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How to use INIBSACAIN 5 mg/mL + 0.005 mg/mL Injectable Solution in Cartridge

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Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Inibsacain 5 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable en cartucho

Bupivacaína, hidrocloruro / Adrenalina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mimos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Inibsacain y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Inibsacain
  3. Cómo usar Inibsacain
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Inibsacain
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Inibsacain y para qué se utiliza

Inibsacain 5 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable en cartuchos es un anestésico local (agente que reduce o elimina las sensaciones, afectando una región particular). Este medicamento se utiliza en anestesia local dental en adultos

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Inibsacain

No useInibsacain 5 mg/ml + 0,005 mg/ml

  • Si es alérgico (hipersensible) a hidrocloruro de bupivacaína, adrenalina, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si es alérgico (hipersensible) a cualquier otro anestésico local del mismo grupo (por ejemplo: articaína, lidocaína, mepivacaína, prilocaína)
  • Si padece glaucoma de ángulo estrecho (afección de los ojos caracterizada por el aumento de la tensión intraocular)
  • Si padece problemas del corazón como:
    • Taquicardia paroxística (ritmo acelerado del corazón)
    • Fibrilación auricular (alteraciones del ritmo del corazón) con frecuencia cardiaca rápida
    • Deterioro de la conducción del impulso cardiaco
    • Insuficiencia cardiaca (fallo de la función del corazón) descompensada
    • Shock cardiogénico o hipovolémico (fallos agudos del corazón)
  • Si presenta enfermedad nerviosa degenerativa
  • Si tiene trastornos de la coagulación sanguínea
  • Si la zona de inyección está infectada

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar Inibsacain si padece:

  • Hipertensión grave o no tratada (presión sanguínea alta)
  • Tirotoxicosis (excesiva actividad de la tiroides)
  • Diabetes
  • Asma
  • Enfermedad hepática (del hígado) avanzada
  • Disfunción renal (del riñón) severa
  • Enfermedades cardíacas (del corazón)

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Inibsacain en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso en esta población.

Otros medicamentos e Inibsacain

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento

Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden alterar el efecto de Inibsacain:

  • Antidepresivos tricíclicos (medicamentos para el tratamiento de la depresión)
  • Fármacos oxitócicos de tipo ergotamina (estimulantes del útero)
  • Fenotiazinas y butirofenonas (medicamentos para el tratamiento de desórdenes psicóticos)
  • Halotano (anestesia general por inhalación)
  • Betabloqueantes no cardioselectivos, como el propranolol (medicamentos para el corazón)
  • Medicamentos estructuralmente parecidos a los anestésicos locales como los usados para el trastorno del ritmo cardiaco (antiarrítmicos de clase Ib)

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Embarazo

En caso de estar embarazada su médico le recetará Inibsacain teniendo en cuenta el beneficio que pueda tener frente al riesgo para su bebé.

Lactancia

En caso de estar en periodo de lactancia su médico le recetará Inibsacain teniendo en cuenta el beneficio que pueda tener frente al riesgo para su bebé.

Conducción y uso de máquinas

Inibsacain puede alterar temporalmente su capacidad de movimiento, atención y coordinación. Su médico le indicará si puede conducir o utilizar máquinas.

Inibsacain contiene metabisulfito de sodio (E-223) y sodio:

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene metabisulfito de sodio.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cartucho de 1,8 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Inibsacain

Inibsacain debe administrarse solo bajo la supervisión de un médico con experiencia en la utilización de este tipo de tratamientos.

Inibsacain se administra en forma de inyección para uso dental.

La dosis, velocidad de administración y duración del tratamiento será variable dependiendo del proceso anestésico que se lleve a cabo, del área que debe ser anestesiada y del peso, situación clínica y respuesta del paciente.

Si se administra más Inibsacain del que se debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Al igual que con los otros anestésicos locales, debido a una excesiva dosificación, una rápida absorción o una inyección accidental en vasos sanguíneos, pueden presentarse síntomas de intoxicación que pueden manifestarse:

  • Sobre el sistema nervioso central:

Caracterizados por anestesia de la lengua, pérdida de conciencia ligera, desvanecimiento, visión borrosa, dolor de cabeza, temblores seguidos por somnolencia, convulsiones e inconsciencia.

  • Sobre el aparato circulatorio:

Disminución de la capacidad de contracción del corazón, tensión arterial baja (hipotensión).

