Aspirin C

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ATENCIÓN: Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en idioma extranjero.

ASPIRIN C (АСПИРИН C),

400 mg + 240 mg, tabletas efervescentes
Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico
ASPIRIN C АСПИРИН Cson los mismos nombres comerciales del mismo medicamento escritos en
idioma polaco e idioma búlgaro.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aspirin C y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirin C
• 3. Cómo tomar el medicamento Aspirin C
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Aspirin C
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aspirin C y para qué se utiliza

El medicamento Aspirin C contiene ácido acetilsalicílico, que actúa como analgésico, antiinflamatorio
y antipirético, así como vitamina C, cuya adición es beneficiosa en el curso de enfermedades
respiratorias, durante las cuales se produce un aumento de la demanda de vitamina C.
Indicaciones para la administración:
Tratamiento sintomático de dolores leves y (o) moderados (por ejemplo: dolores de cabeza,
dolores de muelas, dolores musculares).
Tratamiento sintomático de dolores y fiebre en el curso de resfriados y gripe.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirin C

Cuándo no tomar el medicamento Aspirin C:

• si el paciente es alérgico a los principios activos, otros salicilatos o alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente padece una enfermedad hemorrágica,
• si el paciente padece una úlcera gástrica o duodenal aguda,
• si el paciente padece una insuficiencia cardíaca o hepática o renal grave,
• si el paciente ha experimentado anteriormente ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicilatos o sustancias con un efecto similar, en particular antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente está tomando metotrexato (utilizado, entre otros, en el tratamiento de cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo,
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Aspirin C, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a los antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o otras sustancias alergizantes,
• si el paciente está tomando anticoagulantes,
• si el paciente padece una disfunción hepática,
• si el paciente padece una disfunción renal o circulatoria (por ejemplo, enfermedad renal, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen de sangre circulante, operación extensa, sepsis, hemorragia grave), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar aún más el riesgo de disfunción renal y insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha padecido anteriormente (crónica o recurrente) una enfermedad ulcerosa o hemorragia gastrointestinal,
• si el paciente padece una enfermedad genética que consiste en una deficiencia de la enzima deshidrogenasa glucosa-6-fosfato, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede provocar la aparición de hemólisis o anemia hemolítica,
• si la paciente está amamantando. No se deben administrar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico a mujeres en el primer y segundo trimestre de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.

El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos nasales y aquellos que experimentan reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, picazón, urticaria) están particularmente expuestos a estas reacciones.
Los pacientes que se sometan a intervenciones quirúrgicas (incluidas las menores, por ejemplo, extracción de un diente)
deben informar a su médico sobre la ingesta de medicamento Aspirin C.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis pequeñas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo.
En pacientes con tendencia a una excreción reducida de ácido úrico, el medicamento puede provocar un ataque de gota.
En el curso de algunas enfermedades virales, en particular en caso de infección por el virus de la gripe tipo A, el virus de la gripe tipo B o la varicela, principalmente en niños y adolescentes, existe un riesgo de aparición del síndrome de Reye - una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes en el curso de una infección puede indicar la aparición del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata. El riesgo de aparición del síndrome de Reye en el curso de infecciones virales puede aumentar si se administra ácido acetilsalicílico al mismo tiempo, aunque no se ha demostrado una relación causal.
Por lo tanto, en niños menores de 12 años no se deben administrar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, y en adolescentes mayores de 12 años, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico solo se pueden administrar bajo prescripción médica.
En caso de pacientes con cálculos renales de oxalato de calcio o cálculos renales recurrentes, se recomienda tener especial cuidado al ingerir ácido ascórbico.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolores de cabeza que empeoran con la ingesta de dosis adicionales.
La ingesta prolongada de analgésicos, en particular los que contienen varias sustancias activas, puede provocar una disfunción grave de los riñones y una insuficiencia renal.

