ЗОЛМІТРИПТАН НОРМОН 2,5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Золмітріптан Нормон 2,5 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Золмітріптан Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Золмітріптан Нормон
3. Як приймати Золмітріптан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Золмітріптану Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золмітріптан Нормон і для чого він використовується

Золмітріптан Нормон містить золмітріптан і належить до групи лікарських засобів, званих триптанами.

Золмітріптан Нормон використовується для лікування мігренозного головного болю.

• Симптоми мігрені можуть бути викликані розширенням судин у голові. Гіпотеза полягає в тому, що Золмітріптан Нормон зменшує розширення цих судин. Це допомагає зникнути головного болю та інших симптомів мігренозної кризи, таких як нудота чи блювання (нудота чи блювання) та чутливість до світла та звуку.

• Золмітріптан Нормон діє лише тоді, коли починається мігренозна криза. Він не запобігає виникненню кризи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Золмітріптан Нормон

Не приймайте Золмітріптан Нормон:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до золмітріптану або до інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
• якщо у вас були серцево-судинні захворювання, включаючи інфаркт міокарда, ангіну (грудний біль, викликаний фізичними вправами чи зусиллями), ангіну Прінцметала (грудний біль, який виникає в стані спокою) чи якщо ви відчували симптоми, пов'язані з серцем, такі як задиха чи тиск на груди.
• якщо у вас був інсульт (цереброваскулярний інсульт) чи симптоми короткочасного інсульту (транзиторна ішемічна атака чи ТІА).
• якщо у вас є важкі захворювання нирок.
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування мігрені (наприклад, ерготамін чи лікарські засоби типу ерготаміну, такі як дігідроерготамін та метісергід) чи інші лікарські засоби для лікування мігрені групи триптанів. Для отримання додаткової інформації див. розділ "Використання Золмітріптану Нормон з іншими лікарськими засобами".

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Золмітріптан Нормон:

• якщо ви маєте ризик серцево-судинних захворювань (недостатній кровотік у судинах серця). Ризик вищий, якщо ви курите, маєте підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет чи якщо у ваших близьких є серцево-судинні захворювання.
• Якщо вам повідомили, що у вас є синдром Вольффа-Паркінсона-Уайта (тип аномального серцевого ритму).
• якщо у вас були захворювання печінки.
• якщо у вас є головні болі, які відрізняються від вашого звичайного мігренозного головного болю.
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. розділ "Використання Золмітріптану Нормон з іншими лікарськими засобами").

Якщо ви звертаєтеся до лікарні, повідомте медичному персоналу, що приймаєте Золмітріптан Нормон.

Золмітріптан Нормон не рекомендується для осіб молодше 18 років або старше 65 років.

Як і інші лікарські засоби для лікування мігрені, надмірне використання Золмітріптану Нормон може викликати у вас щоденні головні болі або погіршення мігренозних головних болів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що це стосується вас. Можливо, вам потрібно буде припинити використання Золмітріптану Нормон, щоб виправити проблему.

Використання Золмітріптану Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські рослини та лікарські засоби, які ви купуєте без рецепта.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте які-небудь з наступних лікарських засобів:

Лікарські засоби для лікування мігрені

• Якщо ви приймаєте інші триптани, крім Золмітріптану Нормон, то перед прийняттям Золмітріптану Нормон пройдіть 24 години.
• Після прийняття Золмітріптану Нормон пройдіть 24 години, перш ніж приймати інші триптани, крім Золмітріптану Нормон.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять ерготамін чи лікарські засоби типу ерготаміну (наприклад, дігідроерготамін чи метісергід), то перед прийняттям Золмітріптану Нормон пройдіть 24 години.
• Після прийняття Золмітріптану Нормон пройдіть 6 годин, перш ніж приймати ерготамін чи лікарські засоби типу ерготаміну.

Лікарські засоби для лікування депресії

• моклобемід чи флювоксамін.
• лікарські засоби, які називаються ІСРС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
• лікарські засоби, які називаються ІРСН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну) такі як венлафаксин та дулоксетин.

Інші лікарські засоби

• Циметидин (для лікування диспепсії чи виразкової хвороби шлунка).
• Антибіотик групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин).

Якщо ви приймаєте лікарські рослини, які містять жовту звірубу (Hypericum perforatum), то можливо, що побічні ефекти будуть частішими при використанні Золмітріптану Нормон.

