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Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

IBU-SPA, 400 mg + 100 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno + Cafeína

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es IBU-SPA y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar IBU-SPA
• 3. Cómo tomar IBU-SPA
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar IBU-SPA
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es IBU-SPA y para qué se utiliza

IBU-SPA contiene dos principios activos: ibuprofeno y cafeína.
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los AINE proporcionan alivio cambiando la forma en que el cuerpo responde al dolor.
La cafeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados estimulantes.
IBU-SPA está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo a moderado, como el dolor de muelas o el dolor de cabeza.
IBU-SPA está destinado solo para adultos.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar IBU-SPA

Cuándo no tomar IBU-SPA

si el paciente es alérgico al ibuprofeno, cafeína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente ha experimentado dificultad para respirar, asma, rinitis, edema o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos analgésicos similares (del grupo AINE);
en pacientes con úlcera gástrica o duodenal o sangrado (o si han tenido dos o más episodios de esta enfermedad en el pasado);
si en el pasado ha habido sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociado con el uso previo de AINE;
en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave;
en pacientes con insuficiencia cardíaca grave;
en pacientes con sangrado cerebral o con otro sangrado activo;
en pacientes con trastornos de la coagulación de la sangre de origen desconocido;
en pacientes con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
en mujeres en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar IBU-SPA, debe discutir con su médico o farmacéutico:
si está tomando este medicamento para un dolor diferente al dolor de muelas o dolor de cabeza, el efecto de IBU-SPA puede variar dependiendo del tipo de dolor (por ejemplo, no se ha establecido la eficacia en el tratamiento del dolor de espalda o cuello);
si el paciente tiene asma o alergia debido al riesgo de dificultad para respirar;
si el paciente tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica debido al aumento del riesgo de reacciones alérgicas. Estas reacciones pueden manifestarse como ataques de asma (asma asociada con medicamentos analgésicos), edema de Quincke o urticaria;
si el paciente tiene trastornos de la función hepática;
si el paciente tiene trastornos de la función renal;
si el paciente está tomando medicamentos que interactúan con IBU-SPA, como corticosteroides, medicamentos anticoagulantes (como warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión) o medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico) (véase el punto "IBU-SPA y otros medicamentos");
si el paciente tiene una enfermedad intestinal actual o ha tenido en el pasado (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
si el paciente tiene enfermedades cardíacas, incluyendo insuficiencia cardíaca y angina de pecho (dolor en el pecho), si ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass o si tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas o pies debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si ha tenido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT);
si el paciente tiene hipertensión, diabetes, niveles altos de colesterol, si ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares en la familia del paciente, o si el paciente fuma;
si el paciente ha tenido hipertensión o insuficiencia cardíaca en el pasado;
se debe monitorear especialmente a los pacientes inmediatamente después de una cirugía mayor;
si el paciente tiene trastornos de la coagulación de la sangre;
si el paciente tiene trastornos genéticos de la coagulación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
si el paciente tiene algunas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo);
si el paciente tiene varicela, se recomienda evitar el uso de IBU-SPA;
si el paciente tiene hipertiroidismo (puede aumentar el riesgo de efectos adversos de la cafeína);
si el paciente está tomando medicamentos que contienen ibuprofeno durante un período prolongado (puede ser necesario un control regular de los parámetros hepáticos, la función renal y la morfología de la sangre);
si el paciente tiene una infección - véase el punto "Infecciones" a continuación;
si el paciente tiene una erupción cutánea o síntomas cutáneos, debe suspender el uso de ibuprofeno, buscar asesoramiento médico de inmediato y informar a su médico sobre la ingesta de este medicamento;
si el paciente experimenta síntomas de una reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (Síndrome DRESS), que incluyen erupción cutánea, fiebre y edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia).
Reacciones cutáneas
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el uso de IBU-SPA. Debe suspender el uso de IBU-SPA y buscar ayuda médica de inmediato si aparece una erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, ya que pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase el punto 4.
Infecciones
IBU-SPA puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, IBU-SPA puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
Debe contactar a un médico de inmediato:
si el paciente experimenta heces de color rojo brillante, heces negras y pegajosas, o si vomita sangre o contenido que se asemeja a posos de café;
si el paciente experimenta un dolor abdominal severo.
Los efectos adversos pueden minimizarse mediante el uso de la dosis más pequeña eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. El riesgo de efectos adversos es mayor en pacientes de edad avanzada.
La administración conjunta de IBU-SPA con AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de efectos adversos (véase el punto "IBU-SPA y otros medicamentos") y debe evitarse esta combinación.
La ingesta de medicamentos analgésicos o antiinflamatorios, como el ibuprofeno, puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento (3 días).
Los pacientes que toman IBU-SPA deben informar a su médico o dentista antes de someterse a una cirugía y discutir con ellos el procedimiento.
Se han notificado síntomas de reacción alérgica al ibuprofeno, incluyendo dificultad para respirar, edema en la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspender el uso de IBU-SPA y contactar a un médico o servicios de emergencia de inmediato.
El uso habitual de medicamentos analgésicos, especialmente combinaciones de varios principios activos analgésicos, puede llevar a un daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía asociada con medicamentos analgésicos). Este riesgo puede aumentar en estado de estrés físico asociado con la pérdida de sales y deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
El uso a largo plazo de cualquier medicamento analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo.
Si se produce o se sospecha esta situación, debe contactar a un médico y suspender el tratamiento con este medicamento.
En pacientes que experimentan trastornos oculares durante el tratamiento con ibuprofeno, debe suspender la terapia y realizar exámenes oculares.

