están envasadas en blisters en cajas de cartón que contienen 10, 20 o 30 tabletas recubiertas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación

Haleon Bélgica
Avenida Da Vinci, 5
1930 Zaventem
Bélgica

Fabricante:

Haleon Alemania GmbH
Barthstrasse, 4
80339 Múnich
Alemania
Famar Italia S.P.A.
Vía Zambeletti, 25
20021 Baranzate (MI)
Italia
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse, 4
80339 Múnich
Alemania

Importador paralelo:

Medezin S.L.
Calle de Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin S.L.
Calle de Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación: BE352493

Número de autorización de importación paralela: 326/24

Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los estados miembros de la Unión Europea bajo los siguientes nombres comerciales:

Austria: Excedrinil 250 mg/250 mg/65 mg - tabletas recubiertas
Bélgica: Excedryn, tabletas recubiertas
República Checa: EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg tabletas recubiertas
Alemania: Paracetamol/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg tabletas recubiertas
Grecia: Panmigran
Irlanda: Excedrin tabletas recubiertas
Luxemburgo: Excedryn, tabletas recubiertas
Países Bajos: Excedrin, tabletas recubiertas
Portugal: Excedrin
Eslovaquia: Panadol Migréna
Eslovenia: Excedrin 250 mg/250 mg/65 mg tabletas recubiertas
España: Excedite 250mg/250mg/65mg comprimidos recubiertos con película

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 19.08.2024

[Información sobre la marca registrada]