Bifonen

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Byfonen, 400 mg, tabletas recubiertas

El ibuprofeno en forma de ibuprofeno lisiniano

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, el paciente debe ponerse en contacto con su médico (se aplica a los adolescentes).
• Si después de 3 días en el caso de fiebre y/o migraña y 5 días en el caso de tratamiento del dolor no hay mejora o el paciente se siente peor, el paciente debe ponerse en contacto con su médico (se aplica a los adultos).

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Byfonen y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Byfonen
• 3. Cómo tomar Byfonen
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Byfonen
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Byfonen y para qué se utiliza

El principio activo es el ibuprofeno. Perteneciente al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El mecanismo de acción de los AINE consiste en cambiar la forma en que el cuerpo responde al dolor, la hinchazón y la fiebre.

Byfonen se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo de:

• dolor de leve a moderado, como dolor de cabeza, migraña, dolor de muelas, dolor menstrual, dolor muscular, dolor de espalda, dolor reumático,
• fiebre,
• estado subfebril y síntomas de resfriado y gripe.

Byfonen está indicado para su uso en adultos y adolescentes con una edad superior a 12 años y un peso corporal de al menos 40 kg.

2. Información importante antes de tomar Byfonen

Cuándo no tomar Byfonen:

• Si el paciente es alérgico al ibuprofeno, aspirina (ácido acetilsalicílico) o otros medicamentos analgésicos, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• 6),
• Si el paciente ha experimentado anteriormente dificultad para respirar, asma, rinitis, hinchazón o urticaria después de tomar aspirina (ácido acetilsalicílico) o medicamentos analgésicos similares (del grupo de AINE),
• Si el paciente actualmente (o ha tenido más de dos veces en el pasado) úlceras estomacales y/o duodenales, o sangrado gastrointestinal,
• Si el paciente ha tenido anteriormente sangrado o perforación gastrointestinal asociados con el uso de AINE,
• Si el paciente ha sido diagnosticado con insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave,
• Si el paciente tiene trastornos de la coagulación de la sangre de causa desconocida,
• Si el paciente está deshidratado (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
• Si la paciente está en los últimos tres meses de embarazo,
• En adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg o menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Byfonen, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene asma o alguna otra enfermedad alérgica, ya que puede ocurrir dificultad para respirar,
• el paciente tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que estos pacientes tienen un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Estas reacciones pueden incluir ataques de asma (asma analgésica), edema angioneurótico o urticaria,
• el paciente tiene enfermedades renales, cardíacas, hepáticas o intestinales,
• el paciente ha tenido enfermedades gastrointestinales (incluyendo colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn),
• el paciente tiene algún trastorno congénito de la coagulación (por ejemplo, porfiria aguda intermitente),
• el paciente tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (son enfermedades del sistema inmunológico que se manifiestan con dolor articular, lesiones cutáneas y trastornos de otros órganos),
• el paciente tiene varicela - no se recomienda tomar Byfonen, ya que los síntomas de la enfermedad pueden empeorar,
• el paciente tiene una infección - véase el punto "Infecciones" a continuación,
• el paciente ha tenido recientemente una cirugía importante,
• el paciente está deshidratado,
• el paciente está tomando otros medicamentos del grupo de AINE. Debe evitarse el uso concomitante de este medicamento con otros AINE, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2,
• la paciente está en los primeros seis meses de embarazo.

Otras advertencias

• El uso de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos, como el ibuprofeno, puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe excederse la dosis recomendada y el tiempo de tratamiento.
• Antes de tomar Byfonen, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:
• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), el paciente ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, o tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas o pies debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido algún accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT),
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares en la familia del paciente, o si el paciente fuma.
• Se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas para respirar, hinchazón de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Byfonen de inmediato y consultar a un médico o servicios de emergencia.

Reacciones cutáneas graves

Se han notificado reacciones cutáneas graves con el uso de ibuprofeno, incluyendo eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Debe suspenderse el uso de Byfonen y buscar ayuda médica de inmediato si ocurren alguno de los síntomas asociados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4.

Los efectos adversos pueden reducirse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible. Las personas mayores son más propensas a experimentar efectos adversos.

