Daktarin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Daktarin(Daktarin 2%-Crema)

20 mg/g (2%), crema

Miconazol nitras
Daktarin y Daktarin 2%-Crema son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe aplicarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las instrucciones del
médico o farmacéutico.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Daktarin, crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento Daktarin, crema
• 3. Cómo aplicar el medicamento Daktarin, crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Daktarin, crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Daktarin, crema y para qué se utiliza

El medicamento Daktarin, crema contiene el principio activo miconazol. El miconazol actúa contra los hongos, incluyendo las dermatofitas y las levaduras, y también tiene un efecto antibacteriano en las bacterias Gram-positivas y los estafilococos.
El miconazol también se utiliza para tratar infecciones fúngicas secundarias.

Indicaciones

El medicamento Daktarin, crema está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitas, levaduras y otros hongos, como la tiña de la cabeza, el tronco, las manos, la tiña de la ingle y la tiña entre los dedos de los pies (pie de atleta).
Debido a su efecto antibacteriano, el medicamento Daktarin, crema puede ser utilizado en infecciones fúngicas secundarias por bacterias (por ejemplo, erupción en la piel causada por pañales).

2. Información importante antes de aplicar el medicamento Daktarin, crema

Cuándo no aplicar el medicamento Daktarin, crema:

• si el paciente es alérgico al miconazol, otros medicamentos antifúngicos similares o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• para el tratamiento de infecciones fúngicas del cuero cabelludo, las membranas mucosas, las uñas y la piel lesionada.

la piel.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a aplicar el medicamento Daktarin, crema, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Si ocurren síntomas de alergia o irritación de la piel, el tratamiento debe interrumpirse y consultar a un médico.
Evitar el contacto del medicamento Daktarin, crema con los ojos.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En pacientes que toman anticoagulantes orales, como la warfarina, es necesario controlar la coagulación sanguínea. El efecto y los efectos adversos asociados con la administración de ciertos medicamentos (por ejemplo, medicamentos orales que reducen los niveles de azúcar en la sangre y fenitoína), en caso de administración conjunta con el medicamento Daktarin, crema, pueden aumentar.
Debe tener precaución al administrar otros medicamentos de forma conjunta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.
El médico evaluará la relación entre el posible riesgo asociado con la administración del medicamento y los beneficios terapéuticos esperados. No se ha determinado si el principio activo del medicamento, el miconazol, se excreta en la leche materna. Por lo tanto, en mujeres que están amamantando, el medicamento Daktarin, crema solo debe ser utilizado bajo prescripción médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha observado ningún efecto del medicamento en la conducción de vehículos o el uso de maquinaria.

El medicamento Daktarin, crema contiene 2 mg de ácido benzoico en cada gramo de crema

El ácido benzoico puede causar irritación local. El ácido benzoico puede aumentar el riesgo de ictericia (decoloración amarilla de la piel y las escleras de los ojos) en recién nacidos (hasta 4 semanas de vida).

El medicamento Daktarin, crema contiene butilhidroxitolueno

El medicamento puede causar una reacción cutánea local (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.

3. Cómo aplicar el medicamento Daktarin, crema

Este medicamento debe aplicarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las instrucciones del
médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosis

El medicamento Daktarin, crema se aplica en las áreas de la piel afectadas, generalmente 2 veces al día.
Si el medicamento Daktarin, crema se utiliza junto con el medicamento Daktarin, polvo para el tratamiento de la piel, se recomienda aplicar ambas formas del medicamento una vez al día.
El tiempo de tratamiento es de 2 a 6 semanas, dependiendo de la ubicación y la gravedad de las lesiones.
Después de que desaparezcan todos los síntomas y las lesiones, el tratamiento debe continuar durante al menos 1 semana.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Daktarin, crema

Un uso excesivo del medicamento puede causar irritación de la piel, que generalmente desaparece después de dejar de aplicar el medicamento.
Debe consultar a un médico de inmediato en caso de ingesta accidental del medicamento.
El medicamento Daktarin, crema está destinado solo para uso tópico, no para uso oral.

Omision de la aplicación del medicamento Daktarin, crema

No debe aplicarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Daktarin, crema

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Daktarin, crema puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define como:
muy raro (ocurren menos de 1 de cada 10 000 pacientes).
Después de la comercialización del medicamento, se han observado muy raramente: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas y angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, erupción, rubor, picazón, inflamación de la piel, manchas claras en la piel, sensación de ardor en la piel, trastornos en el lugar de aplicación, incluyendo irritación, ardor, picazón, sensación de calor en el lugar de aplicación del medicamento Daktarin, crema.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Plaza de la Independencia, 8
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 88
Fax: 91 596 24 89
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Daktarin, crema

No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe aplicarse el medicamento Daktarin, crema después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El período de validez después de la primera apertura: 3
meses.
Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Daktarin, crema?

• El principio activo del medicamento es miconazol nitras. 1 gramo de crema contiene 20 mg de miconazol nitras.
• Los demás componentes son butilhidroxitolueno (E 320), ácido benzoico (E 210), parafina líquida, oleato de macrogol, estearato de macrogol 6 y macrogol 32, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Daktarin, crema y qué contiene el paquete?

El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con una capa interna y una tapa de polipropileno, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Johnson & Johnson GmbH
Leopold Ungar Platz 2
1190 Viena
Austria

Fabricante:

Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Bélgica

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reenvasado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Austria, país de exportación: 15.307

Número de autorización de importación paralela: 111/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 26.03.2025

[Información sobre la marca registrada]