Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en idioma extranjero

Bactroban (Bactroban Nasal)

20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina
Bactroban y Bactroban Nasal son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Bactroban
• 3. Cómo usar Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en esta hoja de instrucciones como Bactroban) contiene el antibiótico
mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar del naso las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureusresistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada a ser utilizada exclusivamente en la nariz.

2. Información importante antes de usar Bactroban

Cuándo no usar Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a alguno de los demás componentes de Bactroban
(enumerados en el punto 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No usar en recién nacidos y lactantes.
• No usar Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con un ojo, debe enjuagarlo con agua hasta eliminar cualquier residuo de pomada.
• No usar Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo usar Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

Bactroban debe introducirse en la nariz 2 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Extraer una pequeña cantidad de pomada del tamaño de una cabeza de cerilla y colocarla en el dedo meñique.
• 3. Introducir el dedo en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en el interior de la nariz.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada

En lugar de usar el dedo meñique para introducir el medicamento en la nariz, se pueden usar hisopos.
En estos pacientes, debe tenerse especial cuidado. No usar Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe usarse Bactroban

Debe usarse Bactroban durante el tiempo que indique el médico. En caso de dudas,
debe consultar a un médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren
después de 3-5 días de iniciar el tratamiento.
No debe usarse Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban

En caso de usar una dosis mayor de la recomendada de Bactroban, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe eliminar con cuidado cualquier cantidad excesiva de pomada.
En caso de ingerir Bactroban, debe consultar inmediatamente a un médico y informar sobre lo que y cuánto se ha ingerido.

Olvidar una dosis de Bactroban

Si el paciente olvida una dosis, debe usarla tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente dosis está a punto de llegar, debe omitir la dosis olvidada.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso de Bactroban

Si el paciente interrumpe el uso de Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran
o que sigan multiplicándose. Debe consultar a un médico o farmacéutico sobre cuándo interrumpir el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazos en la nariz;
• resfriado.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupción, picazón, enrojecimiento, dolor);
• reacciones alérgicas generales, como:
• erupción generalizada, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, sometimes también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia,
• en caso de experimentar alguno de estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento inmediatamente y consultar a un médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel;
• interrumpir el uso del medicamento;
• informar al médico lo antes posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada nasal, pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) – caracterizada por diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre ( colitis pseudomembranosa).
En caso de experimentar alguno de estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.
lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No usar Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6).
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bactroban

• El principio activo del medicamento es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Cómo se presenta Bactroban y qué contiene el paquete

Bactroban es una pomada blanca y de consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos que contienen 3 g de pomada, en una caja de cartón.

Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

Stiefel Farma, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
España

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en España, país de exportación:767111.4
Número de autorización de importación paralela:204/13
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 10.03.2023
[Información sobre la marca registrada]