A dosis elevadas vasodilatación, colapso, alteraciones de la conducción, disminución del ritmo cardiaco, bloqueo auriculoventricular, arritmias, paro cardíaco.

Si se producen efectos tóxicos, la primera medida es cesar la administración del anestésico local. El subsiguiente tratamiento consiste en parar las convulsiones y asegurar la respiración adecuada con oxígeno, si es necesario por respiración asistida. Si se producen convulsiones pueden tratarse con 5 - 10 mg de diazepam. Si existe hipotensión debe administrarse un vasopresor por vía intravenosa, por ejemplo 5 - 10 mg de efedrina. Si se produce un paro circulatorio debe aplicarse inmediatamente la reanimación cardiopulmonar y administrar lo antes posible una dosis de 0,1 – 0,2 mg de adrenalina por vía intravenosa o intracardiaca. Si aparece paro cardiaco, debe aplicarse un esfuerzo de reanimación prolongado.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que puede experimentar pueden clasificarse en función de su frecuencia en:

  • Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):descenso de la tensión arterial y náuseas
  • Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):descenso del ritmo cardiaco, sensación de hormigueo y pérdida de sensibilidad (parestesia), vértigo, vómitos, retención de orina o aumento de la presión sanguínea (hipertensión).
  • Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):convulsiones, sensación de hormigueo y pérdida de sensibilidad alrededor de la boca, adormecimiento de la lengua, aumento de la sensibilidad auditiva (hiperacusia), alteraciones visuales, pérdida de la conciencia, temblores, ligero dolor de cabeza, zumbido de los oídos (tinnitus) y trastornos en la articulación del lenguaje.
  • Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas):paro cardiaco y alteración de los latidos cardiacos, alteración nerviosa (neuropatía), lesión del nervio periférico e inflamación de la aracnoides, visión doble de los objetos (diplopía), depresión respiratoria, reacciones alérgicas, shock anafiláctico (reacción alérgica extrema).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Inibsacain

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartucho y en el envase del producto después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Las soluciones no contienen conservantes y deben ser usadas inmediatamente tras su apertura. Todo resto de solución debe ser desechado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Inibsacain

  • Los principios activos son hidrocloruro de bupivacaína y epinefrina (adrenalina). Cada ml contiene 5 mg de hidrocloruro de bupivacaína y 0,005 mg de epinefrina (adrenalina) (en formad de bitartrato). Cada cartucho de 1,8 ml contiene 9 mg de hidrocloruro de bupivacaína y 0,009 mg de epinefrina (adrenalina) (en forma de bitartrato).
  • Los demás componentes son cloruro de sodio, metabisulfito de sodio (E-223), ácido clorhídrico (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Inibsacain está envasado en cartuchos de vidrio que contienen una solución inyectable, incolora y sin partículas.

La presentación comercial son envases que contienen 1 cartucho o 100 cartuchos (envase clínico) de 1,8 ml.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Laboratorios Inibsa, S.A.

Ctra. Sabadell a Granollers km 14,5

08185 Lliçà de Vall (Barcelona)

España

Teléfono: +34 938 609 500

Fax: +34 938 439 695

e-mail: [email protected]

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario

Antes de la administración de un anestésico local, debe contarse con un equipo de reanimación completo, provisto de un sistema de oxigenación y ventilación asistida, y de los fármacos adecuados para el tratamiento de posibles reacciones tóxicas.

Las inyecciones deben administrase siempre lentamente y con previa aspiración, para evitar la inyección intravascular accidental, que podría ocasionar efectos tóxicos.

Teniendo esto en cuenta, además de la técnica anestésica y la situación de los pacientes que van a recibir el tratamiento, la administración del medicamento deberá realizarse de acuerdo a las pautas descritas y las recomendaciones incluidas en los diferentes apartados de la Ficha Técnica (“Posología y forma de administración”; “Advertencias y precauciones especiales de uso”), por lo que es necesario remitirse al texto de la misma para asegurar un correcto uso del producto.

Las soluciones deben ser usadas inmediatamente después de su apertura. Cualquier porción restante de la solución empleada, debe desecharse.

Debido a la inestabilidad de la adrenalina, los productos que la contienen no deben ser esterilizados de nuevo.

La solución es incolora, transparente y libre de partículas, por lo que no debe ser usada si se presenta color rosáceo o más oscuro que amarillo débil o si contiene un precipitado o cualquier partícula extraña en su interior.

