Противоречивость: информация для пользователя

Золмитортипан Нормон 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте всю противопоказанность внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту противопоказанность, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоказанности. См. раздел 4.

1. Что такое Золмитортипан Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Золмитортипана Нормона

3. Как принимать Золмитортипан Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Золмитортипана Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Золмитриптан Нормон содержит золмитриптан и принадлежит к группе препаратов, называемых триптанами.

Золмитриптан Нормон используется для лечения головной боли мигрени у взрослых в возрасте 18 лет и старше....

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что Золмитриптан Нормон уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает исчезнуть головной боли и других симптомов мигренозной атаки, таких как чувство дискомфорта (тошнота или рвота) и чувствительность к свету и шуму.

• Золмитриптан Нормон действует только во время начала мигренозной атаки. Он не предотвратит развитие атаки.

Не принимайте Золмитортипан Нормон:

-если вы алергины на золмитортипан или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

-у вас высокое артериальное давление.

-у вас были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ, стенокардию (болезненное чувство в груди, вызванное физической нагрузкой или напряжением), стенокардию Принцметала (болезненное чувство в груди, возникающее в покое) или если у вас были симптомы, связанные с сердцем, такие как одышка или чувство давления на грудь.

-у вас был инсульт (ишемический инсульт) или кратковременные симптомы, подобные инсульту (ишемический приступ или АИТ).

-у вас серьезные проблемы с почками.

-вы принимаете одновременно другие препараты для мигрени (например, эрготамина или препараты типа эргота, такие как диэтилэрготамина и метисергида) или другие препараты для мигрени из группы триптанов. Для дополнительной информации, см. раздел «Использование Золмитортипана Нормон с другими препаратами».

Если вы не уверены, что это касается вас, обратитесь к врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Золмитортипана Нормон:

-у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение сердца). Риск выше, если вы курите, у вас высокое артериальное давление, высокие уровни холестерина, диабет или если у вашего родственника есть ишемическая болезнь сердца.

-у вас был синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (一种 типичный сердечный ритм).

-у вас были проблемы с печенью.

-у вас есть головные боли, отличные от вашей обычной мигренозной головной боли.

-вы принимаете любой другой препарат для лечения депрессии (см. раздел «Использование Золмитортипана Нормон с другими препаратами»).

Если вы попадете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Золмитортипан Нормон.

Золмитортипан Нормон не рекомендуется людям моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и при других методах лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитортипана Нормон может привести к ежедневным головным болям или усилению мигренозных головных болей. Обратитесь к врачу, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется перестать принимать Золмитортипан Нормон, чтобы решить эту проблему.

Другие препараты и Золмитортипан Нормон

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это включает в себя лекарства, которые вы покупаете без рецепта.

Особенно, сообщите врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

Препараты для мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от Золмитортипана Нормон, оставьте 24 часа, прежде чем принимать Золмитортипан Нормон.
• После приема Золмитортипана Нормон оставьте 24 часа, прежде чем принимать другие триптаны, отличные от Золмитортипана Нормон.
• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамина или препараты типа эргота (например, диэтилэрготамина или метисергида), оставьте 24 часа, прежде чем принимать Золмитортипан Нормон.
• После приема Золмитортипана Нормон оставьте 6 часов, прежде чем принимать эрготамина или препараты типа эргота.

Препараты для депрессии

• ИМАО (например, моклобемида).
• Препараты, называемые ISRS (ингибиторы селективной рекуперации серотонина), такие как флуоксетина, пароксетина, флуоксамина или сертралина.
• Препараты, называемые IRSN (ингибиторы рекуперации серотонина и норэпинефрина), такие как венлафаксина и дулоксетина.

Синдром серотонина — это редкое и потенциально смертельное состояние, которое было зафиксировано у некоторых пациентов, принимавших золмитортипан в сочетании с так называемыми серотонинергическими препаратами (например, некоторыми препаратами для лечения депрессии). Знаки синдрома серотонина могут включать в себя, например, возбуждение, беспокойство, лихорадку, избыточное потоотделение, непроизвольные движения конечностей или глаз, непроизвольные сокращения мышц, спазмы и мышечная rigidity. Врач может посоветовать вам по этому поводу.

