ЗОВІКРЕМ ЛАБІАЛЬ 50 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Зовікрем лабіал 50 мг/г крем

ацікловір

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
  • Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 10 днів.

Зміст опису

1. Що таке Зовікрем лабіал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Зовікрем лабіал.
3. Як використовувати Зовікрем лабіал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Зовікрем лабіал
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Зовікрем лабіал і для чого він використовується

Це крем, який містить активну речовину ацікловір. Ацікловірналежить до групи лікарських засобів, званих антивірусними, активними проти вірусу простого герпесу.

Він показаний для місцевого полегшення симптомів, спричинених герпесом лабіальним (калентурою), таких як: свербіж, печія чи оніміння.

Зовікрем лабіал 50 мг/г крем може бути використаний дорослими та підлітками віком 12 років і старші.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 10 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Зовікрем лабіал

Не використовуйте Зовікрем лабіал

Якщо ви алергічні на ацікловір, валацикловір або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).

У дітей молодших 12 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете використовувати Зовікрем лабіал.

• Цей лікарський засіб повинен використовуватися лише на калентурі губ.

• Не наносіть продукт всередину рота, носа або вагіни, оскільки це може спричинити місцеву іритацію

• Не використовуйте для лікування генітального герпесу.

• Уникайте контакту крему з очима, і якщо це відбувається, промийте очі великою кількістю води та проконсультуйтеся з лікарем.

• Перед тим, як почнете лікування цим лікарським засобом, пацієнти з ослабленою імунною системою (наприклад, пацієнти з СНІДом, особи, які перенесли трансплантацію, або які проходять радіотерапію чи хіміотерапію), повинні проконсультуватися з лікарем.

• Для уникнення зараження:

Мийте руки після нанесення продукту.

Не торкайтеся ураженої ділянки губ руками та уникайте контакту з іншими частинами тіла або шкірою інших людей, особливо немовлят та дітей. Під час ураження уникайте контакту з постільною білизною, якщо ви спите з іншою людиною, не діліть рушники та використовуйте паперові серветки та підноси, щоб уникнути повторного зараження.

• Якщо ураження погіршується або не покращується протягом 10 днів, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

• Цей лікарський засіб не запобігає подальшим спалахам або повторенню симптомів.

Додаткові рекомендації для пацієнтів з герпесом лабіальним

Герпес лабіальний з'являється через інфекцію, спричинену вірусом простого герпесу. Зазвичай відбувається перша інфекція всередині рота (зазвичай у дитинстві) і може пройти непомітно, але у випадку дітей лікар повинен діагностувати це, щоб не плутати з порушеннями зубного росту чи іншими захворюваннями рота. Після цієї першої інфекції вірус простого герпесу залишається в організмі без симптомів. Інфекція часто проявляється у вигляді нових спалахів на інших етапах життя, які зазвичай з'являються внаслідок опіків, застуд, лихоманок, емоцій, тривоги, травм у роті, менструації, стоматологічних чи хірургічних втручань чи алергічних реакцій на деякі лікарські засоби.

Ці спалахи складаються з відчуття оніміння або свербежу на губах, яке супроводжується появою декількох дрібних пухирців, які потім перетворюються на відкриту рану на губах, яка нарешті перетворюється на корусту.

До появи корусти пухирці чи рани є заразними.

Вважайте, що: у момент появи відчуття свербежу, оніміння чи печії, перед появою пухирців, відбувається розмноження вірусу, і саме в цей час лікування є найбільш ефективним. Якщо ви нанесете продукт на цій стадії, ви зможете уникнути розмноження вірусу та отримати швидше полегшення симптомів.

Для уникнення ризику передачі вірусу слідувати інструкціям, наведеним у розділі Для уникнення зараження.

Використання Зовікрем лабіал з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати інші лікарські засоби.

Хоча не описано взаємодії цього лікарського засобу, не слід застосовувати одночасно інші препарати на ураженій ділянці під час лікування без консультації з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Жінки, які вагітні чи перебувають у період лактації, не повинні використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Зовікрем лабіал містить пропіленгліколь, алкоголь цетостеариловийі лаурілсульфат натрію

Цей лікарський засіб містить 400 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

Пропіленгліколь може спричинити місцеву іритацію шкіри. Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 4 тижнів з відкритими ранами чи великими ураженнями шкіри (як опіки) без консультації з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб може спричинити місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через наявність алкоголю цетостеарилового.

Цей лікарський засіб містить 7,5 мг лаурілсульфату натрію в кожному грамі крему.

Лаурілсульфат натрію може спричинити місцеві реакції на шкірі (як свербіж чи відчуття печії) чи посилити реакції на інші лікарські засоби, якщо їх застосовувати на тій же ділянці. Пацієнти з ослабленою функцією шкіри (як атопічний дерматит) є більш чутливими до подразнюючої дії лаурілсульфату натрію.

3. Як використовувати Зовікрем лабіал

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений лише для місцевого застосування на губах.

Рекомендована доза:

Дорослі тапідлітки віком 12 років і старші.

• Важливо мити руки перед та після лікування калентурою, та уникати непотрібного дотику до уражених ділянок руками.
• Лікування слід починати якнайшвидше після появи симптомів захворювання. Початок калентури можна легко визначити за свербежем та печією.
• Нанесіть достатню кількість продукту на уражену ділянку губи, приблизно кожні 4 години (крім годин сну), до максимальної кількості 5 разів на добу. Якщо ви забули про одну aplikatsiyu, зробіть її якнайшвидше після спогаду.

• Лікування слід продовжувати не менше 4 днів. Якщо калентура не покращилася, лікування можна продовжити до максимальної тривалості 10 днів.
• Не використовуйте більше 10 днів без консультації з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що дія Зовікрем лабіал є надто сильною чи слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Використання у дітей

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років (див. розділ "Не використовуйте Зовікрем лабіал").

Якщо ви використали більше Зовікрем лабіал, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використати Зовікрем лабіал

У разі забуття про одну aplikatsiyu зробіть її якнайшвидше та продовжуйте лікування згідно з призначенням.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Зовікрем лабіал

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (у至少 1 з 1000 пацієнтів):

• Паління чи свербіж, що проходять після нанесення Зовікрем.
• Сухість чи лущення шкіри чи губ
• Чувство свербежу.

Рідко (у至少 1 з 10 000 пацієнтів)

• Червоність шкіри
• Контактний дерматит (тип місцевої алергії) після нанесення. Більшість випадків спричинюються компонентами крему, відмінними від ацікловіру, який є активною речовиною.

Дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Негайні алергічні реакції, включаючи ангіоедем, який проявляється у вигляді набухання горла чи труднощів з ковтанням чи диханням. Якщо цей ефект дуже інтенсивний, зверніться до медичного центру, оскільки це вимагає термінових заходів.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не наведений у цьому описі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRam.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Зовікрем лабіал

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не охолоджуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зовікрем лабіал

• Активна речовина - ацікловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацікловіру.

• Інші компоненти (експіцієнти) - полоксамер 407, алкоголь цетостеариловий, лаурілсульфат натрію, парафін білий м'який, диметикон, арлакель 165 (стеарат макроголу 100 та моноестарат гліцерину), парафін рідкий, пропіленгліколь та очищена вода

Вигляд продукту та зміст упаковки

Зовікрем - це крем білого кольору. Він має дві форми випуску:

• туба з алюмінію з 2г крему
• упаковка з поліпропілену з дозувальною помпою 2 г.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник:

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Madrid, España

Відповідальний за виробництво:

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Múnich

Alemania

Дата останнього перегляду цього опису:

Березень 2022