El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria. Los pacientes con trastornos de la coagulación deben ser monitoreados cuidadosamente.

Debe consultarse con un médico o dentista antes de someterse a cirugías mientras se toma Byfonen.

El uso habitual de varios tipos de medicamentos analgésicos puede llevar a un daño renal permanente y aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Este riesgo puede aumentar con el esfuerzo físico asociado con la pérdida de electrolitos y deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse el uso habitual de medicamentos analgésicos.

El uso a largo plazo de medicamentos analgésicos para el dolor de cabeza puede paradójicamente aumentar su gravedad. Si se sospecha o confirma que esto está sucediendo, debe buscarse asesoramiento médico y suspenderse el tratamiento. El dolor de cabeza inducido por medicamentos (cefalea medicamentosa) debe sospecharse en pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios, a pesar de (o debido a) el uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza.

En caso de uso a largo plazo de Byfonen, es necesario controlar regularmente los parámetros de función hepática y renal, así como la morfología sanguínea.

Los AINE pueden enmascarar los síntomas de infección y fiebre.

Infecciones

Byfonen puede ocultar los síntomas objetivos de infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Byfonen puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en el caso de neumonía bacteriana y infecciones cutáneas bacterianas asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.

Niños y adolescentes

No debe administrarse en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg ni en niños menores de 12 años.

En adolescentes deshidratados, existe el riesgo de alteración de la función renal.

Byfonen y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• medicamentos anticoagulantes (es decir, que diluyen la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina (ácido acetilsalicílico), warfarina, ticlopidina),
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán),
• aspirina (ácido acetilsalicílico) u otros medicamentos del grupo de AINE, ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o sangrado gastrointestinal,
• digoxina (utilizada en la insuficiencia cardíaca), ya que puede aumentar el efecto de la digoxina,
• glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona), ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o sangrado gastrointestinal,
• medicamentos antiplaquetarios, ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal,
• fenitoína (utilizada en la epilepsia), ya que puede aumentar el efecto de la fenitoína,
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para la depresión), ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal,
• sales de litio (medicamentos utilizados en la enfermedad maníaco-depresiva y la depresión), ya que puede aumentar el efecto de las sales de litio,
• probenecid y derivados de sulfinpirazona (utilizados en la gota), ya que pueden ralentizar la eliminación del ibuprofeno,
• diuréticos ahorradores de potasio, ya que puede aumentar el nivel de potasio en la sangre,
• metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de cáncer y enfermedades reumáticas), ya que puede aumentar el efecto del metotrexato,
• tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores), ya que puede dañar los riñones,
• mifepristona (medicamento utilizado para inducir el aborto), ya que puede reducir el efecto de la mifepristona,
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por VIH y el SIDA), ya que el uso de ibuprofeno puede aumentar el riesgo de sangrado en las articulaciones o sangrado que causa hinchazón en pacientes con hemofilia infectados con el virus del VIH,
• derivados de sulfonylurea (grupo de medicamentos para la diabetes), ya que es posible que ocurran interacciones,
• quinolonas (grupo de medicamentos para infecciones), ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones,
• medicamentos que inhiben la enzima CYP2C9, como los medicamentos antifúngicos voriconazol o fluconazol, ya que puede aumentar la exposición al ibuprofeno,
• el medicamento herbal llamado ginkgo biloba, ya que existe el riesgo de una mayor tendencia a sangrar en caso de uso concomitante de ibuprofeno y ginkgo biloba.
• No debe tomar Byfonen mientras esté tomando aspirina (ácido acetilsalicílico) en dosis superiores a 75 mg al día. Durante el tratamiento con dosis bajas de aspirina (ácido acetilsalicílico) (hasta 75 mg al día), debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar Byfonen.

Otros medicamentos también pueden afectar el efecto de Byfonen o su efecto puede cambiar bajo la influencia de este medicamento. Por lo tanto, antes de tomar Byfonen con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Byfonen y alcohol

Algunos efectos adversos, como los relacionados con el sistema gastrointestinal o el sistema nervioso central, ocurren con mayor probabilidad cuando se consume alcohol junto con Byfonen.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada, o si planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar Byfonen durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar problemas durante el parto. Este medicamento puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto.

