Cefalgin Migraplus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cefalgin Migraplus, 250 mg + 150 mg + 50 mg, tabletas

Paracetamol + Propifenazona + Cafeína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Cefalgin Migraplus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cefalgin Migraplus
• 3. Cómo tomar Cefalgin Migraplus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Cefalgin Migraplus
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cefalgin Migraplus y para qué se utiliza

Cefalgin Migraplus es un medicamento compuesto que contiene paracetamol y propifenazona, que tienen un efecto analgésico y antipirético, y una pequeña cantidad de cafeína. Los principios activos del medicamento se potencian mutuamente.

• Dolor de intensidad leve o moderada: migraña, dolor de muelas, dolor menstrual, neuralgia;
• fiebre.

2. Información importante antes de tomar Cefalgin Migraplus

Cuándo no tomar Cefalgin Migraplus:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al paracetamol, cafeína o ácido acetilsalicílico o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a medicamentos del grupo de las pirazolonas o sus derivados, contenidos en otros medicamentos (fenazona, propifenazona, aminofenazona, fenilbutazona o metamizol);
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal grave;
• si el paciente tiene cambios en la imagen sanguínea periférica, como anemia, leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), agranulocitosis (falta de granulocitos en la sangre);
• si el paciente tiene deficiencia congénita de deshidrogenasa de 6-fosfato;
• si el paciente tiene hipertensión arterial;
• si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal;
• si el paciente tiene porfiria hepática aguda (enfermedad en la que se produce un exceso de pigmentos porfirínicos en el hígado);
• si el paciente tiene enfermedad alcohólica.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Cefalgin Migraplus, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Durante el tratamiento con Cefalgin Migraplus, no debe beber alcohol.

Cefalgin Migraplus contiene paracetamol. Debido al riesgo de sobredosis, no debe tomar Cefalgin Migraplus al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol.

No debe tomar el medicamento durante un período prolongado o en dosis más altas de las recomendadas, ya que puede causar trastornos en la función hepática y renal. Debe suspender el tratamiento y consultar a su médico si aparecen síntomas de disfunción de estos órganos.

Cefalgin Migraplus debe tomarse con precaución (reducir la dosis o la frecuencia de administración) en pacientes con insuficiencia hepática o renal, síndrome de Gilbert (ictericia leve causada por deficiencia de glucuronyltransferasa) y trastornos de la hemopoyesis (proceso de formación de glóbulos rojos).

Existe un riesgo especial de daño hepático en pacientes con enfermedad alcohólica y desnutrición.

Cefalgin Migraplus debe tomarse con precaución en pacientes con asma, rinitis crónica o urticaria crónica, especialmente si son alérgicos a otros medicamentos antiinflamatorios, como el ácido acetilsalicílico.

Debe tener especial precaución al tomar medicamentos que contengan paracetamol (como Cefalgin Migraplus) y zidovudina.

No debe tomar Cefalgin Migraplus en pacientes con trastornos graves de la función hepática y/o renal.

En pacientes ancianos, el medicamento debe tomarse con precaución debido a la presencia de cafeína.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Cefalgin Migraplus a niños.

Cefalgin Migraplus y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Algunos medicamentos tomados al mismo tiempo que Cefalgin Migraplus pueden aumentar el riesgo de daño hepático (rifampicina, clorafenicol, algunos medicamentos para dormir, anticonvulsivos - barbitúricos, fenitoína, carbamazepina) y renal (ácido acetilsalicílico, salicilatos y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos).

El paracetamol aumenta el efecto de los medicamentos anticoagulantes del grupo de los derivados de la cumarina (como la warfarina).

El metabolismo de la cafeína se acelera con el tabaquismo y los barbitúricos, mientras que los anticonceptivos orales, la cimetidina y el disulfiram disminuyen el metabolismo de la cafeína.

Debe tener precaución al tomar Cefalgin Migraplus con zidovudina, medicamentos simpaticomiméticos (como la efedrina), tiroxina, teofilina, medicamentos sedantes (barbitúricos y medicamentos antihistamínicos).

Al tomar paracetamol y flucloxacilina (un antibiótico) al mismo tiempo, puede ocurrir un riesgo grave de trastorno que afecta la sangre y los fluidos corporales (acidosis metabólica con gran brecha aniónica), que debe tratarse de inmediato y que puede ocurrir especialmente en pacientes con trastornos graves de la función renal, sepsis (estado en el que las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que lleva a daño en los órganos), desnutrición, alcoholismo crónico, así como en pacientes que toman dosis máximas diarias de paracetamol.

Cefalgin Migraplus con alimentos, bebidas y alcohol

Cefalgin Migraplus debe tomarse después de comer, bebiendo abundante agua.

El alcohol aumenta el efecto tóxico del paracetamol en el hígado.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar Cefalgin Migraplus durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Cefalgin Migraplus, tomado en la dosis recomendada, no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Cefalgin Migraplus contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Cefalgin Migraplus

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

El medicamento se toma por vía oral.

Dosis recomendada:

Adultos: 1 a 2 tabletas en una sola toma.

Si es necesario, la dosis puede repetirse hasta 3 veces al día.

Debe beber una gran cantidad de agua con la tableta.

No debe tomar el medicamento durante más de 7 días sin consultar a su médico.

Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Cefalgin Migraplus

Una sobredosis accidental o intencional puede causar, en un plazo de varias horas, síntomas como náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que comienza a desarrollarse daño hepático, que luego se manifiesta con dolor en la región supraumbilical, reaparición de las náuseas y ictericia. En cualquier caso de ingesta de más de 5 g de paracetamol en una sola toma, debe inducirse el vómito (si no ha pasado más de una hora desde la ingesta) y consultar de inmediato a un médico.

Si ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultar de inmediato a su médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis de Cefalgin Migraplus

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Cefalgin Migraplus puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Trastornos hepáticos y del tracto biliar

La administración prolongada puede causar daño hepático.

Trastornos renales y del tracto urinario

La administración prolongada puede causar trastornos de la función renal.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Cambios en la piel, como erupciones, picazón o urticaria, que son síntomas de una reacción de hipersensibilidad.

En casos raros, se han reportado reacciones cutáneas graves.

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, dolor abdominal, vómitos, ardor.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Raramente, se producen cambios en la imagen sanguínea periférica, como trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), agranulocitosis (falta de granulocitos), pancitopenia (disminución de todos los elementos morfológicos normales de la sangre, es decir, glóbulos rojos, blancos y plaquetas), metemoglobinemia (aumento de la cantidad de metemoglobinemia producida por la oxidación de la hemoglobina).

Trastornos del sistema inmunológico

Edema angioneurótico, disnea, ataques de asma, que son síntomas de una reacción de hipersensibilidad (alergia), anafilaxia.

Trastornos del sistema nervioso

Dolor de cabeza, trastornos del sueño, temblor muscular.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

5. Cómo almacenar Cefalgin Migraplus

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cefalgin Migraplus?

Los principios activos del medicamento son: paracetamol, propifenazona, cafeína.

Cada tableta contiene:

paracetamol

250 mg;

propifenazona

150 mg;

cafeína

50 mg.

Los excipientes son: almidón de patata, laurilsulfato de sodio, alcohol polivinílico, gelatina, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Cefalgin Migraplus y qué contiene el paquete?

Cefalgin Migraplus son tabletas blancas con un tinte amarillento, redondas, planas por ambos lados, con bordes biselados y grabadas con "-" en un lado, envasadas en blisters de PVC/Aluminio y cajas de cartón.

El paquete contiene 10 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: