Prospecto de Resochin 155 mg comprim… en España

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Resochín®155 mg comprimidos recubiertos con película

Cloroquina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.

1. Qué es Resochín y para qué se utiliza

Resochín pertenece al grupo de los antiparasitarios como antipalúdico.

Está indicado en:

la prevención y el tratamiento de la malaria (paludismo)
artritis reumatoide, espondiloartritis (enfermedad inflamatoria de la columna vertebral)
conectivopatías (enfermedades autoinmunes sistémicas) y enfermedades del colágeno, como el lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune crónica), esclerodermia (enfermedad del tejido conectivo), sarcoidosis (enfermedad inflamatoria multisistémica), actinodermatosis (enfermedad de la piel), rosácea (alteración de la piel que causa enrojecimiento crónico) y dermatitis herpetiforme maligna (enfermedad de la piel que provoca prurito y erupciones).
otras infecciones protozoarias o por helmintos: lambliasis (enfermedad intestinal causada por el protozooG. Lamblia), amebiasis extraintestinal (enfermedad causada por el parásitoEntoameba histolytica), distoma hepático (enfermedad hepática causada por parásitos), paragonimiasis (enfermedad causada por helmintos) y leishmaniosis mucosa americana (enfermedad causada por el protozoo Leishmania).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Resochín

No tome Resochín

si es alérgico a la cloroquina o a los derivados de la cloroquina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si padece alguna enfermedad de la retina
si padece alguna enfermedad de la sangre
si padece anemia hemolítica (deficiencia de la glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa)
si padece miastenia gravis (enfermedad autoinmune que cursa con debilidad muscular y fatiga)
si padece alteraciones de la piel, como psoriasis
si padece porfiria (anomalía metabólica hereditaria)
si padece epilepsia
si padece una enfermedad grave del hígado o del riñón
si está embarazada o en período de lactancia (ver sección “embarazo y lactancia”)

No debe tomar Resochínjunto con los medicamentos descritos en el apartado “Otros medicamentos y Resochín”.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Resochín.

Algunas personas tratadas con Resochín pueden experimentar problemas de salud mental como pensamientos irracionales, alucinaciones, confusión, agresividad, paranoia, depresión o pensamientos de autolesión o suicidio, incluso aquellas que nunca antes han tenido problemas similares. Si usted u otras personas a su alrededor notan alguno de estos efectos adversos (ver sección 4) consulte con un médico inmediatamente.

Antes de comenzar un tratamiento prolongado, su médico le realizará unexamende los ojos y luego realizará exámenes periódicos cada tres meses.Consulte a su médico en cuanto advierta cualquier alteración visual.

Su médico le indicará cuando realizar análisis de sangre periódicos para controlar el número de células sanguíneas.

Deberá advertir a su médico si padece:

Enfermedad hepática
Enfermedad renal

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

La cloroquina puede causar disminución del nivel de glucosa en sangre. Por favor, consulte a su médico por los signos y síntomas de niveles bajos de glucosa en la sangre. Puede ser necesaria una comprobación del nivel de glucosa en sangre.

Durante el tratamiento y al menos 3 meses despues de terminar el tratamiento se debe evitar un embarazo (ver sección “Embarazo y lactancia”)

La cloroquina puede causar trastornos del ritmo cardiaco en algunos pacientes: se debe tener precaución al usar cloroquina si usted tiene una prolongación congénita del intervalo QT, si tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT, si tiene una prolongación adquirida del intervalo QT (observada en un ECG, un registro eléctrico del corazón), si padece trastornos cardiacos, si tiene antecedentes de ataque cardiaco (infarto de miocardio) o si presenta un desequilibrio de sales en la sangre (especialmente un nivel bajo de potasio o de magnesio, ver sección "Otros medicamentos y Resochín”).

Si nota palpitaciones o un latido irregular del corazón durante el periodo de tratamiento, debe informar a su médico inmediatamente. El riesgo de problemas del corazón puede aumentar con el aumento de la dosis. Por consiguiente, se debe seguir la dosis recomendada.

