Dimista

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dymista

(137 microgramos + 50 microgramos)/dosis nasales, aerosol nasal, suspensión
Clorhidrato de azelastina + propionato de fluticasona

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dymista y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dymista
• 3. Cómo tomar Dymista
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dymista
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dymista y para qué se utiliza

Dymista contiene dos principios activos: clorhidrato de azelastina y propionato de fluticasona.

• El clorhidrato de azelastina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Los antihistamínicos actúan evitando los efectos de sustancias como la histamina, que el cuerpo produce como parte de una reacción alérgica, y así reducen los síntomas de la rinitis alérgica.
• El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, que reducen la inflamación.

Dymista se utiliza para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional y persistente de moderada a grave, si se considera que el uso de otros productos nasales que contienen solo un antihistamínico o un corticosteroide es insuficiente.

2. Información importante antes de tomar Dymista

Cuándo no tomar Dymista:

• Si el paciente es alérgico al clorhidrato de azelastina o al propionato de fluticasona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Dymista, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente ha tenido una operación nasal reciente.
• Si el paciente tiene una infección nasal. La infección nasal debe tratarse con antibióticos o antifúngicos. Las personas que han recibido antibióticos o antifúngicos por una infección nasal pueden seguir tratando la alergia con Dymista.
• Si el paciente tiene tuberculosis o una infección no tratada.
• Si el paciente ha notado un cambio en la visión o si en el pasado se le ha diagnosticado aumento de la presión intraocular, glaucoma y/o cataratas. Las personas que se encuentren en esta situación serán estrechamente vigiladas durante el tratamiento con Dymista.
• Si el paciente tiene trastornos de la función suprarrenal. Debe tener cuidado al cambiar de tratamiento con esteroides sistémicos a terapia con Dymista.
• Si el paciente tiene una enfermedad hepática grave. En este caso, aumenta el riesgo de efectos adversos sistémicos.

En estos casos, el médico decidirá si se puede tomar Dymista.

Niños

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

Dymista y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Dymista tiene un efecto mínimo en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

Dymista contiene cloruro de benzalconio.

Este medicamento contiene 14 microgramos de cloruro de benzalconio en cada rociada, lo que equivale a 0,014 mg/0,14 g. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o hinchazón nasal, especialmente si se usa durante un período prolongado.

3. Cómo tomar Dymista

Dymista debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)

• Se recomienda tomar una dosis en cada fosa nasal por la mañana y por la noche.

Uso en niños menores de 12 años

• No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

Uso en personas con trastornos de la función renal y hepática

• No hay datos sobre el uso en pacientes con trastornos de la función renal y hepática.

Forma de administración

Administración nasal.

INSTRUCCIONES DE USO

Preparación del aerosol

• 1. Agitar suavemente la botella durante 5 segundos, moviéndola hacia arriba y hacia abajo, y luego retirar la tapa protectora (ver figura 1).

Figura 1

• 2. Si el aerosol nasal se utiliza por primera vez, debe cargar la bomba liberando una dosis del medicamento en el aire.
• 3. Cargar la bomba colocando dos dedos a cada lado de la bomba y el pulgar en la base de la botella.

Uso del aerosol

• 1. Agitar suavemente la botella durante 5 segundos, moviéndola hacia arriba y hacia abajo, y luego retirar la tapa protectora (ver figura 1).
• 2. Expulsar el aire de la nariz para limpiar las fosas nasales.
• 3. Inclinar la cabeza hacia abajo hacia los pies. No inclinar la cabeza hacia atrás.
• 4. Sostener la botella en posición vertical y colocar suavemente la punta del dosificador en la fosa nasal.
• 5. Tapar la otra fosa nasal con un dedo, presionar la bomba rápidamente una vez y, al mismo tiempo, realizar una inhalación suave (ver figura 3).
• 6. Realizar una exhalación por la boca.

Figura 3

Duración del tratamiento

Dymista puede tomarse durante un período prolongado. La duración del tratamiento debe corresponder al período en el que ocurren los síntomas de la alergia.

Sobredosis de Dymista

En caso de sobredosis de aerosol nasal, existe una pequeña probabilidad de complicaciones. Debe consultar a su médico si algo lo preocupa o si ha tomado una dosis mayor que la recomendada durante un período prolongado. Si alguien, en particular un niño, ingiere accidentalmente Dymista, debe comunicarse de inmediato con un médico o con el servicio de urgencias más cercano.

Olvido de una dosis de Dymista

Debe tomar el aerosol nasal tan pronto como recuerde, y luego tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Dymista

No debe interrumpir el tratamiento con Dymista sin consultar a su médico, debido a la posible falta de eficacia del tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Dymista puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• Hemorragia nasal

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza
• Sabor amargo en la boca, especialmente si el paciente se inclina hacia atrás durante la administración del aerosol nasal. Este sabor debe desaparecer si el paciente bebe una bebida sin alcohol unos minutos después de tomar el medicamento
• Olor desagradable

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• Leve irritación en el interior de la nariz. Puede causar una sensación de picazón, dolor o estornudos
• Secura en la nariz, tos, secura en la garganta o irritación de la garganta

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• Secura en la boca

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• mareos o somnolencia
• Cataratas, glaucoma o aumento de la presión en el ojo, lo que puede causar pérdida de visión y (o) enrojecimiento y dolor en los ojos. Estos efectos adversos se han informado después de un uso prolongado de aerosoles nasales que contienen propionato de fluticasona.
• Daño a la piel y la mucosa nasal
• Malestar general, sensación de cansancio, agotamiento o debilidad
• Erupciones, picazón o enrojecimiento de la piel, ampollas pruriginosas en la piel
• Espasmo bronquial (constricción de las vías respiratorias inferiores)

Debe buscar atención médica de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para tragar y (o) respirar, así como una erupción cutánea repentina.Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave. Nota:estos síntomas ocurren muy raramente.

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Visión borrosa
• Úlcera de la mucosa nasal

En caso de uso de dosis altas durante un período prolongado, pueden ocurrir efectos adversos sistémicos (efectos adversos que afectan todo el cuerpo). La probabilidad de que ocurran es mucho menor cuando se utilizan corticosteroides en forma de aerosol nasal que cuando se administran corticosteroides por vía oral. Estos efectos pueden variar de un paciente a otro y después de la administración de diferentes medicamentos corticosteroides (ver punto 2).

5. Cómo conservar Dymista

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dymista?

Los principios activos de Dymista son el clorhidrato de azelastina y el propionato de fluticasona.

Cómo se presenta Dymista?

Dymista es una suspensión blanca y homogénea.

Qué contiene el paquete de Dymista?

Dymista está disponible en un frasco de vidrio ámbar con un dosificador y una tapa en un cartón.

Información adicional

Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Fecha de la última actualización del folleto: 08/2024