Areiin

1. Qué es Arechin y para qué se utiliza

Arechin es un medicamento contra la malaria. El principio activo del medicamento es fosfato de clorquina, que actúa sobre los parásitos que causan la malaria, como Plasmodium vivax, P. malariae, P. ovaley algunas cepas de P. falciparum. El medicamento también actúa contra la amibiasis ( Entamoeba histolytica). El medicamento tiene un efecto antiinflamatorio, aunque el mecanismo no se conoce completamente.

Indicaciones

• Paludismo (malaria). Prevención y tratamiento de los ataques agudos y tratamiento de mantenimiento del paludismo (malaria) causado por Plasmodium vivax, Plasmodium malariae, Plasmodium ovaley cepas de Plasmodium falciparumsensibles a la clorquina.
• Amibiasis y absceso hepático causados por Entamoeba histolytica, generalmente en combinación con medicamentos antiámicos que actúan en el intestino.
• Diferentes formas de lupus eritematoso, forma sistémica (LES), crónica y lupus eritematoso discoides (LED).
• Artritis reumatoide.

2. Información importante antes de tomar Arechin

Cuándo no tomar Arechin:

• si el paciente es alérgico al fosfato de clorquina, derivados de 4-aminoquinolina o alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene cambios en la retina o en el campo visual causados por derivados de 4-aminoquinolina;
• si el paciente está tomando amiodarona (medicamento utilizado para tratar la fibrilación auricular).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Arechin, debe discutirlo con su médico. Debe consultar a su médico, incluso si las siguientes advertencias se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
Debe tener cuidado al tomar clorquina en los siguientes grupos de pacientes.

• Pacientes con trastornos de la retina (excepto el tratamiento de la fase aguda de la malaria); durante el tratamiento prolongado, debe realizarse un examen oftalmológico completo cada 3 meses debido al riesgo de daño retiniano (retinopatía). Si se detectan anomalías, debe interrumpirse el tratamiento de inmediato.
• Pacientes con trastornos en la imagen sanguínea; en pacientes tratados con clorquina durante períodos prolongados, debe controlarse la imagen sanguínea. Si aparecen trastornos no relacionados con el proceso de la enfermedad, debe interrumpirse el tratamiento.
• Pacientes con deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en la sangre (la clorquina puede dañar las células sanguíneas en estos pacientes).
• Pacientes con trastornos gastrointestinales graves.
• Pacientes con epilepsia en su historial o que toman medicamentos anticonvulsivos (la clorquina puede causar convulsiones).
• Pacientes con psoriasis (enfermedad de la piel), porfiria, miastenia (la clorquina puede empeorar el curso de estas enfermedades).

En todos los pacientes tratados durante períodos prolongados, debe realizarse un examen neurológico cada 3-6 meses para detectar temprano la debilidad muscular. Si se detectan anomalías, debe interrumpirse el tratamiento.
Durante el tratamiento prolongado, debe evitarse la exposición al sol y la radiación UV.
La clorquina puede causar una disminución del nivel de glucosa en la sangre. Debe preguntar a su médico sobre la información sobre los síntomas relacionados con los niveles bajos de glucosa en la sangre. Es posible que sea necesario controlar el nivel de glucosa en la sangre.
La clorquina puede causar trastornos del ritmo cardíaco en algunos pacientes.
Los pacientes con prolongación congénita o adquirida del intervalo QT (visible en el ECG - registro eléctrico de la actividad cardíaca) y con factores de riesgo conocidos, pacientes con trastornos del ritmo cardíaco o con infarto de miocardio en el pasado, pacientes con trastornos del equilibrio electrolítico en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio), deben tener cuidado al tomar clorquina.
Si durante el tratamiento con clorquina aparecen palpitaciones o latidos irregulares, debe interrumpirse el tratamiento de inmediato y realizarse un examen de ECG y informar a su médico.
En pacientes tratados con clorquina puede ocurrir cardiomiopatía, que puede llevar a la insuficiencia cardíaca, sometimes con resultado de muerte. En caso de síntomas de cardiomiopatía (latidos irregulares, dificultad para respirar, edema en las extremidades inferiores, fatiga excesiva, mareos) debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
El riesgo de problemas cardíacos puede aumentar con el aumento de la dosis. Por lo tanto, debe seguir la dosis recomendada por su médico.
En algunos pacientes tratados con Arechin pueden ocurrir trastornos relacionados con la salud mental, como pensamientos irrationales, alucinaciones, sensación de desorientación, agresividad, paranoia, sensación de depresión o aparición de pensamientos autodestructivos o suicidas, incluso en personas que no han tenido estos problemas antes. Si el paciente o alguien de su entorno nota la aparición de estos efectos adversos (véase el punto 4), debe buscar ayuda médica de inmediato.

Niños y adolescentes

El medicamento no está destinado a ser utilizado en niños menores de 14 años.

Arechin y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La clorquina debe utilizarse con precaución en pacientes que toman medicamentos que afectan el ritmo cardíaco.
Los medicamentos que pertenecen a este grupo son los utilizados para trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos), los utilizados para tratar la depresión (medicamentos antidepresivos tricíclicos), los utilizados en psiquiatría (medicamentos antipsicóticos), algunos medicamentos antiinfecciosos (por ejemplo, medicamentos de la clase de las macrólidos, incluyendo azitromicina).
No se debe utilizar clorquina con amiodarona (medicamento utilizado para controlar la frecuencia cardíaca).
No se debe utilizar halofantrina al mismo tiempo que la clorquina.
La clorquina puede aumentar la concentración de ciclosporina (medicamento utilizado principalmente después de trasplantes) en la sangre.
Durante el tratamiento antimalárico, no se debe vacunar contra la rabia, ya que esto puede disminuir la eficacia de la vacuna. La vacunación contra la rabia debe realizarse antes de comenzar el tratamiento antimalárico.
La administración simultánea de penicilamina (medicamento utilizado principalmente para envenenamiento por metales) con clorquina puede aumentar la concentración de penicilamina en la sangre, aumentando el riesgo de efectos adversos graves relacionados con la sangre y (o) riñones, así como reacciones alérgicas cutáneas.
La clorquina reduce significativamente la concentración de praziquantel (medicamento antiparasitario).
Los antiácidos (sales de aluminio, calcio y magnesio) reducen la absorción de clorquina. Debe mantenerse un intervalo de aproximadamente 2 horas entre la ingesta de clorquina y cualquiera de los medicamentos mencionados.
La cimetidina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del estómago) aumenta la concentración de clorquina en el suero.
La administración simultánea de clorquina y hidroxiclorquina con amiodarona (medicamento utilizado para trastornos del ritmo cardíaco) está contraindicada debido al aumento del riesgo de trastornos del ritmo cardíaco.
La hidroxiclorquina y probablemente la clorquina aumentan la concentración de digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas) en la sangre.
La clorquina administrada simultáneamente con mefloquina (medicamento utilizado para prevenir la malaria) aumenta el riesgo de convulsiones.
La clorquina puede potencialmente aumentar los síntomas de la miastenia (enfermedad crónica caracterizada por una fatiga y debilidad muscular rápida) y, por lo tanto, reducir el efecto de la neostigmina y la piridostigmina.

Arechin con alimentos y bebidas

Las tabletas deben tomarse después de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo, a menos que el médico considere que el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto.
La clorquina se excreta en la leche materna. En la prevención de la malaria, el medicamento solo se puede utilizar si el médico lo prescribe.
No se debe amamantar durante el tratamiento prolongado con dosis altas de clorquina para la enfermedad reumática.

Uso de Arechin en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática

El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos de la función hepática (especialmente en el curso de la lesión hepática aguda por alcohol), en personas con enfermedad alcohólica y en pacientes con enfermedades renales. No se debe utilizar clorquina para prevenir la malaria en pacientes con insuficiencia renal terminal.

Uso de Arechin en pacientes de edad avanzada

No es necesario un dosaje especial para pacientes de edad avanzada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La clorquina puede afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Por lo tanto, debe tener cuidado si realiza actividades que requieren mantener la capacidad psicofísica.

3. Cómo tomar Arechin

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Malaria Preventiva

Por vía oral, una semana antes de viajar a una zona endémica y durante el período de estancia en la zona endémica y durante 4 semanas después del regreso - 1 vez a la semana 2 tabletas (500 mg) el mismo día de la semana.
Terapéutica (ataque de malaria)
Infección por Plasmodium vivaxy Plasmodium ovale

• 1. día: primera dosis 4 tabletas (1000 mg), después de 6 horas 2 tabletas (500 mg)
• 2. día: 2 tabletas (500 mg)
• 3. día: 2 tabletas (500 mg)

Infección por Plasmodium falciparumy Plasmodium malariae

• 1. día: primera dosis 4 tabletas (1000 mg), después de 6-8 horas 2 tabletas (500 mg)
• 2. día: 2 tabletas (500 mg),
• 3. día: 2 tabletas (500 mg)

Amibiasis y absceso hepático

Durante 2 días 2 veces al día 2 tabletas (500 mg), es decir, 4 tabletas (1000 mg) en 24 horas, luego durante 2 a 3 semanas 2 veces al día 1 tableta (2 veces 250 mg), es decir, 2 tabletas (500 mg) en 24 horas.
Si es necesario, la dosis puede reducirse o aumentarse, y el tratamiento puede repetirse.

Lupus eritematoso

Inicialmente se administra 1 tableta (250 mg) 2 veces al día durante 1 a 2 semanas, y luego la dosis de mantenimiento, generalmente 1 tableta (250 mg) al día.

Artritis reumatoide

La dosis habitual es 1 tableta (250 mg) al día.
Para que se produzca una mejora, el medicamento debe tomarse durante varias semanas. Para alcanzar el efecto máximo, es necesario un tratamiento de varios meses. Si después de 6 meses de tratamiento no hay mejora (es decir, disminución del edema en las articulaciones, mejora de la movilidad), el medicamento debe interrumpirse.
Después de interrumpir el tratamiento, puede ocurrir una recaída de la enfermedad. En este caso, se recomienda reanudar el tratamiento con clorquina, siempre que no haya contraindicaciones oculares.

Pacientes con insuficiencia renal y (o) hepática

En la insuficiencia renal, se cambia la dosis de clorquina.
En la malaria, en pacientes con clearance de creatinina >50 ml/min y 10-50 ml/min, la dosis no se cambia.
Cuando el clearance de creatinina es >10 ml/min, la dosis se reduce en un 50%, es decir:

• 1. día : primera dosis 2 tabletas (500 mg), después de 6 horas 1 tableta (250 mg)
• 2. día: 1 tableta (250 mg)
• 3. día: 1 tableta (250 mg)

Uso en niños y adolescentes

El medicamento está destinado a adultos y adolescentes mayores de 14 años.
No se deben dividir las tabletas.

Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Arechin

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.
La sobredosis de clorquina es muy peligrosa y difícil de tratar.
Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, disminución de la presión arterial, zumbido en los oídos, visión borrosa, debilidad, hemoglobinuria (excreción de hemoglobina libre en la orina), oliguria, trastornos del ritmo cardíaco, que pueden llevar a una frecuencia cardíaca irregular, paro cardíaco súbito, convulsiones, paro respiratorio, coma, síntomas agudos de alergia, que se caracterizan por edema, enrojecimiento, formación de ampollas y ampollas, y edema de la glotis, fiebre, dificultad para respirar.
La sobredosis del medicamento que lleva a la insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria y trastornos graves del ritmo cardíaco puede causar la muerte.
Después de una intoxicación grave, pueden ocurrir: ensanchamiento del complejo QRS, bradiarritmias, ritmo nodal, prolongación del intervalo QT, bloqueo auriculoventricular, taquicardia ventricular, torsade de pointes, fibrilación ventricular.
Después de la sobredosis, debe consultar a su médico de inmediato, y debe vaciar completamente el estómago mediante inducción del vómito (solo en personas conscientes) o lavado gástrico.
Se aplica un tratamiento sintomático.
El carbón activado administrado en el estómago a través de una sonda gástrica (después del lavado gástrico y dentro de los 30 minutos después de la administración de clorquina) reduce la absorción de este medicamento.
En caso de intoxicaciones graves, se administran infusiones intravenosas.

Omisión de una dosis de Arechin

Debe tomar la dosis omitida lo antes posible.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Arechin

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si ocurren los siguientes efectos adversos: dificultad para respirar, edema de la cara, los labios, la lengua, la garganta, erupción cutánea picazón o urticaria.

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes): insomnio.
Frecuentes (pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 pacientes): depresión.
Poco frecuentes (pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• cardiomiopatía (enfermedad del músculo cardíaco), que puede llevar a la muerte, cuando la clorquina se administra durante un período prolongado en dosis altas.
• trastornos de la función hepática, hepatitis, trastornos en las pruebas de función hepática.
• trastornos psíquicos, como ansiedad, agitación, confusión, alucinaciones, delirio.

Otros efectos adversos del medicamento, cuya frecuencia de ocurrencia no se conoce (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

• ritmo cardíaco anormal y trastornos del ritmo cardíaco que pueden ser mortales.
• funcionamiento irregular del corazón (cambios en el registro de la actividad eléctrica del corazón - cambios en el electrocardiograma).
• caídas de la presión arterial.
• anemia, cambios en la imagen sanguínea (agranulocitosis, disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, trombocitopenia, disminución del número de granulocitos neutrofílicos), supresión de la médula ósea, hemólisis (ruptura de los glóbulos rojos) en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
• sensación de depresión o aparición de pensamientos autodestructivos o suicidas, estados de ansiedad, sensación de desorientación, aparición de pensamientos irrationales, paranoia, agresividad, trastornos del sueño, agitación, sensación de euforia o exceso de entusiasmo, falta de concentración.
• convulsiones, ataques de epilepsia, cambios de humor y cambios de comportamiento (psicosis, agitación psicomotora, casos de manía), dolores de cabeza.
• visión borrosa, pérdida parcial o total de la visión, trastornos de la acomodación, visión doble, cambios en la retina (retinopatía) o en la córnea, trastornos del campo visual.
• sordera (tipo nervioso), hipoacusia en pacientes con daños preexistentes en el oído, tinnitus.
• trastornos gastrointestinales, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, cólicos.
• canicie, alopecia, picazón, urticaria, erupción cutánea, cambios de pigmentación en la piel, las mucosas, las uñas, reacciones alérgicas cutáneas, cambios del tipo liquen plano, brote de psoriasis, eritema multiforme, reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson), necrosis tóxica epidermal.
• neuromiopatía y miopatía (enfermedades musculares, debilidad muscular).
• hipersensibilidad a la luz, reacciones alérgicas y anafilácticas, incluyendo urticaria, edema angioneurótico.
• disminución del nivel de glucosa en la sangre.

En algunos pacientes que toman Arechin pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Arechin

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No se debe utilizar el medicamento Arechin después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C. Conservar en el paquete original para protegerlo de la luz.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Arechin

• El principio activo del medicamento es fosfato de clorquina
• Una tableta contiene 250 mg de fosfato de clorquina
• Los demás componentes son: almidón de patata, gelatina, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Arechin y qué contiene el paquete

Tableta blanca o casi blanca, redonda, plana por ambos lados, con un signo "-" grabado en una de las caras.
Cada paquete contiene 30 tabletas.
Las tabletas se envuelven en un frasco de vidrio con una etiqueta o en blisters de PVC/Al que contienen 10 tabletas, colocados en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente.

Título del responsable

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: