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P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT

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About the medicine

How to use P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto:información para el paciente

p-toluendiamina SmartPractice10mg/g (1%) pomada

2,5-diaminotolueno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es p-toluendiamina SmartPractice y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar p-toluendiamina SmartPractice
  3. Cómo usar p-toluendiamina SmartPractice
  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de p-toluendiamina SmartPractice

  1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es p-toluendiamina SmartPractice y para qué se utiliza

p-toluendiamina SmartPractice es un agente de diagnóstico. Contiene p-toluendiamina que puede desencadenar alergias de contacto en la piel.

La dermatitis alérgica de contacto es una respuesta inflamatoria de la piel causada por la exposición repetida a sustancias extrañas a las que usted es alérgico.

La prueba se realiza en el consultorio del médico.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar p-toluendiamina SmartPractice

No use p-toluendiamina SmartPractice

  • Si su estado general de salud se encuentra significativamente afectado (p. ej., tiene una infección).
  • Si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si, en el momento de la prueba, tiene dermatitis grave o generalizada. El área de prueba debe estar libre de cualquier afección de la piel durante 14 días antes de realizar la prueba de parche.
  • Si su piel ha estado expuesta a radiación UV (sol) en el área de prueba en las últimas 4 semanas.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar p-toluendiamina SmartPractice.

  • Antes de aplicar la prueba de parche, su médico se asegurará de que el área de prueba esté libre de cualquier afección cutánea en curso que pueda interferir con los resultados.
  • Evite el ejercicio físico fuerte y la sudoración abundante mientras lleve puesto el parche de prueba.
  • Evite las duchas y baños, ya que la humedad puede provocar que el panel de la prueba de parche se desprenda.
  • Absténgase de tomar medicamentos como los esteroides, que inhiben el sistema inmunitario, ya que pueden provocar reacciones falsas negativas.
  • Si usted ha tenido anteriormente reacciones anafilactoides. El uso de p-toluendiamina SmartPractice se debe considerar cuidadosamente.
  • Si es alérgico a la p-toluendiamina, también puede serlo a otros productos químicos de estructura similar como los que contienen algunos tintes para el cabello. Su médico puede decidir realizar pruebas adicionales para identificar estos productos químicos.

Otros medicamentos y p-toluendiamina SmartPractice

Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, antes de aplicar p-toluendiamina SmartPractice. Recuerde que es posible que su médico no sepa los medicamentos que está tomando.

  • Los esteroides pueden provocar resultados falsos negativos en la prueba. Su médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con esteroides antes de la prueba. Si no está seguro de si alguno de sus medicamentos contiene esteroides, hable con su médico.
  • Si usted está en tratamiento con medicamentos citotóxicos o terapia inmunosupresora, debe posponerse la prueba de parche.

Embarazo ylactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.

La prueba de parche para alergias no debe realizarse durante el embarazo ni durante la lactancia, a menos que se considere absolutamente necesario. Su médico decidirá si usted debe realizar la prueba de parche o no.

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que este medicamento afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Hable con su médico si tiene alguna preocupación sobre ello.

3. Cómo usar p-toluendiamina SmartPractice

Método de adminstración

Durante la prueba del parche el profesional sanitario realizará los siguientes pasos:

  • Para la prueba de alergia, se aplica una franja de 5 mm de pomada directamente sobre el área designada del panel de la prueba de parche.
  • A continuación, se aplica el panel de la prueba sobre la piel sana y seca (normalmente en la espalda o en la parte superior del brazo).

Duración del tratamiento

  • La prueba de parche se retirará 48 horas después de la aplicación.
  • Su médico leerá el resultado de la prueba 30 minutos después de retirarla y de nuevo al cabo de 1 y 2 días, cuando las reacciones alérgicas se hayan desarrollado por completo y hayan desaparecido posibles reacciones irritantes.
  • La evaluación de las reacciones de la piel la llevará a cabo el médico siguiendo un protocolo establecido. Las instrucciones para esta evaluación se encuentran en la información para profesionales sanitarios (ver sección “Interpretación”).
  • Si experimenta molestias graves en la zona de prueba debe ponerse en contacto con su médico. Su médico puede decidir retirarle la prueba.

Uso en niñosy adolescentes

Los datos de estudios clínicos en niños son limitados.

Los niños menores de 12 años solo deben someterse a la prueba con p-toluendiamina SmartPractice cuando exista una fuerte sospecha de alergia de contacto a la p-toluendiamina. Su médico decidirá si debe hacerse la prueba.

La prueba de parche puede retirarse a las 24 horas para reducir las reacciones irritantes.

Si usa más p-toluendiamina SmartPractice del que debe

Si la prueba se usa correctamente, no es posible la sobredosis. Si se usa incorrectamente, puede provocar una reacción alérgica más fuerte, incluyendo ampollas en la piel. En estos casos, el médico tomará las medidas oportunas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos de clase para las pruebas de parche epicutáneo (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Reacción anafiláctica (reacción sistémica, posiblemente con una disminución de la presión arterial que puede ser mortal). Si experimenta sudoración, mareos u otras molestias inmediatamente después de la aplicación del panel de prueba, informe a su médico o enfermero inmediatamente.
  • Sensibilización a la sustancia con la que se está realizando la prueba.
  • Reacciones en la piel en el lugar de la prueba. Las reacciones incluyen picor, enrojecimiento de la piel y posiblemente ampollas. Estas reacciones son esperables y pueden indicar una alergia de contacto.
  • Reacciones alérgicas tipo I (reacciones alérgicas leves a moderadas).

Medidas de emergencia en caso de efectos adversos

Raramente las pruebas de parche pueden provocar reacciones alérgicas graves, incluidas reacciones sistémicas (shock alérgico). Las señales de advertencia de una reacción de shock alérgico son ardor, picor y una sensación de calor en y debajo de la lengua, la garganta, las palmas de las manos y las plantas de los pies. Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguna de estas reacciones.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de p-toluendiamina SmartPractice

Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de p-toluendiamina SmartPractice

  • El principio activo es p-toluendiamina.
  • El excipiente es vaselina blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase

  • Pomada de color de marrón rojizo a violeta en una jeringa.
  • Tamaño de envase: una jeringa de 5ml con 5 ml (4,7 g) de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

SmartPractice Europe GmbH

Bövemannstr. 8

48268 Greven

Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeocon los siguientes nombres:

Alemania: p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

Francia: p-toluènediamine SmartPractice 1%, pommade

España: p-toluendiamina SmartPractice 10 mg/g (1%), pomada

Suecia: p-toluendiamin SmartPractice 1%, salva

Fecha de la última revisión de esteprospecto:02/2022

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

Interpretación

La interpretación de la reacción de la prueba de parche debe realizarse según el método de interpretación recomendado por el Grupo Internacional de Investigación en dermatitis de contacto (ICDRG, por sus siglas en inglés).

Símbolo

Morfología

Valoración

-

Sin reacción

Reacción negativa

?

Solo eritema débil

Reacción dudosa

+

Eritema, infiltración, posibles pápulas

Reacción positiva débil

++

Eritema, infiltración, pápulas, vesículas

Reacción positiva fuerte

+++

Eritema intenso, infiltrado, vesículas coalescentes

Reacción positiva extrema

RI

Varias morfologías (p. ej., efecto jabón, ampolla, necrosis)

Reacción irritativa

NA

Un alérgeno contenido en un bloque del test pero no probado

No analizado

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5.0 (2)
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Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Doctor

Sergey Ilyasov

Psychiatry 7 years exp.

Dr Sergey Ilyasov is an experienced neurologist and qualified psychiatrist who provides online consultations for adults and adolescents. Combining deep neurological expertise with a modern psychiatric approach, he ensures comprehensive diagnostics and effective treatment for a wide range of conditions affecting both physical and mental health.

Dr. Ilyasov helps patients in the following cases:

  • Chronic headaches (migraine, tension-type headache), back pain, neuropathic pain, dizziness, numbness in limbs, coordination disorders.
  • Anxiety disorders (panic attacks, generalized anxiety disorder), depression (including atypical and treatment-resistant forms), sleep disturbances (insomnia, hypersomnia, nightmares), stress, burnout.
  • Chronic pain syndromes and psychosomatic symptoms (e.g., irritable bowel syndrome related to stress, vegetative-vascular dystonia).
  • Behavioral disorders and concentration difficulties in adolescents (including ADHD, autism spectrum disorders), nervous tics.
  • Memory impairments, phobias, obsessive-compulsive disorder (OCD), emotional swings, and support for post-traumatic stress disorder (PTSD).

Thanks to his dual specialization in neurology and psychiatry, Dr Sergey Ilyasov offers integrated and evidence-based care for complex conditions requiring a multidisciplinary approach. His consultations focus on accurate diagnosis, development of an individualized treatment plan (including pharmacotherapy and psychotherapeutic methods), and long-term support adapted to each patient's unique needs.

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Taisiia Proida

Psychiatry 7 years exp.

Dr. Taisiia Proida is a psychiatrist and cognitive behavioural therapist (CBT), and a member of the European Psychiatric Association. She offers online consultations for adults aged 18 and over, combining evidence-based medicine with an individualised approach to mental health care.

She specialises in consultations and ongoing support for a wide range of mental health concerns, including:

  • Mood disorders: depression, bipolar disorder, postpartum depression.
  • Anxiety disorders: generalised anxiety, OCD, panic attacks, phobias.
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD.
  • Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and autism spectrum disorder (ASD). Assessment is provided only after an initial psychiatric evaluation and during a follow-up appointment.
  • Personality disorders and emotional instability.
  • Cyclothymia and mood fluctuations.
  • Schizophrenia spectrum and related conditions.

Dr. Proida combines clinical expertise with an empathetic approach, offering structured support based on evidence-based practices. Her work integrates CBT techniques with medical management, with a focus on anxiety and depressive disorders.

She works with clients from different countries and cultural backgrounds, adapting her communication style and recommendations to individual needs. With experience in international clinical trials (Pfizer, Merck), she values clarity, trust, and collaborative partnership in patient care.

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Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT?
P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
Who manufactures P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT?
P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT is manufactured by Smartpractice Europe Gmbh. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT?
Other medicines with the same active substance () include ANTICUDE, APULCO ACOMETH 0.3%/0.3%/0.3% MEDICINAL COMPRESSED GAS, APULCO COHE 0.28%/9.5% MEDICINAL COMPRESSED GAS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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