Antigripin Complex

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

AntyGrypin COMPLEX

500 mg + 200 mg + 4 mg, granulato efervescente
Paracetamol + Ácido ascórbico + Maleato de clorfenamina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días en el caso de fiebre y 5 días en el caso de dolor no ha habido mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento AntyGrypin COMPLEX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX
• 3. Cómo tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento AntyGrypin COMPLEX
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento AntyGrypin COMPLEX y para qué se utiliza

AntyGrypin COMPLEX es un medicamento combinado que contiene tres principios activos: paracetamol, que actúa como analgésico y antipirético, clorfenamina maleato, que reduce la secreción nasal, inhibe el reflejo de estornudo y la lacrimación, y ácido ascórbico, que complementa la deficiencia de vitamina C en el organismo.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático de la gripe, el resfriado y los estados gripales, como el dolor de cabeza, la fiebre, el dolor de garganta, la rinofaringitis en adultos y adolescentes mayores de 15 años.
Si después de 3 días en el caso de fiebre y 5 días en el caso de dolor no ha habido mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX

Cuándo no tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente padece insuficiencia hepática o renal;
• si el paciente toma otros medicamentos que afectan la función hepática;
• si el paciente abusa del alcohol;
• si el paciente padece glaucoma de ángulo estrecho;
• en pacientes con riesgo de retención urinaria, relacionado con trastornos del tracto urinario que pasan por la glándula prostática;
• en pacientes que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, utilizados en el tratamiento de la depresión), actualmente o en las últimas dos semanas;
• en niños y adolescentes menores de 15 años.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Advertencias
En caso de fiebre alta o persistente, infección bacteriana, persistencia de los síntomas durante más de 3 días en el caso de fiebre y 5 días en el caso de dolor, debe consultar a un médico.
En caso de tomar este medicamento en dosis mayores que las recomendadas y en caso de tratamiento prolongado, puede producirse un riesgo de dependencia, principalmente psicológica.
Para evitar el riesgo de sobredosis, no debe tomar otros medicamentos que contengan paracetamol. El riesgo de sobredosis de este medicamento aumenta en pacientes con enfermedad hepática.
Debe tener precaución al tomar este medicamento en pacientes con niveles bajos de glutatión.
Se han notificado casos de insuficiencia hepática en pacientes con niveles bajos de glutatión, especialmente en pacientes:

• desnutridos, con anorexia, con un índice de masa corporal (IMC) bajo, debilitados,
• deshidratados,
• que beben alcohol regularmente (véase el punto "Cuándo no tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX"),
• con insuficiencia hepática leve a moderada, con síndrome de Gilbert (ictericia no hemolítica familiar),
• con sepsis.

La administración de paracetamol puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica. Los síntomas de acidosis metabólica incluyen: respiración profunda, rápida y forzada, náuseas, vómitos, pérdida de apetito. Debe consultar a un médico inmediatamente si aparecen estos síntomas juntos.
Precauciones
El paracetamol debe administrarse con precaución en personas con trastornos de la función renal, hepatitis aguda, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica y deficiencia de reduktasa de metahemoglobina.
El riesgo de sobredosis de este medicamento es mayor en personas con insuficiencia hepática no causada por cirrosis alcohólica.
El paracetamol administrado en dosis mayores de 6-8 g al día puede dañar el hígado.
El daño hepático puede ocurrir incluso con dosis mucho menores, durante la administración concomitante con alcohol, inductores de enzimas hepáticas o otros medicamentos que actúan tóxicamente en el hígado, como los inhibidores de la monoaminooxidasa (véase el punto "Cuándo no tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX").
El consumo prolongado de alcohol aumenta significativamente el riesgo de daño hepático tóxico por paracetamol.
Debido al riesgo de crisis hipertensiva, el paracetamol está contraindicado en pacientes que toman inhibidores de la monoaminooxidasa actualmente o en las últimas dos semanas.
Durante el tratamiento con este medicamento, debido a la presencia de clorfenamina, debe evitar el consumo de alcohol y medicamentos que contengan alcohol. El medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y maquinaria.
Debe tener precaución en pacientes con asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, hipertiroidismo y estenosis pilórica.
Durante el tratamiento, debe evitar el uso de medicamentos sedantes (especialmente barbitúricos), que potencian el efecto sedante de los medicamentos antihistamínicos.
Efecto en los resultados de las pruebas de laboratorio
La administración de paracetamol puede afectar los resultados de la prueba de ácido úrico en sangre, así como la prueba de glucosa.
La clorfenamina puede afectar los resultados de las pruebas cutáneas con alérgenos. Se recomienda suspender el uso del producto al menos 3 días antes de iniciar las pruebas cutáneas.