Другие препараты

• Циметидин (для лечения изжоги или язв желудка).
• Антимикотик из группы кинолонов (например, ципрофлоксацина).

Если вы используете травяные препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum), может быть более вероятно, что у вас появятся побочные эффекты при использовании Золмитортипана Нормон.

Принятие Золмитортипана Нормон с пищей и напитками

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее. Это не влияет на то, как действует золмитортипан.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Неизвестно, вреден ли прием Золмитортипана Нормон во время беременности. Если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.
• Избегайте грудного вскармливания в течение 24 часов после приема золмитортипана.

Вождение и использование машин

Во время мигренозной атаки ваши реакции могут быть замедленными. Учитывайте это, когда вождения или используете инструменты или машины.

Незначительно маловероятно, что золмитортипан повлияет на вождение или использование инструментов или машин. Однако лучше подождать, пока вы не увидите, как Золмитортипан Нормон влияет на вас, прежде чем пытаться выполнять эти действия.

Адъюванты

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Вы можете принимать этот препарат как только начнется мигренозная головная боль. Вы можете принимать его, когда начнется приступ.

• Рекомендуемая доза — таблетка (2,5 мг).
• Принимайте таблетку с водой.
• Вы можете принимать еще одну таблетку через 2 часа, если мигрень все еще продолжается или если она повторяется в течение 24 часов.

Если эти таблетки не дали вам достаточно помощи при мигрени, сообщите об этом врачу. Врач может увеличить дозу до 5 мг или изменить лечение.

Не принимайте больше, чем назначено.

• Не принимайте больше двух доз в день. Если назначена доза 2,5 мг, максимальная суточная доза составляет 5 мг.

Форма введения

Оральная.

Таблетку следует проглотить целиком (не разжевывать) и с водой.

Если принимать больше Золмитриптана Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше Золмитриптана Нормон, чем назначил вам врач, немедленно сообщите врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20. Принесите с собой препарат Золмитриптан Нормон.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые из симптомов, перечисленных ниже, могут быть частью самой мигрени.

Остановите принимать Золмитриптан Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая выпуклую сыпь (папулы) и отек лица, губ, рта, языка и гортани; затруднение глотания или дыхания.

Малоизвестные побочные эффекты (могут затронуть менее 1 человека из 10.000):

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Аномальные ощущения, такие как мурашки в пальцах рук и ног или чувствительность кожи.
• Чувство сонливости, головокружения или жары.
• Боль в голове.
• Неритмичное сердцебиение.
• Чувство тошноты или рвоты.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или боль в мышцах.
• Чувство слабости.
• Навязчивое чувство тяжести, напряжения, боли или давления в горле, шее, руках и ногах или груди.
• Затруднение глотания.

Незначительные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Быстрое сердцебиение.
• Легкое повышение артериального давления.
• Увеличение количества мочи или частота мочеиспускания.

Малоизвестные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10.000 человек):

• Неотложная и внезапная необходимость мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Золмитриптана Нормон

• Активное вещество - золмитриптан. Золмитриптан Нормон 2,5 мг покрытые таблетки содержат 2,5 мгзолмитриптана.
• Другие компоненты:

Ядро:Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гликолят натрия из крахмала типа А(из картофеля), макрогол 8000, магния стеарат, аниhidная коллоидная кремнезем.Нанесение:Желтый Opadry 03B92520 (содержит гипромелозу, диоксид титана [E171], тальк, макрогол 400 и желтый оксид железа [E172])

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Золмитриптан Нормон 2,5мг покрытые таблетки являются желтыми, круглыми и биконвексными таблетками, с надпечаткой «2,5» на одной стороне и без надпечатки на другой стороне.

Представлены в блистерах, содержащих 2, 3, 6, 12 и 18 покрытых таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es