No debe tomar Byfonen durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o mientras se intenta concebir, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Byfonen puede causar trastornos de la función renal en el feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechamiento del vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante un período más largo, el médico puede recomendar una monitorización adicional.

Solo una pequeña cantidad de ibuprofeno y sus productos de degradación pasan a la leche materna. Este medicamento puede tomarse durante la lactancia, siempre que se utilice la dosis recomendada y durante el tiempo más corto posible.

Byfonen pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad femenina. Este efecto desaparece después de suspender el medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Byfonen

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Este medicamento está destinado solo para uso a corto plazo.

Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).

Uso en adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años):

• Debe tomar 1 tableta, bebiendo un vaso de agua, como máximo tres veces al día, según sea necesario.
• Debe mantener un intervalo de al menos 6 horas entre dosis sucesivas.
• No debe tomar más de tres tabletas (1200 mg de ibuprofeno) en 24 horas.

Uso en niños y adolescentes:

No debe administrarse en niños menores de 12 años ni en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg.

Las tabletas recubiertas de Byfonen tienen una línea de división en un lado. La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil.

Duración del tratamiento

En caso de que sea necesario tomar este medicamento en niños y adolescentes de 12 a 18 años durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe consultar a un médico.

Los pacientes adultos deben consultar a un médico si los síntomas persisten o empeoran, o si es necesario tomar este medicamento durante más de 5 días para el tratamiento del dolor o más de 3 días para el tratamiento de la migraña o la fiebre.

Si se toma más de la dosis recomendada de Byfonen

Si el paciente ha tomado más de la dosis recomendada de Byfonen o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible daño a la salud y consejo sobre las acciones a tomar en este caso.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, diarrea, tinnitus, dolor de cabeza, vómitos (pueden contener sangre), sangre en las heces, confusión y nistagmo. Después de tomar una dosis alta, se han notificado somnolencia, agitación, confusión, dolor en el pecho, palpitaciones, caída de la presión arterial, insuficiencia renal, daño hepático, cianosis, pérdida de conciencia, coma, convulsiones (principalmente en niños), tendencia aumentada a sangrar, debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en la sangre, sensación de frío y problemas para respirar. Además, el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse, probablemente debido a trastornos en la función de los factores de coagulación en circulación. Puede ocurrir insuficiencia renal aguda y daño hepático. En personas con asma, es posible que se produzca un empeoramiento del asma.

Si se olvida una dosis de Byfonen

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden minimizarse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible. Las personas mayores que toman este medicamento tienen un mayor riesgo de experimentar efectos adversos.

El uso de medicamentos como Byfonen puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular (véase el punto 2, "Otras advertencias").

Debe suspender el uso de Byfonen y buscar ayuda médica de inmediato si ocurren:

• dolor abdominal, sangre fresca en las heces, heces negras o como posos de café [síntomas de sangrado gastrointestinal] (no muy frecuentes).
• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para respirar, taquicardia, caída de la presión arterial que lleva a choque. Estos síntomas pueden ocurrir después de la primera toma del medicamento [síntomas de reacción alérgica grave] (muy raros).
• ataques de asma (que pueden ir acompañados de caída de la presión arterial), empeoramiento de los síntomas del asma, sibilancias o dificultad para respirar sin causa aparente [síntomas de reacción alérgica grave] (no muy frecuentes).
• manchas rojizas, no elevadas, en forma de placa o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [eritema exfoliativo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica] (muy raros).
• erupción generalizada, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) [síndrome DRESS] (frecuencia desconocida).
• erupción rojiza, descamativa, generalizada con nódulos bajo la piel y ampollas, principalmente en los pliegues cutáneos, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento [erupción generalizada aguda pustulosa] (frecuencia desconocida).
• dolor abdominal severo, a menudo con náuseas y vómitos [pancreatitis] (muy raro).
• fiebre, faringitis, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, sangrado nasal y moretones [trastornos de la producción de células sanguíneas] (muy raros).
• meningitis aséptica, que se manifiesta con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o trastornos de la conciencia. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) pueden ser especialmente propensos (muy raros).
• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis (frecuencia desconocida).

