Etopirina Extra

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Etopirina Extra

250 mg + 200 mg + 50 mg tabletas

Ácido acetilsalicílico + Paracetamol + Cafeína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Etopirina Extra y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Etopirina Extra
• 3. Cómo tomar el medicamento Etopirina Extra
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Etopirina Extra
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Etopirina Extra y para qué se utiliza

Etopirina Extra es un medicamento que combina el efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético del ácido acetilsalicílico y el paracetamol. La cafeína aumenta el efecto analgésico del ácido acetilsalicílico y el paracetamol.
Se recomienda tomar este medicamento para los siguientes indicaciones:
dolores de cabeza, especialmente dolores de migraña, y otros dolores de intensidad moderada,
especialmente de origen inflamatorio.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Etopirina Extra

Cuándo no tomar el medicamento Etopirina Extra

• Si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico, paracetamol, cafeína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). La hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico ocurre en el 0,3% de la población, en el 20% de los pacientes con asma bronquial o urticaria crónica. Los síntomas de hipersensibilidad: urticaria, y hasta shock anafiláctico pueden ocurrir dentro de las 3 horas después de la ingesta del ácido acetilsalicílico.
• Si el paciente es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, con síntomas como: broncoespasmo, rinitis, urticaria, shock anafiláctico.
• Si el paciente tiene asma bronquial, enfermedades crónicas del sistema respiratorio, fiebre del heno o edema de la mucosa nasal, ya que los pacientes con estas enfermedades pueden reaccionar a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos con ataques de asma, edema limitado de la piel y la mucosa (edema angioneurótico) o urticaria con más frecuencia que otros pacientes.
• Si el paciente tiene úlcera gastroduodenal activa y (o) enfermedades inflamatorias o hemorragias del tracto gastrointestinal (puede ocurrir hemorragia del tracto gastrointestinal o reactivación de la úlcera).
• Si el paciente tiene insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave.
• Si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco.
• Si el paciente padece insomnio.
• Si el paciente tiene trastornos de la coagulación de la sangre (por ejemplo, hemofilia, trombocitopenia) y cuando el paciente está siendo tratado con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de la cumarina, heparina).
• Si el paciente tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria rara).
• Si el paciente está tomando metotrexato en dosis de 15 mg por semana o más, debido al efecto perjudicial en la médula ósea.
• En niños y adolescentes menores de 16 años, especialmente durante infecciones virales, debido al riesgo de síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que causa daño hepático y cerebral.
• Durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Etopirina Extra, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Etopirina Extra:

• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol, ácido acetilsalicílico y cafeína;
• en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, trastornos de la coagulación de la sangre, asma o enfermedad alérgica en la historia clínica - deben consultar a un médico antes de comenzar el tratamiento.
• si el paciente está tomando medicamentos orales para la diabetes de la clase de los derivados de la sulfonylurea, debido al riesgo de aumento del efecto hipoglucémico (que reduce la concentración de glucosa en la sangre), y si el paciente está tomando medicamentos para la gota;
• si el paciente ha tenido hipoprotrombinemia en la historia clínica, deficiencia de vitamina K, trombocitopenia o ha sido tratado con medicamentos que actúan como anticoagulantes;
• si el paciente tiene artritis reumatoide juvenil y (o) lupus eritematoso sistémico y función hepática alterada, ya que aumenta la toxicidad de los salicilatos;
• si la paciente tiene sangrado uterino, sangrado menstrual excesivo o utiliza un dispositivo anticonceptivo intrauterino;
• en pacientes con hemorragia intracraneal;
• si el paciente tiene hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca;
• si el paciente está tomando metotrexato en dosis menores de 15 mg por semana, debido al aumento del efecto tóxico del metotrexato en la médula ósea. La administración conjunta con metotrexato en dosis mayores de 15 mg por semana está contraindicada;
• antes de una operación quirúrgica planificada. Debido al riesgo de sangrado prolongado durante y después de la operación, el medicamento debe suspenderse 5 a 7 días antes de la operación quirúrgica planificada;
• en pacientes con hipertensión arterial y (o) insuficiencia cardíaca, ya que se ha observado retención de líquidos y edema con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).;
• si el paciente está psicológicamente estimulado.