Interacción del medicamento Aspirin C con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Aspirin C con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta:

• el efecto tóxico del metotrexato en la médula ósea; no se debe administrar ácido acetilsalicílico al mismo tiempo que metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores; la administración concomitante de metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana requiere especial cuidado;
• el efecto de los medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (que disuelven coágulos) y que inhiben la agregación (pegado) de plaquetas, lo que puede provocar un aumento del riesgo de sangrado y hemorragias;
• el riesgo de aparición de úlceras y hemorragias gastrointestinales, si se administra al mismo tiempo que corticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos otros salicilatos en dosis altas, o si se consume alcohol durante el tratamiento; después de terminar la ingesta de glucocorticoides que actúan en todo el cuerpo (con excepción de la hidrocortisona utilizada como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison) aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• el efecto de la digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), ya que aumenta su concentración en suero;
• el efecto de los medicamentos hipoglucémicos, por ejemplo, insulina, derivados de la sulfonylurea;
• el efecto tóxico del ácido valproico (medicamento utilizado, entre otros, en la epilepsia), que a su vez aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• el efecto de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos)

Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Aspirin C con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico reduce:

• el efecto de los medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota, que aumentan la excreción de ácido úrico del organismo (por ejemplo, benzbromarona, probenecid), lo que puede provocar una exacerbación de la gota;
• el efecto de los diuréticos;
• el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos (del grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina), en particular si el ácido acetilsalicílico se administra en dosis altas.

El medicamento Aspirin C se puede administrar al mismo tiempo que los medicamentos mencionados anteriormente (con excepción del metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) solo después de consultar con un médico.
La administración concomitante de deferoxamina con ácido ascórbico puede aumentar la toxicidad tisular del hierro, en particular en el corazón, lo que provoca su insuficiencia.

Medicamento Aspirin C con alimentos, bebidas y alcohol:

Véase el punto 3 de la hoja de instrucciones.
ATENCIÓN! El alcohol puede aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, como la úlcera de la mucosa o las hemorragias.

Embarazo y lactancia materna y efecto en la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Aspirin C está contraindicado en el último trimestre de embarazo, ya que puede provocar complicaciones en el período perinatal, tanto en la madre como en el recién nacido. No se deben administrar productos que contengan ácido acetilsalicílico a mujeres en el primer y segundo trimestre de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario. En caso de que sea necesario administrar ácido acetilsalicílico a mujeres que intentan concebir o en el primer y segundo trimestre de embarazo, debe tomarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
El ácido acetilsalicílico pasa en pequeña cantidad a la leche materna.
En el embarazo y en el período de lactancia o cuando se sospeche que la mujer está embarazada, o cuando planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico. El medicamento Aspirin C pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad de las mujeres. Este efecto es temporal y cesa después de terminar la terapia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento no tiene efecto.

El medicamento Aspirin C contiene sodio

Una tableta efervescente contiene 467 mg de sodio (principal componente de la sal común). Esto corresponde al 23% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. La dosis diaria máxima de este producto es equivalente al 187% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio por la OMS. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en la dieta.

3. Cómo tomar el medicamento Aspirin C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada del medicamento Aspirin C es:

• adultos: una vez de 1 a 2 tabletas efervescentes. Si es necesario, la dosis única puede repetirse a intervalos de 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 8 tabletas al día.
• adolescentes mayores de 12 años solo bajo prescripción médica: una vez 1 tableta. Si es necesario, la dosis única puede repetirse a intervalos de 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 3 tabletas al día.

Las tabletas efervescentes deben disolverse en un vaso de agua y beber el líquido efervescente. Tomar después de las comidas.
No se debe tomar el medicamento durante más de 3-5 días sin consultar a un médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Aspirin C

La intoxicación con el medicamento Aspirin C puede ser causada por la ingesta prolongada del medicamento (intoxicación leve) o por una sobredosis (intoxicación grave), que puede ser mortal, por ejemplo, después de la ingesta accidental del medicamento por niños o personas de edad avanzada.
Los síntomas de la intoxicación leve son: mareos (incluidos los de origen vestibular), zumbidos en los oídos, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y del habla, delirios, alucinaciones, ansiedad y agitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (puntos negros ante los ojos, pérdida de conocimiento).
En caso de intoxicación grave, pueden aparecer además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y asfixia), trastornos del corazón y los vasos sanguíneos (desde la irregularidad del ritmo cardíaco, la hipotensión hasta la parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde la deshidratación, la oliguria [disminución de la cantidad de orina diaria por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta la insuficiencia renal), aumento o disminución de la concentración de glucosa en la sangre (en particular en niños), cetoacidosis, hemorragias gastrointestinales, trastornos de la coagulación de la sangre, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargo, confusión hasta el coma y convulsiones.
En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser llevado de inmediato al hospital.
El tratamiento de la intoxicación consiste en la realización de un lavado gástrico, la administración de carbón activado, la aplicación de diuresis alcalina. En intoxicaciones graves, puede ser necesaria la diuresis alcalina forzada, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.

Omision de la ingesta del medicamento Aspirin C

En caso de que se omita una dosis del medicamento y persistan los síntomas, debe tomarse la siguiente dosis del medicamento Aspirin C. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Aspirin C

En caso de dudas adicionales relacionadas con la ingesta de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
ATENCIÓN!

• Si aparecen vómitos con aspecto de café o heces negras y pegajosas, debe suspender el medicamento y consultar a un médico.
• Un síntoma de una reacción de hipersensibilidad grave puede ser: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la glotis con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultades para respirar, disnea hasta los ataques de asma, taquicardia, hipotensión hasta el choque mortal. En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados, debe recibir atención médica especializada de inmediato. Estas reacciones pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento.

Trastornos gastrointestinales:
Dolores de estómago y abdomen, acidez, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del tracto gastrointestinal, hemorragias gastrointestinales potencialmente mortales: manifiestas (vómitos con aspecto de café, heces negras y pegajosas) o ocultas (hasta las hemorragias se producen con mayor frecuencia cuanto mayor es la dosis); úlcera gástrica o duodenal, perforación.
Trastornos hepáticos y biliares:
En casos raros, se han descrito trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).
Trastornos del sistema nervioso:
Mareos y zumbidos en los oídos, que suelen ser síntomas de sobredosis.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático:
Aumento del riesgo de hemorragias, hemorragias (postoperatorias, nasales, gingivales, del tracto urogenital), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia.
Como resultado de las hemorragias, puede aparecer una anemia aguda o crónica por deficiencia de hierro o una anemia aguda poshemorrágica que se manifiesta como astenia, palidez, hipoperfusión, así como resultados de análisis de laboratorio anormales.
Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con una forma grave de deficiencia de deshidrogenasa glucosa-6-fosfato.
Trastornos vasculares:
Hemorragia cerebral (en particular en pacientes con hipertensión no controlada y (o) que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal.
Trastornos renales y urinarios:
Trastornos de la función renal y insuficiencia renal grave.
Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones de hipersensibilidad con síntomas clínicos y resultados anormales de los análisis de laboratorio correspondientes, como: asma, reacciones leves a moderadas que afectan la piel, el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular con síntomas como: erupciones, urticaria, edema (incluido el edema angioneurótico), trastornos de la respiración y la función cardíaca, rinitis, congestión nasal y muy raramente reacciones graves, incluido el choque anafiláctico.
Trastornos respiratorios:
Asma bronquial.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Aspirin C

Conservar a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aspirin C?

Los principios activos del medicamento son: ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico) y ácido ascórbico (Ácido ascórbico) - vitamina C.
Los demás componentes del medicamento son: citrato de sodio, bicarbonato de sodio, ácido cítrico, carbonato de sodio.

Cómo se presenta el medicamento Aspirin C y qué contiene el paquete?

Tabletas efervescentes blancas y redondas embaladas en sobres.
El paquete contiene 10 o 20 tabletas efervescentes.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Bayer Bulgaria EOOD, 5 Rezbarska Str., 1510 Sofía, Bulgaria

Fabricante:

Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Alemania

Importador paralelo:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna

Reempaquetado por:

IVA Pharm Sp. z o.o., ul. Drawska 14/1, 02-202 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Varsovia
Synoptis Industrial Sp. z o.o., ul. Szosa Bydgoska 58, 87-100 Toruń
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ul. Działkowa 56, 02-234 Varsovia
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „ESPEFA”, ul. Juliusza Lea 208, 30-133 Cracovia
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:20000836
Número de autorización de importación paralela:229/17
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 17.05.2022
[Información sobre la marca registrada]