Deben tomarse las precauciones apropiadas con el fin de evitar un contacto prolongado entre las soluciones anestésicas que contienen adrenalina (bajo pH) y las superficies metálicas (por ejemplo, agujas y partes metálicas de las jeringas), ya que se disuelven los iones metálicos, principalmente iones de cobre, pudiendo causar irritación local (hinchazón, edema) en el lugar de inyección y degradación acelerada de la adrenalina).

Incompatibilidades

La solubilidad de bupivacaína es limitada a pH > 6,5. Esto debe tenerse en cuenta en el caso de que deban añadirse soluciones alcalinas, por ej. carbonatos, ya que puede aparecer una precipitación.

La mezcla con soluciones alcalinas da lugar a una rápida degradación de la adrenalina.

Última revisión del prospecto: septiembre 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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4.6 (78)
Doctor

Anastasiia Shalko

Family medicine 13 years exp.

Dr. Anastasiia Shalko is a general practitioner with a background in both paediatrics and general medicine. She graduated from Bogomolets National Medical University in Kyiv and completed her paediatric internship at the P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. After working as a paediatrician in Kyiv, she relocated to Spain, where she has been practising general medicine since 2015, providing care for both adults and children.Her work focuses on urgent, short-term medical concerns – situations where patients need quick guidance, symptom assessment and clear next steps. She helps people understand whether their symptoms require in-person evaluation, home management or a change in treatment. Common reasons for booking an online consultation include:

  • acute respiratory symptoms (cough, sore throat, runny nose, fever)
  • viral illnesses such as colds and seasonal infections
  • gastrointestinal complaints (nausea, diarrhoea, abdominal pain, gastroenteritis)
  • sudden changes in how a child or adult feels
  • questions about existing treatment and whether adjustments are needed
  • renewal of prescriptions when clinically appropriate

Dr. Shalko works specifically with urgent and short-term problems, providing practical recommendations and helping patients determine the safest next step. She explains symptoms clearly, guides patients through decision-making and offers straightforward medical advice for everyday acute issues.She does not provide long-term management of chronic conditions, ongoing follow-up or comprehensive care plans for complex long-term illnesses. Her consultations are designed for acute symptoms, sudden concerns and situations where timely medical input is important.With clinical experience in both paediatrics and general medicine, Dr. Shalko confidently supports adults and children. Her communication style is clear, simple and reassuring, helping patients feel informed and supported throughout the consultation.

0.0 (17)
Doctor

Daniel Cichi

Family medicine 24 years exp.

Dr Daniel Cichi is a family medicine doctor with over 20 years of clinical experience. He provides online consultations for adults, supporting patients with acute symptoms, chronic conditions, and everyday health concerns that require timely medical guidance. His background includes work in emergency care, ambulance services, and family medicine, which allows him to assess symptoms quickly, identify warning signs, and help patients choose the safest next steps – whether that means home care, treatment adjustment, or in-person evaluation. Patients commonly consult Dr Daniel Cichi for: 

  • acute symptoms: fever, infections, flu-like illness, cough, sore throat, shortness of breath;
  • chest discomfort, palpitations, dizziness, fatigue, and blood pressure concerns;
  • digestive problems: abdominal pain, nausea, diarrhoea, constipation, reflux;
  • sexually transmitted infections, erectile dysfunction;
  • muscle, joint, and back pain, minor injuries, post-traumatic symptoms;
  • chronic conditions: hypertension, diabetes, high cholesterol, thyroid disorders, weight loss, hair loss;
  • review and interpretation of lab tests, imaging reports, and medical documents;
  • medication review and treatment adjustment;
  • medical advice while travelling or living abroad;
  • second opinions and guidance on whether in-person care is needed.

Dr Cichi’s consultations are structured and practical. He focuses on clear explanations, risk assessment, and actionable recommendations, helping patients understand their symptoms and make informed decisions about their health.

5.0 (1240)
Doctor

Andrei Popov

General medicine 7 years exp.

Dr. Andrei Popov is a family physician with specialized training in the management of chronic pain. He provides video consultations for adults in Spain and across Europe: whether you have been living with pain for months that no one has been able to properly explain, or you need to resolve a health issue without waiting weeks for an appointment.

His approach is clear: to listen, organize your case, and provide you with a practical roadmap based on evidence-based medicine and adapted to your medical history and personal needs.