Niños y adolescentes

Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Durante el tratamiento con el medicamento AntyGrypin COMPLEX, debe evitar los medicamentos que contengan alcohol.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• flucloxacilina (antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno de la sangre y los fluidos corporales (acidosis metabólica con gran brecha anionica), que requiere tratamiento de emergencia y que puede ocurrir especialmente en pacientes con trastornos graves de la función renal, sepsis, desnutrición, alcoholismo crónico y en pacientes que toman dosis máximas diarias de paracetamol.

Debe tener precaución al tomar:

• derivados de la morfina (medicamentos analgésicos, antitusígenos y sustitutos),
• neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos psiquiátricos, principalmente esquizofrenia y otras psicosis),
• barbitúricos (medicamentos sedantes y utilizados en el tratamiento de la epilepsia),
• benzodiazepinas (medicamentos con efecto ansiolítico, sedante, hipnótico, anticonvulsivo y relajante muscular),
• medicamentos ansiolíticos diferentes a las benzodiazepinas (por ejemplo, meprobamato),
• medicamentos sedantes (lorazepam, diazepam),
• medicamentos antidepresivos con efecto sedante (amitriptilina, doksepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina),
• medicamentos antihistamínicos que bloquean el receptor H (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades alérgicas),

alergias

• medicamentos antihipertensivos que actúan en el sistema nervioso central,
• baclofeno (medicamento relajante muscular),
• talidomida (medicamento que afecta el sistema inmunológico, utilizado en el tratamiento del mieloma múltiple),
• medicamentos antiparkinsonianos anticolinérgicos (como la benzatropina),
• medicamentos similares a la atropina con efecto antiespasmódico (que contienen hioscina),
• disopiramida (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas),
• neurolépticos del grupo de los derivados de la fenotiazina (medicamentos utilizados en el tratamiento de psicosis, como la clorpromazina, la tiordazina, la perfenazina),
• clozapina (medicamento utilizado en el tratamiento de la esquizofrenia y trastornos psiquiátricos en la enfermedad de Parkinson),
• salicilamida (medicamento analgésico),
• rifampicina (antibiótico),
• medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, lamotrigina y otros),
• medicamentos sedantes del grupo de los barbitúricos y otros medicamentos que inducen enzimas hepáticas,
• cafeína,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (aspirina, ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno),
• medicamentos anticoagulantes del grupo de la cumarina (acenocumarol, warfarina),
• inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión),
• flufenazina (medicamento utilizado en el tratamiento de la psicosis).

Uso del medicamento AntyGrypin COMPLEX con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con el medicamento AntyGrypin COMPLEX, debe evitar el consumo de alcohol, ya que puede producirse daño hepático y sedación excesiva.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso del medicamento AntyGrypin COMPLEX durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda el uso del medicamento AntyGrypin COMPLEX durante la lactancia.
Fertilidad
Los estudios en animales no han demostrado un efecto perjudicial del paracetamol, el maleato de clorfenamina o el ácido ascórbico en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento con este medicamento, puede producirse somnolencia que afecte la capacidad de conducir vehículos y maquinaria.

El medicamento AntyGrypin COMPLEX en forma de granulato efervescente contiene sacarosa y glucosa (componente de la maltodextrina con aroma).

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 3156 mg de sacarosa en una sola dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

El medicamento AntyGrypin COMPLEX en forma de granulato efervescente contiene sodio.

