Dicloduo gel

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

DicloDuo gel

10 mg/g, gel
( Diclofenaco sódico)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico,
farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar al farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

Índice de la hoja de instrucciones

1.

Qué es DicloDuo gel y para qué se utiliza

2. Información importante antes de usar el medicamento DicloDuo gel

3. Cómo usar el medicamento DicloDuo gel

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo almacenar el medicamento DicloDuo gel

6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento DicloDuo gel y para qué se utiliza

DicloDuo gel es un medicamento en forma de gel para uso tópico. El principio activo del medicamento es
diclofenaco sódico en una cantidad de 10 mg/g, que pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
El medicamento actúa como analgésico, antiinflamatorio y antiexudativo.
El medicamento actúa calmante y refrescante en la piel.

Indicaciones para su uso:

Adolescentes mayores de 14 años, tratamiento a corto plazo:

tratamiento tópico, sintomático del dolor en lesiones agudas, esguinces o contusiones
causadas por traumatismos contusos.

Adultos

Tratamiento tópico, sintomático del dolor y la inflamación en:

• lesiones de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones, por ejemplo, debido a esguinces, distensiones y contusiones
• formas limitadas de inflamación de los tejidos blandos
• en la forma leve de la enfermedad degenerativa de las articulaciones.

Si después de 7 días, no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento DicloDuo gel

Cuándo no usar el medicamento DicloDuo gel

• si el paciente es alérgico al diclofenaco sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y al ácido acetilsalicílico,
• durante los últimos tres meses de embarazo,
• en niños y adolescentes menores de 14 años,
• en pacientes que tienen asma, urticaria o rinitis aguda inducida por el ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Precauciones y advertencias

• No aplicar en heridas abiertas, cortes o erupciones cutáneas,
• No aplicar en los ojos, la nariz y la boca, en caso de que el gel entre en los ojos o en las membranas mucosas, debe eliminarse enjuagando abundantemente con agua,
• No usar el medicamento durante períodos prolongados o en grandes áreas de la piel, ya que existe la posibilidad de reacciones adversas sistémicas,
• No ingerir el medicamento DicloDuo gel,
• No cubrir las áreas tratadas con vendajes oclusivos (impermeables o no permeables al aire) o yeso,
• No exponerse al sol y no ir a solárium durante el tratamiento con el medicamento DicloDuo gel y durante dos semanas después de finalizar el tratamiento. Los pacientes con enfermedad ulcerosa previa o activa y los pacientes con asma bronquial deben consultar con su médico antes de usar el medicamento DicloDuo gel, ya que estas enfermedades conllevan un alto riesgo de reacciones adversas. En casos aislados, en pacientes que han tenido enfermedad ulcerosa activa en el pasado, existe la posibilidad de sangrado gastrointestinal.

Antes de comenzar a usar el medicamento DicloDuo gel, debe consultar a su médico.

Otros medicamentos y DicloDuo gel

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de usar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe usar el medicamento DicloDuo gel durante los tres últimos meses de embarazo, debido al riesgo de dañar al feto o causar dificultades durante el parto. Durante los primeros seis meses de embarazo, no debe usar el medicamento DicloDuo gel a menos que sea necesario y esté recomendado por su médico. Si es necesario usar el medicamento, debe administrarse la dosis más baja posible durante el período más corto posible.
Después de la administración de formas orales del medicamento con diclofenaco (por ejemplo, tabletas), pueden ocurrir reacciones adversas en el feto no nacido. No se sabe si este mismo riesgo se aplica al medicamento DicloDuo gel cuando se aplica en la piel.
No se recomienda usar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El uso del medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento DicloDuo gel contiene glicol propilénico

El medicamento contiene 50 mg de glicol propilénico. Puede causar irritación de la piel.

El medicamento DicloDuo gel contiene aroma

Este medicamento contiene aroma con la composición: aldehído amilcianamónico, cumarina, d-limoneno y aldehído hexilcianamónico. El aldehído amilcianamónico, cumarina, d-limoneno y aldehído hexilcianamónico pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar el medicamento DicloDuo gel

Este medicamento debe usarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos y adolescentes mayores de 14 años:
Si el médico no indica lo contrario, el medicamento debe usarse de la siguiente manera:
aplicar el medicamento en la piel, extenderlo en el área dolorida y masajear suavemente hasta su absorción total.
La cantidad de gel depende del tamaño del área dolorida, generalmente es de 2 g a 4 g, lo que corresponde a una tira de gel de 4 cm a 8 cm de largo. Esta es la cantidad suficiente para cubrir aproximadamente 400 a 800 cm² de piel.
El medicamento debe usarse de 3 a 4 veces al día.
En caso de ingesta accidental, debe consultar a su médico.
Después de aplicar el medicamento, debe lavar sus manos, a menos que estén siendo tratadas.
Duración del tratamiento en adultos:
La duración del tratamiento depende de las indicaciones y de la respuesta al tratamiento. En el tratamiento del dolor asociado a la enfermedad degenerativa de las articulaciones, el gel puede usarse durante hasta 7 días (lo que permite la regeneración del tejido articular dañado). El gel puede usarse durante hasta 14 días solo bajo supervisión del farmacéutico.
En caso de uso del medicamento sin consultar a un médico, no debe usarse durante más de 14 días.
Se recomienda una revisión médica después de 7 días de uso del gel en caso de falta de eficacia del tratamiento o empeoramiento de los síntomas de la enfermedad.

Uso en niños y adolescentes Uso en adolescentes menores de 14 años:

No hay datos suficientes sobre la eficacia y seguridad del uso en adolescentes menores de 14 años.
Duración del tratamiento en adolescentes mayores de 14 años:
En adolescentes de 14 años o más, el medicamento no debe usarse durante más de 7 días.
Si el uso del medicamento requiere un período más largo de 7 días o si los síntomas empeoran, el paciente o sus tutores deben consultar a un médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Algunos efectos adversos raros o muy raros pueden ser peligrosos.
Efectos adversos que pueden ser síntomas de alergia:

• muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas): erupción cutánea con ampollas, dificultad para respirar o sensación de opresión en el pecho (asma), sibilancias o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

En caso de que ocurra alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe dejar de usar el medicamento de inmediato, consultar a un médico o acudir al hospital más cercano.

Otros efectos adversos, generalmente leves, inofensivos y temporales:

• frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas): erupción cutánea, irritación local, picazón, enrojecimiento o ardor de la piel;
• raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas): urticaria;
• muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas): aumento de la sensibilidad a la luz solar, cuyos síntomas son quemaduras solares con picazón, hinchazón y ampollas;
• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): sensación de ardor en el lugar de aplicación del medicamento, sequedad de la piel.

En caso de que ocurran los síntomas mencionados anteriormente, debe informar a su médico o farmacéutico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 34 00
Fax: 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento DicloDuo gel

Almacenar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C. No congelar.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y la caja, después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
No usar este medicamento si se observa un cambio en su apariencia externa o olor.
El medicamento debe usarse en un plazo de 6 meses después de la primera apertura.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento DicloDuo gel

El principio activo del medicamento es diclofenaco sódico.
Los demás componentes son: trietanolamina, caprilato de coco, macrogol estearato, alcohol isopropílico, carbómero, glicol propilénico, parafina, agua purificada, composición de aroma que contiene aldehído amilcianamónico, cumarina, d-limoneno y aldehído hexilcianamónico.

Cómo se presenta el medicamento DicloDuo gel y qué contiene el paquete

DicloDuo gel es un medicamento en forma de gel para uso tópico, de color blanco.
Paquete: tubo de aluminio que contiene 50 g, 60 g o 100 g de medicamento.
Paquete exterior: caja de cartón.

Título del responsable:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Dublín 24, D24 PPT3
Irlanda

Fabricante:

EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Polonia

• -DicloDuo gel

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Noviembre, 2024