BALANS 4,25 % GLUKOZI 1,25 MMOL'/L KAL'CIU
Запитайте лікаря про рецепт на BALANS 4,25 % GLUKOZI 1,25 MMOL'/L KAL'CIU
Інструкція із застосування BALANS 4,25 % GLUKOZI 1,25 MMOL'/L KAL'CIU
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію
Ви професійний веб-розробник у сфері фармацевтичної документації.
Контент для конвертації:
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію
Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію
Склад:
діючі речовини: кальцію хлориду дигідрат; натрію хлорид; натрію (S)-лактату розчин (натрію (S)-лактат); магнію хлориду гексагідрат; глюкози моногідрат (глюкоза безводна).
Опис:
«Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» постачається в двокамерному мішку. Одна камера містить лужний розчин лактату, інша камера містить розчин електролітів на основі глюкози. Змішування розчинів обох камер відбувається шляхом відкриття середнього шва між двома камерами, в результаті чого утворюється нейтральний готовий до використання розчин.
До змішування:
1 літр кислого розчину електролітів на основі глюкози містить:
| Кальцію хлориду дигідрату | 0,3675 г |
| Натрію хлориду | 11,279 г |
| Магнію хлориду гексагідрату | 0,2033 г |
| Глюкози моногідрату (глюкози безводної) | 93,5 г (85,0 г) |
1 літр лужного розчину лактату містить: натрію (S)-лактату розчину 15,69 г (натрію (S)-лактату 7,85 г)
Після змішування:
1 літр нейтрального, готового до використання розчину містить:
| Кальцію хлориду дигідрату | 0,1838 г |
| Натрію хлориду | 5,640 г |
| Натрію (S)-лактату розчину (натрію (S)-лактату | 7,85 г (3,925 г) |
| Магнію хлориду гексагідрату | 0,1017 г |
| Глюкози моногідрату (глюкози безводної ) | 46,75 г (42,5 г) |
іони:
| Са2+ | 1,25 ммоль |
| Na+ | 134ммоль |
| Mg2+ | 0,5ммоль |
| СІ- | 100,5 ммоль |
| (S)-лактат | 35ммоль |
| Глюкоза | 235,8 ммоль |
Допоміжні речовини:
вода для ін’єкцій, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, натрію гідрокарбонат.
Лікарська форма.
Розчин для перитонеального діалізу.
Основні фізико-хімічні властивості:
Двокамерний мішок, який містить прозорий безбарвний водний розчин.
Готовий до використання розчин:
| Теоретична осмолярність | 509 мОсм/л |
| pH≈ | 7,0 |
Фармакотерапевтична група.
Розчин для перитонеального діалізу. Гіпертонічні розчини.
Код АТХ В05D B.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
«Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» є розчином електролітів, що містить глюкозу і лактатний буфер, призначений для інтраперитонеального застосування при лікуванні термінальної стадії ниркової недостатності різного генезу за допомогою постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД).
Фармакокінетика.
Уремічні продукти (наприклад, сечовина, креатинін і сечова кислота), неорганічні фосфати і електроліти, такі як натрій, калій, кальцій і магній, видаляються з організму в діалізний розчин шляхом дифузії і конвекції.
Доклінічні дані з безпеки.
Доклінічні дослідження щодо токсичності розчину «Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» не проводились.
Клінічні характеристики.
Показання.
Термінальна (декомпенсована) стадія хронічної ниркової недостатності різного походження, що підлягає лікуванню перитонеальним діалізом.
Протипоказання.
Для застосування даного розчину для перитонеального діалізу «Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» не слід застосовувати пацієнтам з лактатацидозом, тяжкою гіпокаліємією, тяжкою гіпокальціємією, гіповолемією та артеріальною гіпотензією.
Особливі заходи безпеки.
Перед застосуванням розчину для перитонеального діалізу «Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» обов’язково ознайомтесь з інструкцією для медичного застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Застосування цього розчину для перитонеального діалізу може призвести до зниження ефективності інших лікарських засобів, оскільки вони можуть проникати в діалізат і разом з ним виводитися з організму.
Особливості застосування.
Розчин для перитонеального діалізу не слід застосовувати внутрішньовенно.
Спосіб застосування та дози.
Цей розчин призначений винятково для інтраперитонеального використання.
Постійний амбулаторний перитонеальний діаліз (ПАПД):
Дорослі: Якщо немає інших призначень, пацієнтові призначають 2000 мл розчину на один обмін чотири рази на добу.
Автоматичний перитонеальний діаліз (АПД):
Якщо для інтермітуючого або постійного циклічного перитонеального діалізу застосовується апарат (сліп•сейф – циклер), то рекомендовано користуватися мішками більшого об’єму, що дозволяє проводити більш ніж один обмін розчину.
Поводження (спосіб експлуатації)
Готовий розчин необхідно використати негайно.
Система «стей•сейф» для постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД)
Мішок з розчином завчасно нагрівають до температури тіла.
Система «сліп•сейф» для автоматичного перитонеального діалізу (АПД)
Щоб розпочати процедуру лікування необхідно вставити конектори сліп•сейф системи із призначеним розчином у вільні порти лотка циклера.
Побічні реакції.
«Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» є розчином електроліту, склад якого аналогічний крові.
Потенційні побічні реакції, пов’язані з розчином для перитонеального діалізу
Розлади з боку ендокринної системи: вторинний гіперпаратиреоз з можливими порушеннями метаболізму кістки (невідомо).
Потенційні побічні реакції перитонеального діалізу як методу
Інфекції і інвазії: перитоніт (дуже часто), показником якого є помутніння діалізату, що зливається.
Термін придатності.
Термін придатності в оригінальній упаковці для продажу – 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не нижче 4 °C.
Несумісність.
Лікарський засіб слід застосовувати лише за призначенням лікаря, щоб уникнути ризиків несумісності та забруднення.
Упаковка.
По 2000 мл або 2500 мл у системі двокамерного мішка «стей•сейф»; по 4 мішки у картонній коробці зі стикером українською мовою або з маркуванням українською та іншими мовами;
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Фрезеніус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ / Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Франкфуртер штрассе 6-8, 66606 Ст. Вендель, Німеччина / Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
Заявник.
Фрезеніус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ / Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
Місцезнаходження заявника.
Ельзе-Крьонер-штрассе 1, 61352 Бад Хомбург в.д.Х., Німеччина / Else-Kroener-Strаsse 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany.
- Країна реєстрації
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до BALANS 4,25 % GLUKOZI 1,25 MMOL'/L KAL'CIUФорма випуску: розчин, 10 % по 50 мл, 100 мл у флаконіДіючі речовини: albuminВиробник: ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМАПотрібен рецептФорма випуску: розчин, 20 % по 50 мл, 100 мл у флаконіДіючі речовини: albuminВиробник: ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМАПотрібен рецептФорма випуску: розчин, 200 г/лДіючі речовини: albuminПотрібен рецепт
Аналоги BALANS 4,25 % GLUKOZI 1,25 MMOL'/L KAL'CIU в інших країнах
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Аналог BALANS 4,25 % GLUKOZI 1,25 MMOL'/L KAL'CIU у Польща
Аналог BALANS 4,25 % GLUKOZI 1,25 MMOL'/L KAL'CIU у Іспанія
Лікарі онлайн щодо BALANS 4,25 % GLUKOZI 1,25 MMOL'/L KAL'CIU
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на BALANS 4,25 % GLUKOZI 1,25 MMOL'/L KAL'CIU – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