El medicamento contiene 88,8 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada dosis. Esto equivale al 4,5% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos y adolescentes mayores de 15 años:
La dosis recomendada es: si es necesario, el contenido de 1 dosis 30 minutos antes de acostarse. No debe tomar más de 3 dosis al día en dosis divididas, con un intervalo de al menos 4 horas entre dosis.
Pacientes con trastornos de la función renal
En caso de trastornos de la función renal, la dosis de paracetamol no debe ser mayor de 500 mg:

No debe tomar el medicamento en caso de insuficiencia renal grave (véase el punto "Cuándo no tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX").
Pacientes con trastornos de la función hepática
En pacientes con trastornos de la función hepática o síndrome de Gilbert, debe reducirse la dosis del medicamento o prolongar el intervalo entre dosis.
No debe tomar el medicamento en caso de insuficiencia hepática grave (véase el punto "Cuándo no tomar el medicamento AntyGrypin COMPLEX").
Personas mayores
En personas mayores con función renal normal, la dosis es la misma que para adultos.
Niños y adolescentes menores de 15 años
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 15 años.
Forma de administración
Administración oral.
El granulato efervescente debe disolverse en un vaso de agua fría o caliente.
Duración del tratamiento
No debe tomar este medicamento durante más de 3 días en el caso de fiebre y 5 días en el caso de dolor sin consultar a un médico.

Si se ha tomado una dosis mayor que la recomendada del medicamento AntyGrypin COMPLEX

Síntomas relacionados con la clorfenamina maleato
La sobredosis de clorfenamina puede causar: convulsiones (especialmente en niños), trastornos de la conciencia, coma.
Síntomas relacionados con el paracetamol
Existe un riesgo especial de intoxicación por paracetamol en personas mayores y en niños pequeños (las causas más comunes son la ingesta de dosis mayores que las recomendadas y la intoxicación accidental); estas intoxicaciones pueden ser mortales. La sobredosis del medicamento puede causar, en un plazo de varias horas, síntomas como náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que comienza a desarrollarse el daño hepático, que posteriormente se manifiesta con dolor en la región epigástrica, retorno de las náuseas y ictericia. La ingesta de más de 10 g de paracetamol en adultos o 150 mg/kg de peso corporal en una sola dosis en niños puede causar necrosis completa e irreversible de las células hepáticas. En cualquier caso de ingesta de paracetamol en una dosis de 5 g o más, debe inducirse el vómito si no ha transcurrido más de una hora desde la ingesta del medicamento. Debe administrarse 60-100 g de carbón activado, preferiblemente mezclado con agua.
En caso de sobredosis, debe consultar a un médico inmediatamente.

Si se ha olvidado una dosis del medicamento AntyGrypin COMPLEX

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos relacionados con el paracetamol:

Debe suspender el tratamiento y consultar a un médico o acudir a un hospital si se producen:

• edema de la glotis, que puede impedir la respiración (casos aislados);
• anafilaxia, que se manifiesta con confusión, palidez de la piel, caída de la presión arterial, sudoración, oliguria, respiración acelerada, debilidad y pérdida de conocimiento (casos aislados);
• eritema multiforme (casos aislados);
• reacción cutánea grave: necrolisis tóxica epidermal (síndrome de Lyell), eritema multiforme bulloso (síndrome de Stevens-Johnson), exantema generalizado con ampollas en todo el cuerpo, erosiones en la boca, ojos, genitales y piel, manchas rojas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, ampollas grandes que se rompen, descamación de grandes placas de piel, debilidad, fiebre y artralgias (muy raros);
• picazón persistente de la piel (prurito), erupción cutánea, sudoración excesiva, aparición de lesiones en la piel, reacción alérgica que se asemeja a la angioedema (edema de los tejidos subcutáneos), reacción alérgica que causa ampollas en la piel (urticaria); estos efectos pueden ser raros;
• pancreatitis aguda o crónica, hemorragia, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, trastornos de la función hepática (insuficiencia hepática), ictericia; estos efectos pueden ser raros.