Durante el tratamiento con el medicamento Etopirina Extra, debe informar inmediatamente a su médico si el paciente experimenta enfermedades graves, incluyendo trastornos graves de la función renal o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas están presentes en la sangre y causan daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o cuando el paciente también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones, se ha observado en pacientes el desarrollo de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía de la sangre y los fluidos corporales), cuando tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o cuando tomaron paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Debe evitar la administración conjunta del medicamento Etopirina Extra con AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) en este grupo.
El ácido acetilsalicílico puede causar un ataque de asma en pacientes hipersensibles.
Se han informado casos muy raros de reacciones cutáneas graves, que pueden ser mortales, como el síndrome de Stevens-Johnson (véase el punto 4).
Debe suspender el tratamiento con el medicamento Etopirina Extra después de la aparición de los primeros cambios en la piel, como erupciones, lesiones en las mucosas o cualquier otro síntoma de hipersensibilidad.
La administración conjunta y prolongada de paracetamol y ácido acetilsalicílico en dosis altas aumenta el riesgo de desarrollar nefropatía analgésica.
Efecto en las pruebas de laboratorio. La administración de paracetamol puede ser la causa de resultados no fiables en las pruebas para determinar la concentración de ácido úrico (método con ácido fosforowolfrámico) y la concentración de azúcar en la sangre (método oxidasa-peroxidasa).

Uso del medicamento en pacientes con trastornos de la función hepática y (o) renal

En pacientes con trastornos de la función hepática y (o) renal, existe el riesgo de aumento de los efectos adversos del medicamento, por lo que puede ser necesario ajustar las dosis según la gravedad de la insuficiencia hepática y (o) renal.
El medicamento está contraindicado en caso de insuficiencia hepática y (o) renal grave.

Uso en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años), debe administrarse el medicamento en dosis más bajas y con intervalos de tiempo más largos, debido al aumento del riesgo de efectos adversos en este grupo de pacientes.

Etopirina Extra y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debe tener cuidado al administrar el medicamento Etopirina Extra con:

• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), ya que el medicamento puede reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA;
• acetazolamida, ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar significativamente la concentración y, por lo tanto, la toxicidad de la acetazolamida;
• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, heparina, warfarina), el medicamento puede causar un aumento del efecto anticoagulante, aumentando así el riesgo de sangrado;
• medicamentos antiepilépticos, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta el efecto tóxico del ácido valproico, y el ácido valproico aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• medicamentos diuréticos, ya que el medicamento puede reducir la eficacia de los medicamentos diuréticos y aumentar la ototoxicidad de la furosemida. La probenecid puede afectar la farmacocinética del paracetamol;
• metotrexato, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta el efecto tóxico del metotrexato en la médula ósea. La administración conjunta con metotrexato en dosis de 15 mg por semana o más está contraindicada;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), ya que la administración conjunta de salicilatos y otros AINE no se recomienda, debido al aumento del riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal;
• glucocorticoides administrados por vía sistémica, ya que, con excepción de la hidrocortisona como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison, administrados conjuntamente con salicilatos, aumentan el riesgo de úlcera gastroduodenal y sangrado del tracto gastrointestinal, y reducen la concentración de salicilatos en el suero durante el tratamiento, y después de su finalización, aumentan el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• medicamentos hipoglucémicos, ya que el medicamento puede aumentar el efecto hipoglucémico de los medicamentos hipoglucémicos. No debe administrarse conjuntamente con los derivados de la sulfonylurea;
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico (por ejemplo, probenecid, sulfinpirazon), ya que los salicilatos reducen el efecto de los medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico. No debe administrarse conjuntamente con los medicamentos para la gota;
• digoxina, ya que el medicamento puede aumentar su efecto;
• medicamentos trombolíticos, ya que la administración conjunta de ácido acetilsalicílico y medicamentos trombolíticos, como la estreptokinasa y la alteplasa, puede aumentar el riesgo de complicaciones en pacientes de edad avanzada, después de un accidente cerebrovascular;
• alcohol, ya que aumenta la frecuencia y la gravedad de los sangrados del tracto gastrointestinal. Durante el tratamiento, no debe consumir alcohol;
• flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de trastornos de la sangre y los fluidos corporales (llamados acidosis metabólica), que deben ser tratados de inmediato (véase el punto 2);
• medicamentos sedantes o antiepilépticos, como la fenobarbital, la fenitoína, la carbamazepina y la rifampicina, ya que la administración conjunta de paracetamol con estos medicamentos puede causar daño hepático, incluso cuando se administra paracetamol en dosis recomendadas;
• metoclopramida y domperidona, ya que aumentan la absorción y, por lo tanto, la toxicidad del paracetamol. Debe evitarse la administración conjunta;
• colestiramina, ya que reduce la absorción del paracetamol;
• clorafenicol, ya que el paracetamol aumenta la concentración de clorafenicol en el suero y su toxicidad;
• medicamentos que modifican el vaciamiento gástrico, ya que, cuando se administran conjuntamente con paracetamol, pueden afectar su absorción;
• zidovudina, ya que la administración conjunta de paracetamol y zidovudina puede causar neutropenia y hepatotoxicidad;
• anticonceptivos orales, cimetidina y disulfiram, ya que retardan el metabolismo y (o) la excreción de la cafeína;
• barbitúricos, ya que aceleran el metabolismo de la cafeína;
• analepticos y ergotamina, ya que el medicamento puede aumentar el efecto de otros analepticos y ergotamina;
• agonistas de los receptores adrenérgicos, ya que, cuando se administran conjuntamente con cafeína, pueden causar taquicardia, estimulación adicional del sistema nervioso central y otros efectos tóxicos;
• mexiletina, ciprofloxacina, enoxacina, ya que pueden reducir la eliminación de la cafeína y aumentar sus efectos adversos;
• teofilina, ya que la cafeína puede aumentar la concentración de teofilina en el suero;
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que las dosis altas de cafeína pueden aumentar los efectos adversos de los IMAO.

Uso del medicamento Etopirina Extra con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con el medicamento, no debe consumir alcohol, debido al aumento del riesgo de daño a la mucosa del tracto gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento está contraindicado durante el embarazo.
Si la paciente continúa o comienza el tratamiento con el medicamento Etopirina Extra durante el embarazo, según las indicaciones de un médico, debe tomar el medicamento según las indicaciones del médico y no debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
Embarazo - último trimestre
No debe tomar ácido acetilsalicílico en dosis mayores de 100 mg por día durante los últimos 3 meses del embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. El tratamiento con el medicamento Etopirina Extra puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Esto puede afectar la tendencia a sangrar en la paciente y su hijo, y puede causar un retraso o prolongación del parto.
Si la paciente toma ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 100 mg por día), es necesario un control estricto por parte de un médico.
Embarazo - primer y segundo trimestre
Debido a la presencia de ácido acetilsalicílico, no debe tomar este medicamento durante los primeros 6 meses del embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por un médico. Si la paciente necesita tratamiento durante este período o cuando intente quedar embarazada, debe tomar la dosis más baja efectiva del medicamento durante el período más corto posible. La administración de ácido acetilsalicílico durante un período más largo que unos días, a partir de la semana 20 del embarazo, puede causar trastornos renales en el feto, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El medicamento está contraindicado durante la lactancia.
Fertilidad
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que pueden afectar negativamente la fertilidad en las mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de la finalización del tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Etopirina Extra contiene aceite de ricino hidrogenado

El medicamento puede causar malestar estomacal y diarrea.

