SOLUCION FISIOLOGICA RESPITOL 8,5 mg/ml GOTAS NASALES

Introducción

Prospecto: información para el usuario

solución fisiológica respitol 8,5 mg/ml gotas nasales

Cloruro sódico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:

1. Qué es solución fisiológica respitol y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a usar solución fisiológica respitol
3. Cómo usar solución fisiológica respitol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de solución fisiológica respitol
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es solución fisiológica respitol y para qué se utiliza

solución fisiológica respitoles una solución para aplicación nasal que contiene cloruro sódico.

Actúa humidificando la mucosa nasal y facilitando la eliminación del moco al contribuir a su fluidez.

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de la congestión, sequedad y limpieza de la mucosa nasal.

Debe consultar al médico si empeora o no mejora después de 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de empezar a usar solución fisiológica respitol

No use solución fisiológica respitol

• Si es alérgico al cloruro sódico, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar solución fisiológica respitol.

• Se debe utilizar por vía nasal. No ingerir.
• Una vez abierto, desechar el envase a los 7 días.
• El contenido del frasco no se debe usar por más de una persona, puede dar lugar a contagios.
• Si la solución no está incolora o se enturbia, desechar el producto.

Uso de solución fisiológica respitol con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

Uso de solución fisiológica respitol con los alimentos y bebidas

Los alimentos o bebidas no afectana a la eficacia del medicamento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

solución fisiológica respitol contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

3. Cómo usar solución fisiológica respitol

Siga exactamente las instrucciones de administración de solución fisiológica respitolindicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

De 1 a 3 gotas (según necesidad) en cada orificio nasal, tantas veces como sea necesario.

Debe consultar al médico si empeora o los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento.

Si usa más solución fisiológica respitol de la que debiera

Debido al tipo de medicamento que se trata y de su forma de uso no se conocen casos de sobredosificación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico y/o llame al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91 562 04 20), indicando el nombre del medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, solución fisiológica respitolpuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si el interior de la nariz está muy seco e irritado, puede causar escozor. Puede dar lugar a picor, estornudos, aumento de secreción nasal y sabor salado.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de solución fisiológica respitol

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar protegido de la luz. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Una vez abierto mantener en lugar fresco y desechar a los 7 días.

No utilice solución fisiológica respitoldespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice solución fisiológica respitolsi observa signos de deterioro en el contenido del envase (cambio de coloración, densidad, aroma).

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de solución fisiológica respitol

• El principio activo es cloruro sódico. Cada 1 ml de solución contiene 8,5 mg de cloruro sódico.
• Los demás componentes son: hidrógeno fosfato de disodio dodecahidrato, ácido fosfórico, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

solución fisiológica respitolse presenta en un frasco cilíndrico de 30 ó 50 ml con pipeta cuentagotas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2013.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/