Otros efectos adversos incluyen:

Raros (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 1000 personas):

• anemia causada por diversas deficiencias, supresión de la función de la médula ósea, reducción del número de plaquetas;
• acumulación de líquido en los tejidos (edema);
• trastornos de la función renal (nefropatía) y alteración de la reabsorción o secreción de los túbulos renales (tubulopatías).

El paracetamol es un medicamento ampliamente utilizado, y los efectos adversos descritos son raros y generalmente están relacionados con la sobredosis.
Se han observado casos aislados de mareo.
Efectos adversos relacionados con la clorfenamina

Debe suspender el tratamiento y consultar a un médico o acudir a un hospital si se produce una reacción alérgica:

• reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves, que pueden incluir tos, dificultad para tragar, taquicardia, picazón, edema de los párpados o alrededor de los ojos, cara, lengua, fatiga, etc.);
• depresión del sistema nervioso central en forma de somnolencia, náuseas y debilidad muscular, que puede desaparecer en 2-3 días en algunos pacientes; puede ser frecuente;
• obstrucción de los conductos biliares (colestasis), hepatitis o otros trastornos de la función hepática (incluyendo dolor en la región epigástrica o abdominal, orina oscura, etc.); pueden ser raros.

Otros efectos adversos incluyen:

Frecuentes (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 10 personas):

• movimientos involuntarios y no controlados de los músculos de la cara (discinesia), trastornos de la coordinación (rigidez), temblores, entumecimiento, hormigueo, picazón, sensación de pinchazo (parestesia);
• visión borrosa o doble;
• sensación de sequedad en la nariz y garganta, sequedad de las membranas mucosas;
• sensación de sequedad en la boca, pérdida de apetito, cambios en la percepción del sabor y el olfato, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor en la región epigástrica), que pueden disminuir si el medicamento se toma con las comidas;
• sudoración excesiva;
• retención urinaria y (o) dificultad para orinar.

Raros (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 1000 personas):

• cambios en los análisis de sangre (agranulocitosis, reducción del número de leucocitos, anemia aplásica o reducción del número de plaquetas), que pueden estar acompañados de síntomas como sangrado anormal, dolor de garganta o fatiga;
• hipersensibilidad a la luz, hipersensibilidad a medicamentos similares;
• a veces, excitación, especialmente al tomar dosis altas en niños o personas mayores, caracterizada por inquietud, insomnio, nerviosismo, alucinaciones, taquicardia, y también convulsiones;
• zumbido en los oídos (acúfenos), vértigo agudo;
• en general, en caso de sobredosis, pueden ocurrir trastornos del ritmo cardíaco, taquicardia;
• hipotensión, hipertensión, acumulación de líquido en los tejidos (edema);
• opresión en el pecho, dificultad para respirar;
• impotencia, sangrado menstrual;

Notificación de efectos adversos
Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento AntyGrypin COMPLEX

No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
Almacenar en el embalaje original cerrado, para proteger del calor y la humedad.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje y la dosis.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento AntyGrypin COMPLEX?

• Los principios activos del medicamento son paracetamol, ácido ascórbico y maleato de clorfenamina. Cada dosis de granulato efervescente contiene: 500 mg de paracetamol (Paracetamolum), 200 mg de ácido ascórbico (Ácido ascórbico), 4 mg de maleato de clorfenamina (Maleato de clorfenamina).
• Los demás componentes son: ácido cítrico, bicarbonato de sodio, sacarosa, citrato de magnesio, ciclamato de sodio (E 952), sacarina sódica (E 954), aroma de limón (Tetrarome Lemon P 0551 987323: maltodextrina de maíz, componentes aromatizantes (limoneno, beta-pinen, citral, gamma-terpineno, linalol), alfa-tocoferol (E 307)).

Cómo se presenta el medicamento AntyGrypin COMPLEX y qué contiene el envase?

El embalaje primario es una dosis de granulato efervescente de laminado PAP/Aluminio/PE. El embalaje primario se encuentra junto con la hoja de instrucciones en un embalaje exterior de cartón. El embalaje contiene 10 o 20 dosis.

Título y fabricante

Natur Produkt Pharma S.A.
Calle Podstoczysko, 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Teléfono: (+48) 29 644 29 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: