Aspirin C

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

ASPIRIN C (АСПИРИН С), 400 mg + 240 mg, tabletas efervescentes
Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico
ASPIRIN C y АСПИРИН С son los mismos nombres comerciales del mismo medicamento escritos en polaco y búlgaro.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no ha habido mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Aspirin C y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirin C
• 3. Cómo tomar el medicamento Aspirin C
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aspirin C
• 6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. Qué es el medicamento Aspirin C y para qué se utiliza

El medicamento Aspirin C contiene ácido acetilsalicílico, que actúa como analgésico, antiinflamatorio y antipirético, así como vitamina C, cuyo añadido es beneficioso en el curso de enfermedades respiratorias, durante las cuales se produce un aumento de la demanda de vitamina C.
Indicaciones para la administración:
Tratamiento sintomático de dolores leves y (o) moderados (por ejemplo: dolores de cabeza, dolores de muelas, dolores musculares).
Tratamiento sintomático de dolores y fiebre en el curso de resfriados y gripe.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirin C

Cuándo no tomar el medicamento Aspirin C:

• si el paciente es alérgico a los principios activos, otros salicilatos o alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente padece hemofilia,
• si el paciente padece úlcera gástrica o duodenal aguda,
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca o hepática o renal grave,
• si el paciente ha experimentado anteriormente ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicilatos o sustancias con un efecto similar, en particular antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente está tomando metotrexato (utilizado, entre otros, en el tratamiento de cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores,

si el paciente es una mujer en el último trimestre de embarazo,

• en niños menores de 12 años,
• si el paciente padece cálculos renales,
• si el paciente padece un aumento de la excreción de oxalato en la orina,
• si el paciente padece hemocromatosis.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Aspirin C, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a los antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o a otras sustancias alergizantes,
• si el paciente está tomando anticoagulantes,
• si el paciente padece una función hepática alterada,
• si el paciente padece una alteración de la función renal o circulatoria (por ejemplo, enfermedad vascular renal, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen de sangre circulante, operación extensa, sepsis, hemorragia grave), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar aún más el riesgo de alteraciones de la función renal y insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha padecido anteriormente (crónica o recurrente) úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal,
• si el paciente padece una enfermedad genética que consiste en la deficiencia del enzima deshidrogenasa glucosa-6-fosfato, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede provocar la aparición de hemólisis o anemia hemolítica,
• si el paciente es una mujer lactante.

No se deben tomar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico en mujeres embarazadas o en período de lactancia, a menos que sea absolutamente necesario.
El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Estas reacciones son particularmente frecuentes en pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos nasales y aquellos que experimentan reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, picazón, urticaria).
Los pacientes que se sometan a intervenciones quirúrgicas (incluidas las menores, por ejemplo, extracción de un diente) deben informar al médico sobre la ingesta de Aspirin C.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis pequeñas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo. En pacientes con tendencia a una disminución de la excreción de ácido úrico, el medicamento puede provocar un ataque de gota.
En el curso de algunas enfermedades virales, en particular en caso de infección por el virus de la gripe tipo A, el virus de la gripe tipo B o la varicela, sobre todo en niños y adolescentes, existe un riesgo de aparición del síndrome de Reye, una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes en el curso de una infección puede indicar la aparición del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata. El riesgo de aparición del síndrome de Reye en el curso de infecciones virales puede aumentar si se administra ácido acetilsalicílico al mismo tiempo, aunque no se ha demostrado una relación causal.
Por lo tanto, en niños menores de 12 años, no se deben administrar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, y en adolescentes mayores de 12 años, solo se pueden administrar con prescripción médica.
En caso de pacientes con cálculos renales de oxalato de calcio o cálculos renales recurrentes, se recomienda una precaución especial al ingerir ácido ascórbico.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolores de cabeza que empeoran con la ingesta de dosis sucesivas.
La ingesta prolongada de medicamentos analgésicos, en particular los que contienen varias sustancias activas, puede provocar una alteración grave de la función renal y una insuficiencia renal.