Debe informar a su médico si experimentaalguno de los siguientes efectos adversos:

• Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
• efectos adversos gastrointestinales, como acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento, y pérdida de sangre gastrointestinal leve, que puede llevar a anemia en casos excepcionales.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• úlceras estomacales o intestinales, que pueden llevar a sangrado y perforación.
• estomatitis ulcerosa, gastritis, empeoramiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.
• trastornos del sistema nervioso central, como dolor de cabeza, mareo, insomnio, agitación, irritabilidad o fatiga.
• trastornos de la visión.
• reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas y picazón.
• diversas lesiones cutáneas.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• acúfenos.
• daño renal (necrosis de las pirámides renales) y aumento del nivel de ácido úrico en la sangre.

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• esofagitis, estenosis intestinal.
• infecciones cutáneas graves y complicaciones relacionadas con el tejido subcutáneo en pacientes con varicela.
• acumulación de líquido en los tejidos, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o enfermedades renales, edema y orina espumosa (síndrome nefrótico), nefritis intersticial, que puede llevar a insuficiencia renal aguda.
• reacciones psicóticas, depresión.
• en relación con el uso de AINE, se han descrito casos de empeoramiento de la inflamación causada por infecciones (por ejemplo, desarrollo de gangrena por infección). Si durante el uso de ibuprofeno ocurren o empeoran los síntomas de la infección, el paciente debe consultar a un médico de inmediato. Debe determinarse si existen indicaciones para el tratamiento de la infección o para la antibioticoterapia.
• hipertensión arterial, vasculitis, taquicardia, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio.
• trastornos de la función hepática, daño hepático (especialmente con uso prolongado), insuficiencia hepática, hepatitis aguda.
• caída del cabello.

Frecuencia desconocida

• la piel se vuelve sensible a la luz

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

5. Cómo conservar Byfonen

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Debe conservar a una temperatura inferior a 30°C.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Byfonen?

• El principio activo es el ibuprofeno. Cada tableta recubierta contiene 400 mg de ibuprofeno (en forma de 684 mg de ibuprofeno lisiniano).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina silanizada, copovidona, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio. Cubierta de la tableta (Opadry 200 White 200F280000): polivinilo alcohol, parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 4000, copolímero de ácido metacrílico y acetato de etilo (1:1) y bicarbonato de sodio.

Cómo se presenta Byfonen y qué contiene el paquete?

Byfonen tiene forma de tabletas recubiertas blancas o crema, alargadas, convexas por ambos lados, con una línea de división en un lado. Las dimensiones de la tableta son de aproximadamente 20 mm x 8 mm.

La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil, y no para dividirla en dosis iguales.

Las tabletas recubiertas se presentan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio o, alternativamente, en blisters de PVC/PVDC/Aluminio reforzados con una capa de PET, con un dispositivo de seguridad que impide su apertura por niños.

Byfonen está disponible en blisters que contienen 10, 12, 20 o 24 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Eslovenia

Tel.: 386 1 300 42 90

Fax: 386 1 300 42 91

Correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador

ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Eslovenia

Tel.: 386 1 300 42 90

Fax: 386 1 300 42 91

Correo electrónico: [email protected]

Terapia SA, Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, 400632, Rumania

Tel.: +40 (264) 501 500

Fax: +40 (264) 415 097

Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Bulgaria

BlokMAX Rapid 400 mg tabletas recubiertas con película/
БлокМАКС Рапид 400 mg филмирани таблетки

Croacia

BlokMAX Rapid 400 mg tabletas recubiertas con película

República Checa

Dolirief

Hungría

Dolowill Rapid Forte 684 mg tabletas recubiertas con película

Italia

VEGEDOL

Polonia

Byfonen

Rumania

PADUDEN Rapid Forte 400 mg comprimidos recubiertos con película

Eslovaquia

Dolirief 400 mg, tabletas recubiertas con película

Eslovenia

Dolirief 400 mg, tabletas recubiertas con película

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:11.2024