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RHINOSPRAY ANTIALLERGIC 1.18 mg/ml + 5.05 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION

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How to use RHINOSPRAY ANTIALLERGIC 1.18 mg/ml + 5.05 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Rhinospray antialérgico 1,18 mg/ml + 5,05 mg/ml solución para pulverización nasal

tramazolina hidrocloruro/clorfenamina maleato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Rhinospray antialérgico y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rhinospray antialérgico
  3. Cómo usar Rhinospray antialérgico
  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Rhinospray antialérgico

  1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Rhinospray antialérgico y para qué se utiliza

Es un medicamento descongestivo nasal que contiene tramazolina y clorfenamina como principios activos. Tramazolina, administrada en la nariz, produce una constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal, y clorfenamina, un antihistamínico que alivia la secreción nasal.

Este medicamento está indicado para el alivio local y temporal de la congestión y secreción nasal en rinitis alérgica en adultos y niños a partir de 6 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rhinospray antialérgico

No use Rhinospray antialérgico

  • si es alérgico a la tramazolina, clorfenamina, otros descongestivos adrenérgicos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si padece sequedad de la mucosa nasal con formación de costras (rinitis seca).
  • si tiene insuficiencia cardíaca
  • si padece hipertensión arterial
  • si padece una enfermedad de los ojos con aumento de la presión (glaucoma o presión intraocular alta)
  • si padece alteraciones de la tiroides (hipertiroidismo)
  • si tiene problemas de próstata (hipertrofia prostática)
  • si le han realizado cirugía craneal a través de la cavidad nasal
  • si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha sufrido alguna intervención quirúrgica craneal, transnasal o transoral).
  • si ha sufrido ataques de asma cuando ha utilizado algún medicamento con clorfenamina o con otros medicamentos utilizados para la alergia (antihistamínicos).
  • si es asmático y cuando ha utilizado medicamentos para la alergia (antihistamínicos) éstos le han producido problemas broncopulmonares.
  • en niños menores de 6 años.
  • si está embarazada o durante la lactancia.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Rhinospray antialérgico:

  • Si padece tensión arterial alta, enfermedades del corazón, diabetes mellitus, trastorno del metabolismo de las porfirinas y feocromocitoma (tumor de las glándulas suprarrenales).
  • Si está en tratamiento con medicamentos para la depresión y medicamentos para el tratamiento de las alteraciones de la tensión arterial.
  • No se recomienda utilizar este medicamento durante más de 3 días. Si los síntomas no desaparecen en 3 días debe consultar a un médico.
  • El uso continuado de medicamentos para la congestión nasal puede provocar inflamación crónica y atrofia de la membrana mucosa nasal y por lo tanto bloqueo nasal. Si padece obstrucción nasal crónica deberá consultar a su médico y no seguir utilizando el medicamento por propia iniciativa.
  • Cuando disminuye el efecto del medicamento, puede aparecer una inflamación de rebote de la mucosa de la nariz.
  • Podria ser perjudicial repetir el uso durante largos periodos de tiempo, debido a que puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En este caso, se debe suspender el tratamiento o consultar con el médico.
  • Debe administrarse con cuidado para evitar irritaciones en los ojos.
  • Los pacientes de edad avanzada deben consultar a su médico o farmacéutico debido al riesgo de retención urinaria. Pueden presentar con mayor probabilidad: mareo, sedación, confusión e hipotensión; son especialmente susceptibles a los efectos anticolinérgicos de los antihistamínicos, como sequedad de boca y retención urinaria.
  • si le produce insomnio, evite usar el medicamento a última hora de la tarde o por la noche.
  • No se debe exceder la dosis recomendada.

Niños

No utilizar en niños menores de 6 años.

Los niños pueden ser especialmente propensos a la aparición de efectos adversos de este medicamento.

Pacientes de edad avanzada

Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas de edad avanzada son más sensibles a los efectos adversos de este medicamento.

Otros medicamentos y Rhinospray antialérgico

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Este medicamento no debe utilizarse conjuntamente con medicamentos para la depresión ni durante las dos semanas siguientes a su administración. El uso simultáneo de este medicamento con algunos fármacos para la depresión (IMAO o antidepresivos tricíclicos) o agentes vasopresores, pueden producir un incremento de la tensión arterial.

El uso simultáneo con antidepresivos tricíclicos también puede producir la aparición de alteraciones del ritmo del corazón (arritmias).

No se recomienda el uso simultáneo de medicamentos inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) y los antidepresivos tricíclicos, porque pueden prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos y depresores del sistema nervioso central de este medicamento.

El uso simultáneo de este medicamento con alcohol y con otros medicamentos como pueden ser los tranquilizantes y los empleados para el tratamiento del insomnio o la ansiedad (medicamentos depresores del sistema nervioso central) puede potenciar los efectos sedantes de este medicamento.

No se recomienda tomar conjuntamente con fenitoína porque puede provocar una disminución en la eliminación de fenitoína.

La interacción con los antihipertensivos (medicamentos utilizados para disminuir la tensión arterial alta) puede producir alteraciones cardiovasculares.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni use máquinas en caso de notar alucinaciones, somnolencia, sedación, fatiga o mareos.

Rhinospray antialérgico contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio en cada ml.

El cloruro de benzalconio puede causar irritación o inflamación dentro de la nariz, especialmente cuando se usa durante un tratamiento a largo plazo.

3. Cómo usar Rhinospray antialérgico

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 14 años: 1 pulverización en cada orificio nasal, cada 8-12 horas, hasta 3 veces al día si fuese necesario En caso necesario, en adultos se podría administrar una segunda pulverización en cada orificio nasal. No utilizar más de 3 veces al día.

Uso en niños

Niños de 6 a 14 años:1 pulverización en cada orificio nasal, 1 vez al día. En caso necesario, se puede realizar otra pulverización a las 12 horas. No utilizar más de 2 veces al día.

Niños menores de 6 años:

No utilizar este medicamento en niños menores de 6 años.

Instrucciones de uso

Antes de cada aplicación deben tenerse en cuenta las siguientes instrucciones:

Este medicamento se administra por vía nasal.

Para obtener las nebulizaciones en pulverización, debe mantenerse el frasco en posición vertical mientras se usa.

Persona aplicando un spray nasal con ambas manos sosteniendo el envase y la cabeza ligeramente inclinada hacia atrás

  1. Retirar el tapón protector.
  1. Sonarse bien la nariz antes de usar Rhinospray antialérgico.
  1. Con la cabeza en posición normal, introducir el adaptador del pulverizador en la fosa nasal y ejercer una presión rápida y con fuerza en el envase para pulverizar una o dos veces.
  1. Cuando se libera la pulverización, respirar profundamente con la boca cerrada, presionando suavemente en la otra fosa nasal con el dedo índice, para facilitar la distribución de la solución rociada sobre la superficie de la membrana mucosa nasal.
  1. Luego repita la aplicación en la otra fosa nasal.

El espacio vacío sobre el líquido es necesario para que el envase funcione perfectamente como un nebulizador. Se recomienda limpiar el adaptador nasal después de su uso y colocar el tapón protector.

Para minimizar el riesgo de transmisión de infecciones, el medicamento no debe utilizarse por más de 1 persona.

La duración máxima del tratamiento son 3 días. Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días de tratamiento, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.

Si usa más Rhinospray antialérgico del que debe

Si usted ha usado más Rhinospray antialérgico del que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Especialmente en niños, una intoxicación puede tener como resultado un aumento de la presión sanguínea y látidos rápidos del corazón, seguido de un descenso de la temperatura y de la presión arterial, shock y disminución del ritmo cardiaco.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, pueden aparecer fases de estimulación y depresión del sistema nervioso central y del sistema cardiovascular.

Especialmente en niños una intoxicación puede tener como resultado efectos sobre el sistema nervioso central como convulsiones y coma, disminución del ritmo cardíaco y depresión respiratoria. Los síntomas de estimulación del sistema nervioso central son ansiedad, nerviosismo, alucinaciones y convulsiones. Los síntomas de depresión del sistema nervioso central son descenso de la temperatura, letargo, somnolencia y coma.

También pueden presentarse dilatación y contracción de las pupilas, sudoración, fiebre, palidez, coloración azul en los labios, trastornos de la función cardiovascular, trastornos respiratorios y alteraciones psicológicas.

Debido al contenido en clorfenamina, podrían producirse los siguientes síntomas: alucinaciones, excitación, ataxia, descoordinación, acetosis, convulsiones, pupilas dilatadas y fijas, enrojecimiento de la cara, taquicardia sinusal, retención urinaria, boca seca y fiebre.

Si olvidó usar Rhinospray antialérgico

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • sequedad nasal

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • cefalea, mareos
  • palpitaciones
  • sensación de ardor en la nariz, estornudos
  • náuseas

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

  • hipersensibilidad (alergia)
  • epistaxis (hemorragia nasal), edema nasal

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • alucinaciones, insomnio, inquietud
  • somnolencia, sedación, alteraciones del sentido del gusto
  • alteración del ritmo del corazón, aumento del ritmo del corazón
  • secreción nasal
  • erupciones, picor e hinchazón de la piel
  • hinchazón de la mucosa, fatiga
  • aumento de la presión arterial

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Rhinospray antialérgico

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional.

Composición deRhinospray antialérgico

Los principios activos son tramazolina hidrocloruro y clorfenamina maleato.

Cada ml de solución contiene 1,18 mg de tramazolina hidrocloruro y 5,05 mg de clorfenamina maleato.

El rango de dosis liberada en cada pulverización es de 30 - 50 µl, equivalente a 35 μg - 60 μg de tramazolina hidrocloruro y a 151 μg - 253 μg de clorfenamina maleato.

Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de benzalconio, sorbitol líquido (E-420), ácido cítrico anhidro, fosfato disódico dihidratado, cloruro de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Rhinospray antialérgico es una solución clara e incolora para pulverización nasal.

Se presenta en envase de polietileno que contiene 12 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Roselló i Porcel 21

08016 Barcelona, España

Grupo Sanofi

Responsable de la fabricación:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli, 103/C

50066 Reggello (Florencia) - Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2023

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Giorgi Eremeishvili

Urology 22 years exp.

Giorgi Eremeishvili is a top-category urologist, a Candidate of Medical Sciences, and a licensed physician in Spain. He provides expert assistance in the diagnosis and treatment of a wide range of urological conditions in both men and women, employing a comprehensive approach and evidence-based principles.

Key areas of expertise:

  • Erectile dysfunction, decreased libido, premature ejaculation.
  • Male infertility: comprehensive diagnosis and modern treatment methods.
  • Prostate gland diseases: acute and chronic prostatitis, prostatic adenoma (benign prostatic hyperplasia), prostate cancer.
  • Inflammatory diseases of the genitourinary system: acute and chronic cystitis, pyelonephritis, epididymitis, orchitis, urethritis.
  • Sexually transmitted infections (STIs): chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis, gardnerellosis, candidiasis, herpetic infections, HPV, CMV, trichomoniasis, and others.
  • Urination disorders: urinary retention, frequent urination, urinary incontinence, overactive bladder, neurogenic bladder.
  • Neoplasms: cysts, tumors of the kidneys, bladder, testicles, prostate gland (including prostate cancer).
  • Surgical interventions: determining indications and selecting optimal minimally invasive methods.

Dr. Eremeishvili applies an integrated approach to each case. This includes thorough preoperative preparation, postoperative observation, and regular dynamic follow-up during the treatment process to achieve the best possible outcomes. All diagnostic and therapeutic recommendations are based on current evidence-based medicine and comply with the recommendations of the European Association of Urology, guaranteeing high-quality and effective care.

If you are seeking qualified assistance in diagnosing or treating urological conditions, book an online consultation with Dr. Giorgi Eremeishvili. Get expert support, accurate diagnosis, and a personalized treatment plan from the comfort of your home.

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Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for RHINOSPRAY ANTIALLERGIC 1.18 mg/ml + 5.05 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION?
RHINOSPRAY ANTIALLERGIC 1.18 mg/ml + 5.05 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION does not require a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
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RHINOSPRAY ANTIALLERGIC 1.18 mg/ml + 5.05 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION is manufactured by Opella Healthcare Spain S.L.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
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Other medicines with the same active substance () include RESPIBIEN ANTIALLERGIC NASAL SPRAY SOLUTION, RHINOVIN DUO 0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION, SEPTANASAL 1 mg/ml + 50 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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