Bactroban

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ATENCIÓN! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en idioma extranjero.

Bactroban (Bactroban Nasal), 20 mg/g, pomada nasal

Mupirocina
Bactroban Bactroban Nasalson diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Bactroban
• 3. Cómo usar Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de pomada nasal (denominado Bactroban en esta hoja de instrucciones) contiene el antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica (micronizada). Se utiliza:

• para eliminar del naso las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina)

Esta pomada está destinada exclusivamente para uso nasal.

2. Información importante antes de usar Bactroban

Cuándo no usar Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a cualquier otro componente del medicamento Bactroban (enumerados en el punto 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

• No usar en recién nacidos y lactantes.
• No usar Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos.Si la pomada entra en contacto con el ojo, debe enjuagarse con agua hasta eliminar los restos de pomada.
• No usar Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

3. Cómo usar Bactroban

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso del medicamento

Bactroban debe administrarse 2 veces al día en la nariz.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Extraer una pequeña cantidad de pomada del tamaño de una cabeza de cerilla y colocarla en el dedo meñique.
• 3. Introducir el dedo meñique en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir uniformemente la pomada en el interior de la nariz.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada

En lugar de usar el dedo meñique para introducir el medicamento en la nariz, se pueden usar hisopos. En estos pacientes, deben tomarse precauciones especiales. No usar Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe usarse Bactroban

Debe usarse Bactroban durante el tiempo que su médico lo indique. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren después de 3-5 días de iniciar el tratamiento.
No debe usarse Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban

En caso de usar una dosis mayor de la recomendada de Bactroban, debe consultar a su médico o farmacéutico. Eliminar cuidadosamente la cantidad excesiva de pomada.
En caso de ingerir Bactroban, debe consultar inmediatamente a su médico y informar sobre lo que y cuánto se ha ingerido.

Olvido de una dosis de Bactroban

Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente dosis está a punto de llegar, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del uso de Bactroban

Si el paciente interrumpe el uso de Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre cuándo interrumpir el uso de la pomada.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se enumeran los efectos adversos de este medicamento que pueden ocurrir.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazo en la nariz,
• resfriado.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupción, picazón, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas generales, como:
• erupción generalizada, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, a veces también de la cara y los labios, que puede causar dificultad para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia. En caso de experimentar estos síntomas, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y consultar a su médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel
• interrumpir el uso del medicamento
• informar a su médico lo antes posible

En casos raros, medicamentos como la pomada nasal Bactroban pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) - se manifiesta con diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa).
En caso de experimentar estos síntomas, debe consultar a su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bactroban

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No usar Bactroban después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No usar Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6).
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

Traducción de algunas informaciones que figuran en el paquete primario:

LOTE - número de lote
CAD - fecha de caducidad

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bactroban

• El principio activo del medicamento es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, softisan 649.

Cómo se presenta Bactroban y qué contiene el paquete

Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos de aluminio que contienen 3 g de pomada, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

Stiefel Farma, S.A., P.T.M.C/Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Madrid), España

Fabricante:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia

Importador paralelo:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna

Reenvasado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław
Medezin Sp. z o.o., ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ul. Beskidzka 190, 91-610 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów
Número de autorización en España, país de exportación:767111.4
Número de autorización de importación paralela:289/17
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 29.08.2022
[Información sobre la marca registrada]