3. Cómo tomar el medicamento Etopirina Extra

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral, con suficiente agua. Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
La dosis habitual en adultos y adolescentes mayores de 16 años es de 1 a 2 tabletas, 3 veces al día. Debe tomar la dosis más baja efectiva del medicamento. No debe tomar una dosis mayor de 6 tabletas (1,5 g de ácido acetilsalicílico, 1,2 g de paracetamol y 0,3 g de cafeína) por día.
El medicamento está indicado para uso a corto plazo, sin consultar a un médico, el paciente no debe tomar el medicamento durante más de 3 días.
Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Etopirina Extra

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Síntomas de sobredosis de ácido acetilsalicílico:
Los primeros síntomas de intoxicación por ácido acetilsalicílico son náuseas, vómitos, tinnitus y respiración rápida.
También se han observado otros síntomas, como: pérdida de audición, trastornos de la visión, dolores de cabeza, agitación, somnolencia y coma, convulsiones, hipertermia (fiebre).
En casos de sobredosis grave, se producen trastornos graves del equilibrio ácido-base y del agua y los electrolitos (acidosis metabólica y deshidratación).
Los síntomas tóxicos leves o moderados ocurren después de la administración de ácido acetilsalicílico en dosis de 150-300 mg/kg de peso corporal. Los síntomas graves de intoxicación ocurren después de una dosis de 300-500 mg/kg de peso corporal.
La dosis potencialmente mortal de ácido acetilsalicílico es mayor de 500 mg/kg de peso corporal.
Se ha informado de muerte en caso de sobredosis de ácido acetilsalicílico después de la ingesta de una dosis única de 10 a 30 g por personas adultas. También se ha descrito un caso de un paciente que sobrevivió después de ingerir 130 g de ácido acetilsalicílico.

Tratamiento de la sobredosis:

No hay un antídoto específico para el ácido acetilsalicílico.
En caso de intoxicación por ácido acetilsalicílico, debe:

• Inducir el vómito y lavar el estómago (para reducir la absorción del medicamento). Este procedimiento es efectivo dentro de las 3-4 horas después de la ingesta del medicamento, y en caso de sobredosis grave, incluso hasta 10 horas.
• Administrar carbón activado en suspensión acuosa (en dosis de 50-100 g en adultos y 30-60 g en niños), para reducir la absorción del ácido acetilsalicílico.
• En caso de hipertermia, debe reducir la temperatura corporal manteniendo un ambiente fresco y aplicando compresas frías.
• Debe monitorear estrechamente los trastornos del equilibrio del agua y los electrolitos y corregirlos rápidamente.
• Para acelerar la eliminación del ácido acetilsalicílico por los riñones y tratar la acidosis, debe administrar bicarbonato de sodio por vía intravenosa. Debe mantener el pH de la orina entre 7,0 y 7,5.
• En casos de sobredosis grave, cuando no se logra corregir los trastornos del equilibrio ácido-base con tratamiento conservador, y en casos de insuficiencia renal concomitante, debe aplicar hemodiálisis o diálisis peritoneal. La diálisis elimina eficazmente el ácido acetilsalicílico del organismo y facilita la corrección de los trastornos del equilibrio ácido-base y del agua y los electrolitos.
• En casos de prolongación del tiempo de protrombina, debe administrar vitamina K.
• No debe administrar medicamentos que actúan como depresores del sistema nervioso central, como los barbitúricos, debido al riesgo de acidosis respiratoria y coma.
• Los pacientes con trastornos respiratorios deben recibir oxígeno y asegurarse de que tengan un suministro adecuado de aire fresco. Si es necesario, se debe realizar intubación traqueal y proporcionar respiración asistida.
• En caso de shock, debe aplicar el tratamiento estándar para el shock.

Síntomas de sobredosis de paracetamol:
En caso de sobredosis, existe el riesgo de daño hepático, por lo que es necesario la hospitalización inmediata y la administración de un antídoto.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la que debía, los síntomas pueden aparecer dentro de las 24 horas y pueden incluir: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez y dolor abdominal. En caso de sobredosis, el paciente debe acudir inmediatamente al hospital más cercano, incluso si no presenta síntomas.
Síntomas de sobredosis de cafeína:
En caso de sobredosis de cafeína, se observan insomnio, fatiga, temblor muscular, alucinaciones, taquicardia, contracciones ventriculares prematuras, convulsiones. No hay un antídoto específico. En caso de sobredosis, debe aplicar un tratamiento sintomático.