IBU-SPA y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
IBU-SPA puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de IBU-SPA. Por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (es decir, medicamentos que diluyen la sangre, como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

Algunos otros medicamentos también pueden afectar la acción de IBU-SPA, y IBU-SPA también puede afectar la acción de algunos otros medicamentos. Por lo tanto, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar IBU-SPA junto con otros medicamentos.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

Uso de IBU-SPA con alimentos, bebidas y alcohol

El riesgo de ciertos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal y el sistema nervioso central, puede ser mayor cuando se toma IBU-SPA junto con alcohol. Debe evitar el consumo de grandes cantidades de productos que contienen cafeína (como café, té, productos alimenticios, otros medicamentos y bebidas) mientras toma IBU-SPA.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En caso de que la paciente quede embarazada mientras toma IBU-SPA, debe informar a su médico de inmediato.
No debe tomar IBU-SPA si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas en los riñones y el corazón del feto. Puede afectar la tendencia a sangrar en la paciente y su hijo, y puede hacer que el parto sea más tarde o más largo de lo esperado. No debe tomar IBU-SPA durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por un médico. Si la paciente necesita tratamiento durante este período o mientras intenta quedar embarazada, debe tomar la dosis más pequeña posible durante el período más corto posible. IBU-SPA, tomado durante un período más largo que unos pocos días, a partir de la semana 20 de embarazo, puede causar problemas en los riñones del feto, lo que puede llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si la paciente necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico puede recomendar un monitoreo adicional.
Los principios activos, ibuprofeno y cafeína, pasan a la leche materna. Se han notificado irritabilidad y problemas para dormir en lactantes alimentados con leche materna. IBU-SPA solo debe tomarse por mujeres que están lactando si es absolutamente necesario.
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de suspender el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si se toma este medicamento a corto plazo en las dosis recomendadas, no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, si se producen efectos adversos, como mareos, somnolencia o trastornos de la visión, no debe conducir vehículos o operar maquinaria. Esto es especialmente importante cuando se toma este medicamento junto con alcohol.

