Aspirin C

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario en idioma extranjero.

ASPIRIN C (АСПИРИН C)

400 mg + 240 mg, tabletas efervescentes

Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico
ASPIRIN C y АСПИРИН С son los mismos nombres comerciales del mismo medicamento escritos en idioma polaco e idioma búlgaro.

Es necesario leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Es necesario conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, es necesario dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.
• Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, es necesario contactar al médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Aspirin C y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirin C
• 3. Cómo tomar el medicamento Aspirin C
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aspirin C
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aspirin C y para qué se utiliza

El medicamento Aspirin C contiene ácido acetilsalicílico, que actúa como analgésico, antiinflamatorio y antipirético, así como vitamina C, cuya adición es beneficiosa en el curso de enfermedades respiratorias, durante las cuales se produce un aumento de la demanda de vitamina C.
Indicaciones para la administración:
Tratamiento sintomático de dolores leves y moderados (por ejemplo, dolores de cabeza, dolores dentales, dolores musculares).
Tratamiento sintomático de dolores y fiebre en el curso de resfriados y gripe.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirin C

Cuándo no tomar el medicamento Aspirin C:

• si el paciente es alérgico a los principios activos, otros salicilatos o alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene hemofilia,
• si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal aguda,
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o hepática grave o insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha experimentado anteriormente ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicilatos o sustancias con efecto similar, en particular antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente está tomando metotrexato (utilizado, entre otros, en el tratamiento de cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo,
• en niños menores de 12 años,
• si el paciente tiene cálculos renales o ha tenido cálculos renales en el pasado,
• si el paciente tiene un aumento en la excreción de oxalato en la orina,
• si el paciente tiene hemocromatosis.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Aspirin C, es necesario discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a los antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o a otras sustancias que pueden causar alergia,
• si el paciente está tomando anticoagulantes,
• si el paciente tiene una función hepática alterada,
• si el paciente tiene una función renal alterada o trastornos circulatorios (por ejemplo, enfermedad renal, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen de sangre circulante, operación extensa, sepsis, hemorragia grave), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar aún más el riesgo de trastornos renales y insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha tenido anteriormente (crónica o recurrente) enfermedad ulcerosa o hemorragia gastrointestinal,
• si el paciente tiene una enfermedad genética que consiste en la deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede causar hemólisis o anemia hemolítica,
• si la paciente está amamantando.

No se deben tomar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico en mujeres embarazadas o en período de lactancia, a menos que sea absolutamente necesario.
El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Estas reacciones son particularmente frecuentes en pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos nasales y aquellos que tienen reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, erupciones cutáneas, picazón, urticaria).
Los pacientes que se sometan a intervenciones quirúrgicas (incluidas las menores, por ejemplo, extracción de un diente) deben informar al médico sobre la ingesta de Aspirin C.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis pequeñas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo. En pacientes con tendencia a una excreción reducida de ácido úrico, el medicamento puede causar un ataque de gota.
En el curso de algunas enfermedades virales, en particular en caso de infección por virus de la gripe tipo A, virus de la gripe tipo B o varicela, principalmente en niños y adolescentes, existe el riesgo de desarrollar el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes en el curso de una infección puede indicar el desarrollo del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata. El riesgo de desarrollar el síndrome de Reye en el curso de infecciones virales puede aumentar si se administra ácido acetilsalicílico al mismo tiempo, aunque no se ha demostrado una relación causal.
Por lo tanto, en niños menores de 12 años, no se deben tomar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, y en adolescentes mayores de 12 años, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico solo se pueden tomar bajo prescripción médica.
En caso de pacientes con cálculos renales de oxalato de calcio o cálculos renales recurrentes, se recomienda tener especial cuidado al consumir ácido ascórbico.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolores de cabeza que empeoran con la ingesta de dosis adicionales.
La ingesta prolongada de medicamentos analgésicos, en particular los que contienen varias sustancias activas, puede llevar a un trastorno grave de la función renal y a la insuficiencia renal.

Aspirin C y otros medicamentos

Es necesario informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Es necesario tener especial cuidado al tomar Aspirin C con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta:

• el efecto tóxico de metotrexato en la médula ósea; no se debe tomar ácido acetilsalicílico al mismo tiempo que metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores; la administración concomitante de metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana requiere especial cuidado;
• el efecto de los medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (que disuelven coágulos) y que inhiben la agregación (pegado) de las plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado y hemorragia;
• el riesgo de desarrollar úlceras y hemorragias gastrointestinales si se administra al mismo tiempo con corticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos otros salicilatos, o si se consume alcohol durante el tratamiento; después de terminar la administración de glucocorticoides sistémicos (excepto hidrocortisona utilizado como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison), aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• el efecto de digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), ya que aumenta su concentración en el suero;
• el efecto de los medicamentos hipoglucémicos, como la insulina, los derivados de la sulfonylurea;
• el efecto tóxico del ácido valproico (medicamento utilizado, entre otros, en la epilepsia), que a su vez aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• el efecto de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos). Es necesario tener especial cuidado al tomar Aspirin C con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico reduce:
• el efecto de los medicamentos utilizados para tratar la gota, que aumentan la excreción de ácido úrico del organismo (por ejemplo, benzbromarona, probenecid), lo que puede empeorar los síntomas de la gota;
• el efecto de los diuréticos;
• el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos (del grupo de los inhibidores de la convertasa de angiotensina).

Aspirin C se puede tomar al mismo tiempo que los medicamentos mencionados anteriormente (excepto metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) solo después de consultar con un médico.
La administración concomitante de deferroxamina con ácido ascórbico puede aumentar la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el corazón, lo que puede causar insuficiencia cardíaca.

Aspirin C con alimentos, bebidas y alcohol:

Ver punto 3 de la hoja de instrucciones.
Atención! El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el sistema gastrointestinal, como úlceras o hemorragias.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Aspirin C está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo, ya que puede causar complicaciones durante el parto, tanto en la madre como en el recién nacido. No se deben tomar productos que contengan ácido acetilsalicílico en mujeres embarazadas en el primer y segundo trimestre, a menos que sea absolutamente necesario. En caso de que sea necesario tomar ácido acetilsalicílico en mujeres que intentan concebir o en el primer y segundo trimestre del embarazo, se debe tomar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible.
Aspirin C pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad femenina. Este efecto es temporal y cesa después de terminar el tratamiento.
El ácido acetilsalicílico y la vitamina C pasan en pequeñas cantidades a la leche materna.
En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, antes de tomar este medicamento, es necesario consultar con un médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Aspirin C contiene sodio

Una tableta efervescente contiene 467 mg de sodio (principal componente de la sal común). Esto equivale al 23% de la ingesta máxima diaria recomendada de sodio en la dieta para adultos. La dosis máxima diaria de este producto es equivalente al 187% de la ingesta máxima diaria recomendada de sodio por la OMS. Es necesario tener en cuenta esto en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.

Análisis de laboratorio

La vitamina C puede interactuar químicamente durante los análisis de laboratorio, incluyendo la determinación de glucosa en la orina y en la sangre, lo que puede dar lugar a resultados falsos, aunque no afecta la concentración de glucosa en la sangre.

3. Cómo tomar el medicamento Aspirin C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, es necesario consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Aspirin C es:

• adultos: una vez al día de 1 a 2 tabletas efervescentes (es decir, 400-800 mg de ácido acetilsalicílico y 240-480 mg de ácido ascórbico). Si es necesario, la dosis puede repetirse a intervalos de 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 8 tabletas al día (es decir, 3200 mg de ácido acetilsalicílico y 1920 mg de ácido ascórbico).
• adolescentes mayores de 12 años, solo bajo prescripción médica: una vez al día 1 tableta (es decir, 400 mg de ácido acetilsalicílico y 240 mg de ácido ascórbico). Si es necesario, la dosis puede repetirse a intervalos de 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 3 tabletas al día (es decir, 1200 mg de ácido acetilsalicílico y 720 mg de ácido ascórbico). El medicamento no debe tomarse durante más de 3-5 días sin consultar con un médico.

Las tabletas efervescentes deben disolverse en un vaso de agua y beber el líquido efervescente. Tomar después de las comidas.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Aspirin C

La intoxicación con Aspirin C puede ser causada por la ingesta prolongada del medicamento (intoxicación leve) o por una sobredosis (intoxicación grave), que puede ser mortal, por ejemplo, después de la ingesta accidental del medicamento por niños o personas mayores.
Los síntomas de intoxicación leve son: mareos (incluyendo mareos de origen vestibular), tinnitus, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y el habla, alucinaciones, delirios, ansiedad y agitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (puntos negros ante los ojos, pérdida de conocimiento).
En caso de intoxicación grave, pueden ocurrir además: fiebre alta, trastornos respiratorios (hasta la parada respiratoria y asfixia), trastornos cardíacos y vasculares (desde ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja hasta parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde deshidratación, oliguria [disminución de la cantidad de orina diaria por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta insuficiencia renal), aumento o disminución de la concentración de glucosa en la sangre (en particular en niños), cetoacidosis, hemorragias gastrointestinales, trastornos de la coagulación, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargia, confusión hasta coma y convulsiones.
En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, es necesario consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser llevado de inmediato al hospital.
El tratamiento de la intoxicación consiste en la realización de un lavado gástrico, la administración de carbón activado, y la aplicación de diuresis alcalina. En casos graves de intoxicación, puede ser necesaria la diuresis forzada alcalina, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.
En general, los síntomas de sobredosis de vitamina C pueden incluir trastornos gastrointestinales, como diarrea, náuseas y vómitos. Si ocurren síntomas de sobredosis, el producto debe suspenderse y consultar con un médico o farmacéutico.
La sobredosis aguda o crónica de vitamina C (>2 g/día en adultos) puede causar un aumento significativo de la concentración de oxalato en la orina. En algunos casos, esto puede llevar a hiperoxaluria, cristalización de oxalato de calcio, formación de cálculos renales, depósito de oxalato de calcio, nefropatía tubulointersticial y insuficiencia renal aguda.
La sobredosis de vitamina C en personas con deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (>3 g/día en niños y >15 g/día en adultos) puede llevar a hemólisis de eritrocitos.

Olvidar una dosis de Aspirin C

En caso de olvidar una dosis y si los síntomas persisten, es necesario tomar la siguiente dosis de Aspirin C. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Aspirin C

En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, es necesario consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Atención!

• Si aparecen vómitos con aspecto de café o heces negras y pegajosas, es necesario suspender el medicamento y acudir al médico.
• Un síntoma de una reacción de hipersensibilidad grave puede ser: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta ataques de asma, taquicardia, caída repentina de la presión arterial hasta un choque que pone en peligro la vida. En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados, es necesario buscar atención médica inmediata. Estas reacciones pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento.

Trastornos gastrointestinales:
Dolores abdominales y gastrointestinales, acidez, diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del tracto gastrointestinal, hemorragias gastrointestinales potencialmente mortales: manifiestas (vómitos con aspecto de café, heces negras y pegajosas) o ocultas (cuanto mayor es la dosis, más frecuentes son las hemorragias); úlcera gástrica o duodenal, perforación, enteropatía estenosis intestinal (en particular durante la administración prolongada).
Trastornos hepáticos y biliares:
En casos raros, se han descrito trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).
Trastornos del sistema nervioso:
Mareos y tinnitus, que suelen ser síntomas de sobredosis.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático:
Aumento del riesgo de hemorragias, hemorragias (hemorragia quirúrgica, nasal, gingival, genitourinaria), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia. Como resultado de las hemorragias, puede ocurrir anemia aguda o crónica con deficiencia de hierro o anemia aguda poshemorrágica, que se manifiesta como astenia, palidez, hipoperfusión, así como resultados anormales de los análisis de laboratorio.
Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con deficiencia grave de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato.
Trastornos vasculares:
Hemorragia cerebral (en particular en pacientes con hipertensión no controlada y/o que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal.
Trastornos renales y urinarios:
Trastornos de la función renal y daño renal grave.
Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones de hipersensibilidad con síntomas clínicos y resultados anormales de los análisis de laboratorio, como la exacerbación de la enfermedad respiratoria, que empeora después de la ingesta de ácido acetilsalicílico, reacciones leves a moderadas que afectan la piel, el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular, con síntomas como erupciones cutáneas, urticaria, edema (incluyendo edema angioneurótico), trastornos respiratorios y cardíacos, rinitis, congestión nasal, y muy raramente reacciones graves, incluyendo choque anafiláctico.
Trastornos respiratorios:
Asma bronquial.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, es necesario informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud: Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aspirin C

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Es necesario preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aspirin C?

Los principios activos del medicamento son: ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico) y ácido ascórbico (Ácido ascórbico) - vitamina C .1 tableta contiene 400 mg de ácido acetilsalicílico y 240 mg de ácido ascórbico - vitamina C.
Los demás componentes del medicamento son: citrato de sodio, bicarbonato de sodio, ácido cítrico, carbonato de sodio.

Cómo se presenta el medicamento Aspirin C y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas y redondas envasadas en sobres.
El paquete contiene 10 o 20 tabletas efervescentes en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, es necesario dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Bayer Bulgaria EOOD
Calle Rezbarska 5
1510 Sofía
Bulgaria

Fabricante:

Bayer Bitterfeld GmbH
Calle Salegaster Chaussee
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reenvasado por:

Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Laboratorio Galénico Olsztyn Sp. z o.o.
Calle Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
Calle Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
Calle Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
IVA Pharm Sp. z o.o.
Calle Drawska 14/1
02-202 Varsovia
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
Calle Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:20000836
Número de autorización de importación paralela:247/18
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 08.05.2023
[Información sobre la marca registrada]