Coffepirine Tabletki od bulu gvovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

COFFEPIRINE Tabletas para el dolor de cabeza, 450 mg + 50 mg, tabletas

Ácido acetilsalicílico + Cafeína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si en adultos después de 3 días y en adolescentes mayores de 12 años después de 1 día no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza
• 3. Cómo tomar el medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza y para qué se utiliza

El medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza contiene dos principios activos: ácido acetilsalicílico con efecto analgésico, antipirético y antiinflamatorio, y cafeína, que actúa sobre el centro vasomotor del cerebro, provocando la contracción de los músculos lisos de los vasos sanguíneos, y por lo tanto, disminuyendo el flujo sanguíneo a través del tejido cerebral. Actúa como un estimulante del centro respiratorio.
El medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza se utiliza para tratar dolores de diferentes orígenes de intensidad leve a moderada (por ejemplo, dolores de cabeza, reumáticos, musculares, neuralgias, dolor de muelas).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza

Cuándo no tomar el medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza:

• durante el embarazo y la lactancia;
• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico, cafeína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6) o a los salicilatos;
• en caso de úlcera gástrica y/o duodenal, sangrado del tracto gastrointestinal, hemofilia, gota, trastornos graves de la función renal o hepática;
• en niños menores de 12 años;
• en pacientes que han tenido ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicilatos o sustancias con efecto similar, en particular, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• al mismo tiempo que metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores, y, de la misma manera, otros medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico en el día en que el paciente recibe una dosis de metotrexato;
• en caso de insuficiencia cardíaca grave;
• con el fin de combatir el dolor después de la cirugía de bypass coronario.

Advertencias y precauciones

Debe tener cuidado al administrar a:

• pacientes con hipersensibilidad a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o a otras sustancias alergizantes, así como con enfermedades alérgicas (asma bronquial, rinitis alérgica, pólipos nasales);
• pacientes que toman medicamentos anticoagulantes;
• pacientes que han tenido úlcera o sangrado del tracto gastrointestinal;
• pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• pacientes con hipertiroidismo;
• pacientes con hipertensión;
• pacientes con epilepsia;
• pacientes antes de las operaciones quirúrgicas;
• pacientes con trastornos de la función hepática y/o renal;
• mujeres que utilizan dispositivos anticonceptivos intrauterinos o durante sangrados menstruales abundantes.

El medicamento puede tener un efecto adverso en la fertilidad de las mujeres (véase a continuación).
La ingesta de medicamentos como Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El riesgo aumenta con la ingesta prolongada de dosis altas del medicamento. No debe tomar dosis más altas ni durante más tiempo de lo recomendado.
En caso de problemas cardíacos, accidente cerebrovascular previo o sospecha de riesgo de estas afecciones (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo) debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
Debe consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Niños

No debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 12 años.
Debido a la posibilidad de aparición del síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que causa daño hepático y cerebral, el medicamento puede administrarse en infecciones virales con fiebre o sin fiebre solo bajo prescripción médica.

Interacción del medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, en particular si está tomando:

• metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores - la administración concomitante de Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza está contraindicada;
• metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana - aumento de la toxicidad del metotrexato en la médula ósea;
• ticlopidina - la administración concomitante aumenta el riesgo de sangrado; si es necesario administrar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico y ticlopidina al mismo tiempo, debe someterse a pruebas de tiempo de sangrado;
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico - la eficacia de los medicamentos diuréticos, por ejemplo, espironolactona y furosemida, y los medicamentos que reducen la presión arterial puede disminuir cuando se administran al mismo tiempo que el ácido acetilsalicílico;
• furosemida - el ácido acetilsalicílico aumenta el efecto nocivo de este medicamento en los oídos;
• glucocorticoides - durante el tratamiento con estos medicamentos, disminuye la concentración de salicilatos en la sangre. Después de suspender los esteroides, existe el riesgo de sobredosis de salicilatos. La dosis de salicilatos debe determinarse por separado durante el tratamiento concomitante con medicamentos esteroides y después de suspenderlos;
• antibiótico de la clase de las fluoroquinolonas - la administración concomitante de este medicamento con derivados de la fluoroquinolona (por ejemplo, ciprofloxacina) puede causar la acumulación de cafeína en el organismo;
• cimetidina o disulfiram - retardan el metabolismo de la cafeína;
• anticonceptivos orales - retardan el metabolismo de la cafeína;
• barbitúricos - aceleran el metabolismo de la cafeína;
• isoprenalina - la cafeína puede aumentar su efecto;
• medicamentos orales antidiabéticos de la clase de las sulfonilureas - el ácido acetilsalicílico aumenta su efecto;
• medicamentos que reducen la coagulación de la sangre, incluidos los derivados de la cumarina - el ácido acetilsalicílico aumenta su efecto;
• algunos antibióticos - el ácido acetilsalicílico aumenta su efecto;
• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - la administración concomitante con el ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de daño a la mucosa del tracto gastrointestinal y daño renal;
• medicamentos sedantes y somníferos - la cafeína disminuye su efecto;
• medicamentos que causan una aceleración de la frecuencia cardíaca, por ejemplo, de la clase de los simpaticomiméticos, tiroxina - la cafeína aumenta su efecto. La administración concomitante de ibuprofeno puede inhibir el efecto de la dosis baja de ácido acetilsalicílico que consiste en prevenir la formación de coágulos.