Otros medicamentos y Resochín

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

- Medicamentos que se sabe que afectan al ritmo del corazón. Esto incluye medicamentos usados para ritmos cardiacos anómalos (antiarrítmicos), para la depresión (antidepresivos tricíclicos), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), para infecciones bacterianas (p. ej., un grupo de medicamentos llamados macrólidos, incluida azitromicina)y contra la malaria (paludismo) (como la halofantrina).

No debe tomar Resochín con los siguientes medicamentos:

antiácidos y caolín,
vacuna de la rabia por vía intradérmica,
fenilbutazona (medicamento para el tratamiento del dolor y/o la fiebre),
probenecid (medicamento para el tratamiento de la gota),
corticoides,
fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como fenelzina, tranilcipromina, isocarboxacida y selegilina y fármacos potencialmente hepatotóxicos como isoniazida, amiodarona, carbamazepina, fenitoína, fenotiazidas y ketoconazol) o inhibidores de la MAO (tales como fenelzina, tranilcipromina, isocarboxazida y selegilina).
digoxina (medicamento para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca),
metotrexato (medicamento para el tratamiento de algunos tipos de cáncer y/o de enfermedades que afectan al sistema inmunitario como psoriasis o artritis reumatoide),
neostigmina y piridostigmina,
ciclosporina,
ampicilina (medicamento para el tratamiento de diferentes infecciones),
cimetidina (medicamento para el tratamiento de la ulcera),
mefloquina,
bupropión (medicamento para ayudar a dejar de fumar),
penicilamina,
metronidazol, pirimetamina/sulfadoxina, praziquantel (medicamentos para el tratamiento de infecciones por parásitos).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Por lo general, Resochín no deberá tomarse durante el embarazo. No obstante, el médico le indicará si es imprescindible que lo tome si está embarazada.

Anticoncepción:

Durante el tratamiento y al menos 3 meses después de terminar el tratamiento se debe evitar un embarazo

Este medicamento se excreta por la leche materna; su médico le indicará la conveniencia o no de continuar la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Resochín produce efectos adversos como dolor de cabeza, mareo, somnolencia ó confusión que pueden disminuir su capacidad para conducir vehículos o el uso de máquinas. Esto es especialmente importante al iniciar el tratamiento o si toma alcohol u otros medicamentos sedantes.

3. Cómo tomar Resochín

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Resochín se administra por vía oral. Tome los comprimidos, enteros o troceados, con un poco de agua después de las principales comidas.

El médico determinará la dosificación de Resochín en función de su patología.

Malaria (Paludismo):

El médico determinará la pauta de tratamiento, ya que dependerá de la región y de la sensibilidad de los parásitos.

Terapia de prevención:

Adultos: en general, se recomienda una dosis inicial de 2 comprimidos administrados una semana antes de iniciar el viaje, o, si se inicia el tratamiento al emprender el viaje, 4 comprimidos administrados en dos dosis iguales separadas por un intervalo de 6 horas.

La dosis de mantenimiento es de 2 comprimidos a la semana, tomados exactamente el mismo día de la semana.

Niños: se recomienda una dosis inicial de 5 mg de cloroquina base por Kg de peso corporal una semana antes de emprender el viaje o, si se inicia el tratamiento al emprender el viaje, 10 mg de cloroquina base por kg divididos en 2 dosis iguales separadas por un intervalo de 6 horas.

La dosis de mantenimiento es de 5 mg de cloroquina base por Kg de peso corporal a la semana, tomados exactamente el mismo día de la semana.

La terapia de prevención debe continuarse hasta 4 semanas después de dejar la zona de riesgo.

Tratamiento del paludismo:

Adultos: en general, se recomienda tomar el primer y segundo día 620 mg de cloroquina base (4 comprimidos) y el tercer día, 310 mg de cloroquina base (2 comprimidos).