Aspirin C

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ASPIRIN C, 400 mg + 240 mg, tabletas efervescentes

Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información

importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3-5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Aspirin C y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirin C
• 3. Cómo tomar el medicamento Aspirin C
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Aspirin C
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aspirin C y para qué se utiliza

El medicamento Aspirin C contiene ácido acetilsalicílico, que actúa como analgésico, antiinflamatorio
y antipirético, así como vitamina C, cuya adición es beneficiosa en el curso de enfermedades respiratorias,
durante las cuales se produce un aumento de la necesidad de vitamina C.
Indicaciones para la administración:
Tratamiento sintomático de dolores leves y moderados (por ejemplo, dolores de cabeza, dolores de muelas, dolores musculares).
Tratamiento sintomático de dolores y fiebre en el curso de resfriados y gripe.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aspirin C

Cuándo no tomar el medicamento Aspirin C:

• si el paciente es alérgico a los principios activos, otros salicilatos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente padece una enfermedad hemorrágica,
• si el paciente padece una úlcera gastroduodenal aguda,
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca o hepática o renal grave,
• si el paciente ha experimentado anteriormente ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicilatos o sustancias con efecto similar, en particular antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente está tomando metotrexato (utilizado en enfermedades oncológicas) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
• si la paciente está en el último trimestre de embarazo,
• en niños menores de 12 años,
• si el paciente padece cálculos renales,
• si el paciente padece un aumento de la excreción de oxalato en la orina,
• si el paciente padece hemocromatosis.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Aspirin C, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a los antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o a otras sustancias que pueden causar alergia,
• si el paciente está tomando anticoagulantes,
• si el paciente padece una disfunción hepática,
• si el paciente padece una disfunción renal o circulatoria (por ejemplo, enfermedad renal, insuficiencia cardíaca congestiva, reducción del volumen de sangre circulante, operación extensa, sepsis, hemorragia grave), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de disfunción renal y insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha padecido anteriormente una úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal,
• si el paciente padece una enfermedad genética que implica una deficiencia de la enzima deshidrogenasa glucosa-6-fosfato, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede causar hemólisis o anemia hemolítica,
• si la paciente está amamantando.

No se deben tomar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico en mujeres embarazadas o en lactancia, a menos que sea absolutamente necesario.
El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma o otras reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos nasales y reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, erupciones cutáneas, picazón, urticaria) están especialmente expuestos a estas reacciones.
Los pacientes que se sometan a cirugías (incluidas las menores, como extracciones dentales) deben informar a su médico sobre la ingesta de Aspirin C.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis bajas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo.
En pacientes con tendencia a una reducción de la excreción de ácido úrico, el medicamento puede causar un ataque de gota.
En el curso de algunas enfermedades virales, en particular la infección por el virus de la gripe tipo A, el virus de la gripe tipo B o la varicela, sobre todo en niños y adolescentes, existe un riesgo de desarrollar el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes en el curso de una infección puede indicar el desarrollo del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata.
El riesgo de desarrollar el síndrome de Reye en el curso de infecciones virales puede aumentar si se administra ácido acetilsalicílico, aunque no se ha demostrado una relación causal.
Por lo tanto, en niños menores de 12 años, no se deben administrar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, y en adolescentes mayores de 12 años, solo se deben administrar bajo prescripción médica.
En pacientes con cálculos renales de oxalato de calcio o cálculos renales recurrentes, se recomienda precaución al ingerir ácido ascórbico.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede causar dolor de cabeza, que empeora con la ingesta de dosis adicionales.
La ingesta prolongada de analgésicos, en particular los que contienen varias sustancias activas, puede provocar una disfunción renal grave y una insuficiencia renal.

Aspirin C y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener especial precaución al tomar Aspirin C con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico aumenta:

• el efecto tóxico de metotrexato en la médula ósea; no se deben tomar ácido acetilsalicílico y metotrexato juntos en dosis de 15 mg por semana o superiores; la ingesta conjunta de metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana requiere precaución;

La ingesta conjunta de Aspirin C con los medicamentos mencionados anteriormente (excepto metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) solo se debe realizar después de consultar con un médico.
La ingesta conjunta de deferroxamina con ácido ascórbico puede aumentar la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el corazón, lo que puede provocar insuficiencia cardíaca.

Aspirin C con alimentos, bebidas y alcohol:

Véase el punto 3 de la hoja de instrucciones.
Advertencia: el alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, como úlceras o hemorragias.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar Aspirin C durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. El medicamento puede causar disfunción renal y cardíaca en el feto. También puede afectar la tendencia de la paciente y del feto a sangrar y causar un parto prolongado o retrasado. No se debe tomar Aspirin C durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por un médico. Si la paciente requiere tratamiento durante este período o si está tratando de concebir, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. Si se toma Aspirin C durante más de unos días a partir de la semana 20 de embarazo, puede causar disfunción renal en el feto, lo que puede provocar una reducción del volumen de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o un estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si es necesario un tratamiento prolongado, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ácido acetilsalicílico y la vitamina C pasan en pequeñas cantidades a la leche materna.
Fertilidad
Aspirin C pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar la fertilidad femenina. Este efecto es temporal y cesa después de terminar la terapia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Aspirin C contiene sodio

Una tableta efervescente contiene 467 mg de sodio (principal componente de la sal común). Esto equivale al 23% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. La dosis diaria máxima de este producto es equivalente al 187% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio por la OMS.
Debe tenerse en cuenta en pacientes con disfunción renal y en pacientes que controlan el contenido de sodio en la dieta.

Análisis de laboratorio

La vitamina C puede interactuar químicamente durante los análisis de laboratorio, incluyendo la determinación de glucosa en la orina y en la sangre, lo que puede provocar resultados falsos, aunque no afecta el nivel de glucosa en la sangre.

3. Cómo tomar Aspirin C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Aspirin C es:

• adultos: 1 o 2 tabletas efervescentes (es decir, 400-800 mg de ácido acetilsalicílico y 240-480 mg de ácido ascórbico) en una sola toma. Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 8 tabletas al día (es decir, 3200 mg de ácido acetilsalicílico y 1920 mg de ácido ascórbico).
• adolescentes mayores de 12 años, solo bajo prescripción médica: 1 tableta (es decir, 400 mg de ácido acetilsalicílico y 240 mg de ácido ascórbico) en una sola toma. Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 a 8 horas. No se deben tomar más de 3 tabletas al día (es decir, 1200 mg de ácido acetilsalicílico y 720 mg de ácido ascórbico). El medicamento no debe tomarse durante más de 3-5 días sin consultar con un médico.

Las tabletas efervescentes deben disolverse en un vaso de agua y beber el líquido efervescente. Tomar después de las comidas.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Aspirin C

La intoxicación con Aspirin C puede ser causada por la ingesta prolongada del medicamento (intoxicación leve) o por una sobredosis (intoxicación grave), que puede ser mortal, por ejemplo, después de la ingesta accidental del medicamento por niños o personas mayores.
Los síntomas de intoxicación leve son: mareo (incluyendo mareo por problemas del oído interno), tinnitus, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y el habla, delirios, alucinaciones, ansiedad y agitación), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (puntos negros ante los ojos, pérdida de conocimiento).
En caso de intoxicación grave, pueden ocurrir además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y asfixia), trastornos del corazón y los vasos sanguíneos (desde un ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja hasta la parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde la deshidratación, oliguria [reducción de la cantidad de orina diaria por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta la insuficiencia renal), aumento o disminución del nivel de glucosa en la sangre (especialmente en niños), cetoacidosis, hemorragias en el tracto gastrointestinal, trastornos de la coagulación de la sangre, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargo, confusión hasta el coma y convulsiones.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser trasladado de inmediato al hospital. El tratamiento de la intoxicación consiste en la realización de un lavado gástrico, la administración de carbón activado y la aplicación de diuresis alcalina. En intoxicaciones graves, puede ser necesaria una diuresis alcalina forzada, diálisis peritoneal o hemodiálisis.
En general, los síntomas de sobredosis de vitamina C pueden incluir trastornos gastrointestinales, como diarrea, náuseas y vómitos. Si ocurren síntomas de sobredosis, el producto debe suspenderse y consultar con un médico o farmacéutico.
La sobredosis aguda o crónica de vitamina C (>2 g/día en adultos) puede causar un aumento significativo del nivel de oxalato en la orina. En algunos casos, esto conduce a hiperoxaluria, cristalización de oxalato de calcio, formación de cálculos renales, depósito de oxalato de calcio, nefropatía tubulointersticial y insuficiencia renal aguda.
La sobredosis de vitamina C en personas con deficiencia de deshidrogenasa glucosa-6-fosfato (>3 g/día en niños y >15 g/día en adultos) puede provocar hemólisis de eritrocitos.

Omision de una dosis de Aspirin C

En caso de olvidar una dosis y persistir los síntomas, debe tomar la siguiente dosis de Aspirin C. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Aspirin C

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Advertencia!

• Si se producen vómitos con sangre o heces negras, debe suspender el medicamento y consultar con un médico.
• Un síntoma de una reacción de hipersensibilidad grave puede ser: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta ataques de asma, taquicardia, hipotensión hasta un shock potencialmente mortal. En caso de que ocurra alguno de estos síntomas, debe recibir atención médica inmediata. Estas reacciones pueden ocurrir incluso después de la primera administración del medicamento.

Trastornos gastrointestinales:
Dolores abdominales y gastrointestinales, acidez, diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del tracto gastrointestinal, potencialmente mortal hemorragias gastrointestinales: manifiestas (vómitos con sangre, heces negras) o ocultas (hemorragias que ocurren con mayor frecuencia cuanto mayor es la dosis); enfermedad ulcerosa gastroduodenal, perforación, enteropatía estenosante intestinal (especialmente durante el uso prolongado).
Trastornos hepáticos y biliares:
En casos raros, se han descrito trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).
Trastornos del sistema nervioso:
Mareo y tinnitus, que suelen ser síntomas de sobredosis.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático:
Aumento del riesgo de hemorragias, hemorragias (hemorragia quirúrgica, nasal, gingival, genitourinaria), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia. Como resultado de las hemorragias, puede ocurrir anemia aguda o crónica por deficiencia de hierro o anemia aguda poshemorrágica, que se manifiesta como astenia, palidez, hipoperfusión, así como resultados anormales de los análisis de laboratorio.
Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con una forma grave de deficiencia de deshidrogenasa glucosa-6-fosfato.
Trastornos vasculares:
Hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y/o que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal.
Trastornos renales y urinarios:
Trastornos de la función renal y daño renal grave.
Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones de hipersensibilidad con síntomas clínicos y resultados anormales de los análisis de laboratorio, como: exacerbación de la enfermedad respiratoria, que empeora después de la ingesta de ácido acetilsalicílico, reacciones leves a moderadas que afectan la piel, el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular, con síntomas como: erupciones cutáneas, urticaria, edema (incluyendo edema angioneurótico), trastornos respiratorios y cardíacos, inflamación de la mucosa nasal, congestión nasal y, muy raramente, reacciones graves, incluyendo shock anafiláctico.
Trastornos respiratorios:
Asma bronquial.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aspirin C

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de la abreviatura "EXP:".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aspirin C

• Los principios activos del medicamento son: ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico)y vitamina C (Ácido ascórbico).
• Los demás componentes son: citrato de sodio anhidro, bicarbonato de sodio, ácido cítrico, carbonato de sodio.

Cómo se presenta Aspirin C y qué contiene el paquete

Tabletas blancas, redondas, efervescentes, envasadas en sobres.
El paquete contiene 10, 20 o 40 tabletas efervescentes.

Título del responsable

Bayer Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Número de teléfono: +48 22 572 35 00
Número de fax: +48 22 572 35 55

Fabricante

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:08/2023