Interacción del medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza con alimentos, bebidas o alcohol

Véase el punto 3 de la hoja de instrucciones.
Atención: el alcohol aumenta el riesgo de irritación de la mucosa y sangrado del tracto gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La administración de Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza durante el embarazo y la lactancia está contraindicada.
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que pueden tener un efecto adverso en la fertilidad de las mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de finalizar la terapia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Suelen tomar 1 tableta (450 mg de ácido acetilsalicílico y 50 mg de cafeína), si es necesario, de 2 a 6 veces al día, con un intervalo de al menos 4 horas.
No debe tomar más de 6 tabletas (lo que equivale a 2700 mg de ácido acetilsalicílico y 300 mg de cafeína) en 24 horas.
No debe tomar este medicamento sin consultar a un médico durante más de 3 días en adultos y durante más de 1 día en adolescentes mayores de 12 años.
En adolescentes mayores de 12 años, debe administrarse con precaución debido al contenido de cafeína.
Forma de administración
No debe tomar en ayunas. La tableta debe tragarse con una gran cantidad de líquido.

Administración en niños y adolescentes

No debe administrar a niños y adolescentes menores de 12 años.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Sobredosis del medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza

Los síntomas de sobredosis suelen aparecer después de 2 horas.
Después de una sobredosis, pueden aparecer temblor de las manos, diarrea, somnolencia, tinnitus, dolor de cabeza, mareo, desorientación, respiración acelerada, trastornos del equilibrio ácido-base y acidosis metabólica, vómitos y dolor abdominal, fiebre, disminución de la concentración de protrombina, convulsiones. En caso de sobredosis grave, puede aparecer hiperventilación (aceleración y profundización de la respiración), trastornos de la respiración, fiebre, acidosis metabólica, coma.
Los síntomas de sobredosis de cafeína son trastornos del sistema nervioso central, como ansiedad, agitación, pensamiento acelerado, insomnio, convulsiones, taquicardia, dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos.
Procedimiento en caso de sobredosis
El paciente debe ser llevado inmediatamente al hospital.
El procedimiento depende de la cantidad de medicamento ingerido, del estadio y de los síntomas clínicos. Debe aplicarse medidas para reducir la absorción del principio activo: lavado gástrico, administración de carbón activado y control de la acidosis.
Si se mantiene la función renal normal, puede aplicarse diuresis alcalina hasta alcanzar un pH urinario de 7,5-8; en caso de intoxicación grave, debe considerarse la aplicación de diuresis alcalina forzada, hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Debe reponer los líquidos y aplicar un tratamiento sintomático general.

Olvido de una dosis del medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos del medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza depende de la dosis del medicamento, del estado y la sensibilidad del paciente, así como del tratamiento concomitante.
La frecuencia de los efectos adversos es desconocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles).
Debe suspender el medicamento y consultar inmediatamente a un médico si el paciente experimenta alguno de los siguientes casos:

• vómitos con sangre, heces negras,
• dolor abdominal agudo,
• urticaria, erupción, trastornos del ritmo cardíaco, rinitis, edema de la cara, los párpados, la laringe, disnea,
• sangrado,
• oliguria o anuria y edema. En casos raros, después de una administración prolongada de dosis altas de ácido acetilsalicílico, se han registrado necrosis de las papilas renales y nefritis intersticial
• infarto de miocardio: dolor en el pecho, disnea, náuseas, sudoración excesiva,
• accidente cerebrovascular; la ingesta de algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (en particular, durante un período prolongado y en dosis altas) puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de trombosis arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular), véase Advertencias y precauciones en el punto 2.

Otros efectos adversos:
Trastornos de la sangre y el sistema linfático
prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre).
Trastornos del sistema inmunológico
asma bronquial, edema angioneurótico.
Trastornos del sistema nervioso
mareo, tinnitus; la cafeína contenida en el producto farmacéutico puede causar insomnio, agitación.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolor de cabeza que empeora con la ingesta de dosis adicionales.
Trastornos cardíacos
La cafeína puede causar trastornos del ritmo cardíaco.
Frecuencia desconocida: aparición de edema, hipertensión y insuficiencia cardíaca.
Trastornos gastrointestinales
dolor abdominal, acidez, náuseas, vómitos; sangrado oculto del tracto gastrointestinal, que puede causar anemia por deficiencia de hierro; úlcera gástrica y duodenal.
Trastornos hepáticos y biliares
Raramente se han observado trastornos de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza?

• Los principios activos del medicamento son ácido acetilsalicílico y cafeína.
• Los excipientes son almidón de patata y talco.

Cómo es el medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza y qué contiene el paquete?

El medicamento Coffepirine Tabletas para el dolor de cabeza tiene forma de tabletas blancas, redondas, planas por ambos lados o abombadas, con la inscripción "para el dolor de cabeza" en un lado y una cruz equilátera en el otro.
El paquete del medicamento contiene:
6, 8, 12, 18 tabletas en blister de PVC/aluminio o de celofán y papel laminado con polietileno en cajas de cartón
o 20, 50 tabletas en blister de PVC/aluminio en cajas de cartón
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Sopharma Warszawa Sp. z o. o.
Al. Jerozolimskie 136
02-305 Varsovia

Fabricante

Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: