Daktarin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Daktarin, 20 mg/g (2%), crema

Miconazol nitraso

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Daktarin, crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Daktarin, crema
• 3. Cómo usar el medicamento Daktarin, crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Daktarin, crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Daktarin, crema y para qué se utiliza

El medicamento Daktarin, crema contiene el principio activo miconazol. El miconazol actúa contra los hongos, incluidos los dermatofitos y las levaduras, y también tiene un efecto antibacteriano en las bacterias Gram-positivas y los estafilococos. El miconazol se utiliza también en el tratamiento de infecciones fúngicas secundarias. El miconazol suele eliminar el picor de la piel, que a menudo acompaña a las infecciones causadas por dermatofitos y levaduras. El picor desaparece antes de que aparezcan otros signos de curación.

Indicaciones

El medicamento Daktarin, crema está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos, levaduras y otros hongos, como la tiña de la cabeza, del tronco, de las manos, la tiña de la ingle y la tiña de los pies (pie de atleta). Debido a su efecto antibacteriano, el medicamento Daktarin, crema puede usarse en infecciones fúngicas secundarias por bacterias (por ejemplo, erupciones cutáneas en la piel de los bebés).

2. Información importante antes de usar el medicamento Daktarin, crema

Cuándo no usar el medicamento Daktarin, crema:

• si el paciente es alérgico al miconazol, a otros medicamentos antifúngicos similares o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel cabelluda, las membranas mucosas, las uñas y la piel lesionada.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar el medicamento Daktarin, crema, debe discutirlo con un médico o farmacéutico. En caso de aparición de síntomas de alergia o irritación de la piel, el tratamiento debe interrumpirse y ponerse en contacto con un médico. Evitar el contacto del medicamento Daktarin, crema con los ojos.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. En pacientes que toman anticoagulantes orales, como la warfarina, es necesario controlar la actividad anticoagulante. La actividad y los efectos adversos asociados con el uso de algunos otros medicamentos (por ejemplo, medicamentos orales que reducen los niveles de azúcar en la sangre y fenitoína), en caso de uso concomitante con el medicamento Daktarin, crema, pueden aumentar. Debe tener precaución al usar otros medicamentos al mismo tiempo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. El médico evaluará la relación entre el riesgo potencial asociado con el uso del medicamento y los beneficios terapéuticos esperados. No se ha determinado si el principio activo del medicamento, el miconazol, se excreta en la leche materna. Por lo tanto, en mujeres que están amamantando, el medicamento Daktarin, crema solo debe usarse bajo la supervisión de un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha observado efecto del medicamento en la conducción de vehículos o el uso de maquinaria.

El medicamento Daktarin, crema contiene 2 mg de ácido benzoico en cada g de crema

El ácido benzoico puede causar irritación local. El ácido benzoico puede aumentar el riesgo de ictericia (decoloración amarilla de la piel y las escleras de los ojos) en recién nacidos (hasta 4 semanas de vida).

El medicamento Daktarin, crema contiene butilhidroxitolueno

El medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.

3. Cómo usar el medicamento Daktarin, crema

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosificación

El medicamento Daktarin, crema se aplica en las áreas de la piel afectadas, generalmente 2 veces al día. Si el medicamento Daktarin, crema se usa al mismo tiempo que el medicamento Daktarin, polvo para la piel, se recomienda usar ambas formas del medicamento una vez al día. El tiempo de tratamiento es de 2 a 6 semanas, dependiendo de la ubicación y la gravedad de las lesiones. Después de que desaparezcan todos los síntomas y las lesiones, el tratamiento debe continuar durante al menos 1 semana más. Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Daktarin, crema

El uso excesivo del medicamento puede causar irritación de la piel, que generalmente desaparece después de dejar de usar el medicamento. Debe ponerse en contacto con un médico de inmediato en caso de ingesta accidental del medicamento. El medicamento Daktarin, crema está destinado solo para uso tópico, no para uso oral.

Omision de la dosis del medicamento Daktarin, crema

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Daktarin, crema

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Daktarin, crema puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define de la siguiente manera: muy raro (ocurren menos de 1 de cada 10 000 pacientes). Después de la comercialización del medicamento, se han observado muy raramente: reacciones de hipersensibilidad, incluidas graves, como reacciones anafilácticas y angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, erupción, rubor, picor, dermatitis, manchas claras en la piel, sensación de ardor en la piel, trastornos en el lugar de aplicación, incluidos irritación, ardor, picor, sensación de calor en el lugar de aplicación del medicamento Daktarin, crema.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Avenida de Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Teléfono: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Daktarin, crema

No almacenar a una temperatura superior a 25°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No usar el medicamento Daktarin, crema después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Daktarin, crema

• El principio activo del medicamento es miconazol nitraso. 1 g de crema contiene 20 mg de miconazol nitraso.
• Los demás componentes son butilhidroxitolueno, ácido benzoico, parafina líquida, oleato de macrogol, estearato de macrogol 6 y macrogol 32, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Daktarin, crema y qué contiene el paquete

El paquete del medicamento es un tubo que contiene 30 g de crema, colocada en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Irlanda, país de exportación:

JNTL Consumer Health I (Irlanda) Ltd. Block 5, High Street, Tallaght, Dublín 24, D24 YK8N, Irlanda

Fabricante:

Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Bélgica

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Irlanda, país de exportación: PA23490/028/001

Número de autorización de importación paralela: 50/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.02.2025

[Información sobre la marca registrada]