Pain: how he can help

  • Chronic pain (more than 3 months
  • Migraine and recurrent or high-intensity headaches
  •  Neck, lower back, back and joint pain
  •  Post-traumatic pain after injuries or surgeries
  •  Pain of neurological origin: neuralgia, neuropathic pain, fibromyalgia

General medicine

  • Frequent respiratory infections (cold, flu, persistent cough)
  • Hypertension, diabetes and metabolic disorders
  • Review of laboratory tests and MRI/CT reports (explained in clear language)
  • Preventive medicine and health monitoring
  • Second opinions and treatment adjustments (when clinically appropriate)

What the consultation is like
 Each session lasts up to 30 minutes. We review symptoms, medical history, medications and any tests you provide, and you finish the consultation with a clear treatment plan, defined next steps, and criteria to understand when follow-up may be needed. If warning signs are detected, he will clearly advise whether you need in-person care or urgent medical attention.

5.0 (44)
Doctor

Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

0.0 (11)
Doctor

Rita Isabel Calero Garcia

General medicine 2 years exp.

Dr. Rita Isabel Calero Garcia is a physician with extensive experience in emergency medical care, general medicine, and healthcare assistance in various clinical and out-of-hospital settings.

She currently works as a physician at the Canary Islands Emergency Service (Servicio de Urgencias Canario – SUC), where she is responsible for the assessment and care of patients in medical emergency situations, performing the initial diagnosis, patient stabilization, and coordination with hospital services when necessary.

She has also developed her professional activity within the Primary Care Management Service, providing consultations in general medicine. In this setting she is responsible for patient follow-up, management of acute and chronic conditions, as well as health promotion and disease prevention.

She has also worked as a physician in a mobile ICU unit, providing medical assistance in out-of-hospital emergencies, treating critical patients and participating in medicalized patient transport.

In addition, she has collaborated with the Red Cross, participating in healthcare support units, providing medical assistance at events and supporting emergency interventions.

Furthermore, she has provided medical services in the private sector with Salvaser, conducting clinical assessments of patients and providing healthcare services within private medical services.

5.0 (3)
Doctor

Pedro Alvarez Guerrero

Psychiatry 8 years exp.

Dr. Alvarez Guerrero graduated in Medicine from the San Pablo CEU University in Madrid. He subsequently completed his specialization in Psychiatry in the Department of Psychiatry at Hospital Sant Joan de Deu in Manresa (Barcelona), where over the course of four years he acquired solid training in the bio-psycho-social model, developing his expertise across the different areas of mental health.

During his residency, he undertook training placements at Hospital Clínic de Barcelona, where he trained for several months in the psychiatric consultation-liaison unit. He also completed another placement at Hospital de Cruces in Bilbao, in the first-episode psychosis unit.

Throughout his professional career, Dr. Alvarez Guerrero has sought to complement his medical training with psychotherapeutic tools that allow him to address mental health disorders from a comprehensive perspective. For this reason, he specialized in Brief Strategic Psychotherapy through the Spanish Society of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, an approach focused on targeted and effective interventions.

With the aim of deepening his knowledge and promoting the rational use of treatments, he also completed a Master’s Degree in Psychopharmacology at the University of Valencia, which has enabled him to rigorously integrate the most up-to-date scientific evidence into the clinical management of psychopharmacological treatments.

He has also shown a particular interest in the field of legal psychiatry, completing an Official Master’s Degree in Legal, Forensic and Criminological Psychopathology at the Universitat Internacional de Catalunya. This training has allowed him to acquire the necessary competencies for the preparation of psychiatric expert reports in judicial and medico-legal contexts, thereby broadening the scope of his professional activity.

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INIBSACAIN 5 mg/mL + 0.005 mg/mL Injectable Solution in Cartridge is manufactured by Laboratorios Inibsa S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.

Which doctors can assess the use of INIBSACAIN 5 mg/mL + 0.005 mg/mL Injectable Solution in Cartridge online?

Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether INIBSACAIN 5 mg/mL + 0.005 mg/mL Injectable Solution in Cartridge is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.

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Other medicines with the same active substance () include ACTILOGIC 700 MG MEDICATED ADHESIVE DRESSING, ANAMAP 25 mg/g + 25 mg/g CREAM, ANESTDERMA 25 mg/g + 25 mg/g CREAM. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.

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