Aspirin C

1.

Qué es el medicamento Aspirin C y para qué se utiliza

2.

Información importante antes de tomar el medicamento Aspirin C

3.

Cómo tomar el medicamento Aspirin C

4.

Posibles efectos adversos

5.

Cómo conservar el medicamento Aspirin C

6.

Contenido del embalaje y otras informaciones

1. Qué es el medicamento Aspirin C y para qué se utiliza

El medicamento Aspirin C contiene ácido acetilsalicílico, que actúa como analgésico, antiinflamatorio y
antipirético, así como vitamina C, cuya adición es beneficiosa en el curso de enfermedades
respiratorias, durante las cuales se produce un aumento de la demanda de vitamina C.

Indicaciones para la administración:

Tratamiento sintomático de dolores leves y (o) moderados (por ejemplo: dolores de cabeza, dolores de
muelas, dolores musculares).
Tratamiento sintomático de dolores y fiebre en el curso de resfriados y gripe.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirin C

Cuándo no tomar el medicamento Aspirin C:

• si el paciente es alérgico a los principios activos, otros salicilatos o alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente padece una enfermedad hemorrágica,
• si el paciente padece una úlcera gástrica o duodenal aguda,
• si el paciente padece una insuficiencia cardíaca o hepática o renal grave,
• si el paciente ha experimentado anteriormente ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicilatos o sustancias con un efecto similar, en particular antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente está tomando metotrexato (utilizado, entre otros, en el tratamiento de enfermedades neoplásicas) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo,
• en niños menores de 12 años,
• si el paciente padece cálculos renales,
• si el paciente padece un aumento de la excreción de oxalato en la orina,
• si el paciente padece hemocromatosis.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Aspirin C, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a los antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o a otras sustancias alergizantes,
• si el paciente está tomando anticoagulantes,
• si el paciente padece una disfunción hepática,
• si el paciente padece una disfunción renal o circulatoria (por ejemplo, enfermedad vascular renal, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen de sangre circulante, operación extensa, sepsis, hemorragia grave), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar aún más el riesgo de disfunción renal y insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha experimentado anteriormente (crónica o recurrente) una enfermedad ulcerosa o hemorragia gastrointestinal,
• si el paciente padece una enfermedad genética que consiste en una deficiencia del enzima - deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede provocar la aparición de hemólisis o anemia hemolítica,
• si la paciente está amamantando.

No se deben tomar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico en mujeres embarazadas en el primer y segundo trimestre de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Estas reacciones son particularmente comunes en pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos nasales y aquellos que experimentan reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, picazón, urticaria).
Los pacientes que se sometan a cirugías (incluidas las menores, por ejemplo, extracción de un diente)
deben informar al médico sobre la ingesta de medicamento Aspirin C.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis pequeñas, reduce la excreción de ácido úrico en el organismo. En pacientes con tendencia a una disminución de la excreción de ácido úrico, el medicamento puede causar un ataque de gota.
En el curso de algunas enfermedades virales, en particular en el caso de infección por el virus de la gripe tipo A, virus de la gripe tipo B o varicela, principalmente en niños y adolescentes, existe un riesgo de aparición del síndrome de Reye - una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes en el curso de la infección puede indicar la aparición del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata. El riesgo de aparición del síndrome de Reye en el curso de infecciones virales puede aumentar si se administra ácido acetilsalicílico al mismo tiempo, aunque no se ha demostrado una relación causal.
Por lo tanto, en niños menores de 12 años, no se deben tomar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, y en adolescentes mayores de 12 años, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico solo se pueden tomar bajo prescripción médica.
En el caso de pacientes con cálculos renales de oxalato de calcio o cálculos renales recurrentes, se recomienda tener especial cuidado al consumir ácido ascórbico.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolor de cabeza que empeora con la ingesta de dosis adicionales.
La ingesta prolongada de medicamentos analgésicos, en particular aquellos que contienen varias sustancias activas, puede provocar una grave disfunción renal y insuficiencia renal.

Interacción del medicamento Aspirin C con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Aspirin C con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta:

• el efecto tóxico de metotrexato en la médula ósea; no se debe tomar ácido acetilsalicílico al mismo tiempo que metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores; la ingesta concomitante de metotrexato en dosis menores de 15 mg por semana requiere especial cuidado;
• el efecto de los medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (que disuelven coágulos) y que inhiben la agregación (pegado) de plaquetas, lo que puede provocar un aumento del riesgo de prolongación del tiempo de sangrado y hemorragias;
• el riesgo de aparición de úlcera y hemorragia gastrointestinal si se toma al mismo tiempo que corticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos otros salicilatos, o si se consume alcohol durante el tratamiento; después de terminar la ingesta de glicocorticosteroides que actúan en todo el organismo (con excepción de la hidrocortisona utilizada como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison) aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• el efecto de digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), ya que aumenta su concentración en el suero;
• el efecto de los medicamentos hipoglucémicos, como la insulina, los derivados de la sulfonylurea;
• el efecto tóxico del ácido valproico (medicamento utilizado, entre otros, en la epilepsia), que a su vez aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• el efecto de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos). Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Aspirin C con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico reduce:
• el efecto de los medicamentos utilizados para tratar la gota, que aumentan la excreción de ácido úrico en el organismo (por ejemplo, benzbromarona, probenecid), lo que puede provocar un empeoramiento de los síntomas de la gota;
• el efecto de los diuréticos;
• el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos (del grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina).

El medicamento Aspirin C se puede tomar al mismo tiempo que los medicamentos mencionados anteriormente (excepto metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) solo después de consultar con un médico.
La ingesta concomitante de deferroxamina con ácido ascórbico puede aumentar la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el corazón, lo que puede provocar su insuficiencia.

Medicamento Aspirin C con alimentos, bebidas y alcohol:

Véase el punto 3 de la hoja de instrucciones.
Atención! El alcohol puede aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, como úlceras o hemorragias.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar el medicamento Aspirin C durante los 3 últimos meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. El medicamento puede causar disfunción renal y cardíaca en el feto. También puede afectar la tendencia a la hemorragia en la paciente y el feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto. No se debe tomar el medicamento Aspirin C durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y haya sido recetado por un médico. Si la paciente requiere tratamiento durante este período o si está tratando de quedarse embarazada, debe tomar la dosis más pequeña posible durante el período más corto posible. Si el medicamento Aspirin C se toma durante más de unos días a partir de la semana 20 de embarazo, puede causar disfunción renal en el feto, lo que puede llevar a una disminución de la cantidad de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios), o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento más prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ácido acetilsalicílico y la vitamina C pasan en pequeñas cantidades a la leche materna.
Fertilidad
El medicamento Aspirin C pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina.
Este efecto es temporal y cesa después de terminar la terapia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Aspirin C contiene sodio

Una tableta efervescente contiene 467 mg de sodio (principal componente de la sal de cocina). Esto equivale al 23% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. La dosis diaria máxima de este producto es equivalente al 187% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio por la OMS.
Debe tenerse en cuenta en pacientes con disfunción renal y en pacientes que controlan el contenido de sodio en la dieta.

Análisis de laboratorio

La vitamina C puede interactuar químicamente durante los análisis de laboratorio, incluyendo la determinación de la glucosa en la orina y en la sangre, lo que puede provocar resultados falsos, aunque no afecta la concentración de glucosa en la sangre.

3. Cómo tomar el medicamento Aspirin C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de medicamento Aspirin C es:

• adultos: una dosis única de 1 a 2 tabletas efervescentes (es decir, 400 - 800 mg de ácido acetilsalicílico y 240 - 480 mg de ácido ascórbico). Si es necesario, la dosis única puede repetirse a intervalos de 4 a 8 horas. No se debe tomar más de 8 tabletas al día (es decir, 3200 mg de ácido acetilsalicílico y 1920 mg de ácido ascórbico).
• adolescentes mayores de 12 años, solo bajo prescripción médica: una dosis única de 1 tableta (es decir, 400 mg de ácido acetilsalicílico y 240 mg de ácido ascórbico). Si es necesario, la dosis única puede repetirse a intervalos de 4 a 8 horas. No se debe tomar más de 3 tabletas al día (es decir, 1200 mg de ácido acetilsalicílico y 720 mg de ácido ascórbico). El medicamento no se debe tomar durante más de 3-5 días sin consultar con un médico.

Las tabletas efervescentes deben disolverse en un vaso de agua y beber el líquido efervescente. Tomar después de las comidas.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Aspirin C