Прийом Золмітріптану Нормон з їжею та напоями

Ви можете приймати Золмітріптан Нормон з їжею чи без неї. Це не впливає на дію Золмітріптану Нормон.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Не відомо, чи прийняття Золмітріптану Нормон під час вагітності є шкідливим. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Золмітріптан Нормон під час годування грудьми. Для зменшення ризику впливу на вашого дитини лікарського засобу уникайте годування грудьми протягом 24 годин після прийняття Золмітріптану Нормон.

Водіння транспортних засобів та використання машин

• Під час мігренозної кризи ваші реакції можуть бути повільнішими, ніж зазвичай. Врахуйте це, коли керуєте транспортним засобом чи використовуєте інструменти чи машини.

Менше ймовірно, що Золмітріптан Нормон вплине на вашу здатність керувати транспортним засобом чи використовувати інструменти чи машини. Однак краще зачекайте, щоб побачити, як Золмітріптан Нормон впливає на вас, перш ніж намагатися виконувати ці дії.

3. Як приймати Золмітріптан Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви можете приймати Золмітріптан Нормон як тільки починається мігренозна криза. Ви також можете приймати його після початку кризи.

• Нормальна доза становить одну таблетку (2,5 мг).
• Ви можете прийняти ще одну таблетку через дві години, якщо мігренозний біль все ще триває чи якщо криза повторюється протягом 24 годин.

Якщо ці таблетки не забезпечили достатньої допомоги для вашої мігрені, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар може збільшити дозу до 5 мг або змінити лікування.

Не приймайте більше, ніж призначена доза.

• Не приймайте більше двох доз протягом доби. Якщо вам призначили таблетку 2,5 мг, максимальна добова доза становить 5 мг.

Форма прийому

Перорально.

Таблетку Золмітріптану Нормон потрібно помістити на мову. Перед цим рот потрібно промити водою, якщо це можливо. Не потрібно приймати таблетку з рідинами, оскільки вона розчиняється на мові та ковтається з слиною. Блістер потрібно відкрити, видаливши плівку; таблетки не повинні бути пресовані через плівку.

Якщо ви прийняли більше Золмітріптану Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Золмітріптану Нормон, ніж призначив ваш лікар, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою лікарський засіб Золмітріптан Нормон.

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі з симптомів, які згадуються нижче, можуть бути частиною самої мігренозної кризи.

Часті побічні ефекти (які виникають у більш ніж 1 особу з 100):

• Аномальні відчуття, такі як оніміння пальців рук чи ніг або чутливість шкіри до дотику.
• Чуття сонливості, головокружіння чи жару.
• Головний біль.
• Нерегулярний серцевий ритм.
• Нудота, блювання.
• Біль у шлунку.
• Сухість у роті.
• Слабкість м'язів чи біль у м'язах.
• Чуття слабкості.
• Тяжкість, напруга, біль чи тиск у горлі, шиї, руках чи ногах чи грудній клітці.
• Зважність при ковтанні.

Рідкісні побічні ефекти (які виникають у менш ніж 1 особу з 100):

• Дуже швидкий серцевий ритм.
• Легке підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі чи частоти відвідування туалету.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які виникають у менш ніж 1 особу з 1000):

• Алергічні реакції/гіперчутливість, такі як висипання чи набряк обличчя, губ, рота, мови чи горла. Якщо ви вважаєте, що Золмітріптан Нормон викликає у вас алергічну реакцію, припиніть його використання та негайно зверніться до вашого лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які виникають у менш ніж 1 особу з 10 000):

• Ангіна (біль у грудній клітці, часто викликаний фізичними вправами), інфаркт міокарда, спазм судин серця. Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці чи задиху після прийняття Золмітріптану Нормон, зверніться до вашого лікаря та не приймайте більше Золмітріптану Нормон.
• Спазм судин кишечника, який може пошкодити ваш кишечник. Ви можете відчувати біль у шлунку чи кров'янистий діарей. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря та не приймайте більше Золмітріптану Нормон.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золмітріптану Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золмітріптану Нормон

• Активний інгредієнт - золмітріптан. Золмітріптан Нормон 2,5 мг буко-дисперсивні таблетки містять 2,5 мг золмітріптану.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип Б), цитринова кислота, манітол, сукралоза, апельсиновий ароматизатор (містить декстрин, модифікований кукурудзяний крохмаль, натуральні ароматизатори, мальтодекстрин, штучні ароматизатори, бутілгідроксianisol), макрогол 8000, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Золмітріптан Нормон 2,5 мг буко-дисперсивні таблетки - білі, круглі, зрізані таблетки з гравіруванням "2,5" на одній стороні та без гравірування на іншій.

Випускаються в блистерах з алюмінієвої фольги, які містять 2, 6, 10, 12 та 18 буко-дисперсивних таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2016

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (www.aemps.gob.es).