Aspirin C y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debe tener especial precaución al tomar Aspirin C con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta:

• el efecto tóxico de metotrexato en la médula ósea; no se debe administrar ácido acetilsalicílico al mismo tiempo que metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores; la administración concomitante de metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana requiere una precaución especial;
• el efecto de los medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (que disuelven coágulos) y antiagregantes (que inhiben la agregación de plaquetas), lo que puede provocar un aumento del riesgo de sangrado y hemorragias;
• el riesgo de aparición de úlcera péptica y hemorragia gastrointestinal si se administra al mismo tiempo que corticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos otros salicilatos, o si se consume alcohol durante el tratamiento; después de finalizar la administración de glucocorticoides sistémicos (excepto hidrocortisona utilizado como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison) aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• el efecto de digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), ya que aumenta su concentración en el suero;
• el efecto de los medicamentos hipoglucémicos, como la insulina, los derivados de la sulfonylurea;
• el efecto tóxico del ácido valproico (medicamento utilizado, entre otros, en la epilepsia), que a su vez aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• el efecto de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos)

Debe tener especial precaución al tomar Aspirin C con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico reduce:

• el efecto de los medicamentos utilizados para tratar la gota, que aumentan la excreción de ácido úrico del organismo (por ejemplo, benzbromarona, probenecid), lo que puede provocar una exacerbación de la gota;
• el efecto de los diuréticos;
• el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos (del grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina).

Aspirin C se puede tomar al mismo tiempo que los medicamentos mencionados anteriormente (excepto metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) solo después de consultar con un médico.
La administración concomitante de deferroxamina con ácido ascórbico puede aumentar la toxicidad tisular del hierro, en particular en el corazón, lo que puede provocar su insuficiencia.

Aspirin C con alimentos, bebidas y alcohol

Véase el punto 3 de la hoja de instrucciones.
Atención: el alcohol puede aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos en el sistema gastrointestinal, como la úlcera de la mucosa o las hemorragias.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar Aspirin C durante los 3 últimos meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. El medicamento puede provocar una alteración de la función renal y cardíaca en el feto. También puede afectar la tendencia del paciente y del feto a sangrar y provocar un retraso o prolongación del parto. No se debe tomar Aspirin C durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y haya sido prescrito por un médico. Si el paciente requiere tratamiento durante este período o si está intentando concebir, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
Si Aspirin C se toma durante un período de más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, puede provocar alteraciones de la función renal en el feto, lo que puede llevar a una disminución del volumen de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a una estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento durante un período de más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ácido acetilsalicílico y la vitamina C pasan a la leche materna en pequeñas cantidades.
Fertilidad
Aspirin C pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina.
Este efecto es temporal y desaparece después de finalizar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Aspirin C contiene sodio

Una tableta efervescente contiene 467 mg de sodio (principal componente de la sal común). Esto equivale al 23% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. La dosis diaria máxima de este producto es equivalente al 187% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio por la OMS. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.

Análisis de laboratorio

La vitamina C puede interactuar químicamente durante los análisis de laboratorio, incluyendo la determinación de la glucosa en la orina y en la sangre, lo que puede provocar resultados falsos, aunque no afecta la concentración de glucosa en la sangre.

3. Cómo tomar Aspirin C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Aspirin C es:

• adultos: 1-2 tabletas efervescentes (es decir, 400-800 mg de ácido acetilsalicílico y 240-480 mg de ácido ascórbico) en una sola toma. Si es necesario, la dosis en una sola toma se puede repetir a intervalos de 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 8 tabletas al día (es decir, 3200 mg de ácido acetilsalicílico y 1920 mg de ácido ascórbico).
• adolescentes mayores de 12 años, solo con prescripción médica: 1 tableta (es decir, 400 mg de ácido acetilsalicílico y 240 mg de ácido ascórbico) en una sola toma. Si es necesario, la dosis en una sola toma se puede repetir a intervalos de 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 3 tabletas al día (es decir, 1200 mg de ácido acetilsalicílico y 720 mg de ácido ascórbico). El medicamento no se debe tomar durante más de 3-5 días sin consultar con un médico.

Las tabletas efervescentes deben disolverse en un vaso de agua y beberse como un líquido efervescente. Tomar después de las comidas.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Aspirin C

La intoxicación con Aspirin C puede ser causada por la ingesta prolongada del medicamento (intoxicación leve) o por una sobredosis (intoxicación grave), que puede ser mortal, por ejemplo, después de la ingesta accidental del medicamento por niños o personas mayores.
Los síntomas de intoxicación leve son: mareos (incluyendo mareos de origen vestibular), tinnitus, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y del habla, alucinaciones, delirios, ansiedad y agitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (oscurecimiento de la visión, síncope).
En caso de intoxicación grave, pueden aparecer además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y la asfixia), trastornos del corazón y los vasos sanguíneos (desde la irregularidad del ritmo cardíaco, la hipotensión hasta la parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde la deshidratación, la oliguria [disminución de la cantidad de orina diaria por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta la insuficiencia renal), aumento o disminución de la concentración de glucosa en la sangre (en particular en niños), cetoacidosis, hemorragias del sistema gastrointestinal, trastornos de la coagulación de la sangre, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargo, confusión hasta el coma y el ataque epiléptico.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser llevado de inmediato al hospital.
El tratamiento de la intoxicación consiste en la realización de un lavado gástrico, la administración de carbón activado, la aplicación de diuresis alcalina. En casos graves, puede ser necesaria la diuresis alcalina forzada, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.
En general, los síntomas de sobredosis de vitamina C pueden incluir trastornos gastrointestinales, como diarrea, náuseas y vómitos. Si aparecen síntomas de sobredosis, el producto debe suspenderse y consultar con un médico o farmacéutico.
La sobredosis aguda o crónica de vitamina C (>2 g/día en adultos) puede provocar un aumento significativo de la concentración de oxalato en la orina. En algunos casos, esto puede llevar a la hiperoxaluria, la cristalización del oxalato de calcio, la formación de cálculos renales, la depositación de oxalato de calcio, la nefropatía tubulointersticial y la insuficiencia renal aguda.
La sobredosis de vitamina C en personas con deficiencia de deshidrogenasa glucosa-6-fosfato (>3 g/día en niños y >15 g/día en adultos) puede provocar hemólisis de eritrocitos.

Olvido de la administración de Aspirin C

En caso de olvido de una dosis y persistencia de los síntomas, debe tomar la siguiente dosis de Aspirin C. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión de Aspirin C

En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Atención!

• Si aparecen vómitos con aspecto de café o heces negras y pegajosas, debe suspender el medicamento y acudir al médico.
• Un síntoma de una reacción de hipersensibilidad grave puede ser: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta los ataques de asma, taquicardia, hipotensión hasta el choque potencialmente mortal. En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados, debe recibir atención médica especializada de inmediato. Estas reacciones pueden aparecer incluso después de la primera administración del medicamento.

Trastornos gastrointestinales:
Dolores de estómago y abdomen, acidez, diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del sistema gastrointestinal, hemorragias potencialmente mortales del sistema gastrointestinal: manifiestas (vómitos con aspecto de café, heces negras y pegajosas) o ocultas (hemorragias que ocurren con mayor frecuencia cuanto mayor es la dosis); úlcera gástrica o duodenal, perforación, enteropatía estenosante intestinal (en particular durante la administración prolongada).
Trastornos hepáticos y biliares:
En casos raros, se han descrito trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).
Trastornos del sistema nervioso:
Mareos y tinnitus, que suelen ser síntomas de sobredosis.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático:
Aumento del riesgo de hemorragias, hemorragias (hemorragia quirúrgica, nasal, gingival, del sistema genitourinario), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia.
Como resultado de las hemorragias, puede aparecer anemia aguda o crónica por deficiencia de hierro o anemia aguda poshemorrágica, que se manifiesta como astenia, palidez, hipoperfusión, así como resultados anormales de los análisis de laboratorio.
Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con deficiencia grave de deshidrogenasa glucosa-6-fosfato.
Trastornos vasculares:
Hemorragia cerebral (en particular en pacientes con hipertensión no controlada y (o) que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal.
Trastornos renales y urinarios:
Trastornos de la función renal y daño renal grave.
Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones de hipersensibilidad con síntomas clínicos y resultados anormales de los análisis de laboratorio, como la exacerbación de la enfermedad respiratoria, que empeora después de la ingesta de ácido acetilsalicílico, reacciones leves a moderadas que afectan la piel, el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular, con síntomas como erupciones cutáneas, urticaria, edema (incluyendo el edema angioneurótico), trastornos de la respiración y la función cardíaca, rinitis, congestión nasal y, muy raramente, reacciones graves, incluyendo el choque anafiláctico.
Trastornos del sistema respiratorio:
Asma bronquial.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más informaciones sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Aspirin C

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no se deben tirar por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene Aspirin C?

• Los principios activos del medicamento son: ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico) y ácido ascórbico (Ácido ascórbico) - vitamina C .1 tableta efervescente contiene 400 mg de ácido acetilsalicílico y 240 mg de ácido ascórbico.
• Los demás componentes del medicamento son: citrato de sodio, bicarbonato de sodio, ácido cítrico, carbonato de sodio.

Cómo se presenta Aspirin C y qué contiene el paquete?

Tabletas efervescentes blancas y redondas, envasadas en sobres, en una caja de cartón.
El paquete contiene 10 o 20 tabletas efervescentes.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Bayer Bulgaria EOOD
Bulevar Tsarigradsko Shose N 115 M, 1784 Sofía, Bulgaria

Fabricante:

Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
D-06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reenvasado por:

Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20000836

Número de autorización de importación paralela: 83/07

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 09.04.2025

[Información sobre la marca registrada]