Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Bactroban, 20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Bactroban
• 3. Cómo usar Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de pomada nasal (denominado Bactroban en esta hoja de instrucciones) contiene un antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada). Se utiliza:

• para eliminar del naso las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada exclusivamente para uso nasal.

2. Información importante antes de usar Bactroban

Cuándo no usar Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a alguno de los demás componentes de Bactroban (enumerados en el punto 6). En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No usar en recién nacidos y lactantes.
• No usar Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, debe enjuagarse con agua hasta eliminar los restos de pomada.
• No usar Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos herbales, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo usar Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

Bactroban debe introducirse en la nariz 2 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Sacar una pequeña cantidad de pomada del tamaño de una cabeza de cerilla y colocarla en el dedo meñique.
• 3. Introducir el dedo meñique en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en el interior de la nariz.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas mayores

En lugar de usar el dedo meñique para introducir el medicamento en la nariz, se puede usar un hisopo. En estos pacientes, debe tenerse especial cuidado. No debe usarse Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe usarse Bactroban

Debe usarse Bactroban durante el tiempo que indique el médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren después de 3-5 días de iniciar el tratamiento. No debe usarse Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban, debe consultar a un médico o farmacéutico. Debe eliminarse cuidadosamente la cantidad excesiva de pomada. En caso de ingestión de Bactroban, debe consultar inmediatamente a un médico y proporcionar información sobre lo que y cuánto se ha ingerido.

Olvido de una dosis de Bactroban

Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso de Bactroban

Si el paciente interrumpe el uso de Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a un médico o farmacéutico para determinar cuándo interrumpir el uso de la pomada. En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Bactroban puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. A continuación, se enumeran los efectos adversos que pueden ocurrir con Bactroban.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazo en la nariz,
• congestión nasal.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia menor de 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupción, picazón, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas generales, como:
• erupción generalizada, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, sometimes también de la cara y los labios, que puede causar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia. En caso de aparición de estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel
• interrumpir el uso del medicamento
• informar al médico lo antes posible

En casos raros, medicamentos como Bactroban pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) - se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa). En caso de aparición de estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su país. La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". El código "Lot" indica el número de lote del producto. No usar Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (ver descripción en el punto 6). Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe consultar a un farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bactroban

• El principio activo es mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada). Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Cómo se presenta Bactroban y qué contiene el paquete

Bactroban es una pomada blanca y de consistencia uniforme. El medicamento se presenta en tubos que contienen 3 g de pomada, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda

Importador

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Importador

Delpharm Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polonia
Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. (0-22) 576 9000
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero 2025
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