Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención!

Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Bactroban, 20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento Bactroban
• 3. Cómo aplicar el medicamento Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en esta hoja de instrucciones como medicamento Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada). Se utiliza:

• para eliminar del naso las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada a ser utilizada exclusivamente en la nariz.

2. Información importante antes de aplicar el medicamento Bactroban

Cuándo no aplicar el medicamento Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a alguno de los demás componentes del medicamento Bactroban (enumerados en el punto 6). En caso de dudas sobre la aplicación del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

• No aplicar en recién nacidos y lactantes.
• No aplicar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con un ojo, debe enjuagarse con agua hasta eliminar los restos de pomada.
• No aplicar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

El medicamento Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos herbales, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.

3. Cómo aplicar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe aplicarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Aplicación del medicamento

El medicamento Bactroban debe introducirse en la nariz 2 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Extraer una pequeña cantidad de pomada del tamaño de una cabeza de cerilla y colocarla en el dedo meñique.
• 3. Introducir el dedo meñique en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en el interior de los orificios nasales.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada

En lugar de utilizar el dedo meñique para introducir el medicamento en la nariz, se pueden utilizar hisopos. En estos pacientes, debe tenerse especial cuidado. No debe aplicarse el medicamento Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe aplicarse el medicamento Bactroban

Debe aplicarse el medicamento Bactroban durante el tiempo que indique el médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren después de 3-5 días desde el inicio del tratamiento. No debe aplicarse el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Bactroban

En caso de aplicar una dosis mayor de la recomendada de medicamento Bactroban, debe consultar a un médico o farmacéutico. Debe eliminarse cuidadosamente la cantidad excesiva de pomada. En caso de ingerir el medicamento Bactroban, debe consultar inmediatamente a un médico y proporcionar información sobre lo que y cuánto se ha ingerido.

Omisión de la aplicación del medicamento Bactroban

Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe aplicarlo tan pronto como recuerde. Si la hora de aplicar la siguiente dosis es dentro de una hora, debe omitir la dosis olvidada. No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción de la aplicación del medicamento Bactroban

Si el paciente interrumpe la aplicación del medicamento Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a un médico o farmacéutico sobre cuándo interrumpir la aplicación de la pomada. En caso de dudas sobre la aplicación del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir. No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazo en la nariz,
• congestión nasal.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupción, picazón, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas generales, como:
• erupción generalizada, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, sometimes también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia → en caso de que aparezcan estos síntomas, debe dejar de aplicar el medicamento de inmediato y consultar a un médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel,
• interrumpir la aplicación del medicamento,
• informar al médico lo antes posible.

En casos raros, medicamentos como la pomada nasal Bactroban pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) – se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa). En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bactroban

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C. Conservar el tubo bien cerrado. No debe aplicarse el medicamento Bactroban después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe aplicarse el medicamento Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6). Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban?

El principio activo del medicamento es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada). Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina. Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Cómo es el medicamento Bactroban y qué contiene el paquete?

Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos que contienen 3 g de pomada, en una caja de cartón. Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Beecham Portuguesa – Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque, Miraflores 1495-131 Algés Portugal

Fabricante:

Glaxo Operations UK Limited Harmire Road, Barnard Castle DL12 8DT Durham Reino Unido GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Polonia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź Número de autorización en Portugal, país de exportación: 8707729 8707737

Número de autorización de importación paralela: 73/17 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.03.2022

[Información sobre la marca registrada]