Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero

Bactroban (Bactroban Nasal), 20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina
Bactroban y Bactroban Nasal son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Bactroban
• 3. Cómo usar Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

La pomada nasal Bactroban (denominada en esta hoja de instrucciones como Bactroban) contiene el antibiótico
mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar del naso las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureusresistentes a la meticilina).

Esta pomada está destinada exclusivamente para su uso en la nariz.

2. Información importante antes de usar Bactroban

Cuándo no usar Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a alguno de los demás componentes de Bactroban (enumerados en el punto 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No usar en recién nacidos y lactantes.
• No usar Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con un ojo, debe enjuagarse con agua hasta eliminar los restos de pomada.
• No usar Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo usar Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

Bactroban debe introducirse en la nariz 2 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Sacar una pequeña cantidad de pomada del tamaño de una cabeza de cerilla y colocarla en el dedo índice.
• 3. Introducir el dedo en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en el interior de la nariz.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada

En lugar de usar el dedo para introducir el medicamento en la nariz, se pueden usar hisopos.
En estos pacientes, debe tenerse especial cuidado. No debe usarse Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe usarse Bactroban

Debe usarse Bactroban durante el tiempo que el médico lo indique. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren después de 3-5 díasde comenzar el tratamiento.
No debe usarse Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban, debe consultar a un médico o farmacéutico. Debe eliminarse cuidadosamente la cantidad excesiva de pomada.
En caso de ingestión de Bactroban, debe consultar inmediatamente a un médico y informarle sobre lo que y cuánto se ha ingerido.

Olvido de una dosis de Bactroban

Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente dosis está a punto de llegar, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso de Bactroban

Si el paciente interrumpe el uso de Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a un médico o farmacéutico sobre cuándo interrumpir el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazo en la nariz,
• congestión nasal.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupción, picazón, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas generalizadas, como:
• erupción generalizada, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede provocar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia en caso de que aparezcan estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y consultar a un médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel,
• interrumpir el uso del medicamento,
• informar al médico lo antes posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada nasal, pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) – que se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa).
En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No usar Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6).
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bactroban

• El principio activo es mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, aciloglicerol.

Cómo se presenta Bactroban y qué contiene el paquete

Bactroban es una pomada blanca y de consistencia uniforme. El medicamento está disponible en un tubo de aluminio que contiene 3 g de pomada, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o. o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Reempaquetado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Número de autorización en la República Checa, país de exportación:69-384/95-C
Número de autorización de importación paralela:323/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 19.08.2024

[Información sobre la marca registrada]