Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero

Bactroban

20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban
• 3. Cómo usar el medicamento Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Bactroban y para qué se utiliza

El medicamento Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en esta hoja de instrucciones como medicamento Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Se utiliza:

• para eliminar del nasal las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina). Esta pomada está destinada exclusivamente para uso nasal.

2. Información importante antes de usar el medicamento Bactroban

Cuándo no usar el medicamento Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a cualquier otro componente del medicamento Bactroban (enumerados en el punto 6). En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No usar en recién nacidos y lactantes.
• No usar el medicamento Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con el ojo, debe enjuagarlo con agua hasta eliminar cualquier residuo de la pomada.
• No usar el medicamento Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Interacción del medicamento Bactroban con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos herbales, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo usar el medicamento Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

El medicamento Bactroban debe aplicarse 2 veces al día en la nariz.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Aplicar una pequeña cantidad de pomada, del tamaño de la cabeza de un fósforo, en el dedo índice.
• 3. Introducir el dedo en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en el interior de la nariz.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada

En lugar de usar el dedo para aplicar el medicamento, se pueden usar hisopos. En estos pacientes, debe tenerse especial cuidado. No debe usarse el medicamento Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe usarse el medicamento Bactroban

Debe usarse el medicamento Bactroban durante el tiempo que el médico lo indique. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren después de 3-5 díasde iniciar el tratamiento. No debe usarse el medicamento Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Bactroban

En caso de que se use una dosis mayor de la recomendada del medicamento Bactroban, debe consultar a un médico o farmacéutico. Debe eliminar cualquier cantidad excesiva de pomada. Si se ingiere el medicamento Bactroban, debe consultar inmediatamente a un médico y informar sobre la cantidad ingerida.

Olvido de una dosis del medicamento Bactroban

Si el paciente olvida una dosis, debe aplicarla tan pronto como lo recuerde. Si la hora de la siguiente dosis está a punto de llegar, debe omitir la dosis olvidada. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Bactroban

Si el paciente interrumpe el tratamiento con el medicamento Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a un médico o farmacéutico sobre cuándo interrumpir el tratamiento. En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Bactroban puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. A continuación, se enumeran los efectos adversos del medicamento Bactroban que pueden ocurrir. No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazos en la nariz;
• resfriado. Muy raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 pacientes):
• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupciones, picazón, enrojecimiento, dolor);
• reacciones alérgicas generales, como:
• erupciones generalizadas, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede causar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia,
• en caso de que aparezcan estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel;
• interrumpir el tratamiento;
• informar al médico lo antes posible. En casos raros, medicamentos como el Bactroban, pomada nasal, pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) - se caracteriza por diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa).

En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe usarse el medicamento Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6). Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Bactroban

• El principio activo del medicamento es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Cómo se presenta el medicamento Bactroban y qué contiene el paquete

El medicamento Bactroban es una pomada blanca y de consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos que contienen 3 g de pomada, en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

GlaxoSmithKline S.A.
266 Kifissias Ave
Halandri, 15 232 Atenas, Grecia

Fabricante:

Glaxo Operations UK LTD
Barnard Castle, Reino Unido

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Grecia, país de exportación:50770/4-7-2013
41679/10-9-2009
Número de autorización de importación paralela:368/17
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 28.09.2022
[Información sobre la marca registrada]