Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Bactroban, 20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban
• 3. Cómo usar el medicamento Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado Bactroban en esta hoja de instrucciones) contiene el antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada).
Se utiliza:

• para eliminar del naso las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada a ser utilizada exclusivamente en la nariz.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no usar el medicamento Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a alguno de los demás componentes del medicamento Bactroban (enumerados en el punto 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

• No usar en recién nacidos y lactantes.
• No usar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos.Si la pomada entra en contacto con un ojo, debe enjuagarse con agua hasta eliminar los restos de pomada.
• No usar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

El medicamento Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
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Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo usar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

El medicamento Bactroban debe administrarse en la nariz 2 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Sacar una pequeña cantidad de pomada del tamaño de una cabeza de cerilla y colocarla en el dedo índice.
• 3. Introducir el dedo en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en el interior de la nariz.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada

En lugar de usar el dedo para introducir el medicamento en la nariz, se pueden usar hisopos.
En estos pacientes, debe tenerse especial cuidado. No debe usarse el medicamento Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe usarse el medicamento Bactroban

Debe usarse el medicamento Bactroban durante el tiempo que indique el médico que lo recetó. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren después de 3-5 días de comenzar el tratamiento.
No debe usarse el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Bactroban

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Bactroban, debe consultar a su médico o farmacéutico. Debe eliminar con cuidado la cantidad excesiva de pomada.
En caso de ingestión del medicamento Bactroban, debe consultar inmediatamente a su médico y proporcionar información sobre lo que y cuánto se ha ingerido.

Olvido de una dosis del medicamento Bactroban

Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente dosis está dentro de una hora, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del uso del medicamento Bactroban

Si el paciente suspende el uso del medicamento Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre cuándo suspender el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazos en la nariz,
• resfriado.

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Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupciones, picazón, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas generales, como:
• erupciones generalizadas, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia → en caso de que ocurran estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y consultar a un médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel
• suspender el uso del medicamento
• informar a su médico lo antes posible.

En casos raros, medicamentos como la pomada nasal Bactroban pueden causar colitis (inflamación del intestino grueso) – que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre ( colitis pseudomembranosa).
En caso de que ocurran estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Dirección:
Teléfono:
Fax:
Página web:
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No usar el medicamento Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6).
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban

• El principio activo del medicamento es la mupirocina (en forma de mupirocina cálcica). Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

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Cómo se presenta el medicamento Bactroban y qué contiene el paquete

El medicamento Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos de aluminio que contienen 3 g de pomada, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

GlaxoSmithKline Monoprosopi Α.Ε.Β.Ε.
Kifisias Ave 266
152 32 Chalandri
Grecia

Fabricante:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 41679/10-9-2009
50770/04-07-2013
11795/26-3-2019

Número de autorización de importación paralela: 412/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 24.10.2024

[Información sobre la marca registrada]
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