IBU-SPA contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar IBU-SPA

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos:
Dosis inicial: una tableta recubierta (400 mg de ibuprofeno y 100 mg de cafeína). Si es necesario, puede tomar una dosis adicional (1 tableta recubierta), pero no debe exceder la dosis total de 3 tabletas recubiertas (1200 mg de ibuprofeno y 300 mg de cafeína) en un período de 24 horas. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas.
Debe consultar a un médico o farmacéutico si el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil.
No se recomienda el uso de IBU-SPA en caso de dolor leve o cuando el tratamiento dure más de 3 días.
El medicamento no está destinado a ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos disponibles sobre su uso en este grupo de edad.
Vía oral.
La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua.
Se recomienda que los pacientes con estómago sensible tomen IBU-SPA con una comida.
Solo para uso a corto plazo.
La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.
Si el dolor empeora o persiste durante más de 3 días, debe consultar a un médico.
Debe tomar la dosis más pequeña eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
En caso de infección, debe consultar a un médico de inmediato si los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2).

Tomar una dosis mayor que la recomendada de IBU-SPA

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de IBU-SPA o si los niños toman este medicamento por error, siempre debe consultar a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el riesgo y consejo sobre las acciones a tomar.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), sangrado del tracto gastrointestinal, taquicardia, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, convulsiones, ansiedad, confusión, nistagmo o más raramente diarrea. Además, después de dosis altas, se han notificado mareos con sensación de girar, visión borrosa, presión arterial baja, excitación, coma, aumento del nivel de potasio en la sangre, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento de los síntomas del asma en pacientes con asma, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío y problemas para respirar.

Olvidar una dosis de IBU-SPA

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Puede producirse cualquier efecto adverso conocido de los AINE (véase a continuación). Si esto ocurre o si surge alguna duda, debe suspender el uso del medicamento y consultar a un médico lo antes posible. El riesgo de efectos adversos es mayor en pacientes de edad avanzada.
Debe tener en cuenta que los efectos adversos enumerados a continuación son en gran medida dependientes de la dosis y pueden variar de un paciente a otro.

Debe suspender el uso de IBU-SPA y contactar a un médico de inmediato si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, ya que pueden ser signos de efectos adversos graves:

• dolor abdominal severo;
• vómitos con sangre o con consistencia de posos de café;
• heces negras y pegajosas o sangre en la orina;
• reacciones alérgicas, como erupción cutánea, picazón;
• dificultad para respirar y (o) edema en la cara o la garganta;
• sensación de cansancio con pérdida de apetito;
• cansancio extremo con reducción de la producción de orina;
• edema en la cara, pies o piernas;
• dolor en el pecho;
• trastornos de la visión.

Otros efectos adversos

Frecuentes (que ocurren en no más de 1 de cada 10 pacientes)

• acidez, dolor abdominal, náuseas y dispepsia, vómitos, distensión (gases), diarrea, estreñimiento y pérdida pequeña de sangre del estómago y (o) intestinos, que en casos raros puede contribuir al desarrollo de anemia (anemia)
• mareos, insomnio, dolor de cabeza

Poco frecuentes (que ocurren en no más de 1 de cada 100 pacientes)

• úlcera gástrica o intestinal, a veces con sangrado y perforación, especialmente en pacientes de edad avanzada, estomatitis ulcerosa, gastritis, heces negras y pegajosas, vómitos con consistencia de posos de café, empeoramiento de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn. En particular, el riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal depende de la dosis y la duración del tratamiento.
• excitación, taquicardia, irritabilidad o cansancio
• trastornos de la visión, trastornos psicóticos
• reacciones alérgicas, como ataques de asma. Debe suspender el uso de IBU-SPA y contactar a un médico de inmediato

Raros (que ocurren en no más de 1 de cada 1.000 pacientes)

• zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida de audición
• daño renal (necrosis de las pirámides renales), aumento del nivel de ácido úrico en la sangre, aumento del nivel de urea en la sangre

Muy raros (que ocurren en no más de 1 de cada 10.000 pacientes)

• en relación con el uso de AINE, se han notificado edema, hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca
• gastritis, pancreatitis, formación de estrechamientos membranosos en el intestino delgado y grueso (estenosis intestinal)
• producción de orina reducida y edema (especialmente en pacientes con hipertensión y función renal reducida); edema y turbidez de la orina (síndrome nefrótico); enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede llevar a una insuficiencia renal aguda. En caso de que se produzca alguno de los síntomas anteriores o en caso de malestar general, debe suspender el uso de IBU-SPA y contactar a un médico de inmediato, ya que estos síntomas pueden ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal
• problemas con la producción de glóbulos; los primeros síntomas: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, agotamiento severo, sangrado nasal y cutáneo. En estos casos, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico. No debe tomar medicamentos analgésicos o antipiréticos por su cuenta
• depresión
• en relación con el uso de algunos AINE, se han notificado empeoramientos de enfermedades inflamatorias asociadas con infecciones (por ejemplo, gangrena de Fournier). Si durante el uso de IBU-SPA aparecen o empeoran los síntomas de una infección, debe contactar a un médico de inmediato. Debe determinar si hay indicaciones para un tratamiento antiinfeccioso o antibiótico
• hipertensión, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, vasculitis
• trastornos de la función hepática (el primer síntoma puede ser decoloración de la piel), daño hepático, especialmente durante el uso prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda
• después de la administración de ibuprofeno, se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o trastornos de la conciencia. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) están en un grupo de mayor riesgo. Debe contactar a un médico de inmediato si aparecen estos síntomas
• formas graves de reacciones cutáneas, como erupción cutánea con enrojecimiento y ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica / síndrome de Lyell), alopecia (pérdida de cabello), infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos se han notificado durante la infección por el virus de la varicela
• reacciones de hipersensibilidad generalizadas graves (con síntomas como reacción alérgica grave que causa edema en la cara o la garganta, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión, shock anafiláctico, o una reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareos)

Frecuencia no conocida (frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• convulsiones
• taquicardia
• puede ocurrir una reacción cutánea grave llamada síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, adenopatía y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco)
• erupción cutánea roja, descamativa, generalizada con nódulos subcutáneos y ampollas, generalmente localizada en los pliegues cutáneos, torso y extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (psoriasis pustulosa generalizada aguda). Si aparecen estos síntomas, debe suspender de inmediato el uso de IBU-SPA y buscar ayuda médica. Véase también el punto 2
• sensibilidad aumentada al sol
• eritema multiforme persistente (por ejemplo, placas rojas o ovaladas y edema de la piel, con posible picazón)
• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis

El uso de medicamentos como IBU-SPA puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En un estudio sobre la extracción de dientes en algunos pacientes (2,8%), después de la cirugía, se desarrolló una infección en el alvéolo dental, y en algunos (1,4%), se produjo una infección en las encías.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Plaza de la Marina Española, 5, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 822 63 00, fax: +34 91 822 63 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar IBU-SPA

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene IBU-SPA

Los principios activos de IBU-SPA son ibuprofeno y cafeína.
Cada tableta recubierta contiene 400 mg de ibuprofeno y 100 mg de cafeína.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta:
Celulosa microcristalina
Croscaarmelosa sódica
Dióxido de silicio coloidal anhidro
Estearato de magnesio
Cubierta de la tableta:
Hydroxipropilmetilcelulosa
Hydroxipropilcelulosa
Macrogol 6000
Talco
Dióxido de titanio (E 171)

Cómo se presenta IBU-SPA y qué contiene el paquete

IBU-SPA es una tableta recubierta blanca, alargada, de 17,8 mm x 8,6 mm.
IBU-SPA está disponible en blisters.
Los paquetes contienen 6, 10 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel.: +48 22 280 00 00

Fabricante

Delpharm Reims
10 rue du Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria: Nospalgin 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película (Ношпалгин 400 mg/100 mg филмирани таблетки)
Chipre: Buscofem Extra 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película delgada
República Checa: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg tabletas recubiertas
Alemania: Ibuprofeno / Cafeína Sanofi 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película
Grecia: Buscofem Extra 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película delgada
Hungría: Algoflex Duo 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película
Italia: BUSCOACTFOKUS 400 mg + 100 mg comprimidos recubiertos con película
Polonia: IBU-SPA 400 mg + 100 mg tabletas recubiertas
Portugal: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Rumania: Ibalgin DUO 400 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película
Eslovaquia: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película
Eslovenia: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película
España: Dolalgial Ibuprofeno/Cafeína 400mg /100mg comprimidos recubiertos con película
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:diciembre 2023