Aulindol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

AulinDol, 30 mg/g, gel

Nimesulida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es AulinDol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar AulinDol
• 3. Cómo usar AulinDol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar AulinDol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es AulinDol y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es AulinDol. El medicamento AulinDol contiene el principio activo nimesulida, que pertenece a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
AulinDol se utiliza para aliviar el dolor y la hinchazón causados por:

• torceduras,
• lesiones de tendones llamadas "lesiones agudas de tendones".

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de usar AulinDol

Cuándo no usar AulinDol

• si el paciente es alérgico al principio activo (nimesulida) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos del grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
• en niños menores de 12 años,
• si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo.

No usar AulinDol si alguna de las situaciones descritas anteriormente se aplica al paciente.
En caso de duda antes de usar este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar AulinDol, debe discutirlo con un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene asma,
• si el paciente tiene trastornos hepáticos, renales o cardíacos graves,
• si el paciente tiene sangrado gastrointestinal o úlcera gastrointestinal,
• si el paciente tiene problemas de coagulación de la sangre,
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

Niños y jóvenes

No usar AulinDol en niños menores de 12 años.

AulinDol y otros medicamentos

Dado que AulinDol se aplica externamente, no se conocen ni se esperan interacciones con otros medicamentos administrados por vía general. No aplicar en la piel con otros medicamentos administrados localmente.

Embarazo y lactancia

Las formas orales (por ejemplo, tabletas) del medicamento Aulin pueden causar efectos adversos en el feto no nacido. No se sabe si existe el mismo riesgo con AulinDol aplicado en la piel.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No usar AulinDol en los últimos 3 meses de embarazo. No se recomienda usar AulinDol durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y lo indique un médico. Si es necesario el tratamiento durante este período, debe usarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
No se recomienda usar AulinDol en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

AulinDol contiene:

Metilparahidroxibenzoato (E218) y propilparahidroxibenzoato (E216). Pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
Estas reacciones pueden ocurrir inmediatamente o después de varios días.

3. Cómo usar AulinDol

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

La cantidad de gel necesaria depende del tamaño del área dolorida o hinchada.

• Por lo general, se aplica 3 g de gel (lo que equivale a 6-7 cm de gel exprimido del tubo).
• Aplicar el gel 2 o 3 veces al día.
• Usar el medicamento durante 7 a 15 días. Si los síntomas no mejoran después de 7 días, debe consultar con un médico para determinar el curso de acción posterior.
• En caso de duda sobre la cantidad de medicamento que debe usarse, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Método de aplicación

Frotar el medicamento en el área dolorida o hinchada. Después de aplicar el medicamento, debe lavarse las manos cuidadosamente.

• No usar por vía oral. En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar inmediatamente con un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
• No aplicar en la piel dañada, heridas, rozaduras o inflamaciones de la piel.
• No aplicar el gel en los ojos. En caso de contacto del medicamento con los ojos, debe enjuagarlos con agua limpia.
• No usar cremas ni pomadas en el área de la piel tratada. Pueden impedir el funcionamiento adecuado del medicamento.
• No exponer la piel tratada a la luz solar. Puede ocurrir una mayor sensibilidad a las quemaduras solares.
• No aplicar bajo vendajes impermeables o que no permitan el paso del aire.
• El medicamento AulinDol puede manchar de amarillo la piel tratada, así como la ropa que entre en contacto con el área tratada.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de AulinDol

Es poco probable que se produzca una sobredosis del medicamento debido a su absorción a través de la piel.
En caso de ingesta accidental del medicamento AulinDol, debe consultar inmediatamente con un médico.

Omision de la aplicación de AulinDol

En caso de olvidar una dosis de AulinDol, debe aplicarlo lo antes posible. La siguiente dosis debe aplicarse a la hora habitual. No debe aplicar una cantidad mayor de la habitual para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos suelen ser leves.

Dejar de usar AulinDol y consultar inmediatamente con un médico si el paciente experimenta una reacción alérgica.

• Los síntomas de una reacción alérgica incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, o dificultad para respirar.

Dejar de usar el medicamento si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos:

• picazón, enrojecimiento de la piel o erupción (estos efectos adversos ocurren con frecuencia, en menos de 1 de cada 10 personas).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar AulinDol

• El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
• No usar AulinDol después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y la caja de cartón después de "Caducidad" (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No almacenar a temperaturas superiores a 30°C. Cada vez que se use el medicamento, debe cerrar el tubo con la tapa.
• Período de validez después de la primera apertura: 14 días.
• El número de lote está después de la palabra "Lote".
• No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene AulinDol?

• El principio activo del medicamento es nimesulida. 1 g de gel contiene 30 mg de nimesulida.
• Los demás componentes son: éter monoetílico del glicol dietilénico, capronato de macrogliceridos de caprilo, carboximetilcelulosa, edetato disódico, metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato (E216), trietanolamina y agua purificada.

Cómo es AulinDol y qué contiene el paquete?

AulinDol es un gel homogéneo, amarillo pálido, sin impurezas. Está disponible en tubos de 50 g y 100 g. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Varsovia

Fabricante

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Italia
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited
Damastown, Mulhuddart, Dublín 15
Irlanda
COSMO S.p.A,
Via C. Colombo 1, 20045 Lainate (Milán)
Italia
La hoja de instrucciones en formato adecuado para personas ciegas o con discapacidad visual está disponible en la sede del titular de la autorización de comercialización.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:09.2024