ЗИРТЕК 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Зиртек 10мг таблетки, покриті оболонкою

Цетирізін дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Зиртек і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Зиртеку
3. Як приймати Зиртек
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Зиртеку
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зиртек і для чого він використовується

Активний інгредієнт Зиртеку - це cetirizina дигідрохлорид.

Зиртек - це лікарський засіб проти алергії.

Зиртек 10 мг таблетки, покриті оболонкою, призначені для дорослих і дітей від 6 років для:

• полегшення симптомів насальної і окулярної алергії сезонної та постійної;
• полегшення кропив'янки.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Зиртеку

Не приймайте Зиртек

• якщо у вас є тяжка ниркова хвороба (що вимагає діалізу);
  • якщо ви алергічні на cetirizina дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6), гідроксизин або похідні піперазину (активні інгредієнти, тісно пов'язані з іншими лікарськими засобами).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Зиртеку.

Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем; якщо потрібно, прийматимете нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

Якщо у вас є проблеми з сечовиділенням (такі як проблеми з спинним мозком або простати чи сечового міхура) будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не спостерігалися клінічно значимі взаємодії між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному стакану вина) та прийомом cetirizina у рекомендованій дозі. Однак немає даних про безпеку при прийомі більших доз cetirizina та алкоголю. Тому, як і у випадку з усіма антигістамінами, рекомендується уникати прийому Зиртеку з алкоголем.

Якщо вам призначено проведення алергологічного тесту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно припинити прийом Зиртеку за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може впливати на результати ваших алергологічних тестів.

Зиртек таблетки, покриті оболонкою, містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років, оскільки ця форма не дозволяє необхідної корекції дози.

Інші лікарські засоби та Зиртек

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прійом Зиртеку з їжею, напоями та алкоголем

Харчування не впливає на абсорбцію Зиртеку.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Слід уникати використання Зиртеку у вагітних жінок. Випадковий прийом лікарського засобу вагітними жінками не повинен мати шкідливого впливу на плід. Однак лікарський засіб слід призначати тільки у разі необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізін проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик побічних реакцій у дітей. Тому не слід приймати Зиртек під час годування грудьми, якщо тільки ви не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Клінічні дослідження не показали доказів того, що Зиртек викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності керувати транспортними засобами при прийомі у рекомендованій дозі.

Якщо ви плануєте керувати транспортним засобом, виконувати потенційно небезпечні дії або працювати з механізмами, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Ви повинні уважно спостерігати за вашою реакцією на лікарський засіб.

3. Як приймати Зиртек

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки потрібно ковтати з склянкою рідини.

Таблетки можна розділити на 2 рівні дози.

Дорослі та підлітки старші 12 років:

Рекомендована доза - 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Інші форми цього лікарського засобу можуть бути більш підходящими для дітей: проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом у дітей від 6 до 12 років:

Рекомендована доза - 5 мг двічі на добу у вигляді половини таблетки двічі на добу.

Інші форми цього лікарського засобу можуть бути більш підходящими для дітей: проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю рекомендується приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас є тяжка ниркова хвороба, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який може коригувати дозу відповідно.

Якщо ваша дитина має ниркову хворобу, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який може коригувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що ефект Зиртеку надто слабкий або сильний, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли过 багато Зиртеку

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, тел.: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Після передозування побічні ефекти, описані нижче, можуть виникнути з більшою інтенсивністю. Зареєстровані побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, нездужання (погане самопочуття), розширення зіниць, оніміння, подразнення, седація, сонливість (засинання), ступор, підвищення частоти серцевих скорочень, тремор та утримання сечі (утруднення повного спорожнення сечового міхура).

Якщо ви пропустили прийом Зиртеку

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування Зиртеком

У рідких випадках свербіж (сильний свербіж) та/або кропив'янка (волдырі) можуть знову з'явитися, якщо ви припините прийом Зиртеку.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти рідкі або дуже рідкі, але вам потрібно припинити прийом лікарського засобу та негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви помітите будь-який з них:

• Алергічні реакції, включно з тяжкими та ангіоневротичним набуханням (алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя чи горла).

Ці реакції можуть виникнути невдовзі після прийому лікарського засобу вперше або пізніше.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (засинання)
• Головокружіння, головний біль
• Фарингіт (боль у горлі), риніт (гной, закладеність носа) (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втома

Побічні ефекти, які виникають рідше(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• Агітація
• Парестезія (абnormalна чутливість шкіри)
• Боль у животі
• Свербіж (свербіж шкіри), висип
• Астенія (надмірна втома), нездужання (погане самопочуття)

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, деякі з яких тяжкі (дуже рідко)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (швидке серцебиття)
• Аномальна функція печінки
• Кропив'янка (волдырі)
• Набухання
• Надмірна вага

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тики (мускульні скорочення)
• Синкоп (поганий стан), дискінезія (мускульні скорочення), дистонія (тривале та аномальне мускульне скорочення), тремор, дисгевзія (розлад смаку)
• Затьмарене зір, порушення акомодації (утруднення фокусування зору), окулогірні кризи (окулярні рухи, які не контролюються)
• Ангіоневротичне набухання (алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя чи горла), висип, викликаний лікарським засобом (алергія на лікарський засіб)
• Утримання сечі (утруднення повного спорожнення сечового міхура)

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Надмірний апетит
• Суїцидальні думки (думки про самогубство), кошмари
• Амнезія (втрата пам'яті), порушення пам'яті
• Вертіго (головокружіння)
• Утримання сечі (утруднення повного спорожнення сечового міхура)
• Свербіж (сильний свербіж) та/або кропив'янка після припинення лікування
• Артралгія (боль у суглобах), міалгія (боль у м'язах)
• Пустулозна екзантема (висип з пухирцями, які містять гній)
• Гепатит (запалення печінки)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зиртеку

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Не потрібні особливі умови зберігання.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зиртеку

• Активний інгредієнт - це cetirizina дигідрохлорид. Одна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг cetirizina дигідрохлориду.
• Інші компоненти - це мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдний силікагель, стеарат магнію, Opadry Y-1-7000 (гідроксипропілметилцелюлоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 400).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білі, овальні, з рискою та логотипом Y-Y.

Упаковка містить 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 або 100 (10х10) таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

UCB Pharma, S.A.

Площа Мануеля Гомеса Морено, с/н,

Будинок Бронз, 5-й поверх

28020 Мадрид

Іспанія

Відповідальні за виробництво

Aesica Pharmaceuticals S.r.l.,

Вулиця Праглія, 15, I-10044

П'янезза (ТО) – Італія

Польща>

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Австрія: Зиртек 10 мг - фільмовані таблетки

Бельгія: Зиртек

Болгарія: Зиртек

Кіпр: Зиртек

Чехія: Зиртек

Данія: Зиртек

Естонія: Зиртек

Фінляндія: Зиртек

Франція: Зиртек

Німеччина: Зиртек

Греція: Зіптек

Угорщина: Зиртек 10 мг фільмовані таблетки

Ірландія: Зіртек таблетки

Італія: Зіртек 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Латвія: Зиртек

Литва: Зиртек

Люксембург: Зиртек

Мальта: Зиртек

Нідерланди: Зиртек

Норвегія: Зиртек

Польща: Зиртек

Португалія: Зиртек

Словаччина: Зиртек

Словенія: Зиртек 10 мг фільмовані таблетки

Іспанія: Зиртек 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Велика Британія (Північна Ірландія): Зіртек аллергічні таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:09/2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es