La intoxicación con medicamento Aspirin C puede ser causada por la ingesta prolongada del medicamento (intoxicación leve) o por una sobredosis (intoxicación grave), que puede ser mortal, por ejemplo, después de la ingesta accidental del medicamento por niños o personas mayores.
Los síntomas de intoxicación leve son: mareos (incluyendo mareos de origen vestibular), tinnitus, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y el habla, delirios, alucinaciones, ansiedad y agitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (puntos negros ante los ojos, pérdida de conciencia).
En caso de intoxicación grave, pueden ocurrir además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y asfixia), trastornos del corazón y los vasos sanguíneos (desde la irregularidad del ritmo cardíaco, la hipotensión hasta la parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde la deshidratación, la oliguria [disminución de la cantidad de orina diaria por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta la insuficiencia renal), aumento o disminución de la concentración de glucosa en la sangre (en particular en niños), cetoacidosis, hemorragias del tracto gastrointestinal, trastornos de la coagulación de la sangre, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargo, confusión hasta el coma y convulsiones.
En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser llevado de inmediato al hospital.
El tratamiento de la intoxicación consiste en la realización de un lavado gástrico, la administración de carbón activado, la aplicación de diuresis alcalina. En casos graves, puede ser necesaria la diuresis alcalina forzada, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.
En general, los síntomas de sobredosis de vitamina C pueden incluir trastornos gastrointestinales, como diarrea, náuseas y vómitos. Si ocurren síntomas de sobredosis, el producto debe suspenderse y consultar con un médico o farmacéutico.
La sobredosis aguda o crónica de vitamina C (>2 g/día en adultos) puede causar un aumento significativo de la concentración de oxalato en la orina. En algunos casos, esto puede llevar a la hiperoxaluria, la cristalización de oxalato de calcio, la formación de cálculos renales, la depositación de oxalato de calcio, la nefropatía tubulointersticial y la insuficiencia renal aguda.
La sobredosis de vitamina C en personas con deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (>3 g/día en niños y >15 g/día en adultos) puede provocar hemólisis de eritrocitos.

Omision de la administración del medicamento Aspirin C

En caso de olvido de una dosis y persistencia de los síntomas, debe tomar la siguiente dosis del medicamento Aspirin C. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con medicamento Aspirin C

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Atención!

• Si se producen vómitos con sangre o heces negras, debe suspender el medicamento y acudir al médico.
• Un síntoma de una reacción de hipersensibilidad grave puede ser: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la glotis con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta los ataques de asma, taquicardia, caída repentina de la presión arterial hasta el choque que pone en peligro la vida. En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados, debe recibir atención médica especializada de inmediato. Estas reacciones pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento.

Trastornos gastrointestinales
Dolores de estómago y abdomen, acidez, diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del tracto gastrointestinal, hemorragias potencialmente mortales del tracto gastrointestinal: manifiestas (vómitos con sangre, heces negras) o ocultas (hemorragias que ocurren con mayor frecuencia cuanto mayor es la dosis); úlcera gástrica o duodenal, perforación, enteropatía estenosis intestinal (en particular durante la administración prolongada).
Trastornos hepáticos y biliares:
En casos raros, se han descrito trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).
Trastornos del sistema nervioso:
Mareos y tinnitus, que suelen ser síntomas de sobredosis.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático:
Aumento del riesgo de hemorragias, hemorragias (hemorragia quirúrgica, nasal, gingival, del tracto genitourinario), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia.
Como resultado de las hemorragias, puede ocurrir anemia aguda o crónica por deficiencia de hierro o anemia aguda poshemorrágica, que se manifiesta como astenia, palidez, hipoperfusión, así como resultados anormales de los análisis de laboratorio.
Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con una forma grave de deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato.
Trastornos vasculares:
Hemorragia cerebral (en particular en pacientes con hipertensión no controlada y (o) que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal.
Trastornos renales y urinarios:
Trastornos de la función renal y daño renal grave.
Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones de hipersensibilidad con síntomas clínicos y resultados anormales de los análisis de laboratorio, como: exacerbación de la enfermedad respiratoria, que empeora después de la ingesta de ácido acetilsalicílico, reacciones leves a moderadas que afectan la piel, el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular con síntomas como: erupción, urticaria, edema (incluyendo el edema angioneurótico), trastornos de la respiración y la función cardíaca, rinitis, congestión nasal y, muy raramente, reacciones graves, incluyendo el choque anafiláctico.
Trastornos respiratorios:
Asma bronquial.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Aspirin C

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Aspirin C

• Los principios activos del medicamento son: ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico)y ácido ascórbico (Ácido ascórbico) -vitamina C .1 tableta contiene 400 mg de ácido acetilsalicílico y 240 mg de ácido ascórbico (vitamina C).
• Los demás componentes son: citrato de sodio, bicarbonato de sodio, ácido cítrico, carbonato de sodio.

Cómo se presenta el medicamento Aspirin C y qué contiene el embalaje

Tabletas blancas, redondas, efervescentes, embaladas en blisters suaves.
El embalaje contiene 10 o 20 tabletas efervescentes.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Bayer Bulgaria EOOD
Blvd. Tsarigradsko Shose № 115 M, planta baja
1784 Sofía
Bulgaria

Fabricante:

Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemania

Importador paralelo:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsovia

Reempaquetado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp.
komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:20000836
Número de autorización de importación paralela:43/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 09.06.2025

[Información sobre la marca registrada]