Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario
Choligrip Menthol Active
Sabor a mentol, miel y limón
600 mg + 40 mg + 10 mg, polvo para preparar solución oral
Paracetamol + Ácido ascórbico + Clorhidrato de fenilefrina
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
- Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
- Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.
Índice de la hoja de instrucciones:
- 1. Qué es el medicamento Choligrip Menthol Active y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar el medicamento Choligrip Menthol Active
- 3. Cómo tomar el medicamento Choligrip Menthol Active
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo almacenar el medicamento Choligrip Menthol Active
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es el medicamento Choligrip Menthol Active y para qué se utiliza
Choligrip Menthol Activeestá indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo de la gripe o el resfriado, con fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor de garganta, inflamación de la mucosa nasal (catarro).
Choligrip Menthol Activecontiene 3 componentes activos:
- Paracetamol- actúa como analgésico y antipirético
- Fenilefrina- contrae los vasos sanguíneos, despeja las vías nasales y senos, facilitando la respiración
- Vitamina C- vitamina cuya deficiencia puede ocurrir en los primeros días de resfriado y gripe.
2. Información importante antes de tomar el medicamento Choligrip Menthol Active
Cuándo no tomar el medicamento Choligrip Menthol Active:
- si el paciente es alérgicoal paracetamol, fenilefrina, ácido ascórbico o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
- si el paciente tiene insuficiencia hepáticao insuficiencia renal grave.
- si el paciente tiene enfermedad alcohólica.
- si el paciente está tomando zidovudina(utilizada en el tratamiento de infecciones por virus del VIH).
- si el paciente está tomando un medicamento de la clase de inhibidores de la monoaminooxidasa(utilizado en el tratamiento de la depresión) y antes de que hayan transcurrido 2 semanas desde la última vez que se tomó este medicamento.
Precauciones y advertencias
El medicamento contiene paracetamol.
La sobredosis de paracetamol puede provocar daño hepático grave.
No se debe tomar este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol, como medicamentos analgésicos, antipiréticos, utilizados para tratar los síntomas de la gripe y el resfriado.
No se deben tomar al mismo tiempo otros medicamentos que reduzcan la congestión nasal, medicamentos que supriman el apetito y medicamentos estimulantes con un efecto similar al de la anfetamina) medicamentos utilizados en el resfriado y la gripe.
Antes de comenzar a tomar el medicamento, debe discutirlo con un médico, farmacéutico o enfermera en el caso de pacientes:
- con hipertensión.
- con enfermedades cardíacas y vasculares.
- con diabetes.
- con hipertiroidismo.
- con glaucomade ángulo cerrado (enfermedad grave de los ojos causada por la presión aumentada en el ojo).
- con tumor de la glándula suprarrenal(tumor en la zona de los riñones).
- con hiperplasia de la glándula prostática.
- con enfermedades vasculares que cursan con cierre del vaso(por ejemplo, síndrome de Raynaudcaracterizado por dolor en los dedos en respuesta al frío o la emoción).
- que toman medicamentos bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicosy otros medicamentos que reducen la presión arterial (debryzochina, guanetidina, reserpina, metildopa).
- que toman medicamentos tricíclicos antidepresivos(por ejemplo, imipramina o amitriptilina).
- que toman otros medicamentos simpaticomiméticos (como medicamentos que reducen la congestión nasal, medicamentos que suprimen el apetito o medicamentos estimulantes con un efecto similar al de la anfetamina).
- con deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato y reduktasa de metahemoglobina.
- con insuficiencia hepática o renal. Las enfermedades hepáticas generales aumentan el riesgo de daño hepático por paracetamol.
- pacientes con bajo peso o desnutrición, que padecen de anorexia,
- pacientes que consumen alcohol regularmente. Antes de tomar el medicamento, debe consultar con un médico en caso de infección grave que pueda aumentar el riesgo de acidosis metabólica. Los síntomas de la acidosis metabólica incluyen:
- respiración profunda, rápida y difícil,
- sensación de náuseas, vómitos y pérdida de apetito,
- malestar general. Debe ponerse en contacto con un médico de inmediato si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores.
En personas con enfermedades hepáticas, existe un mayor riesgo de sobredosis.
Durante el tratamiento con el medicamento, no se debe beber alcohol debido al mayor riesgo de daño hepático.
El daño hepático es posible en personas que han consumido una dosis única de 10 g de paracetamol o más.
El consumo de 5 g de paracetamol puede provocar daño hepático en pacientes con los siguientes factores de riesgo:
- pacientes que toman carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos que inducen enzimas hepáticas.
- pacientes que abusan regularmente del alcohol.
- pacientes que pueden tener deficiencia de glutatión, por ejemplo, con trastornos del apetito, fibrosis quística, infección por virus del VIH, desnutrición o agotamiento.
En caso de sobredosis de paracetamol, es necesario iniciar un tratamiento inmediato,
a pesar de la falta de síntomas tempranos.
Si los síntomas persisten, debe consultar con un médico.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Uso del medicamento Choligrip Menthol Active en niños
No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.
Interacción del medicamento Choligrip Menthol Active con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debe consultar con un médico en caso de que el paciente esté tomando los siguientes medicamentos:
- metoclopramida, domperidona (utilizados contra las náuseas y los vómitos).
- colestiramina (utilizada para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre).
- medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) en caso de que sea necesario un tratamiento anticoagulante a largo plazo.
- medicamentos sedantes, anticonvulsivos, rifampicina (medicamento antituberculoso).
- salicilamida (medicamento antiinflamatorio, antipirético y analgésico).
- inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados, entre otros, en la depresión) y si no han transcurrido 2 semanas desde la última vez que se tomaron estos medicamentos.
- otros medicamentos antidepresivos (del grupo de los medicamentos tricíclicos antidepresivos, por ejemplo, como la amitriptilina).
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico).
- alcaloides del cornezuelo (utilizados, entre otros, en la migraña).
- algunos medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas o hipertensión (por ejemplo, digoxina, beta-bloqueantes, metildopa).
- medicamentos que suprimen el apetito, medicamentos que despejan las vías nasales y medicamentos estimulantes derivados de la anfetamina (por ejemplo, utilizados en la hiperactividad con trastornos de la atención).
La administración de paracetamol puede ser la causa de resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, la determinación de la concentración de glucosa en sangre).
La fenilefrina puede aumentar el efecto hipertensivo de los medicamentos que aceleran el parto.
La cafeína aumenta el efecto analgésico del paracetamol.
El ácido ascórbico aumenta la absorción del hierro y la absorción de aluminio de los productos que lo contienen.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si se sospecha que pueda estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El medicamento puede causar mareos. En caso de que aparezcan estos síntomas, no se debe conducir ni operar maquinaria.
El medicamento Choligrip Menthol Active contiene 3755 mg de sacarosa en cada sobre.
Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento Choligrip Menthol Active contiene 50 mg de aspartamo (E 951)en cada sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara, en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.
El medicamento Choligrip Menthol Active contiene 118 mg de sodio (principal componente de la sal común)
en cada sobre, lo que equivale al 6% de la dosis diaria recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Las personas con función renal reducida o que están en una dieta baja en sodio deben tener en cuenta esta cantidad de sodio en su dieta.
El medicamento Choligrip Menthol Active contieneglucosa (componente de la maltodextrina). Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene sulfitos.El medicamento puede causar raramente reacciones graves de hipersensibilidad y espasmo bronquial.
El medicamento Choligrip Menthol Active contiene3,5 mg de ácido benzoico en cada sobre, lo que equivale a 0,7 mg/g.
El medicamento Choligrip Menthol Active contiene sulfitos.El medicamento puede causar raramente reacciones graves de hipersensibilidad y espasmo bronquial.
3. Cómo tomar el medicamento Choligrip Menthol Active
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
Uso en adultos y jóvenes mayores de 12 años
La dosis recomendada es un sobre (600 mg de paracetamol, 40 mg de ácido ascórbico y 10 mg de clorhidrato de fenilefrina) según sea necesario cada 4 a 6 horas. Solo para administración oral.
Antes de la administración, el polvo debe disolverse en agua caliente. Verter el contenido de un sobre en un vaso, llenar hasta la mitad con agua caliente, mezclar bien y beber. Si es necesario, agregar agua fría o endulzar.
- No se debe tomar con más frecuencia que cada 4 horas.
- No se debe tomar más de 4 sobres (2400 mg de paracetamol, 160 mg de ácido ascórbico y 40 mg de clorhidrato de fenilefrina) al día.
- No se debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
- Debe tomarse siempre la dosis más baja posible del medicamento.
- Sin la indicación de un médico, no se debe tomar el medicamento durante más de 3 días.
- Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Uso en niños
No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.
Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Choligrip Menthol Active
La sobredosis de paracetamol puede causar daño hepático grave, que puede requerir un trasplante de hígado o ser mortal. La sobredosis de paracetamol puede causar, en el transcurso de varias horas o días, náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. En cada caso de ingesta de paracetamol en una dosis de 5 g o más, se puede provocar vómitos si no ha transcurrido más de una hora desde la ingesta y debe ponerse en contacto con un médico de inmediato. Debe administrarse 60-100 g de carbón activado por vía oral, preferiblemente mezclado con agua. La cantidad de medicamento después de cuya ingesta se producirían síntomas graves de sobredosis de fenilefrina o ácido ascórbico, causaría daño hepático grave por paracetamol. La sobredosis de fenilefrina puede causar nerviosismo, dolor de cabeza, mareos, insomnio, aumento de la presión arterial, náuseas, vómitos, irritabilidad, ansiedad, hipertensión y disminución de la frecuencia cardíaca. En casos graves, puede ocurrir confusión, alucinaciones y arritmia. Dosis altas de ácido ascórbico (más de 3 g) pueden causar diarrea transitoria y síntomas gastrointestinales, como náuseas y malestar abdominal.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe buscar asesoramiento médico de inmediato, incluso si el paciente se siente bien. Debe llevar la hoja de instrucciones del medicamento para poder mostrársela al médico.
Omision de la dosis del medicamento Choligrip Menthol Active
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de tomar el medicamento y consultar con un médico de inmediato en caso de:
- reacción alérgica (alergia) como erupción cutánea o picazón en la piel, sometimes acompañada de dificultad para respirar o hinchazón de los labios, la lengua, la garganta o la cara.
- erupción cutánea o reacción cutánea grave que se manifiesta como una erupción generalizada con ampollas y úlceras en la piel, la boca, los ojos y los genitales, fiebre y dolor en las articulaciones o ampollas grandes bajo la piel, úlceras extensas en la piel y fiebre,
- problemas para respirar, en caso de que haya habido problemas similares en el pasado al tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
- moretones o sangrado de causa desconocida.
- náuseas, pérdida repentina de peso, pérdida de apetito y ictericia.
- dolor y enrojecimiento del ojo, trastornos de la visión, dolor de cabeza y náuseas, que pueden ser síntomas de glaucoma agudo de ángulo cerrado causado por una presión intraocular muy alta. Es muy raro, pero la probabilidad de que ocurra es mayor en personas con glaucoma de ángulo cerrado.
- ritmo cardíaco anormal o sensación de ritmo cardíaco irregular.
- dificultad para orinar. La probabilidad de que ocurra es mayor en hombres con hiperplasia de la glándula prostática.
Los síntomas anteriores son muy raros (menos de 1 de cada 10 000 pacientes).
También pueden ocurrir los siguientes efectos adversos. Debe informar al médico sobre ellos:
- aumento de la presión arterial, dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, nerviosismo, ansiedad, dilatación de las pupilas.
- diarrea o vómitos.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo almacenar el medicamento Choligrip Menthol Active
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No se debe almacenar a una temperatura superior a 30 °C.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene el medicamento Choligrip Menthol Active?
- Los principios activos del medicamento son paracetamol, ácido ascórbico (vitamina C) y clorhidrato de fenilefrina. Cada sobre contiene 600 mg de paracetamol, 40 mg de ácido ascórbico y 10 mg de clorhidrato de fenilefrina.
- Los demás componentes son: sacarina sódica (E 954), aspartamo (E 951), sacarosa, citrato de sodio, ácido cítrico (anhidro), almidón de maíz, aroma a mentol E41580, aroma a limón PHS-163671 (que contiene linalol, geraniol, d-limoneno, citronelol, citral, maltodextrina - fuente de glucosa, butilhidroxianisol (E 320), sulfitos), aroma a miel PHS-050860 (que contiene maltodextrina - fuente de glucosa, glicol propileno, sulfitos, ácido benzoico (E 210)), aroma a miel F7624/P, colorante caramelo.
Cómo es el medicamento Choligrip Menthol Active y qué contiene el paquete?
El medicamento tiene la forma de un polvo claro con aroma a miel, limón y mentol.
El paquete contiene 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20 o 24 sobres.
Titular de la autorización de comercialización:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. 800 702 849
Fabricante:
SmithKline Beecham S.A.
Carretera De Ajalvir, km 2.500, 28806 Alcalá de Henares
Madrid
España
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:Agosto 2023
Otras fuentes de información
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.