ЗОЛПІДЕМ САНДОЗ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Золпідем Сандоз 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

тартрат золпідему

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Золпідем Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Золпідем Сандоз
3. Як приймати Золпідем Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Золпідему Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золпідем Сандоз і для чого він використовується

Золпідем використовується для короткочасного лікування безсоння у дорослих.

Не приймайте цей препарат тривалий час. Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою, оскільки ризик залежності збільшується з тривалістю лікування.

Він використовується тільки тоді, коли порушення сну є серйозними, інвалідизуючими або викликають екстремальну тривогу у пацієнта.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Золпідем Сандоз

Не приймайте ЗолпідемСандоз

• якщо ви алергічні на золпідем або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте від серйозної м'язової слабкості (міастенія),
• якщо ви страждаєте від короткочасних зупинок дихання під час сну (синдром апное сну),
• якщо ви страждаєте від гострої або серйозної дихальної недостатності (дихальна недостатність),
• якщо ви страждаєте від серйозних проблем з печінкою (печінкова недостатність),
• якщо ви мали сонамбулізм або інші поведінки, які є незвичайними під час сну після прийому золпідему або інших препаратів, які містять золпідем. Це може включати в себе водіння, вживання їжі, телефонні дзвінки або статеві контакти, не будучи повністю прокинутими.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Золпідем Сандоз.

Загальне

Перед лікуванням золпідемом

• слід з'ясувати, яка є причина порушень сну і можливість лікування без медикаментів,
• слід лікувати будь-які приховані захворювання.

Якщо ваші проблеми з сном не припиняються після 7-14 днів лікування золпідемом, ваш лікар визначить, якщо це можливо, вашу проблему з сном і чинники, які її викликають.

Толерантність

Повторне використання гіпнотичних препаратів протягом декількох тижнів може призвести до втрати ефективності(толерантності).

Залежність

Використання золпідему може призвести до розвитку зловживання та/або залежностіфізичної або психологічної. Ризик залежності більший, коли золпідем використовується протягом більш ніж 4 тижнів. Ризик зловживання та залежності більший у пацієнтів з анамнезом психічних розладів та/або зловживання алкоголем, наркотиками або медикаментами. Повідомте вашому лікарю, якщо ви мали психічний розлад, проблеми з зловживанням або залежністю від алкоголю, наркотиків або медикаментів.

Симптоми відміни

Якщо розвинулася фізична залежність, раптове припинення лікування може супроводжуватися симптомами відміни, такими як головний біль, м'язовий біль, тривога та напруга, безсоння, плутання та раздражливість. У тяжких випадках можуть виникнути втрати відчуття реальності, розлади особистості, порушення слуху (гіперакузія), оніміння та поколювання в кінцівках, гіперчутливість до світла, звуку та фізичного контакту, галюцинації або епілептичні напади. Тому рекомендується припиняти лікування, поступово зменшуючи дозу. Золпідем може викликати симптоми відміни навіть у межах інтервалу доз.

Коли припиняєтьсялікування, можуть тимчасово виникнути симптоми відміниі можуть знову виникнути симптоми, які були присутні перед лікуванням, та збільшитися реакції, які супроводжують лікування, включаючи зміни настрою, тривогу та безсоння. Оскільки ризик симптомів відміни або припинення лікування більший після раптового припинення лікування, рекомендується припиняти лікування, поступово зменшуючи дозу.

Коли приймається золпідем згідно з рекомендаціями щодо дози та тривалості використання, а також з дотриманням застережень та попереджень, виникнення симптомів відміни або припинення лікування на кінці лікування мінімальне.

Не рекомендується використовувати золпідем для базового лікування певних психічних захворювань (психозів).

Депресія

Як і інші гіпнотичні або седативні препарати, золпідем слід використовувати з обережністю у пацієнтів з симптомами депресіїабо тривоги, супроводжуваної депресією. У певних випадках може збільшити симптоми депресії, якщо немає адекватного лікування основного захворювання медикаментами (антідепресантами). Це може збільшити ризик самогубства для цих пацієнтів. Можна виникнути депресія, яка раніше не була визнана через золпідем. Деякі дослідження показують більшу частоту самогубства або спроб самогубства у пацієнтів, які приймають певні седативні препарати або гіпнотичні засоби, включно з золпідемом.

Однак, не встановлено, чи це пов'язано з медикаментозним лікуванням або чи це може мати інші причини.

Повідомте вашому лікарю негайно, якщо у вас виникли самогубчі думки (думки про самознищення або самогубство) або самогубча поведінка.

Втрата пам'яті (амнезія)

Гіпнотичні препарати можуть викликати тимчасові втрати пам'яті (антероградна амнезія). Це означає, що (зазвичай через кілька годин) після прийому цього препарату можуть бути прийняті заходи, які ви не зможете пізніше згадати. Це також може бути незвичайною поведінкою. Цей ризик залежить від рівня дози. Для мінімізації цього ризику слід забезпечити, щоб ви могли спати безперервно протягом 8 годин.

Психічні реакції та "парадоксальні" реакції

Золпідем може викликати, особливо у пацієнтів похилого віку, психічні реакції та так звані "парадоксальні" реакції, такі як внутрішня тривога, збільшення порушень сну, агітація, раздражливість, агресія, делірій (фalsy переконання), напади, кошмари, галюцинації (бачення, слухання або відчування речей, які не існують), незвичайна поведінка та інші розлади поведінки (див. розділ 4). Якщо це відбувається, слід припинити лікування золпідемом (див. розділ 4).

Сонамбулізм

Також були зареєстровані випадки сонамбулізму та пов'язаних з ним поведінок у пацієнтів, які приймали золпідем і не були повністю прокинутими. Це включає "водіння під час сну", підготовку та вживання їжі, телефонні дзвінки або статеві контакти, не будучи повністю прокинутими. Якщо ви спостерігали будь-яку з цих поведінок, припиніть лікування золпідемом негайно та проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки ця поведінка під час сну може поставити вас і інших у серйозну небезпеку травм. Вживання алкоголю або використання інших препаратів, які викликають сон, одночасно з золпідемом може збільшити ризик виникнення цього типу сну.

Психомоторний розлад

Психомоторний розлад на наступний день (див. також "Водіння та використання машин")

Як і інші гіпнотичні або седативні препарати, золпідем має депресивний ефект на центральну нервову систему.

На наступний день після прийому золпідему ризик психомоторного розладу, включно з розладом здатності водити, може збільшитися, якщо:

• ви приймаєте цей препарат менше ніж за 8 годин до виконання дій, які вимагають вашої уваги,
• ви приймаєте вищу дозу, ніж рекомендована,
• ви приймаєте золпідем разом з іншими депресивними препаратами центральної нервової системи або іншими препаратами, які збільшують золпідем у вашій крові, або разом з алкоголем, або разом з наркотиками чи медикаментами

Прійміть повну дозу негайно перед сном.

Не приймайте іншу дозу протягом тієї ж ночі.

Використання золпідему було пов'язано з більшим ризиком падінь. Падіння можуть бути викликані побічними ефектами, такими як порушення координації, м'язова слабкість, головокружіння, сонливість та втома. Ризик падінь більший у пацієнтів похилого віку та якщо використовується вища доза, ніж рекомендована.

Психічний розлад та порушення дихання.

Пацієнти з хронічною дихальною недостатністю або порушеннями функції печінкислід лікувати з обережністю, і ваш лікар може призначити вам нижчу дозу золпідему (див. також розділ 3).

Через ризик пошкодження мозку пацієнти з серйозними порушеннями функції печінки не повинні приймати лікування золпідемом.

Порушення провідності серця

Пацієнти з певним вродженим порушенням провідності серця ("синдром довгого QT") слід лікувати з обережністю. Ваш лікар буде ретельно зважувати користь та ризик перед лікуванням золпідемом.

Пацієнти похилого віку та дебілітовані

Відповідно слід призначати нижчу дозу (див. розділ 3). У пацієнтів похилого віку потрібно обережність через ризик падінь, особливо під час вставання вночі.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати золпідем для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає достатніх клінічних даних про його використання в цій віковій групі.

Інші препарати та ЗолпідемСандоз

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Наступні препарати можуть впливати на ефект золпідему або бути під впливом його ефекту:

Під час прийому золпідему з наступними препаратами сонливість та ефекти психомоторного розладу на наступний день, включно з порушеннями здатності водити, можуть збільшитися на наступний день після прийому.

• препарати для деяких психічних розладів(антіпсихотичні препарати),
• препарати для проблем з сном(гіпнотичні препарати),
• препарати для зменшення або полегшення тривоги,
• препарати для депресії,
• препарати для лікування помірного до сильного болю (наркотичні анальгетики),
• препарати для лікування епілепсії,
• анестезуючі препарати,
• препарати для лікування алергічного риніту, шкірних висипів чи інших алергій, які можуть викликати сонливість (седативні антигістаміни).

Сумісне використання золпідему та опіоїдів (потужні анальгетики, препарати для заміни терапії та деякі препарати для лікування кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це сумісне використання слід розглядати тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам золпідем разом з опіоїдами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте вашому лікарю про всі опіоїдні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дози вашого лікаря. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів чи членів сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, згадані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Крім того, сумісне використання з опіоїдними анальгетиками також може призвести до прискореного розвитку залежності.

Під час прийому золпідему з антидепресантами, такими як бупропіон, дезіпрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, ви можете бачити речі, які не існують (галюцинації).

Не рекомендується приймати золпідем з флуvoxаміном або ципрофлоксацином.

При одночасному прийомі з м'язовими релаксантами їхній ефект може збільшитися, особливо у пацієнтів похилого віку та при вищій дозі (ризик падінь!).

Препарати, які збільшують активність певних ферментів печінки (особливо ізоензиму P450 CYP3A4), можуть зменшити ефект золпідему (наприклад, рифампіцин, карбамазепін, фенітойн, жовтець). Не рекомендується сумісне використання золпідему з жовтцем.

Натомість, певні антифунгальні препарати (азольні антифунгальні засоби, наприклад кетоконазол) та певні антибіотики (макролідні антибіотики), які зменшують ефект цих ферментів печінки, можуть збільшити ефект золпідему.

Прийом ЗолпідемуСандозіз їжею, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час лікування, оскільки це може змінити та посилити ефект золпідему непередбачуваним чином. Здатність виконувати завдання, які вимагають підвищеної уваги, також може бути порушена. Грейпфрутовий сік може збільшити ефект золпідему.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Використання золпідему під час вагітності не рекомендується. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітною, чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо золпідем використовується під час вагітності, існує ризик того, що дитина буде постраждала.

Деякі дослідження показали збільшення ризику розщеплення губи та піднебіння (іноді називається "губою зайця") у новонароджених.

Зменшення рухливості плода та варіабельності частоти серцевих скорочень плода можуть виникнути після прийому золпідему під час другого та/або третього триместру вагітності.

Якщо ви приймаєте золпідем у останні місяці вагітності або під час пологів, ваша дитина може мати м'язову слабкість, зниження температури тіла та помірну дихальну недостатність (депресія дихання).

Якщо ви регулярно приймаєте цей препарат наприкінці вагітності, ваша дитина може розвинути симптоми фізичної залежності та може бути під загрозою розвитку симптомів відміни, таких як агітація чи тремор. У цьому випадку слід ретельно спостерігати за новонародженою дитиною після народження.

Годування грудьми

Оскільки золпідем проходить у грудне молоко лише в малих кількостях, золпідем не слід приймати під час годування грудьми.

Фертильність

Немає даних про вплив на фертильність.

Водіння та використання машин

Золпідем має суттєвий ефект на здатність водити та використовувати машини, як-от "водіння під час сну" або водіння у стані надмірної втоми "водіння під час сну". На наступний день після прийому золпідему (як і з іншими седативними препаратами) слід враховувати наступне:

• ви можете відчувати сонливість, втому, головокружіння чи плутання,
• ви можете потребувати більше часу для прийняття рішень,
• ви можете мати розмитий або подвійний зір,
• ваша увага може бути знижена.

Для зменшення цих ефектів рекомендується мінімальний інтервал у 8 годин між прийомом золпідему та водінням, використанням машин або будь-якою роботою, яка проводиться на висоті.

Не вживайте алкоголь чи інші психоактивні речовини під час прийому золпідему, оскільки це може збільшити згадані вище ефекти.

Золпідем Сандоз містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту плівкою, тобто він практично "безнатрійний".

3. Як приймати Золпідем Сандоз

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Про консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Рекомендована доза:

Дорослі

Рекомендована доза становить 1 таблетку золпідему кожні 24 години (10 мг тартрату золпідему). У деяких пацієнтів може бути призначена нижча доза. Таблетки слід приймати:

• як одноразова доза,
• рівно перед сном.

Переконайтеся, що після прийому цього лікарського засобу ви пройшли період не менше 8 годин перед виконанням діяльності, яка вимагає вашої уваги.

Не перевищуйте дозу 10 мг кожні 24 години.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями функції печінки

Рекомендується доза у 1/2 таблетки (5 мг) золпідему для пацієнтів похилого віку або пацієнтів з порушеннями функції печінки, які можуть бути особливо чутливими до золпідему. Ця доза повинна бути збільшена до 10 мг (1 таблетка) тільки якщо ефект є недостатнім і лікарський засіб добре переноситься.

Порушення функції дихання або порушення функції печінки

У пацієнтів з порушеннями функції дихання або порушеннями функції печінки доза повинна становити лише 1/2 таблетки (5 мг) золпідему.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання золпідему у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає достатніх клінічних даних щодо його використання у цій віковій групі.

Форма прийому

Золпідем слід приймати разом з деякою рідиною (водою) негайно перед сном або в ліжку.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Як довго ви повинні приймати Золпідем Сандоз?

Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою. Зазвичай, вона повинна становити від декількох днів до 2 тижнів і не повинна перевищувати 4 тижнів, включаючи період поступового скасовування.

У окремих випадках може бути необхідне лікування, яке перевищує цей період. Однак це не повинно бути зроблено без повторної медичної оцінки вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Золпідему Сандоз, ніж мали б

У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.

Ознаки передозування (легкого) можуть включати сонливість, головокружіння, розмитість зору, труднощі з мовленням, зниження артеріального тиску, нестабільну ходу та рухи, слабкість м'язів, порушення психіки та галюцинації. У випадках важкого отруєння може відбуватися від глибокого сну до втрати свідомості, агітації, порушення дихання та колапсу кровообігу. Було повідомлено про випадки передозування золпідему (самостійно або в поєднанні з іншими центральними депресантами, включаючи алкоголь) з тяжкими наслідками (включаючи смертельні випадки).

Якщо ви прийняли більше Золпідему Сандоз, ніж мали б, зверніться негайно до вашого лікаря або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули прийняти Золпідем Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте приймати золпідем згідно з призначенням вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Золпідемом Сандоз

Якщо ви бажаєте припинити лікування, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не припиняйте лікарський засіб самостійно без медичної поради. Оскільки ризик симптомів відміни є більшим після раптового припинення лікування, ваш лікар порадить вам закінчити лікування, поступово зменшуючи дозу, див. розділ 2 «Попередження та застереження», «Відміна».

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати золпідем і зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно, якщо:

У вас є алергічна реакція (ангіоневротичний набряк). Ці ознаки можуть включати: висип, свербіж, кропив'янка або висипка (кропив'янка), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням.

Існує докази залежності від дози побічних ефектів, особливо тих, які впливають на центральну нервову систему. Для зменшення цих побічних ефектів золпідем слід приймати безпосередньо перед сном або в ліжку, згідно з рекомендаціями. Побічні ефекти частіше зустрічаються у пацієнтів похилого віку.

Повідомте вашому лікареві якомога скоріше, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• сонливість,
• збільшення безсоння,
• кошмари,
• втома,
• головний біль,
• головокружіння,
• порушення когнітивних функцій, такі як тимчасова втрата пам'яті (антероградна амнезія, яка може бути пов'язана з недоречним поведінкою),
• галюцинації,
• збільшення активності,
• депресія,
• діарея,
• нудота (нудота) або блювота (блювання),
• абдомінальний біль,
• інфекція верхніх дихальних шляхів,

• інфекція нижніх дихальних шляхів,
• біль у спині.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• розлад апетиту,
• стан розладу,
• дрожання,
• агресія,
• сонамбулізм або інші незвичайні поведінки під час сну, такі як водіння, прийом їжі, розмови по телефону або статеві стосунки під час сну без повного пробудження (див. розділ «Попередження та застереження»).
• стан ейфорії,
• порушення сенсорних функцій, такі як оніміння або поколювання (парестезія),
• тремор,
• дефіцит уваги,
• розлад мови,
• двоїння зору,
• розмитість зору,
• підвищення рівня печінкових ферментів,
• висип,
• свербіж (прурит),
• надмірна пітливість (гіпергідроз),
• біль у суглобах,
• біль у м'язах,
• м'язові спазми,
• біль у шиї,

слабкість м'язів.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• розлад статевої функції,
• погіршення зору,
• ушкодження печінки (гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане) (див. також розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Золпідему Сандоз» і розділ 3),
• кропив'янка (уртикарія),
• не впевненість при ходьбі,
• ризик падінь (особливо у пацієнтів похилого віку або якщо Золпідем не приймався згідно з призначенням).
• замутнення свідомості.

Дуже рідкісні(потрібно впливати менше 1 з 10 000 осіб):

• мислення про речі, які не є правдою (деліріум),
• залежність (симптоми відміни або припинення можуть виникнути після закінчення лікування),
• погіршення дихання (депресія дихання).

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних):

• припадки,
• незвичайна поведінка,
• розвиток толерантності,
• тривалий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
• зловживання.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золпідему Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD/EXP». Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золпідему Сандоз

• Активний інгредієнт — тартрат золпідему. Кожна таблетка містить 10 мг тартрату золпідему.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:яблучний кислота, гліколат натрію картоплі (тип А), мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію.

Покриття таблетки:моногідрат лактози, макрогол 4000, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого кольору, овальні, двовигнуті та з виїмкою на одному з боків.

Таблетки, покриті оболонкою, упаковуються у блистерні упаковки з полівінілхлориду/алюмінію та розміщуються в картонній упаковці.

Упаковки містять 10, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 98, 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Salutas Pharma GmbH

Вулиця Отто фон Герике Алле, 1

39179 Барлебен

Німеччина

або

Rowa Pharmaceuticals Ltd

Ньютон, Бантрі

Графство Корк

Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Золпідем Сандоз 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Данія: Золпідем «Гексал» таблетки, покриті оболонкою

Німеччина: Золпідем HEXAL 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Ірландія: Золнод 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Італія: ЗОЛПІДЕМ САНДОЗ 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Нідерланди: ЗОЛПІДЕМТАРТРАТ САНДОЗ 10 МГ, таблетки, покриті оболонкою

Швеція: Золпідем Хексал 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Дата останньої ревізії цього листка:лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.