Omision de la dosis del medicamento Etopirina Extra

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe tomar la siguiente dosis en el momento previsto. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la administración del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Trombocitopenia, anemia debido a microhemorragias del tracto gastrointestinal, anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, leucopenia, agranulocitosis, eosinopenia, metemoglobinemia, trombocitopenia, aumento del riesgo de sangrado, prolongación del tiempo de sangrado, prolongación del tiempo de protrombina.

Trastornos del sistema inmunológico

Reacciones de hipersensibilidad: picazón, erupciones, urticaria, rubor, síndrome de Stevens-Johnson, edema angioneurótico, broncoespasmo, shock anafiláctico.
La hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico ocurre en el 0,3% de la población, en el 4% de los pacientes con asma bronquial y en el 20% de los pacientes con urticaria crónica. Los síntomas de hipersensibilidad (como urticaria, y hasta shock anafiláctico) pueden ocurrir dentro de las 3 horas después de la ingesta del ácido acetilsalicílico.

Trastornos del metabolismo y la nutrición

Una enfermedad grave que puede causar acidosis de la sangre (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2) - frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos del sistema nervioso

Dolor de cabeza, insomnio.

Trastornos oculares

Trastornos de la visión.

Trastornos del oído y del vestíbulo

Tinnitus, trastornos de la audición, vértigo, pérdida reversible de la audición.
El tinnitus y el zumbido en los oídos son los primeros síntomas de intoxicación por salicilatos.

Trastornos cardíacos y vasculares

En relación con el tratamiento con AINE, se han informado casos de edema, hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Edema pulmonar de origen no cardíaco (que ocurre principalmente en la intoxicación crónica o aguda).
Broncoespasmo en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Trastornos gastrointestinales

Dispepsia, acidez, sensación de plenitud o ardor en la región epigástrica, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, dolor abdominal, sangrado del tracto gastrointestinal, daño a la mucosa gástrica, reactivación de la úlcera, perforaciones, pancreatitis.
La úlcera gástrica ocurre en el 15% de los pacientes que toman ácido acetilsalicílico durante un período prolongado.

Trastornos hepáticos y biliares

Necrosis focal de las células hepáticas, dolor y aumento del tamaño del hígado, especialmente en pacientes con artritis reumatoide juvenil, lupus eritematoso sistémico, fiebre reumática o enfermedad hepática en la historia clínica, aumento transitorio de la actividad de las aminotransferasas en suero, fosfatasa alcalina y concentración de bilirrubina.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupciones cutáneas de diferentes tipos, picazón, raramente ampollas o eritema.
Se han informado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Trastornos renales y urinarios

Proteinuria, presencia de leucocitos y eritrocitos en la orina, nefropatía con necrosis de las papilas renales, nefritis intersticial.
En caso de sobredosis: disminución significativa de la tasa de filtración glomerular o necrosis aguda de los túbulos renales con trastornos de la función renal.

Trastornos generales y en el lugar de administración

Fiebre.
La cafeína puede causar dependencia en personas especialmente sensibles y puede producir un efecto de abstinencia después de la finalización del tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Dirección: [dirección]
Teléfono: [teléfono]
Fax: [fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Etopirina Extra

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Etopirina Extra

• Los principios activos del medicamento son ácido acetilsalicílico, paracetamol y cafeína. Cada tableta contiene 250 mg de ácido acetilsalicílico, 200 mg de paracetamol y 50 mg de cafeína.
• Los demás componentes son: almidón de maíz; celulosa microcristalina; aceite de ricino hidrogenado; óxido de aluminio, calcinado.

Cómo se presenta el medicamento Etopirina Extra y qué contiene el paquete

Un cartón de papel contiene 10 o 20 tabletas alargadas, de color blanco a amarillo, con forma de biconvexas, en un blister de aluminio/PVC.

Título del responsable y fabricante

Polpharma S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Teléfono: +48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: