Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Bactroban (Bactroban 2 %), 20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina
Bactroban y Bactroban 2 % son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento Bactroban
• 3. Cómo aplicar el medicamento Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en esta hoja de instrucciones como medicamento Bactroban) contiene un antibiótico
llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar del naso las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureusresistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada a ser utilizada exclusivamente en la nariz.

2. Información importante antes de aplicar el medicamento Bactroban

Cuándo no aplicar el medicamento Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a alguno de los demás componentes del medicamento Bactroban
(enumerados en el punto 6).
En caso de dudas sobre la aplicación del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No aplicar en recién nacidos y lactantes.
• No aplicar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos.Si la pomada entra en contacto con un ojo, debe enjuagarse con agua hasta eliminar los restos de la pomada.
• No aplicar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

El medicamento Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.

3. Cómo aplicar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe aplicarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultar a un médico o farmacéutico.

Aplicación del medicamento

El medicamento Bactroban debe aplicarse en la nariz 2 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Sacar una pequeña cantidad de pomada del tamaño de la cabeza de un fósforo y aplicarla en el dedo meñique.
• 3. Introducir el dedo meñique en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en el interior de los orificios nasales.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada

En lugar de utilizar el dedo meñique para aplicar el medicamento en la nariz, se pueden utilizar hisopos.
En estos pacientes, deben tomarse precauciones especiales. No se debe aplicar el medicamento Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe aplicarse el medicamento Bactroban

Debe aplicarse el medicamento Bactroban durante el tiempo que indique el médico. En caso de dudas,
debe consultar a un médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren después de 3-5 díasde iniciar el tratamiento.
No debe aplicarse el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Bactroban

En caso de aplicar una dosis mayor de la recomendada de medicamento Bactroban, debe consultar a un médico o farmacéutico. Debe eliminar cuidadosamente la cantidad excesiva de pomada.
En caso de ingerir el medicamento Bactroban, debe consultar inmediatamente a un médico y proporcionar información sobre lo que se ha ingerido y en qué cantidad.

Olvido de la aplicación del medicamento Bactroban

Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe aplicarlo tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente aplicación coincide con la aplicación omitida dentro de una hora, debe omitir la dosis olvidada.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción de la aplicación del medicamento Bactroban

Si el paciente interrumpe la aplicación del medicamento Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a un médico o farmacéutico para determinar cuándo interrumpir la aplicación de la pomada.
En caso de dudas sobre la aplicación del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazos en la nariz,
• resfriado.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia menor que 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupciones, picazón, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas generales, como:
• erupciones generalizadas, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, sometimes también de la cara y los labios, que puede provocar dificultades para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia → en caso de que aparezcan estos síntomas, debe dejar de aplicar el medicamento inmediatamente y consultar a un médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel,
• interrumpir la aplicación del medicamento,
• informar al médico lo antes posible.

En casos raros, medicamentos como la pomada nasal Bactroban pueden causar colitis (inflamación del intestino grueso) – que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre ( colitis pseudomembranosa).
En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02
Fax: 913 93 03 60
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No aplicar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No aplicar el medicamento Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6).
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban?

• El principio activo del medicamento es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg (2 %) de mupirocina. El tubo de 3 g contiene 60 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina, Softisan 649.

Cómo es el medicamento Bactroban y qué contiene el paquete?

El medicamento Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos de aluminio que contienen 3 g de pomada, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Laboratoire GlaxoSmithKline, 23, rue François Jacob, 92500 Rueil-Malmaison, Francia

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Francia, país de exportación: 34009 363 416 5 4
34009 363 417 1 5

Número de autorización de importación paralela: 101/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.06.2023

[Información sobre la marca registrada]